美沙拉嗪缓释颗粒治疗炎症性肠病疗效观察
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’与ＳＡＳＰ组比较，Ｐ＜Ｏ．０５
三、两组患者副反应评价 两组患者的副反应发生率分别为１．９％（１／５２）和１０．８％ （４／３７），差异无显著性。美沙拉嚎组仅１例（１．９％）患者出现 恶心，无其他副反应，无患者退出试验；ＳＡＳＰ组２例（５．９％） 患者因过敏、１例（２．９％）患者因白细胞减少而退出试验，１例 （２．９％）患者因出现水肿而需加用强的松。两组患者治疗前 后血、尿常规、心电图和肝、肾功能均未见明显异常。 四、小结 １．美沙拉嗪缓释颗粒和ＳＡＳＰ治疗ＩＢＤ均有较好的疗 效。在整体疗效方面，美沙拉嗪组患者总体评价为。很好”的 比率显著高于ＳＡＳＰ组（４２．３％比２．９％，Ｐ＜Ｏ．０５）。 ２．美沙拉嗪组患者的内镜下ＩＢＤ治愈率显著高于ＳＡＳＰ 组（２６．９％比２．９％，Ｐ＜０．０５）。 ３．美沙拉嗪组患者的所有症状消失率显著高于ＳＡＳＰ 组（５７．７％比５０．０％，Ｐ＜０．０５）ｏ ４．美沙拉嗪组治疗４周末和６周末患者主观评价为 。明显好转。的比率显著高于ＳＡＳＰ组“周末：５１．９％比２０．６％， Ｐ＜Ｏ．０５；６周末：７１．２％比５０．０％，Ｐ＜Ｏ．０５）。 ５．美沙拉嗪组患者的副反应发生率低于ＳＡＳＰ组，但
五、耐受性评价 治疗期间出现的任何不良反应都必须记录在病例报告 表上，并评价描述以下特征：类型、发生时间、频率、持续时 间、严重程度、采取的措施、结果与试验治疗或其他伴随治 疗的关系。 六、统计分析 计数资料用卡方检验、计量资料用￡检验进行统计学分 析，Ｐ＜０．０５为差异有显著性。
结
果
共有８９例患者入选本研究，其中美沙拉嗪缓释颗粒组 （以下简称美沙拉嗪组）５２例，ＳＡＳＰ组３７例。ＳＡＳＰ组有３例 患者因药物副反应于治疗４周后退出研究，故完成试验者 为３４例。
率为５７．７％（３０／５２），ＳＡＳＰ组患者症状消失率为５０．Ｏ％（１７／ ３４），两组差异有显著性（Ｐ＜Ｏ．０５）
４．治疗６周末内镜复查情况（见表４） 裹４治疗６周末内镜复查情况比较ｎ（％）
’与ＳＡＳＰ组比较。Ｐ＜Ｏ．０５ ５．疗程结束后研究者总体评价（见表５） 表５疗程结束后总体疗效评价比较ｎ（％）
艾迪沙为美沙拉嗪缓释颗粒剂，核心为美沙拉嗪和赋 形剂颗粒，包被控释材料丙烯酸树脂（Ｅｕｄｒａｇｉｔ）．Ｌ和Ｅｕ． ｄｒａｇｉｔ－Ｓ，使美沙拉嗪得以通过上消化道以有效浓度到达远 端肠管；其特点之一为逐步溶解，聚甲基丙烯酸酯在进入小 肠后（ｐＨ＞５．５）开始溶解，在空肠和结肠处（ｐＨ＞７）进一步 溶解，释放美沙拉嚷：特点之二是艾迪沙为细小颗粒，每一 颗粒均为包被缓释剂型，相对于片剂具有更大的优势，可更 广泛地分布于肠管，扩大美沙拉嗪与病变粘膜的接触面积， 更好地发挥局部治疗作用；特点之三是服用方便。
2005(6)
4.周桑玉.洪茜.陈琳洁 裸花紫珠分散片治疗溃疡性结肠炎26例体会[期刊论文]-中华全科医学 2010(3) 5.郑家驹 水杨酸类制剂在炎症性肠病中的应用[期刊论文]-中国实用内科杂志 2007(18) 6.郑家驹 氨基水杨酸盐治疗炎症性肠病的药理学研究[期刊论文]-中国药房 2005(13) 7.郑家驹.庞智 氨基水杨酸制剂治疗溃疡性结肠炎的临床应用[期刊论文]-现代消化及介入诊疗 2008(3)
《胃肠病学》杂志欢迎广大读者踊跃投稿
万方数据
美沙拉嗪缓释颗粒治疗炎症性肠病疗效观察
刊名：
英文刊名： 年，卷(期)： 被引用次数：
胃肠病学 CHINESE JOURNAL OF GASTROENTEROLOGY 2001,6(1) 7次
本文读者也读过(10条) 1. 徐红蓉.李雪宁.陈伟力.顾建琴 美沙拉嗪栓剂在健康人体的药代动力学及生物等效性[期刊论文]-中国临床药理 学杂志2004,20(2) 2. 雷新惠 美沙拉嗪肠溶片致严重肝损害1例[期刊论文]-医药导报2007,26(4) 3. 张丽仙 美沙拉嗪栓剂治疗30例溃疡性结肠炎临床疗效观察[期刊论文]-实用医技杂志2011,18(9) 4. 胡发明 5-氨基水杨酸直肠用药疗效研究[期刊论文]-国外医药(合成药、生化药、制剂分册)2001,22(6) 5. 张锦春 美沙拉嗪栓塞肛治疗活动性溃疡性结肠炎疗效观察[期刊论文]-山东医药2011,51(25) 6. 安丽婷.霍丽娟.师永盛.AN Li-ting.HUO Li-juan.SHI Yong-sheng 美沙拉嗪颗粒联合双歧三联活菌胶囊对溃疡 性结肠炎患者血清SOD、MDA的影响[期刊论文]-山西医科大学学报2011,42(5) 7. 王宇.许贤姬.王福成.WANG Yu.XU Xian-ji.WANG Fu-cheng 美沙拉嗪灌肠剂治疗溃疡性结肠炎疗效观察[期刊论 文]-临床消化病杂志2011,23(3) 8. 美沙拉嗪治疗炎症性肠病的疗效及安全性 - - 全国多中心临床研究[期刊论文]-新医学2001,32(8) 9. 王小琴.孔超美.张予蜀 美沙拉嗪缓释颗粒(艾迪莎)对溃疡性结肠炎患者肠黏膜组织病理学改变及血清ICAM-1水 平的影响[期刊论文]-实用临床医药杂志2010,14(17) 10. 顾建琴.石劲敏.唐黎明.李雪宁.Gu Jian-qin.Shi Jing-min.Tang Li-ming.Li Xue-ning 美沙拉嗪肠溶片在健 康人体的药代动力学及生物等效性研究[期刊论文]-四川生理科学杂志2007,29(2)
评估ＩＢＤ病变改善情况。结果分为：治愈：内镜下病变完全 消失：显效：溃疡基本消失，炎症明显好转：进步：溃疡虽未 完全消失，但范围缩小，充血、水肿减轻；无效：内镜下表现 无变化。
４．总体评价：治疗结束后，由研究者对药物疗效和耐 受性进行总体评价。结果分为：很好：患者临床症状完全消 失，内镜和／或组织学检查正常；好：脓血便消失，内镜分级 和／或组织学分级减少２级以上（含２级）；较好：脓血便消失， 内镜分级和／或组织学分级减少１级以上（含１级）；无效：用 药前后无变化。
材料与方法
一、研究设计 本研究是一个以ＳＡＳＰ为对照的随机多中心临床试验，
由北京、上海和广州三个地区组织１１所大型综合性医院进
行多中心临床研究。 二、病例选择 １．入选标准：住院或门诊患者，性别不限，年龄１８～７５
岁，内镜检查确诊为轻、中度ＵＣ或ＣＤ急性期（首次发作或 复发）。
２．排除标准：①重度ＵＣ患者；②对水杨酸过敏者；③正 在使用ＳＡＳＰ或其他５．ＡＳＡ衍生药物（或停用＜１周）者； ④正在使用大剂量胃分泌抑制剂（或停用＜１周）者；⑤伴随 其他严重或进展性疾病者；⑥不能遵医嘱配合治疗者；⑦有 肠道切除手术史者；⑧妊娠或哺乳期妇女；⑨年龄＜１８岁 或＞７５岁者：ｌｏ不同意参加本研究者。
（２００１．０２－１６收稿）
×××＝《×≥《×：州≥《：＝一：：：矧删：＝：一：：＝＿：：：：啊黜－《：：叫：：扣牝＿《：抽：：：抽《：＿＝＝＝＝螂：：：：＝一船＿＝：＝：：嘲啪＿∞－黜州：：阳；：：：：：＿：：：＿＝：＝：：州黜：－：：扣《：＝一＝：：：：；＿＝：：：：＝一＝：：：＝＝－黜－＝：：：：：一：＝：：：＝＿：：：：＝：一＝：：：．蚓：：：删：＿：＝＿∞＝－＝：：．：＿：：
三、给药方法及疗程 试验组患者服用美沙拉嚷缓释颗粒，对照组患者服用 ＳＡＳＰ，剂量均为１．０ ｇ／次，１日４次，疗程６周。治疗６周末 复查内镜：治疗前、治疗４周末和６周末分别记录患者症状 改善情况：治疗前后检查血、尿、粪常规、肝、肾功能和心电 图，以评价药物疗效和安全性。 四、疗效评价 １．患者主观评价：在治疗４周末和６周末由患者对药 物疗效进行评价，结果分为明显加重、轻度加重、无变化、有 好转及明显好转５级。 ２．症状消失情况：根据治疗６周末的患者症状判定，如 果包括腹痛、腹胀、腹泻和脓血便等在内的所有症状均消 失，则判定症状消失；否则判定症状未消失。 ３．内镜评价：在治疗前和治疗６周末进行内镜检查以
·５２·
·临床交流·
Ｃｂｉｎ Ｊ Ｇ柏ｔｒｏｅｎｔｅｒ０１，２００ｌ，Ｖｏｌ ６，Ｎｏ．１
美沙拉嗪缓释颗粒治疗炎症性肠病疗效观察
全国美沙拉嗪缓释颗粒临床协作组
炎症性肠病ｑＢＤ）指非特异性肠道炎症性疾病，包括溃 疡性结肠炎∞Ｃ）和克罗恩病（ＣＤ）。临床多采用柳氮磺胺吡 啶（ＳＡＳＰ）治疗ｍＤ，虽有一定疗效，但部分患者因对磺胺类 药物过敏而不能耐受。艾迪沙（Ｅｔｉａ８ａ）是由法国爱的发公司 研钊、博福．益普生（天津）制药有限公司负责销售的一种新 型美沙拉嗪（ｍｅ８ａｌ北ｉｎｅ，又名５一氨基水杨酸，５．ＡＳＡ）缓释 颗粒剂，国外临床试验表明，其对ＩＢＤ具有良好疗效而无明 显副反应。１９∞年４～１０月，北京、上海和广州三个地区共 １ｌ所大型综合性医院按全国美沙拉嗪缓释颗粒临床研拉嚷缓释颗粒治疗ＩＢＤ的疗效和安全性， 现将结果报道如下。
引用本文格式：美沙拉嗪缓释颗粒治疗炎症性肠病疗效观察[期刊论文]-胃肠病学 2001(1)
本研究结果表明，美沙拉嗪缓释颗粒治疗ＵＣ和ＣＤ的 疗效优于ＳＡＳＰ，无严重副反应发生，是一种安全有效的ＩＢＤ 治疗药物。
全国美沙拉嗪缓释颗粒临床协作组成员 北京地区：
北京大学第一临床医院消化内科（１０００３４）胡伏莲（本 文执笔１
首都医科大学附属北京天坛医院消化内科杨昭徐 北京积水潭医院消化内科张小晋 上海地区： 上海第二医科大学附属仁济消化内科萧树东，胡运彪 第二军医大学附属长海医院消化内科许国铭 上海第二医科大学附属瑞金医院消化内科江石湖，袁 耀宗 复旦大学附属华山医院消化内科林庚金 广州地区： 第一军医大学南方医院消化内科袁爱力 广州医学院第二附属医院消化内科赵荚恒 广州华侨医院消化内科杨见权 广州陆军总医院消化内科孙贵华
一、两组患者一般资料分析（见表１）
表１两组患者一般资料比较
美沙拉嚎组５２
ＳＡＳＰ组
３４
３１：２１ ４１．７土１３．７ １７：１７ ４６．５±１４．Ｏ
４６：６ ３４：Ｏ
１８（３４．６）３４（６５．４） １２（３５．３） ２２（６４．７）
Ｐ值
＞Ｏ．０５ ＞Ｏ．０５
＞Ｏ．０５
＞Ｏ．０５
二、两组患者疗效评价 １．治疗４周末患者主观评价（见表２）
表２治疗４周末患者主观评价比较ｎ（％）
’与８ＡＳＰ组比较，Ｐ＜Ｏ．０５
万方数据
胃肠病学２∞１年第６卷第１期 ２．治疗６周末患者主观评价（见表３） 表３治疗６周末患者主观评价比较ｎ（％）
·５３·
差异无显著性。ＳＡＳＰ治疗的剐反应相对较严重，８．１％（３／ ３７）的患者需要停药。
讨论
‘与８ＡＳＰ组比较，Ｐ＜Ｏ．０５ ３．治疗６周末症状消失率：美沙拉嗪组患者症状消失
ＩＢＤ的病因和发病机制目前仍不清楚，可能与免疫、遗 传、感染及精神因素有关，目前多认为与免疫调节异常有 关。近年ＩＢＤ在国人中的发病率呈上升趋势。本世纪３０年代 以来，ＳＡＳＰ就一直是治疗ＩＢＤ的有效药物，口服后在结肠 内被细菌分解为美沙拉嗪和磺胺吡啶。研究证实，ＳＡＳＰ的 有效成份为美沙拉嗪，磺胺吡啶主要是作为美沙拉嗉的载 体，但大部分副反应是由磺胺吡啶产生的。如果没有特殊包 膜，美沙拉嗪将很快在十二指肠和上部空肠吸收而不能到 达作用部位。
引证文献(7条)
1.严红 美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎疗效观察[期刊论文]-井冈山学院学报（自然科学版） 2006(1) 2.吕龙.谢建民.罗瑞霞 复方甘草酸苷注射液治疗活动期溃疡性结肠炎的疗效[期刊论文]-实用医药杂志 2005(6) 3.吕龙.谢建民.罗瑞霞 复方甘草酸甘注射液治疗活动期溃疡性结肠炎的疗效观察[期刊论文]-现代医药卫生
三、两组患者副反应评价 两组患者的副反应发生率分别为１．９％（１／５２）和１０．８％ （４／３７），差异无显著性。美沙拉嚎组仅１例（１．９％）患者出现 恶心，无其他副反应，无患者退出试验；ＳＡＳＰ组２例（５．９％） 患者因过敏、１例（２．９％）患者因白细胞减少而退出试验，１例 （２．９％）患者因出现水肿而需加用强的松。两组患者治疗前 后血、尿常规、心电图和肝、肾功能均未见明显异常。 四、小结 １．美沙拉嗪缓释颗粒和ＳＡＳＰ治疗ＩＢＤ均有较好的疗 效。在整体疗效方面，美沙拉嗪组患者总体评价为。很好”的 比率显著高于ＳＡＳＰ组（４２．３％比２．９％，Ｐ＜Ｏ．０５）。 ２．美沙拉嗪组患者的内镜下ＩＢＤ治愈率显著高于ＳＡＳＰ 组（２６．９％比２．９％，Ｐ＜０．０５）。 ３．美沙拉嗪组患者的所有症状消失率显著高于ＳＡＳＰ 组（５７．７％比５０．０％，Ｐ＜０．０５）ｏ ４．美沙拉嗪组治疗４周末和６周末患者主观评价为 。明显好转。的比率显著高于ＳＡＳＰ组“周末：５１．９％比２０．６％， Ｐ＜Ｏ．０５；６周末：７１．２％比５０．０％，Ｐ＜Ｏ．０５）。 ５．美沙拉嗪组患者的副反应发生率低于ＳＡＳＰ组，但
五、耐受性评价 治疗期间出现的任何不良反应都必须记录在病例报告 表上，并评价描述以下特征：类型、发生时间、频率、持续时 间、严重程度、采取的措施、结果与试验治疗或其他伴随治 疗的关系。 六、统计分析 计数资料用卡方检验、计量资料用￡检验进行统计学分 析，Ｐ＜０．０５为差异有显著性。
结
果
共有８９例患者入选本研究，其中美沙拉嗪缓释颗粒组 （以下简称美沙拉嗪组）５２例，ＳＡＳＰ组３７例。ＳＡＳＰ组有３例 患者因药物副反应于治疗４周后退出研究，故完成试验者 为３４例。
率为５７．７％（３０／５２），ＳＡＳＰ组患者症状消失率为５０．Ｏ％（１７／ ３４），两组差异有显著性（Ｐ＜Ｏ．０５）
４．治疗６周末内镜复查情况（见表４） 裹４治疗６周末内镜复查情况比较ｎ（％）
’与ＳＡＳＰ组比较。Ｐ＜Ｏ．０５ ５．疗程结束后研究者总体评价（见表５） 表５疗程结束后总体疗效评价比较ｎ（％）
艾迪沙为美沙拉嗪缓释颗粒剂，核心为美沙拉嗪和赋 形剂颗粒，包被控释材料丙烯酸树脂（Ｅｕｄｒａｇｉｔ）．Ｌ和Ｅｕ． ｄｒａｇｉｔ－Ｓ，使美沙拉嗪得以通过上消化道以有效浓度到达远 端肠管；其特点之一为逐步溶解，聚甲基丙烯酸酯在进入小 肠后（ｐＨ＞５．５）开始溶解，在空肠和结肠处（ｐＨ＞７）进一步 溶解，释放美沙拉嚷：特点之二是艾迪沙为细小颗粒，每一 颗粒均为包被缓释剂型，相对于片剂具有更大的优势，可更 广泛地分布于肠管，扩大美沙拉嗪与病变粘膜的接触面积， 更好地发挥局部治疗作用；特点之三是服用方便。
2005(6)
4.周桑玉.洪茜.陈琳洁 裸花紫珠分散片治疗溃疡性结肠炎26例体会[期刊论文]-中华全科医学 2010(3) 5.郑家驹 水杨酸类制剂在炎症性肠病中的应用[期刊论文]-中国实用内科杂志 2007(18) 6.郑家驹 氨基水杨酸盐治疗炎症性肠病的药理学研究[期刊论文]-中国药房 2005(13) 7.郑家驹.庞智 氨基水杨酸制剂治疗溃疡性结肠炎的临床应用[期刊论文]-现代消化及介入诊疗 2008(3)
《胃肠病学》杂志欢迎广大读者踊跃投稿
万方数据
美沙拉嗪缓释颗粒治疗炎症性肠病疗效观察
刊名：
英文刊名： 年，卷(期)： 被引用次数：
胃肠病学 CHINESE JOURNAL OF GASTROENTEROLOGY 2001,6(1) 7次
本文读者也读过(10条) 1. 徐红蓉.李雪宁.陈伟力.顾建琴 美沙拉嗪栓剂在健康人体的药代动力学及生物等效性[期刊论文]-中国临床药理 学杂志2004,20(2) 2. 雷新惠 美沙拉嗪肠溶片致严重肝损害1例[期刊论文]-医药导报2007,26(4) 3. 张丽仙 美沙拉嗪栓剂治疗30例溃疡性结肠炎临床疗效观察[期刊论文]-实用医技杂志2011,18(9) 4. 胡发明 5-氨基水杨酸直肠用药疗效研究[期刊论文]-国外医药(合成药、生化药、制剂分册)2001,22(6) 5. 张锦春 美沙拉嗪栓塞肛治疗活动性溃疡性结肠炎疗效观察[期刊论文]-山东医药2011,51(25) 6. 安丽婷.霍丽娟.师永盛.AN Li-ting.HUO Li-juan.SHI Yong-sheng 美沙拉嗪颗粒联合双歧三联活菌胶囊对溃疡 性结肠炎患者血清SOD、MDA的影响[期刊论文]-山西医科大学学报2011,42(5) 7. 王宇.许贤姬.王福成.WANG Yu.XU Xian-ji.WANG Fu-cheng 美沙拉嗪灌肠剂治疗溃疡性结肠炎疗效观察[期刊论 文]-临床消化病杂志2011,23(3) 8. 美沙拉嗪治疗炎症性肠病的疗效及安全性 - - 全国多中心临床研究[期刊论文]-新医学2001,32(8) 9. 王小琴.孔超美.张予蜀 美沙拉嗪缓释颗粒(艾迪莎)对溃疡性结肠炎患者肠黏膜组织病理学改变及血清ICAM-1水 平的影响[期刊论文]-实用临床医药杂志2010,14(17) 10. 顾建琴.石劲敏.唐黎明.李雪宁.Gu Jian-qin.Shi Jing-min.Tang Li-ming.Li Xue-ning 美沙拉嗪肠溶片在健 康人体的药代动力学及生物等效性研究[期刊论文]-四川生理科学杂志2007,29(2)
评估ＩＢＤ病变改善情况。结果分为：治愈：内镜下病变完全 消失：显效：溃疡基本消失，炎症明显好转：进步：溃疡虽未 完全消失，但范围缩小，充血、水肿减轻；无效：内镜下表现 无变化。
４．总体评价：治疗结束后，由研究者对药物疗效和耐 受性进行总体评价。结果分为：很好：患者临床症状完全消 失，内镜和／或组织学检查正常；好：脓血便消失，内镜分级 和／或组织学分级减少２级以上（含２级）；较好：脓血便消失， 内镜分级和／或组织学分级减少１级以上（含１级）；无效：用 药前后无变化。
材料与方法
一、研究设计 本研究是一个以ＳＡＳＰ为对照的随机多中心临床试验，
由北京、上海和广州三个地区组织１１所大型综合性医院进
行多中心临床研究。 二、病例选择 １．入选标准：住院或门诊患者，性别不限，年龄１８～７５
岁，内镜检查确诊为轻、中度ＵＣ或ＣＤ急性期（首次发作或 复发）。
２．排除标准：①重度ＵＣ患者；②对水杨酸过敏者；③正 在使用ＳＡＳＰ或其他５．ＡＳＡ衍生药物（或停用＜１周）者； ④正在使用大剂量胃分泌抑制剂（或停用＜１周）者；⑤伴随 其他严重或进展性疾病者；⑥不能遵医嘱配合治疗者；⑦有 肠道切除手术史者；⑧妊娠或哺乳期妇女；⑨年龄＜１８岁 或＞７５岁者：ｌｏ不同意参加本研究者。
（２００１．０２－１６收稿）
×××＝《×≥《×：州≥《：＝一：：：矧删：＝：一：：＝＿：：：：啊黜－《：：叫：：扣牝＿《：抽：：：抽《：＿＝＝＝＝螂：：：：＝一船＿＝：＝：：嘲啪＿∞－黜州：：阳；：：：：：＿：：：＿＝：＝：：州黜：－：：扣《：＝一＝：：：：；＿＝：：：：＝一＝：：：＝＝－黜－＝：：：：：一：＝：：：＝＿：：：：＝：一＝：：：．蚓：：：删：＿：＝＿∞＝－＝：：．：＿：：
三、给药方法及疗程 试验组患者服用美沙拉嚷缓释颗粒，对照组患者服用 ＳＡＳＰ，剂量均为１．０ ｇ／次，１日４次，疗程６周。治疗６周末 复查内镜：治疗前、治疗４周末和６周末分别记录患者症状 改善情况：治疗前后检查血、尿、粪常规、肝、肾功能和心电 图，以评价药物疗效和安全性。 四、疗效评价 １．患者主观评价：在治疗４周末和６周末由患者对药 物疗效进行评价，结果分为明显加重、轻度加重、无变化、有 好转及明显好转５级。 ２．症状消失情况：根据治疗６周末的患者症状判定，如 果包括腹痛、腹胀、腹泻和脓血便等在内的所有症状均消 失，则判定症状消失；否则判定症状未消失。 ３．内镜评价：在治疗前和治疗６周末进行内镜检查以
·５２·
·临床交流·
Ｃｂｉｎ Ｊ Ｇ柏ｔｒｏｅｎｔｅｒ０１，２００ｌ，Ｖｏｌ ６，Ｎｏ．１
美沙拉嗪缓释颗粒治疗炎症性肠病疗效观察
全国美沙拉嗪缓释颗粒临床协作组
炎症性肠病ｑＢＤ）指非特异性肠道炎症性疾病，包括溃 疡性结肠炎∞Ｃ）和克罗恩病（ＣＤ）。临床多采用柳氮磺胺吡 啶（ＳＡＳＰ）治疗ｍＤ，虽有一定疗效，但部分患者因对磺胺类 药物过敏而不能耐受。艾迪沙（Ｅｔｉａ８ａ）是由法国爱的发公司 研钊、博福．益普生（天津）制药有限公司负责销售的一种新 型美沙拉嗪（ｍｅ８ａｌ北ｉｎｅ，又名５一氨基水杨酸，５．ＡＳＡ）缓释 颗粒剂，国外临床试验表明，其对ＩＢＤ具有良好疗效而无明 显副反应。１９∞年４～１０月，北京、上海和广州三个地区共 １ｌ所大型综合性医院按全国美沙拉嗪缓释颗粒临床研拉嚷缓释颗粒治疗ＩＢＤ的疗效和安全性， 现将结果报道如下。
引用本文格式：美沙拉嗪缓释颗粒治疗炎症性肠病疗效观察[期刊论文]-胃肠病学 2001(1)
本研究结果表明，美沙拉嗪缓释颗粒治疗ＵＣ和ＣＤ的 疗效优于ＳＡＳＰ，无严重副反应发生，是一种安全有效的ＩＢＤ 治疗药物。
全国美沙拉嗪缓释颗粒临床协作组成员 北京地区：
北京大学第一临床医院消化内科（１０００３４）胡伏莲（本 文执笔１
首都医科大学附属北京天坛医院消化内科杨昭徐 北京积水潭医院消化内科张小晋 上海地区： 上海第二医科大学附属仁济消化内科萧树东，胡运彪 第二军医大学附属长海医院消化内科许国铭 上海第二医科大学附属瑞金医院消化内科江石湖，袁 耀宗 复旦大学附属华山医院消化内科林庚金 广州地区： 第一军医大学南方医院消化内科袁爱力 广州医学院第二附属医院消化内科赵荚恒 广州华侨医院消化内科杨见权 广州陆军总医院消化内科孙贵华
一、两组患者一般资料分析（见表１）
表１两组患者一般资料比较
美沙拉嚎组５２
ＳＡＳＰ组
３４
３１：２１ ４１．７土１３．７ １７：１７ ４６．５±１４．Ｏ
４６：６ ３４：Ｏ
１８（３４．６）３４（６５．４） １２（３５．３） ２２（６４．７）
Ｐ值
＞Ｏ．０５ ＞Ｏ．０５
＞Ｏ．０５
＞Ｏ．０５
二、两组患者疗效评价 １．治疗４周末患者主观评价（见表２）
表２治疗４周末患者主观评价比较ｎ（％）
’与８ＡＳＰ组比较，Ｐ＜Ｏ．０５
万方数据
胃肠病学２∞１年第６卷第１期 ２．治疗６周末患者主观评价（见表３） 表３治疗６周末患者主观评价比较ｎ（％）
·５３·
差异无显著性。ＳＡＳＰ治疗的剐反应相对较严重，８．１％（３／ ３７）的患者需要停药。
讨论
‘与８ＡＳＰ组比较，Ｐ＜Ｏ．０５ ３．治疗６周末症状消失率：美沙拉嗪组患者症状消失
ＩＢＤ的病因和发病机制目前仍不清楚，可能与免疫、遗 传、感染及精神因素有关，目前多认为与免疫调节异常有 关。近年ＩＢＤ在国人中的发病率呈上升趋势。本世纪３０年代 以来，ＳＡＳＰ就一直是治疗ＩＢＤ的有效药物，口服后在结肠 内被细菌分解为美沙拉嗪和磺胺吡啶。研究证实，ＳＡＳＰ的 有效成份为美沙拉嗪，磺胺吡啶主要是作为美沙拉嗉的载 体，但大部分副反应是由磺胺吡啶产生的。如果没有特殊包 膜，美沙拉嗪将很快在十二指肠和上部空肠吸收而不能到 达作用部位。
引证文献(7条)
1.严红 美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎疗效观察[期刊论文]-井冈山学院学报（自然科学版） 2006(1) 2.吕龙.谢建民.罗瑞霞 复方甘草酸苷注射液治疗活动期溃疡性结肠炎的疗效[期刊论文]-实用医药杂志 2005(6) 3.吕龙.谢建民.罗瑞霞 复方甘草酸甘注射液治疗活动期溃疡性结肠炎的疗效观察[期刊论文]-现代医药卫生