药物制剂车间与工艺设计2

填空题：

1、片剂生产方法粉末压片和颗粒压片、片剂包衣方法：①滚移包衣法：包括普通锅、埋管

锅、高效锅包衣法。可用于包糖衣或薄膜衣。②悬浮包衣法：（流化包衣法或沸腾包衣法）适用包薄膜衣。③压制包衣法：用压片机实施压制包衣，适用于包各类衣，尤其是药物衣（多层片）

2、多能提取流程提取罐夹套通入蒸汽加热，料液中的蒸汽经冷凝、冷却，经油水分离器可

分离出芳香油，或直接回流入罐，可进行浸渍、温浸、热回流等操作在滤渣器后用泵将料液泵回原罐尚可进行循环提取。

3、喷雾干燥用雾化器将溶液喷成雾滴分散于热气流中，使水分迅速蒸发以直接获得干燥

产品的干燥设备。雾化器有三种：压力式雾化器，气流式雾化器，离心式雾化器。雾滴与热气流的流动方向有三种：并流（热敏物料干燥）逆流型混流型。

4、软膏剂灌装机构主要由升高头释放环和探管装置,泵阀控制机构、活塞泵、吹气泵、料斗

等6部分。

5、气流组织指对洁净室内的气流流向和均匀度按一定要求进行组织。有单向流（层流）--

垂直单向流，水平单向流。非单向流（乱流。）

6、软膏剂灌装机构主要由升高头、释放环和探管装置、泵阀控制机构、活塞泵、

吹气泵、料斗等6部分。

10 空气过滤的机理：（惯性作用、扩散作用、拦截作用、静电作用、重力作用和分子间力）

11 影响过滤效果的因素：（尘粒的粒径，过滤速度、纤维直径和密实性，附尘影响）

12 气体流向：（垂直单向流，水平单向流，非单向流）

13 洁净室通常采用（粗效，中效和高效）三级过滤

14 气流式粉碎机经（旋风分离器）得成品

15 片剂的生产方法有（粉末压片法和颗粒压片法）

16、颗粒的制法有（干颗粒法、湿颗粒法、一步制粒法）

17、包衣片可分为（糖包衣和薄膜包衣）

18、片剂的生产工艺过程主要有（制粒、压片、包衣和包装）

19、干燥设备：热风循环烘箱（GRX型）、沸腾干燥机（GF型）、沸腾制粒机（GFL型）

20、压片机的基本结构：（冲模、加料、填充、压制、压片等）

21、压片的流程：颗粒-充填-压片-出片

22 压片机设备：单冲压片机、花篮式压片机、旋转式压片机、高速旋转式压片机、异形压片机

22、加料器的形式有（靴形加料器、月形柵式加料器、强迫式加料器）

23、胶囊充填机可分为（半自动型和全自动型胶囊充填机）全自动胶囊充填机按工作台运动的形式可分为间歇运转式、连续回转式。按充填的方式分为（冲程法、插管式定量法、填塞式定量法）

27、LQTZ3型提取罐的意义：L：表示原料药机械及设备Q表示萃取设备TZ表示锥式提取罐3表示罐体公称容积3m3

29按国家标准安瓿有（1，2，5，10，20ml）等五种规格

32易折安瓿有两种（色环易折安瓿和点刻痕易折安瓿），色环易折安瓿是在环状部位产生一圈（永久应力），点刻痕易折安瓿在刻痕上方标有（直径为2mm的色点），折断时，施力于刻痕中间的（背面）

33安瓿的洗涤设备有三种（喷淋式安瓿洗瓶机组、气水喷射式洗瓶机组、超声波安瓿洗瓶机组）

34喷淋式安瓿洗瓶组由（喷淋机、甩水机、蒸煮箱、水过滤器和水泵）

35气水喷射洗瓶机组由（供水系统、压缩空气及其过滤系统、洗瓶机），其中最关键的设备是（洗瓶机）

36拉丝灌封机主要执行机构（送瓶机构、灌装机构、封口机构）

38灭菌干燥机有三个控温阶段组（预热段、灭菌干燥段、冷却段）

39目前口服液剂可行的灭菌方法有（物理灭菌法、微波灭菌法、辐射灭菌法），灭菌的标准是（以杀死芽孢为标准）

40当前最理想的灭菌方法有（热风循环平行灭菌隧道）

41口服液联动线的室内洁净度（10万-30万）

42糖浆剂一般采用（溶解法和混合法制备）

43颗粒的制法有（干颗粒法、湿颗粒法、一步制粒法）

44槽型混合机的作用（制粒前的混合），V型混合机的作用（总混）三维混合机的混合方式（对流混合、剪切混合、扩散混合）传统混合机只有（扩散和对流运动）

46用机械来改变劳动对象的外形，状态等的装备称为（机械）

47主要用于制药工艺过程的机械设备称为（制药机械和制药设备）

48制药机械产品型号由（主型号和辅助型号）组

49输液剂的包装目前中国常用的是（玻璃瓶装或塑料袋袋装），其中玻璃瓶装最为常用

50滚筒式清洗机是一种（带毛刷）刷洗玻璃瓶内腔的清洗机

51我国目前的封口形式有（翻边形橡胶和T型橡胶塞），封口机械有（塞胶塞机，翻塞塞机，轧盖机）

52目前国际上采用是输液剂灭菌方式（高压蒸汽灭菌和水浴式灭菌）

51输液药品的检查有（澄明度检查，灭菌检查，热原检查，仪器分析，化学分析等），其中澄明度检查目前多靠人工灯检

52阴离子交换柱的运行操作分为四个步骤（制水，反洗，再生，正洗）

53注射用水的储存可采用（80摄氏度以上保温，65摄氏度以上保温循环或4摄氏度以下存放）

54蒸馏水机分为（多效蒸馏水机和压气式蒸馏水机），其中多效蒸馏水机又可分为（列管式，盘管式，板式）三种形式降低水的硬度，减少钙、镁离子的含量

55目前口服液剂可行的灭菌方法有（物理灭菌法，微薄灭菌法。辐射灭菌法），灭菌的标准时（以杀死芽孢为标准）

56当前最理想的灭菌干燥为（热风循环平行灭菌隧道）

57口服液灌封机构一般为（自动送瓶，灌药，送盖，封口，传动），封口部分主要采用（三爪三刀）组成的机械手完成瓶子的封口。

58口服液联动的组成：洗瓶机，灭菌干燥设备，灌封设备，贴签机

59片剂制粒：干法制粒、湿法制粒、一步制粒压片：粉末压片法、颗粒压片法包衣：糖衣和薄膜包衣包装：瓶装、双铝和铝塑片剂生产工艺过程主要有制粒、压片、包衣和包装

60药用铝塑泡罩包装机：辊筒式（DPT）、平板式（DPP）、辊板式（DPH）

61我国的输液剂的配制工艺用得最多的是采用（先浓配，再稀配），配制罐置于洁净室内62封口火焰温度和距离的控制：常见的封口问题：焦头，泡头，平头，尖头

64 大输液的生产流程：制水—配液—过滤—洗瓶—灌装—封口—灭菌—灯检—贴签—装箱—入库

66中药制剂前处理：净选（洗药机）、切制（润药机、切药机）

67软膏剂工艺过程：制管、配料、包装配料（配料罐、胶体磨、制膏机）灌封（灌装机）、包装。