集菌仪使用指导书

1 目的

为规范检验工作，确保产品检验数据的科学、准确和正确制定。 2 适用范围

本仪器与集菌培养器或薄膜过滤器配套使用，适合对药品、生物制品、医疗器械等供试品进行无菌检查或微生物限度检查。 3 职责

质量部对其负责。 4 内容 4.1技术参数 4.1.1规格说明

仪器外形尺寸：48×30×10.5cm 悬架总高度：37cm 仪器重量：18Kg 4.1.2性能指标

电源：AC220V/50HZ 功率：100W 蠕动泵转速调节范围：0-220转/分 4.1.3环境要求

温度：15-35℃ 相对湿度：75%以下（无水珠凝结现象）介质：室内（无腐蚀性气体） 4.2操作步骤

4.2.1把仪器的蠕动泵柄和钩松开，将培养器的软管正确放入蠕动泵的定位槽内，锁紧蠕动泵柄及钩。

4.2.2按一下“Run ”键或踩动一下脚踏开关，仪器即启动，显示屏上显示仪器输出转速。而仪器运转的快慢，可根据需要在仪器工作时，通过“Up ”、“Down ”键,“30R ”、“100R ”、 “140R ”、“160R ” 档位键随时进行调整，最高转速为220rpm ，最低有效转速为30rpm 。

4.2.3在粉针剂溶解时，建议使用转速在30 rpm 上下（可直接按“30R ”键启动）；在大容量注射剂过滤操作时，建议使用转速为160 rpm 上下（可直接按“160R ”键启动）；然后根据具体需要作微调，使用“Up ”、“Down ”键作上下调整。

4.2.4当更换检品和完成过滤时，按一下“Stop ”键或踩动一下脚踏开关，仪器即停止运行。 5注意事项

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第 1 页；共2 页 HTY-2000B 型集菌仪操作规程

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5.1仪器必须有效接地.

5.2若无菌室采用化学消毒剂消毒时，应将仪器置于密封罩内，或搬出无菌室，以免损坏电子部件和腐蚀金属配件。

5.3应保持取样针上的过滤膜干燥，气流畅通，正常进液。方法是在取样针插入瓶装流体样品时，应先开机，然后倒转容量瓶。

5.4更换检品或者完成过滤时，应先停机，否则会使培养器内产生过高的气压，使胶帽弹出，影响使用。可摘下胶帽放气，消除培养器内的压力。

5.5若进液管内出现过多的气泡，应将蠕动泵转速降低，并检查进气滤膜是否被浸湿，若不能进液，则检查进液针管是否畅通。

5.6仪器运转时切勿将手伸入蠕动泵内，待扣上蠕动泵柄和钩后再开机。 5.7更换或紧固转轮时必须关闭仪器电源操作。

5.8避免将转轮进行高温或湿热灭菌，避免转轮浸湿消毒，液体进入转轮时应及时擦拭干净。 5.9避免连续踩动脚踏开关。

5.10踩动脚踏开关后，脚不能立即松开，应适当延迟至仪器启动或停止。 5.11避免将脚踏开关置于具有强腐蚀性、氧化性的环境中。 5.12避免将脚踏开关内部进入液体。 5.13避免液体渗入机壳。 6维护与保养

6.1维护

仪器工作环境应符合要求，以确保仪器的使用寿命，请定期对其进行维护和检查。 6.2保养

6.2.1仪器使用完毕后。对其表面进行擦拭，保持清洁。

6.2.2定期对蠕动泵、排液槽进行清洗，可脱卸部位（除转轮外）可进行湿热灭菌。 6.2.3定期对动块轴处进行清洁，特别是有液体进入时。 7相关记录 仪器保养记录

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