药品入库储存管理操作规程

药品入库储存管理操作规程

1、目的：建立药品入库储存操作规程，正确合理、科学规范的储存药品，保证储存中的药品质量。

2、依据：《药品经营质量管理规范》等法律法规。

3、适用范围：适用于药品入库储存的管理工作。

4、职责：仓储部对本规程的实施负责。

5、内容：

5.1 药品入库

5.1.1仓库负责人在计算机系统提取《验收通知单》入库，将验收结果合格的药品移至相应的合格品库（区）存放。验收结果不合格的并经质量负责人确认的不合格药品移至相

应的不合格品库（区）；并做好相应记录。

5.1.2在入库过程中，仓库负责人应根据《验收通知单》对照实物进行复核。如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时，拒收并报质量管理部处理。

5.2仓库按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施，如安装遮光窗帘，不定时开启抽风换气，开启空调抽湿，加湿器加湿，使用挡鼠板及捕鼠夹、粘鼠纸等，保证药品储存环境。

5.3药品储存：

5.3.1各库区应保持适宜的温湿度：冷库2—8℃；阴凉库≤20℃；常温库10—30℃；相对湿度35—75％。

5.3.2按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；其中：需冷处保存的药品储存于冷库中；需要常温、阴凉或凉暗处保存的药品储存于阴凉库；特殊药品、中药饮片等存入相应专库。

5.3.3严格执行药品分类存放要求，药品与非药品、内用药与外用药之间必须分开存放；中药饮片专库存放，第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素专库（柜）存放。拆除外包装的零货药品应当集中存放。不合格药品单独存放，并有明显标志。

5.3.4仓库储存应实行色标管理，各药品库（区）应悬挂醒目的标志牌：待验区、退货区为黄色；合格品库（区）、发货区为绿色；不合格药品区为红色。

5.3.5药品储存应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。

5.3.6搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，轻拿轻放，不得将药品倒置、重压；防止撞击、拖拉和倾倒。

5.3.7堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；对包装易变形或较重的药品应适当控制堆放高度，以防下层药品受压损坏，并应根据情况定期检查、翻垛。

5.3.8药品与仓库地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施；药品垛堆垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；

5.4药品保管员应及时准确记录药品进、存、销动态，定期盘点，做到帐目清楚，帐货相符。