20春学期(1709、1803、1809、1903、1909、2003)《药事管理学》在线作业DAA

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20春学期（ 1709、 1803、 1809、 1903、 1909、2003）《药事管理学》在线作业 --------------------------- 单选题 1.《药品生产质量管理规范》属于 () A.法律 B.行政法规 C.地方性法规 D.部门规章 E.国际法正确答案 :D 2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 ,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得 ( A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品 B.配备常用药品和急救药品 C.配备中成药D.配备非处方药以外的药品 E.使用中药饮片正确答案 :A 3.不得发布广告的药品是 () A.医疗机构制剂 B.麻醉药品 C.暂停生产销售使用的药品 D.非处方药正确答案 :A 4.对贵重药品实行 () A.一级管理 B.二级管理 C.三级管理 D.配制管理E.收支两条线管理正确答案 :B 5.急诊处方一般不得超过 () A.1日用量 B.2日用量 C.3日用量 D.5日用量 E.7日用量

正确答案 :C 6.对医疗用毒性药品实行 () A.一级管理 B.二级管理 C.三级管理 D.配制管理 E.收支两条线管理正确答

案 :A 7.《药品生产监督管理办法 (试行 )》规定 ,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括 () A.天然药物提取物 B.

抗生素 C.中药注射剂 D.血液制品、疫苗制品 E.进口药品 )正确答案 :C 8.生产、销售假药、劣药情节严重的单位 ,其直接负责人员和主管人员不得从事药品生存经营活动的期限是() A.6个月 B.3个月 C.1年 D.10年正确答案 :D 9.合格药品库应挂 () A.红色色标 B.黄色色标 C.绿色色标 D.蓝色色标 E.白色色标正确答案 :C 10.用作药品辅料的新化合物可以申请 () A.实用新型专利 B.外观设计专利 C.产品发明专利D.方法发明专利 E.商品商标正确答案 :C 11.GSP认证的组织、审批和监督管理机构是 () A.国家食品药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.市县级药品监督管理局 D.省卫生行政部门 E.省药检所正确答案 :B 12.在规定的适应症和用法、用量的条件下 ,能满足预防、治疗、诊断人的疾病 ,有目的的调节生理功能的要求的特性是 ( ) A.有效性 B.安全性 C.经济性 D.稳定性 E.均一性正确答案 :A 13.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责 () A.标定国家药品标准品 B.国家药品标准的制定和修订 C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 D.标定国家药品的标准品、对照品 E.国家药品标准正确答案 :D 14.按规定的适应症和用法、用量使用药品后 ,人体产生毒副作用的程度是 () A.有效性 B.安全性 C.经济性 D.稳定性 E.均一性正确答案 :B15.中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加

工管理的说法 ,错误的是 ( A.禁止在非适宜区种养殖中药材B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸 C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法 D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续生产”原则 E.对生产中药材采用的物种的种名、品种应该准确鉴定和审核正确答案 :C 16.新药上市后监测是() A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ、Ⅲ期，或Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ临床试验正确答案 :E 17.药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是 () A.有效性 B.安全性 C.经济性 D.稳定性 E.均一性正确答案 :E 18.有关药品有效期表述错误的是 () A.有效期至 XXXX年 XX月 B.有效期至 XXXX 年 XX月 XX日 C.有效期至 XXXX年 D.有效期至 XXXX/XX/XX 正确答案 :C 19.《药品经营质量管理规范》的英文全称为 () A.GoodManufacturingPractice B.GoodSupplyPractice

C.GoodManufacturingPracticeofdrugs

D.GoodSupplyPracticeofdrugs

E.GoodLaboratoryPracticeofdrugs 正确答案 :B 20.药品委托生产的委托方应当负责 () A.药品的生产和检验 B.药品的包装和检验 C.药品的销售和监督 D.药品的包装和监督 E.药品的质量和销售正确答案 :E --------------------------- 多选题 1.执业药师实行注册制度 ,申请注册者必须同时具备

的是 () A.学历证明 B.取得《执业药师资格证书》 C.经执业单位同意 D.遵纪守法，遵守职业道德 E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作正确答案 :B )2.我国中药材生产存在的问题是 () A.种质不清 B.种植、加工技术不规范 C.农药残留量严重超标 D.中药材质量低劣、抽检不合格率高 E.野生资源破坏严重正确答案 :A 3.某商店 ,未经批准擅自增设药品柜台经营药品 ,根据《药品管理法》如何处理 () A.依法予以取缔B.给予警告 C.没收违法销售的药品和违法所得 D.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款 E.给直接责任人员记过处分正确答案 :A 4.下列有关处方管理的限量规定 ,正确的是 () A.门诊处方一般不得超过 7日常用量 B.急诊处方一般不得超过 3日常用量 C.第一类精神药品注射剂每张处方为一次常用量 D.医疗用毒性药品每次处方不得超过 2日常用量E.第二类精神药品每张处方不得超过 7日常用量正确答

案 :A 5.《中华人民共和国药品管理法》适用于 () A.在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人 B.在中华人民共和国境内从事药品研制的单位或者个人 C.在中华人民共和国境内从事药品经营的单位或者个人 D.在中华人民共和国境内从事药品使用的单位或者个人 E.在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位或者个人正确答案 :A 6.《药品生产许可证》应当标明的项目是 () A.制剂范围 B.有效期 C.发证