设计和开发控制程序最新版

目录

设计和开发控制程序 (3)

1目的 (3)

2适用范围 (3)

3职责 (3)

3.1 技术中心 (3)

3.2 销售部 (3)

3.3 质量管理部 (3)

3.4 生产制造中心 (3)

3.5 总经理 (3)

4 工作程序 (4)

4.1 设计和开发的策划 (4)

4.2 设计和开发的输入 (5)

4.3 设计和开发的输出 (5)

4.4 设计控制 (6)

5 记录 (11)

设计和开发控制程序

1目的

按照《质量手册》设计和开发的要求，结合本公司目前开发和设计的产品对象，特编写本控制程序。

实施和保持本程序，对设计和开发过程进行策划和控制，使公司的产品设计开发、生产准备工作有序和顺利进行，确保产品设计和开发满足顾客和有关标准、法律法规的要求。2适用范围

本程序适用于本公司军品产品设计和开发的控制，公司的民品产品无设计开发。

3职责

3.1 技术中心

3.1.1在设计和开发过程中，负责设计开发计划的编制、下达、检查、实施、协调及管理，负责设计开发过程的评审、验证、确认的筹备、组织工作。

3.1.2负责产品的设计和开发的输入、输出、内部评审，以及设计文件、工艺文件、检验文件的编制和设计更改。

3.2 销售部

负责收集国内外市场的需求信息，提出设计开发新产品的建议，做出市场预测，收集、整理新产品上市后反馈的质量信息。

3.3 质量管理部

负责设计和开发产品各阶段的设计验证，对其质量做出评价。

3.4 生产制造中心

负责新产品在研制阶段必需的零件加工和小批量试生产，对试生产产品的质量、工艺及生产能力做出评价。

3.5 总经理

a)负责审核新产品的建议书，批准《研制任务书》。

b)负责批准新产品设计开发项目。

4 工作程序

4.1 设计和开发的策划

4.1.1 销售部收集国内外的市场需求信息，并进行汇总分析后，提出产品开发的建议。

4.1.2 销售部将来自公司各方面的新产品开发意见汇总后，提出审核意见后交总经理，总经理主持召开办公会或专题会讨论，确定新产品的开发项目，确定后由总经理批准。销售部下达新产品开发的立项通知，落实设计开发的人员；选择合适的项目负责人，组成设计开发项目组，并提出初步的实施方案，由副总经理组织有关部门人员对方案进行评审。

4.1.3方案通过后，由项目负责人组织设计组的成员，进行新产品开发策划，拟制新产品设计和开发任务书，经技术中心领导审核，总工程师批准后实施。若任务书与原方案或输入要求有变更时，对变更的部分要进行说明，并以文件的形式由总工程师批准，必要时再次进行评审。

新产品设计和开发任务书应包括以下内容：

a)任务来源，开发目的及用途；

b)设计输入要求；

c)产品主要性能特点；

d)产品开发的主要技术关键及实施方案；

e)需要配备的资源及经费；

f)开发的适宜阶段及进度安排，本公司设计和开发的阶段一般分为设计方案论证、初样设计、正样设计、跟踪计划实施进展情况，协调相关工作，并对实施情况进行考核，必要时对计划适时做出调整。

4.1.5研制计划的内容主要包括：

a)产品（项目）名称，任务来源及用途；

b)开发阶段及进度要求；

c)项目组成员及分工安排；

d)设计输入要求；

e)需配备的资源及经费；

f)开发阶段及阶段的工作内容，责任部门/责任人，协助部门，完成日期；

g)设计评审、验证、确认的活动及要求等；

h)目标成本及效益等。

4.1.6凡属于新领域开发或投资额较大的设计和开发项目，应成立专门的领导小组进行研究，提出书面意见，交总经理审核,召开专题会议讨论确定、批准。

4.2 设计和开发的输入

4.2.1 设计输入是产品设计和开发依据，技术中心门必须在设计和开发任务书中予以明确。设计输入应包括：

a)功能和性能要求；

b)适用的法律、法规、标准；

c)以往类似设计中，证明是有效的和必要的要求（往往是对合同中顾客未明示要求的补充）；

d)所必须的其它要求或公司的附加要求。

e)工艺要求，即在产品设计中要考虑制造性。

4.2.2 对设计输入要由技术中心门负责组织评审，对那些不完整的、含糊的、矛盾的要求均应得到解决，以保证输入信息的充分性和适宜性。

评审可根据产品的特点、复杂性、成熟程度，选择适用方式进行评审，即可能是有关职能部门的集体评审（会议评审）也可是会签批准的方式。

4.2.3 设计输入的变更应由技术中心写出书面报告，报付总经理批准，如果影响到用户的使用或低于用户的要求时，必须征得顾客的同意。

4.2.4 设计开发输入的记录如《研制任务书》，评审的记录的原件应列入产品的技术档案，归入技术档案室，长期保管。

4.3 设计和开发的输出

4.3.1 设计和开发的输出要以能对设计和开发的输入进行验证的方式提出，形成文件。

设计和开发的输出要：

a)满足设计和开发输入的要求；

b)给出采购、生产、检验及服务等提供适当的信息；

c)产品标准、规范包含或引用产品接收准则；

d)规定对产品的安全性和正常使用所必需的产品特性；

e)编制关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表，并在产品设计文件或图样上作

出相应标识；

f)必要时，要规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求。

4.3.2 设计输出文件

产品设计开发项目组负责编制设计和开发的输出文件，这些文件主要有：

a)全套设计文件：如设计图纸、产品标准、技术规范、产品使用说明书，采购技术要