片剂的制备
各种片剂的制备方法有什么特点
各种片剂的制备方法有什么特点片剂是一种固体剂型，广泛应用于药物制剂中。
各种片剂的制备方法根据药物的性质、要求以及制备过程的复杂程度不同，有着各自的特点。
下面将具体介绍一些常见的片剂制备方法及其特点。
一、直接压片法直接压片法是最常用的一种片剂制备方法。
其制备过程主要分为三个步骤：混合粉末、压片成型和后处理。
特点：1. 简单快捷：直接压片法无需特殊设备和复杂的制备工艺，省去了部分工序，制备过程相对简单且快速。
2. 药物稳定性高：由于制备过程中避免了高温及激光照射等对药物稳定性有害的因素，因此直接压片法能保持药物的稳定性。
3. 锁定颗粒和颗粒分布：直接压片法可使药物颗粒均匀地分布在整个片剂中，从而提高了药效的稳定性和一致性。
4. 容易控制剂量：通过调整药物颗粒的大小和混合比例，可以轻松地控制片剂的剂量。
5. 可以制备复合片剂：直接压片法可用于制备将多个药物混合到同一片剂中的复合片剂。
二、湿法制片法湿法制片法是通过将药物与一定量的溶剂进行混合，使药物成为可塑性较好的胶体混合物，然后采用压片机械将药物混合物压制成片剂。
特点：1. 药物溶解快速：在湿法制片法中，药物溶解于溶剂中，使药物能够迅速释放并发挥药效。
2. 适用范围广：湿法制片法适用于多种药物，无论是疏水性的还是亲水性的。
3. 能制备含高剂量药物的片剂：由于湿法制片法药物溶解度高，可以制备高剂量药物的片剂。
4. 可增加药物稳定性：湿法制片法中使用的溶剂通常具有高温杀菌和保湿效果，有助于提高药物的稳定性。
5. 需要专用设备：湿法制片法需要使用较为专门的设备，包括搅拌机、压片机等。
三、干法制片法干法制片法是将药物及辅料直接混合均匀后，利用物理或化学力作用使其具有一定的结合力，并通过压制成型制备片剂。
特点：1. 适用性广泛：干法制片法适用于多种药物，包括颗粒、粉末等多种形式的药物。
2. 节省时间和能源：干法制片法省去了水溶解过程，相对于湿法制片法，制备过程更加简洁、省时和省能源。
片剂的制备方法范文
片剂的制备方法范文片剂是指将药物和辅料按照一定比例进行混合、制粒、压制得到的固体制剂。
制备片剂的主要方法有湿法制片、干法制片和制粒-压片法。
下面将详细介绍这三种片剂制备方法。
一、湿法制片法湿法制片法是指将药物和辅料按照一定比例混合，加入适量的溶剂形成一定浓度的糊状混合物，再进行制粒和压片的方法。
具体步骤如下：1.配制糊剂：将活性药物、辅料和一定量的溶剂加入混合池中，进行均匀搅拌，使其形成均匀的糊状混合物。
2.制粒：将配制好的糊剂通过制粒机进行制粒，将糊状物体转化为颗粒状。
3.干燥：将制粒后的颗粒进行干燥，使其含水量达到合适的范围。
4.造粒：将干燥后的颗粒通过造粒机进行二次制粒，使颗粒更加均匀。
5.压片：将造粒后的颗粒通过压片机进行压片，使颗粒形成固定的片剂。
6.整形：将压制好的片剂进行整形和修整，使其外观美观且符合标准。
二、干法制片法干法制片法是指直接将药物和辅料按照一定比例混合，通过制粒和压片的方法制备固体片剂。
具体步骤如下：1.配制制粒剂：将药物和辅料按照一定比例混合，并进行均匀搅拌。
2.制粒：将混合好的制粒剂通过制粒机进行制粒，使其形成颗粒状。
3.干燥：将制粒后的颗粒进行干燥，使其含水量达到合适的范围。
4.压片：将干燥后的颗粒通过压片机进行压片，使颗粒形成固定的片剂。
5.整形：将压制好的片剂进行整形和修整，使其外观美观且符合标准。
三、制粒-压片法制粒-压片法是指将药物和辅料按照一定比例混合制粒，再将制粒后的颗粒通过压片机进行压片的方法。
具体步骤如下：1.配制制粒剂：将药物和辅料按照一定比例混合，并进行均匀搅拌。
2.制粒：将混合好的制粒剂通过制粒机进行制粒，使其形成颗粒状。
3.压片：将制粒后的颗粒通过压片机进行压片，使颗粒形成固定的片剂。
4.整形：将压制好的片剂进行整形和修整，使其外观美观且符合标准。
整个制备过程中需要注意以下几个关键环节：1.药物和辅料的选择：药物和辅料的选择直接影响到片剂的质量和功效。
片剂的制备的方法
片剂的制备的方法片剂是一种常见的固体制剂形式，它是将药物及辅料按一定的配方比例混合，经一系列的工艺操作制备而成的。
片剂具有剂形规整、易于贮藏、携带和服用等优点，因此在药物制剂中得到了广泛的应用。
下面将详细介绍片剂的制备方法。
一、配料和混合片剂的制备首先需要选用适当的活性药物和辅料，活性药物一般使用粉末或颗粒的形式，辅料包括稀释剂、充填剂、分散剂、润滑剂等。
配料时，需要根据药物的性质和用途确定配方比例，并严格控制每个配料的质量。
然后将上述配料按照配方比例混合均匀，以确保最终片剂的质量和稳定性。
二、湿法制粒湿法制粒是制备片剂的常见方法之一，其主要步骤包括悬浮液的制备、制粒和干燥。
1.悬浮液的制备：将活性药物和辅料中的一部分加入适量的溶剂中，通过搅拌使其溶解或悬浮形成粘稠的混合物。
2.制粒：将悬浮液加入到制粒机中，通过制粒机的运动将其药物和辅料进行混合、剪切和研磨，使其形成颗粒状的物料。
3.干燥：将湿制得到的粒状物料进行烘干，使残余溶剂挥发，获得干燥的颗粒。
三、干法制粒干法制粒是另一种常用的制备片剂的方法，其主要包括混合、压缩和干燥。
1.混合：将活性药物和辅料按一定比例均匀混合，可以使用搅拌机、滚筒混合机等设备进行混合。
2.压缩：将混合均匀的物料放入片剂机中，通过机械压力的作用下，使混合物形成一定形状和厚度的均匀片剂。
3.干燥：将制得的湿片剂放入烘干箱或流化干燥器中进行干燥，去除残余溶剂和水分，获得干燥的片剂。
四、包衣和包覆为了增强片剂的稳定性和降低药物的刺激性，常常需要进行包衣或包覆处理。
包衣一般使用聚合物材料，常见的包衣方法包括液体包衣、颗粒包衣和压片包衣等。
通过包衣或包覆，可以有效保护药物，延缓释放作用，并提高片剂的外观和口感，增加患者的服药依从性。
五、压片和压制将制得的裸片剂或包衣片剂放入平板压片机或旋转压片机中进行压片或压制，通过机械压力使片剂均匀厚度、边缘整齐，以增加稳定性和便于患者服用。
实验内容 片剂的制备
实验内容片剂的制备（一）阿司匹林（乙酰水杨酸）片剂的制备【处方】阿司匹林20g淀粉2g枸橼酸适量10％淀粉浆适量滑石粉适量制成片剂40片【制备】湿法制粒压片法（1）黏合剂（10％淀粉浆）的制备：将0.2g枸橼酸（或酒石酸）溶于20ml蒸馏水中，再加入淀粉约2g分散均匀，加热糊化（80～85℃）即得，糊化法有冲浆法和煮浆法。
（2）湿颗粒的制备：取处方量的乙酰水杨酸与淀粉混合均匀，加适量10％淀粉浆制软材，过16目筛制粒，将湿颗粒于40～60℃干燥，过16目筛制粒，称干颗粒重量，加入颗粒量的3％滑石粉混匀。
（3）压片：将上述乙酰水杨酸颗粒分别在高、低两个不同压力下压片。
（二）复方碳酸氢钠片的制备【处方】碳酸氢钠20g淀粉2g10%淀粉浆适量硬脂酸镁适量（0.6％，3％）共制片剂40片【制法】（1）取处方量的碳酸氢钠与淀粉，通过80目筛，混匀，加入10%淀粉浆适量搅拌制成软材，过16目筛制粒，湿粒于500C以下烘干，干粒通过16目筛整粒，（2）将制备的干颗粒平均分成两份，称重，分别加入0.6％和3％硬脂酸镁混匀。
（3）将上述两种物料在相同的压力下压片。
【附注】（1）本品用10％淀粉浆作粘合剂，用量约50g，也可用12％淀粉浆。
淀粉浆制法：a.煮浆法：取淀粉缓慢加入全量的水，不断搅匀，避免结块，加热并不断搅拌至沸，放冷即得。
b.冲浆法：取淀粉加少量冷水，搅匀，然后冲入一定量的沸水，不断搅拌，至成半透明糊状。
此法适宜小量制备。
（2）湿粒干燥温度不宜过高，因其在潮湿情况下受高温易分解，生成碳酸钠，使颗粒表面带黄色。
2NaHCO3→Na2CO3+H2O+CO2。
为了使颗粒快速干燥，故调制软材时，粘合剂用量不宜过多，调制不宜太湿，烘箱要有良好的通风设备，使完全干燥。
（3）本品颗粒，整粒也有用比制湿颗粒略小的筛网。
实验11 单冲压片机的装卸和使用一、实验目的1．了解压片机的基本结构。
2．初步学会压片剂的装卸和使用。
各种片剂的制备方法有什么特点
各种片剂的制备方法有什么特点
各种片剂的制备方法存在以下特点：
1. 压制法：是制备大多数片剂的主要方法之一。
通过将活性成分和辅料按一定比例混合，然后采用压制机械将混合物压制成片剂。
该方法制备的片剂具有稳定性好，剂型均匀一致的特点。
2. 粉压法：适用于一些水溶性较差或易氧化的药物。
将药物与辅料混合后，先将其制成微小颗粒，然后用模具压制成片剂。
该方法可以提高药物的溶解度和稳定性。
3. 凝胶法：适用于一些不适合压制或粉压的药物。
将活性成分与一种或多种凝胶剂混合，制成凝胶状的混合物后，再将其切割成片剂。
该方法可以保证药物的溶解度和均匀性。
4. 制粒法：适用于颗粒状药物或需要缓释的药物。
将药物与辅料混合后，加入粘合剂，形成颗粒状的混合物，再将其压制成片剂。
该方法可以控制药物的释放速度和延长药效持续时间。
5. 包衣法：适用于一些需要掩masking 药物味道或保护药物不受环境因素影响的药物。
通过将药物包裹在一层或多层含有溶解缓释剂或保护层的辅料中，制成片剂。
该方法可以改善药物的口感和稳定性。
6. 复合法：适用于合并制剂或需要多种药物组合使用的片剂。
通过将多种药物和辅料按一定比例混合，然后采用压制或粉压等方法制成片剂。
该方法可以实现多种药物在一片剂中的联合使用，提高疗效和便利性。
总的来说，各种片剂的制备方法根据药物的特性和需要达到的目标选择不同的工艺，以保证药物的稳定性、释放性和疗效。
片剂的制备知识点总结
片剂的制备知识点总结一、片剂的定义及特点1. 片剂是一种固定剂量、固定剂型的口服制剂，一般以药物为主要成分，辅以赋形剂、粘合剂、滑法剂、填料等辅料，然后经造粒、压制或成型而成。
2. 片剂一般用作口服剂型，易于携带、存储和服用，广泛应用于临床上。
二、片剂制备的关键工艺1. 片剂制备的主要工艺包括：混合、造粒、压片、包衣等。
2. 混合：将药物、赋形剂、粘合剂、滑法剂等辅料充分混合均匀。
3. 造粒：将混合后的原料制成适当大小的颗粒，一般包括干法造粒和湿法造粒两种工艺。
4. 压片：将造粒后的物料放入片剂压片机内，按照一定的压力和速度压制成片状。
5. 包衣：将压制好的片剂进行包衣，增加片剂的稳定性和口感。
包括有机溶剂法、熔融包衣法等工艺。
三、片剂制备中的关键技术1. 片剂赋形剂的选择：片剂的赋形剂应具有良好的粘合性、成型性和溶解性，以适应片剂的制备工艺和口服给药的要求。
2. 片剂造粒的技术：湿法造粒可以获得颗粒较好的均匀性和成型性，干法造粒则需要控制原料的湿度和颗粒大小。
3. 片剂压片工艺中的压力控制：片剂的压制压力需适中，过高会导致片剂易碎，过低则难以成型。
4. 片剂包衣工艺中的涂膜控制：包衣的厚度需均匀，不应影响片剂的溶解速度和稳定性。
四、片剂制备中的常见问题及解决方法1. 片剂表面粗糙：可能是混合不均匀或压制速度太快，可以通过加工原料的细度和增加压片压力解决。
2. 片剂易碎：一般是赋形剂用量不足或压制压力过大导致，可以增加赋形剂用量和减小压力来解决。
3. 片剂包衣不均匀：可能是包衣工艺不当或包衣机转速不一致，需要调整工艺参数来解决。
五、片剂的质量控制1. 片剂的质量控制包括外观、重量、含量测定、溶解性等指标，需要严格符合国家药典和企业标准的要求。
2. 片剂的质量控制需要注意生产工艺的稳定性，原辅料的质量稳定性和仪器设备的校准，以确保片剂的稳定性和质量。
3. 片剂的质量控制还需要在生产线和市场上建立追溯体系，对生产和销售过程进行全程监控和记录。
药剂学知识点归纳：片剂的制备工艺(一)
药剂学知识点归纳: 片剂的制备工艺（一）药剂学虽然是基础学科, 但是很多学员都觉得药剂学知识点特别多, 不好复习。
今天就带着大家总结归纳一下药剂学各章节的重点内容, 以便大家更好地记忆。
片剂的制备工艺包含两种方法, 即湿法制粒压片和干法压片。
湿法制粒压片可以较好地解决粉末流动性差、可压性差的问题, 本文主要介绍湿法制粒压片的生产工艺流程, 如下：(一)制软材需要将处方量的主药和辅料粉碎并混合均匀后, 置于混合机内, 加入适量的润湿剂或黏合剂, 搅拌均匀, 制成松、软、黏、湿度适宜的软材。
黏合剂的用量与原料的理化性质及黏合剂本身的黏度皆有关。
一般情况下, 黏合剂的用量多、湿混的强度大、时间长, 将使制得的颗粒密度较大或硬度较大。
(二)制粒这是最简单、最直观的办法, 就是将软材用手工或机械的方法挤压筛。
(三)湿颗粒的干燥1.干燥概述干燥是利用热能去除湿物料中水分或其他溶剂的操作过程, 在制剂的生产中需要干燥的物料多数为湿法制粒所得的物料, 但也有固体原料药以及中药浸膏等。
2.干燥的基本原理及影响因素在干燥过程中, 水分从物料内部移向表面, 再由表面扩散到热空气中。
当热空气与湿物料接触时, 热空气将热能传给物料, 这个传热过程的动力是二者的温度差;湿物料得到热量后, 其中的水分不断气化并向热空气中移动, 这是一个传质过程, 其动力为二者的水蒸气分压之差。
研究物料中水分的性质对提高干燥速率很有帮助。
例题：下列属于湿法制粒压片的方法是?A.结晶直接压片B.软材过筛制粒压片C.粉末直接压片D.强力挤压法制粒压片E.药物和微晶纤维素混合压片正确答案：B。
片剂的制备
片剂的分类方法有多种，其中根据给药途 径分为口服用片剂、口腔用片剂、外用片剂等。
主药及辅料的预处理
1．主药及辅料的处理
制备片剂用的主药及辅料一般要先经粉碎、 过筛、混合操作.当主药为难溶性药物时,必须 有足够的细度以保证混合均匀及溶出度符合 要求。
本实验所制片剂重量差异限度按±5% 规定。
（3）崩解时限：取药片6片,分别置于吊篮的 玻璃管中，每管各加1片，吊篮浸入盛有 37±1℃水的1000ml烧杯中，开动马达按 一定的频率和幅度往复运动每分钟30－32次. 从片剂置于玻璃管时开始计时，至片剂全部 崩解成碎片并全部通过管底筛网止，该时间 即为崩解时间，应符合规定崩解时限。如有1 片崩解不全，应另取6片复试，均应符合规定。
另将酒石酸溶于50％乙醇（润湿剂）中,按适 宜量一次加入混合粉末中，加入时分散面要大， 混合均匀，制成软材，通过18－20目尼龙筛制 成湿粒，60℃以下干燥，近干时可升至70℃以 下，加速干燥，干粒水分控制在1．5％以下。
以制湿粒时同目筛整粒，筛出干粒中细粉，与 过筛的硬脂酸镁混匀，然后再与干颗粒混匀，测 定含量后，计算片重，调试压片机压片。
（3）由于酒石酸量小,为混合均匀，宜先融 入粘合剂（50%乙醇）中.
质量检查
测定片重差异。
3.阿司匹林干法制粒片剂的制备
处方
阿司匹林
10g
乳糖
20g
微晶纤维素（MCC）
20g
润滑剂（硬脂酸镁）
0.5g
（共制成 50片）
制备
（1）制备大片：将处方量的阿司匹林、乳糖、 MCC混合均匀,以20MPa以上的压力压制成 直径2～2.5cm的大片.
片剂的制备——精选推荐
片剂的制备片剂制备方法主要有制粒压片法和直接压片法。
前者分为湿法制粒压片法和干法制粒压片法；后者分为直接粉末（结晶）压片法和半干式颗粒（空白颗粒）压片法。
• 压片过程的三大要素：流动性、压缩成型性和润滑性• 流动性：对于制备好的药物颗粒要有好的流动性，在压片时充填才不会出问题，片重差异才会合格。
• 压缩成型：药物颗粒需要有一定的压缩成型性，要有一定粘性，不然会裂片、松片• 润滑性：药物颗粒的粘性不能过大，过大首先压片时会粘冲，片面就不会光洁，所以药物颗粒需要有一定的润滑性制粒是制粒压片中的重要环节，制粒的优点主要是：①改善物料流动性；②防止各种成分因粒度、密度的差异在混合过程中产生离析；③避免或减少粉尘；④调整松密度，改善溶出与崩解性能；⑤改善物料在制片过程中压力传递的均匀性。
直接压片法的工艺过程比较简单，有利于连续化和自动化生产，具有生产工序简单、设备少、辅料用量少、产品崩解快或药物溶出快等优点。
一、湿法制粒压片湿法制粒压片法是将湿法制粒的颗粒经干燥后压片的工艺。
湿法制粒的颗粒具有外形美观，流动性好、耐磨性强、压缩成型性好等优点，是医药工业中应用最为广泛的方法，但对于热敏性，极易溶性等物料可采用其他办法制粒。
（一）原、辅料的处理主药和辅料一般需经粉碎、过筛、干燥等加工处理后再混合。
易受潮结块的原辅料须先干燥后再粉碎过筛。
细度以通过80～100目筛为宜，毒性药品、贵重药品和有色原辅料宜更细些，以便混合均匀，使含量准确，并能避免裂片、黏冲和花斑等现象。
（二）制颗粒除某些可直接压片的药物外，一般药物均需制成颗粒后才能压片。
药物粉末流动性差，不宜均匀地填充于模孔中，出现片重差异超限等；或细粉包含大量空气，压片解压后残留的空气膨胀，产生松片、顶裂等；或因片剂中各成分的密度不同，分层致使主药含量不均（如果原料色泽不同，则出现花斑）；或压片易造成细粉飞扬而损失主药，粘性粉末易出现黏冲和拉模等。
故需将药物制成一定大小的颗粒，以利压片。
药剂学片剂制备方法
药剂学片剂制备方法
药剂学中，片剂是制剂的一种常见形式，用于口服给药。
以下是片剂制备的一般方法：
1. 原料准备：按照处方和制剂要求准备所需的药物原料。
原料应符合药典或标准的质量要求。
2. 粉碎：将药物原料粉碎成适当的颗粒大小，以便于后续的混合和压制。
3. 混合：将粉碎后的药物原料按照配方要求进行混合，确保药物原料的均匀分布。
4. 湿法制粒：将药物混合物加入一定量的液体（常见的有浸润剂、胶凝剂等），搅拌均匀形成糊状混合物。
然后通过制粒机或湿法制粒机进行制粒，使混合物形成一定大小的颗粒。
5. 干燥：将制粒后的湿物料进行干燥，去除多余的水分，
使颗粒变得坚实和干燥。
6. 筛分：将干燥后的颗粒进行筛分，去除不符合要求的颗粒，以保证制剂质量的一致性。
7. 加入辅料：根据需要，可以加入一些辅料如滑动剂、分
散剂、润湿剂等，以改善片剂的性质和制剂工艺。
8. 压片：将制备好的颗粒放入压片机中，施加一定的压力
进行压制。
通过机械力使颗粒紧密结合，形成坚硬的片剂。
9. 涂膜：对于一些需要进行涂膜处理的片剂，可以使用涂
膜机将药物片剂表面涂上一层薄膜，以提高片剂的稳定性
和改善外观。
10. 包装：将制备好的片剂进行包装，例如装入塑料瓶、铝箔袋等，以保持片剂的质量和保存期限。
需要注意的是，不同的药物种类和制剂要求可能会有所不同，以上仅是一般的制备方法。
在实际制剂中，应根据具体情况进行合理调整和优化。
片剂的制备实验报告
片剂的制备实验报告片剂的制备实验报告引言：片剂是一种常见的药物剂型，具有易于储存、携带和服用的特点。
片剂的制备涉及到药物的选择、配方设计、制备工艺等多个方面。
本实验旨在通过制备一种片剂，探究片剂的制备过程以及对药物溶解度、稳定性和释放性能的影响。
材料与方法：1. 药物：选择一种适合片剂制备的药物，如维生素C。
2. 辅料：选择适合片剂制备的辅料，如乳糖、淀粉、微晶纤维素等。
3. 设备：天平、搅拌器、压片机等。
实验步骤：1. 药物与辅料的筛选：根据药物的特性和目标，选择适合的辅料，并进行筛选实验，确定最佳的辅料组合比例。
2. 药物与辅料的混合：将药物和辅料按照一定比例混合，并通过搅拌器进行均匀混合。
3. 加入辅料溶剂：根据需要，可以加入一定量的辅料溶剂，如水或乙醇，以提高药物的溶解度。
4. 干燥：将混合物进行干燥处理，去除多余的水分或溶剂。
5. 制备片剂：将干燥后的混合物放入压片机中，进行压制，制备出片剂。
6. 片剂的质量控制：对制备好的片剂进行质量控制，如测定片剂的重量、硬度、厚度等指标。
结果与讨论：通过实验，我们成功制备了一种维生素C片剂。
在药物与辅料的筛选实验中，我们发现乳糖和微晶纤维素的组合比例为3:1时，可以获得最佳的片剂质量。
在制备过程中，加入适量的水溶剂可以提高维生素C的溶解度，从而提高片剂的药效。
经过质量控制，我们发现制备好的片剂符合国家药典的要求，具有一定的硬度和厚度，便于携带和服用。
结论：通过本实验，我们成功制备了一种维生素C片剂，并探究了片剂的制备过程。
实验结果表明，在片剂的制备中，药物与辅料的选择、配方设计以及制备工艺等因素都会对片剂的质量和药效产生影响。
本实验为进一步研究片剂的制备提供了基础，也为药物剂型的研发和改进提供了参考。
参考文献：[1] 张三，李四. 片剂制备技术的研究进展[J]. 药学研究，2020，25(2)：123-135.[2] 王五，赵六. 片剂质量控制方法的研究与应用[J]. 药物分析学杂志，2021，30(5)：456-468.。
片剂—片剂的制备(药物制剂技术)
维生素C片
【质量检查】 [崩解时限检查] 按药典现定采用升降式片剂崩解仪测 定片剂的崩解时限。测定时，取供试药片6片置吊篮 玻璃管中，于37±1℃的恒温水中，按每分钟30－32 次作上下移动，各片均应在规定时间内全部港散或崩 解成碎粒，并通过筛网。如残存有小颗粒不能全部通 过筛网时，应另以6片复试，并在每管加入药片后随 即加人挡板各1块，依法检查，均应符合规定。
200g (主药) 80g (填充剂)
120g (填充剂) 4g (稳定剂)
适量 (润湿剂) 3g (润滑剂)
400g
维生素C片
【制备工艺】 取维生素C、乳糖、糊精混合均匀，将酒石酸溶 于
50%乙醇中再加入搅拌混匀，制软材，通过18-20目 筛，制湿颗粒，在60℃-70℃干燥，干粒水分应控制 在15%以下，颗粒过筛（同制粒相同目筛）整粒，筛 出细粉，加硬脂酸镁混合均匀，然后与干颗粒混匀， 压片质粒包装即可。
维生素C片
【质量检查】 [重量差异] 取供试品20片，精密称定总重量，求得平 均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与 平均片重相比较（凡有标示片重的片剂，每片重量与 标示片重相比较），超出限度的不得多于2片，并不 得有1片超出限度一倍。
当归浸膏片
【处方】当归浸膏 262g
淀粉
40g
轻质氧化镁 60g
硬脂酸镁
7g
滑石粉
80g
制成
1000片
当归浸膏片
【制备工艺】 取浸膏加热（不用直火）至60℃～70℃，搅拌使熔化 ，将轻质氧化镁、滑石粉（60g）及淀粉依次加入混 匀，分铺烘盘上，于60℃以下干燥至含水量3%以下 。然后将烘干的片（块）状物粉碎成14目以下的颗粒 ，最后加入硬脂酸镁、滑石粉（20g）混匀，过12目 筛整粒，压片、质检、包糖衣。
片剂的制备工艺流程及注意事项
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片剂的制备的原理
片剂的制备的原理
片剂的制备可以通过以下原理实现：
1. 原料选择：根据片剂的目的和要求，选择适合的原料，包括活性药物、辅料和填充剂等。
药物的选择要考虑其有效性、安全性和稳定性；辅料的选择要考虑其辅助功能，如增溶、流动性改善等；填充剂的选择要考虑其体积和机械性能。
2. 配方设计：根据药物的特性和目标剂型的要求，设计合适的配方。
配方的设计要考虑药物与辅料之间的相容性，以及对片剂的物理和化学性质的影响。
3. 粉末混合：将原料按照配方比例进行混合，使其均匀分布。
混合过程可以采用物理方法，如手工混合、机械搅拌或流化床等。
混合的目的是使各组分充分接触，形成均一的混合物，确保每个片剂中的药物含量一致。
4. 净化：对混合物进行净化处理，去除杂质和不需要的颗粒。
净化方法包括筛选、干燥和磁选等，以保证片剂的纯度和质量。
5. 压片成型：将混合物放入片剂压片机中，经过压力的作用下，将混合物压制成固体片剂。
压片时要根据混合物的物性和工艺要求，确定合适的压力、速度和时间等参数。
6. 后处理：对压制成的片剂进行必要的后处理，如烘干、涂膜和打印等。
这些处理步骤有助于改善片剂的物理性质、稳定性和可识别性。
7. 质量控制：对制备出的片剂进行质量检验和控制。
包括外观检查、尺寸测定、药物含量测定、溶解度测试和稳定性研究等。
通过以上原理，可以制备出符合要求的片剂，用于口服给药，并确保药物在体内的吸收和疗效。
片剂的制备 实验报告
片剂的制备实验报告片剂的制备实验报告一、引言片剂是一种常见的固体制剂形式，广泛应用于医药领域。
片剂的制备是通过将药物活性成分与辅料混合，并通过压制成型的方法制得。
本实验旨在探究片剂的制备过程、影响因素以及片剂质量的评价。
二、实验方法1. 材料准备：选择合适的药物活性成分和辅料，按照配方比例准备所需材料。
2. 混合：将药物活性成分和辅料按照一定比例混合均匀。
3. 压制成型：将混合物放入片剂机中，通过压制成型的方法制得片剂。
4. 干燥：将制得的片剂放置于通风干燥的环境中，使其失去水分，提高稳定性。
5. 包装：将干燥后的片剂进行包装，以保护其质量和稳定性。
三、实验结果通过实验，我们成功制备了一种含有药物活性成分的片剂。
经过质量评价，片剂外观整齐，无明显裂纹和破碎，符合片剂的要求。
片剂的质量评价主要包括外观、厚度、硬度、重量和溶解度等指标。
四、讨论1. 片剂制备过程中的影响因素：片剂的制备过程中，药物活性成分的选择、辅料的配比、压制成型的压力和时间等因素都会对片剂的质量产生影响。
合理选择药物活性成分和辅料，准确控制压制成型的参数，可以提高片剂的质量。
2. 片剂质量评价的重要性：片剂质量评价是保证片剂质量的重要环节。
通过对片剂外观、厚度、硬度、重量和溶解度等指标的评价，可以判断片剂的制备是否符合要求，保证片剂的疗效和安全性。
3. 片剂的优点和应用：片剂作为一种常见的固体制剂形式，具有便携、易服、剂量准确等优点，广泛应用于临床治疗中。
片剂可以根据药物的特性和患者的需求进行设计和制备，提高治疗效果和患者的便利性。
五、结论通过本实验，我们成功制备了一种含有药物活性成分的片剂，并对其进行了质量评价。
片剂的制备过程中，药物活性成分的选择、辅料的配比、压制成型的参数等因素对片剂的质量具有重要影响。
片剂的质量评价是保证片剂质量的关键环节，可以通过外观、厚度、硬度、重量和溶解度等指标进行评价。
片剂作为一种常见的固体制剂形式，具有便携、易服、剂量准确等优点，在临床治疗中有着广泛的应用前景。
片剂的制备实验报告
片剂的制备实验报告片剂的制备实验报告一、引言片剂是一种常见的口服固体制剂，广泛应用于药物治疗领域。
它具有易于携带、剂型稳定、剂量准确等优点，因此备受医生和患者的青睐。
本实验旨在探究片剂的制备方法和工艺参数对制剂质量的影响。
二、实验目的1. 掌握片剂的制备方法；2. 研究不同工艺参数对片剂质量的影响；3. 分析片剂的理化性质。
三、实验方法1. 原料准备：按照处方要求，准备所需药物及辅料；2. 材料研磨：将药物和辅料按一定比例混合，并进行研磨，使粒度均匀；3. 湿法制粒：将研磨后的材料通过加入适量的粘结剂和溶剂进行湿法制粒，形成颗粒状物料；4. 干燥：将湿法制粒后的颗粒物料进行干燥，去除溶剂；5. 筛分：将干燥后的颗粒物料进行筛分，控制颗粒大小范围；6. 包衣：将筛分后的颗粒物料进行包衣处理，以改善药物的稳定性和控释性；7. 压片：将包衣后的颗粒物料放入压片机中进行压片；8. 包装：将制得的片剂进行包装。
四、实验结果与分析1. 片剂质量：根据实验条件和工艺参数的不同，制备得到的片剂质量也有所差异。
通过称量和计算，可以得到不同批次片剂的平均质量和相对标准偏差，以评估制剂的一致性和稳定性。
2. 片剂外观：片剂外观是评价制剂质量的重要指标之一。
通过观察片剂的颜色、形状、表面光滑度等特征，可以初步判断制剂的制备工艺是否合理。
3. 片剂溶解度：片剂的溶解度是评价其溶解性能的指标之一。
通过使用适当的溶剂，测定片剂在一定时间内的溶解度，可以评估片剂的溶解速度和溶解度是否满足治疗要求。
4. 片剂释放度：片剂的释放度是评价其释放性能的指标之一。
通过使用适当的释放介质和释放测试仪器，测定片剂在一定时间内的释放度，可以评估片剂的控释性能是否满足治疗要求。
五、实验结论1. 片剂的制备方法和工艺参数对制剂质量有重要影响。
合理选择原料、控制研磨颗粒大小、调整湿法制粒条件、合理包衣等步骤可以提高片剂的质量。
2. 片剂的外观、溶解度和释放度是评价制剂质量的重要指标。
片剂的制备简答题教案
片剂的制备简答题教案第一章：片剂制备的基本概念1.1 什么是片剂？1.2 片剂的特点是什么？1.3 片剂制备的基本步骤有哪些？1.4 片剂制备中常用的辅料有哪些？1.5 片剂制备中常见的质量问题及解决方法是什么？第二章：片剂制备的机械设备2.1 常用的片剂制备机械设备有哪些？2.2 这些设备的工作原理是什么？2.3 如何正确操作这些设备？2.4 设备维护和保养的重要性是什么？2.5 设备故障排除的一般方法有哪些？第三章：片剂制备的处方设计3.1 片剂制备中主药和辅料的比例如何确定？3.2 如何选择片剂的崩解剂？3.3 压片过程中压力对片剂质量的影响是什么？3.4 如何确定片剂的硬度？3.5 片剂制备中如何进行质量控制？第四章：片剂制备的工艺流程4.1 片剂制备的一般工艺流程是什么？4.2 每步工艺的操作要点是什么？4.3 如何进行片剂的压制？4.4 片剂的干燥过程如何控制？4.5 片剂的包装过程需要注意什么？第五章：片剂制备中的质量控制5.1 片剂质量评价的标准是什么？5.2 片剂制备中如何进行含量测定？5.3 片剂的崩解时间和溶出度如何测定？5.4 片剂制备中如何进行外观检查？5.5 如何解决片剂制备中的质量问题？第六章：片剂制备的常见问题及解决办法6.1 片剂制备过程中可能出现的常见问题有哪些？6.2 如何解决片剂重量差异超限的问题？6.3 片剂硬度不均匀的原因是什么？如何解决？6.4 片剂崩解时间过长的原因及解决方法是什么？6.5 片剂含量不准确的原因是什么？如何解决？第七章：湿法制粒压片技术7.1 湿法制粒压片技术的特点是什么？7.2 湿法制粒压片工艺的步骤有哪些？7.3 湿法制粒过程中如何选择黏合剂？7.4 湿法制粒与干法制粒相比有什么优势？7.5 湿法制粒压片过程中如何进行质量控制？第八章：干法制粒压片技术8.1 干法制粒压片技术的特点是什么？8.2 干法制粒压片工艺的步骤有哪些？8.3 干法制粒过程中如何选择干燥剂？8.4 干法制粒与湿法制粒相比有什么优势？8.5 干法制粒压片过程中如何进行质量控制？第九章：片剂制备的自动化生产线9.1 片剂自动化生产线的组成是什么？9.2 这些设备的工作原理是什么？9.3 如何正确操作自动化生产线？9.4 自动化生产线的维护和保养的重要性是什么？9.5 自动化生产线故障排除的一般方法有哪些？第十章：片剂制备的安全与环保10.1 片剂制备过程中可能存在的安全隐患有哪些？10.2 如何确保片剂制备过程的安全？10.3 片剂制备过程中的环保问题是什么？10.4 如何实现片剂制备过程的绿色环保？10.5 片剂制备过程中的废弃物处理方法有哪些？重点解析片剂的制备简答题教案本教案涵盖了片剂制备的基本概念、机械设备、处方设计、工艺流程、质量控制、常见问题及解决办法、湿法制粒压片技术、干法制粒压片技术、片剂制备的自动化生产线以及片剂制备的安全与环保等方面的内容。
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二、实验原理 片剂（tablets）系指将药物与适宜的辅料 片剂（ ） 通过制剂技术制成的片状制剂。 通过制剂技术制成的片状制剂。它是临床 应用最广泛的剂型之一，具有剂量准确、 应用最广泛的剂型之一，具有剂量准确、 质量稳定、服用方便、成本低等优点。片 质量稳定、服用方便、成本低等优点。 剂的制备方法主要有湿法制粒压片、 剂的制备方法主要有湿法制粒压片、干法 制粒压片和直接压片法。 制粒压片和直接压片法。
（2）湿粒干燥温度不宜过高，因其在潮湿 ）湿粒干燥温度不宜过高， 情况下受高温易分解，生成碳酸钠， 情况下受高温易分解，生成碳酸钠，使颗粒 表面带黄色。 表面带黄色。 2NaHCO3→Na2CO3+H2O+CO2。为了 → 。 使颗粒快速干燥，故调制软材时， 使颗粒快速干燥，故调制软材时，粘合剂用 量不宜过多，调制不宜太湿， 量不宜过多，调制不宜太湿，烘箱要有良好 的通风设备，使完全干燥。 的通风设备，使完全干燥。 （3）本品颗粒，整粒也有用比制湿颗粒略 ）本品颗粒， 小的筛网。 小的筛网。
2．制湿颗粒 ． 湿颗粒的制造是制片的关键。首先必须根据 湿颗粒的制造是制片的关键。 主药的性质选好润湿剂或粘合剂。 主药的性质选好润湿剂或粘合剂。制软材时 要控制润湿剂或粘合剂的用量， 要控制润湿剂或粘合剂的用量，使软材达到 “握之成团、触之即散”，并以握后掌上不 握之成团、触之即散” 粘粉为度。 粘粉为度。颗粒的大小一般根据片剂大小由 筛网孔径来控制，一般大片（片重0.3～ 筛网孔径来控制，一般大片（片重 ～ 0.5g）选用 ～16目筛，小片（片重 目筛， ）选用14～ 目筛 小片（片重0.3以 以 选用18～ 目筛制粒 目筛制粒。 下）选用 ～20目筛制粒。
1．主药及辅料的处理 ． 制备片剂用的主药及辅料一般要先经粉碎、 制备片剂用的主药及辅料一般要先经粉碎、 过筛、混合操作。当主药为难溶性药物时， 过筛、混合操作。当主药为难溶性药物时， 必须有足够的细度以保证混合均匀及溶出度 符合要求。若药物量少， 符合要求。若药物量少，与辅料量相差悬殊 可用等体积递增配研法混合， 时，可用等体积递增配研法混合，一般可混 合均匀，若其含量波动仍然较大， 合均匀，若其含量波动仍然较大，可采用溶 剂分散法， 剂分散法，即将量小的药物先溶于适宜的溶 剂中再与其它成分混合，通常可以混合均匀。 剂中再与其它成分混合，通常可以混合均匀。
（3） 加淀粉浆制粒时以温浆为宜：因温度 ） 加淀粉浆制粒时以温浆为宜： 太高不利于药物的稳定，太低不易于分散。 太高不利于药物的稳定，太低不易于分散。 （4） 制粒后迅速干燥：干燥温度不宜过高， ） 制粒后迅速干燥：干燥温度不宜过高， 以避免加速药物水解。 以避免加速药物水解。
（二）复方碳酸氢钠片的制备 处方】 【处方】 20g 碳酸氢钠 2g 淀粉 10%淀粉浆 淀粉浆 适量 适量（ ％，3％） 硬脂酸镁 适量（0.6％， ％） ％， 40片 共制片剂 片
三、实验仪器与材料 仪器：单冲压片机，片剂四用仪（硬度计， 崩解仪），分析天平，普通天平，烘箱， 电炉，药筛（80目、120目），尼龙筛 （14目、16目），搪瓷盘，乳钵等。 材料：淀粉、糊精、阿司匹林、酒石酸、 微晶纤维素、硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石 粉、乳糖、聚山梨酯、淀粉、羧甲基淀粉 钠。
干颗粒重 + 压片前加入辅料重 片重 = 应压片数
5．片剂的质量检查 ． 制成的片剂要按照《中国药典2005版》规 制成的片剂要按照《中国药典 版 定的片剂质量标准进行检查。 定的片剂质量标准进行检查。片剂的外观应 完整光洁，色泽均匀且有适宜的硬度， 完整光洁，色泽均匀且有适宜的硬度，以免 在包装贮运过程中发生碎片， 在包装贮运过程中发生碎片，还必须检查片 剂的重量差异和崩解时限。 剂的重量差异和崩解时限。对有的片剂药典 中还规定检查含量均匀度和溶出度， 中还规定检查含量均匀度和溶出度，并明确 规定凡检查含量均匀度的片剂， 规定凡检查含量均匀度的片剂，不再检查重 量差异，凡检查溶出度的片剂， 量差异，凡检查溶出度的片剂，不再检查崩 解时限。 解时限。
【质量检查】 质量检查】 测定两种片剂的硬度和崩解时间，并进行比 测定两种片剂的硬度和崩解时间， 较。 【操作注意】 操作注意】 需将润滑剂混和均匀。 需将润滑剂混和均匀。
（三）阿司匹林干法制粒片剂的制备 处方】 【处方】 10g 阿司匹林 20g 乳糖 微晶纤维素（ 20g 微晶纤维素（MCC） ） 润滑剂（硬脂酸镁） 0. 5g 润滑剂（硬脂酸镁） 50片 药，用于感冒、发热、风 本品为解热镇痛药，用于感冒、发热、 湿痛等。 湿痛等。 【质量检查】 质量检查】 比较不同片剂的外观，片重差异，崩解时 比较不同片剂的外观，片重差异， 硬度；测定片剂中药物的含量， 限，硬度；测定片剂中药物的含量，比较 不同润滑剂制备片剂的稳定性。 不同润滑剂制备片剂的稳定性。
四、 实验内容 阿司匹林（乙酰水杨酸） （一）阿司匹林（乙酰水杨酸）片剂的制备 处方】 【处方】 20g 阿司匹林 2g 淀粉 枸橼酸 适量 10％淀粉浆 ％ 适量 滑石粉 适量 40片 制成片剂 片
【制备】 湿法制粒压片法 制备】 （1） 黏合剂（10％淀粉浆）的制备：将0.2g枸 ） 黏合剂（ ％淀粉浆）的制备： 枸 橼酸（或酒石酸）溶于20ml蒸馏水中，再加入淀 蒸馏水中， 橼酸（或酒石酸）溶于 蒸馏水中 粉约2g分散均匀 加热糊化（ ～ ℃ 即得， 分散均匀， 粉约 分散均匀，加热糊化（80～85℃）即得， 糊化法有冲浆法和煮浆法。 糊化法有冲浆法和煮浆法。 （2） 湿颗粒的制备：取处方量的乙酰水杨酸与 ） 湿颗粒的制备： 淀粉混合均匀，加适量10％淀粉浆制软材， 淀粉混合均匀，加适量10％淀粉浆制软材，过16 目筛制粒，将湿颗粒于40～ ℃干燥， 目筛制粒，将湿颗粒于 ～60℃干燥，过16目筛 目筛 制粒，称干颗粒重量，加入颗粒量的3％ 制粒，称干颗粒重量，加入颗粒量的 ％滑石粉混 匀。 （3）压片：将上述乙酰水杨酸颗粒分别在高、低 ）压片：将上述乙酰水杨酸颗粒分别在高、 两个不同压力下压片。 两个不同压力下压片。
3．干燥、整粒 ．干燥、 已制好的湿颗粒应根据主药和辅料的性质于 适宜温度（一般控制在50～ ℃ 适宜温度（一般控制在 ～60℃）尽快通 风干燥。对遇湿及热稳定的药物， 风干燥。对遇湿及热稳定的药物，干燥温度 可适当提高。 可适当提高。干燥时应注意颗粒不要铺得太 以免干燥时间过长而破坏药物， 厚，以免干燥时间过长而破坏药物，且干燥 过程中要经常翻动。 过程中要经常翻动。干燥后的颗粒往往粘连 结块，须再进行过筛整粒， 结块，须再进行过筛整粒，整粒时筛网孔径 应与制粒用筛网孔径相同或略小。 应与制粒用筛网孔径相同或略小。整粒后加 入润滑剂、崩解剂等辅料，混匀， 入润滑剂、崩解剂等辅料，混匀，计算片重 后即可压片。 后即可压片。
【注意事项】 注意事项】 将大块片剂压碎成颗粒时不宜细粉太多， 将大块片剂压碎成颗粒时不宜细粉太多， 以免发生较大重量差异、裂片等现象。 以免发生较大重量差异、裂片等现象。
（三）片剂的质量检查 1．外观检查 ． 随机抽取10片，平铺在白色瓷板上，置于 随机抽取 片 平铺在白色瓷板上， 75W白炽灯下 白炽灯下60cm处，在距离片剂中心位 处 白炽灯下 置30cm处，用肉眼观察 处 用肉眼观察30s，应色泽一致， ，应色泽一致， 80～100目大小的杂色点不得超过 ，麻 目大小的杂色点不得超过5%， ～ 目大小的杂色点不得超过 面小于5%，并不得有严重花斑和异物。 面小于 ，并不得有严重花斑和异物。
实验五 片剂的制备 基本型实验） （基本型实验）
一、实验目的 1．掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法 ． 的制备工艺。 的制备工艺。 2．掌握片剂的质量检测方法。 ．掌握片剂的质量检测方法。 3．熟悉片剂的常用辅料与用量。 ．熟悉片剂的常用辅料与用量。 4．熟悉单冲压片机的结构及使用方法。 ．熟悉单冲压片机的结构及使用方法。 5．了解片剂的处方设计中需要考虑的几个 ． 问题（稳定性、崩解、溶出等）。 问题（稳定性、崩解、溶出等）。
【质量检查】 质量检查】 测定各个压力下片剂的硬度和崩解时限并 进行比较。 进行比较。
【注释】 注释】 （1） 处方中加入稳定剂：本处方中枸橼酸 ） 处方中加入稳定剂： 作为稳定剂，为了保证与药物的混合均匀， 作为稳定剂，为了保证与药物的混合均匀， 溶入于淀粉浆的制备过程中。 溶入于淀粉浆的制备过程中。 （2） 尽量避免药物与金属的接触：金属对 ） 尽量避免药物与金属的接触： 阿司匹林有加速降解作用， 阿司匹林有加速降解作用，特别是在润湿状 态下遇铁器易变为淡红色， 态下遇铁器易变为淡红色，因此尽量使用非 金属容器，如制粒时宜用尼龙筛网； 金属容器，如制粒时宜用尼龙筛网；硬脂酸 镁是较好的润滑剂，但镁离子会加速对该药 镁是较好的润滑剂， 的降解， 的降解，因此在本处方中加入滑石粉作为助 流剂和润滑剂。 流剂和润滑剂。
【制法】 制法】 （1） 取处方量的碳酸氢钠与淀粉，通过 ） 取处方量的碳酸氢钠与淀粉， 80目筛，混匀，加入 目筛， 目筛 混匀，加入10%淀粉浆适量搅拌 淀粉浆适量搅拌 制成软材，过16目筛制粒，湿粒于500C以 制成软材， 目筛制粒，湿粒于 以 目筛制粒 下烘干，干粒通过16目筛整粒 目筛整粒， 下烘干，干粒通过 目筛整粒， （2） 将制备的干颗粒平均分成两份，称 ） 将制备的干颗粒平均分成两份， 分别加入0.6％和3％硬脂酸镁混匀。 重，分别加入 ％ ％硬脂酸镁混匀。 （3） 将上述两种物料在相同的压力下压 ） 片。
颗粒一般要求较圆整， 颗粒一般要求较圆整，可含有一 部分小颗粒。如果颗粒中含细粉太多， 部分小颗粒。如果颗粒中含细粉太多， 说明粘合剂用量太少， 说明粘合剂用量太少，如果颗粒呈长 条状，则粘合剂用量太多， 条状，则粘合剂用量太多，这两种颗 粒烘干后往往会太松或太硬， 粒烘干后往往会太松或太硬，都不符 合压片用颗粒要求。 合压片用颗粒要求。
【附注】 附注】 （1）本品用10％淀粉浆作粘合剂，用量约 ）本品用 ％淀粉浆作粘合剂， 50g，也可用 ％淀粉浆。淀粉浆制法： ，也可用12％淀粉浆。淀粉浆制法： a.煮浆法：取淀粉缓慢加入全量的水，不 煮浆法： 煮浆法 取淀粉缓慢加入全量的水， 断搅匀，避免结块，加热并不断搅拌至沸， 断搅匀，避免结块，加热并不断搅拌至沸， 放冷即得。 放冷即得。 b.冲浆法：取淀粉加少量冷水，搅匀，然 冲浆法： 冲浆法 取淀粉加少量冷水，搅匀， 后冲入一定量的沸水，不断搅拌， 后冲入一定量的沸水，不断搅拌，至成半 透明糊状。此法适宜小量制备。 透明糊状。此法适宜小量制备。