药剂学实验指导思考题答案教学文案
药剂学思考题及部分解答
药剂学思考题及部分参考解一、问答题1、药物制剂稳定性一般包括哪几个方面?并简要说明各方面一般所包含的内容。
2、简要说明零级、一级、伪一级及二级反应的特征3、掌握零级、一级反应速率方程的积分式,速率常数、t1/2、t0.9表达式、特征和计算。
4、掌握Arrhenius公式及其计算5、药物稳定性预测,即化学动力学参数(如反应级数、k、E、t1/2)的计算:(1)提供实验数据,必须掌握根据Arrhenius方程以lg k对1/T作图得一直线,直线斜率=-E/(2.303R),由此计算出活化能E。
将直线外推至室温,可求出室温时的速度常数(k25)。
由k25可求出分解10%所需的时间(即t0.9)或室温贮藏若干时间以后残余的药物的浓度。
(2)若测定不同温度下不同时间药物的浓度变化,以药物浓度或浓度的其它函数对时间作图,以判断反应级数。
若以lg C对t作图得一直线,则为一级反应。
再由直线斜率求出各温度的速度常数,然后按前述方法求出活化能和t0.9。
6、酯类药物OH-催化水解的简要机理是:在碱性溶液中,由于酯分子中氧的负电性比碳大,故酰基被极化,亲核性试剂OH-易于进攻酰基上的碳原子,而使酰-氧键断裂,生成醇和酸,酸与OH-反应,使反应进行完全。
7、影响药物制剂分解的主要因素有哪些?(1、处方因素:pH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、某些辅料等因素)8、外界因素:温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等解决方法(外界因素):9、药物微粒分散系一般包括哪些药物剂型:(微乳剂、脂质体、毫微囊、纳米球等)10、药物微粒分散系作为给药系统有何特点:在体内分布具有一定的选择性、缓释延效性、减小毒副作用等特点11、微粒分散体系在药剂学中有何意义?(1)粒径小,可提高药物的溶解速率及溶解度,有利于提高难溶性药物的生物利用度。
(2)有利于药物微利的分散性和稳定性;(3)微粒在体内分散具有一定的选择性;(4)具有一定的缓释作用,减少剂量和降低副作用改善药物在体内外的稳定性12、影响微粒中药物渗漏的因素有:(1)(2)(3)(4)(5)(6)(7)13、若药物的渗漏速度在初期阶段符合一级反应动力学。
黑龙江大学2011级药剂学实验思考题及处方分析
1、乳剂的制备方法有几种?实验室常用哪种方法?优点是什么?鱼肝油乳剂制备属于哪类制备方法?
解:乳剂的制备方法有干胶法、湿胶法和机械法。实验室常用干胶法和湿胶法。优点是适宜小剂量制备。干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。鱼肝油乳剂属于干胶法。
2、为什么制备乳剂是经常要将阿拉伯胶和西黄蓍胶合用?为什么含有阿拉伯胶的乳剂不宜作外用制剂?
实验八
处方分析:吲哚美辛(主药)茶碱(助溶剂)乙二胺(助溶剂)烟酰胺(助溶剂)聚山梨酯-20(增溶剂)聚山梨酯-80(增溶剂)薄荷油(主药)
思考题
1、由实验结果分析和讨论影响水中难溶性药物増溶的主要因素。
解:增溶剂,助溶剂,温度。
2、由实验结果分析与讨论乙二胺、烟酰胺、对茶碱助溶的可能机理。
解:乙二胺和烟酰胺作为助溶剂与茶碱形成氨茶碱复合物,溶解度由1:20提高为1:5。
6、有哪些方法可判断乳剂类型?
解:稀释法和染色法。
药剂学实验一思考题
1、通过本实验总结制备比较稳定的混悬型液体药剂所需条件及可采取的措施。
解:1.尽量减少微粒半径,将药物粉碎得愈细愈好。2.增加分散介质的黏度,以减少固体微粒与分散介质的密度差,向混悬剂中加入高分子助悬剂。
2、分析处方中各组分的作用。
实验五
处方分析
1、水杨酸(主药)液状石蜡(基质)凡士林(基质)
2、水杨酸(主药)硬脂酸(油相)单硬脂酸甘油酯(油相)白凡士林(油相)羊毛脂(油相)液状石蜡(油相)三乙醇胺(与硬脂酸反应生成有机胺皂作为乳化剂)蒸馏水(溶媒)
3、水杨酸(主药)单硬脂酸甘油酯(油相)石蜡(油相)液状石蜡(重质)(油相)白凡士林(油相)司盘80(油相)OP乳化剂(乳化剂)氯甲酚(防腐剂)蒸馏水(溶媒)
药剂实验思考题答案
药剂实验思考题答案药剂实验思考题答案【篇一:药剂学实验思考题】>思考题1.乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些?乳剂属于热力学不稳定的非均相体系,由于分散体系及外界条件的影响,常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。
.影响乳剂稳定性的主要因素:①乳化剂的性质;②乳化剂的用量,一般应控制在0.5%~10%;③分散相的浓度,一般宜在50%左右;④分散介质的黏度;⑤乳化及贮藏时的温度,一般认为适宜的乳化温度为50~70℃;⑥制备方法及乳化器械;⑦微生物的污染等。
2、石灰搽剂的制备原理是什么?属何种类型乳剂?由于乳剂中液滴具有很大的分散度,总表面积大,表面自由能很高,属于热力学不稳定体系,因此,除分散相和连续相外,还必需加入乳化剂,并在一定机械力作用下制备乳剂。
乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力,并在乳滴周围形成牢固的乳化膜,防止液滴合并。
3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。
液体石蜡 60g 油相,调节稠度尼泊金乙酯 1g 防腐剂蒸馏水4、干胶法和湿胶法的特点是什么?干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。
湿胶法则是胶粉先与水进行混合。
但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例,即:若用植物油,其比例为4:2:1,若用挥发油其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:1。
2.注射剂的制备1、影响注射剂澄明度的因素有哪些?原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液ph的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。
2、影响vc注射液质量的因素是什么?应如何控制工艺过程?维生素C又名抗坏血酸,它是一种水溶性维生素,主要用于预防和治疗因维生素C缺乏而致的各种坏血病。
维生素C注射液在生产中因配制工艺及其它因素的影响,常出现药液外观发黄,质量不稳定等问题 ,影响了药物的治疗效果。
3、制备vc注射液时为什么要通入二氧化碳?不同可以吗?防止维生素c被氧化。
工业药剂学综合实验思考题
4.要配每包含5mg的三氧化二砷散剂100包(每包重0.3g),试计算用2%三氧化二砷倍散若干?1%甲基兰乳糖若干?
5.含医疗用毒性药品散剂的配制要点有哪些?
6.胶囊剂与片剂相比,有何特点?
7.胶囊剂有哪几类?两者有何不同?分别适用于哪些药物?
实验九
1.影响药物从软膏基质中释放的因素有哪些?
4.混悬剂的稳定性与哪些因素有关?5.优良的混悬剂应达到哪 Nhomakorabea质量要求?
6.混悬剂的制备方法有哪几种?
实验三
1.分析本实验中各处方中各种组份的作用。
2.分析各处方中的乳化剂。
3.分析乳剂的不稳定性类型及其产生原因。
实验六
1.何谓等量递加法。这种方法有何优点?
2.在药房工作中,为何往往将毒剧药预先配成倍散?
实验一
1.试提出制备硫酸亚铁糖浆剂的新方法?
2.硫酸亚铁糖浆剂含量测定的改进
3.硫酸亚铁制剂进展(同类产品综述)
4.复方碘溶液中碘有刺激性,口服时宜作什么处理?
5.复方硼酸钠溶液为消毒防腐剂,为什么漱口时宜加5倍量的温水稀释?慎勿咽下。
6.制备薄荷水时加入滑石粉、轻质碳酸镁、活性炭的作用是什么?还可以选用哪些具有
2.软膏剂制备过程中药物的加入方法有哪些?
3.制备乳剂型软膏基质时应注意什么?为什么要加温到70~80℃?
实验十一
1.膜剂在应用上有哪些特点?
2.试分析实验处方中各成分的作用。
类似作用的物质?欲制得澄明液体的操作关键是什么?
7.薄荷水中加入聚山梨酯80的增溶效果与其用量(临界胶团浓度)有关,临界胶团浓
度可以用哪些方法测定?
实验二
1.综合各项指标,分析,比较5个炉甘石洗剂制品中,哪一个处方最好?为什么?
黑龙江大学级药剂学实验思考题及处方分析教学文稿
处方分析
1、水杨酸(主药)液状石蜡(基质)凡士林(基质)
2、水杨酸(主药)硬脂酸(油相)单硬脂酸甘油酯(油相)白凡士林(油相)羊毛脂(油相)液状石蜡(油相)三乙醇胺(与硬脂酸反应生成有机胺皂作为乳化剂)蒸馏水(溶媒)
3、水杨酸(主药)单硬脂酸甘油酯(油相)石蜡(油相)液状石蜡(重质)(油相)白凡士林(油相)司盘80(油相)OP乳化剂(乳化剂)氯甲酚(防腐剂)蒸馏水(溶媒)
药剂学实验二思考题
1、乳剂的制备方法有几种?实验室常用哪种方法?优点是什么?鱼肝油乳剂制备属于哪类制备方法?
解:乳剂的制备方法有干胶法、湿胶法和机械法。实验室常用干胶法和湿胶法。优点是适宜小剂量制备。干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。鱼肝油乳剂属于干胶法。
2、为什么制备乳剂是经常要将阿拉伯胶和西黄蓍胶合用?为什么含有阿拉伯胶的乳剂不宜作外用制剂?
4、水杨酸(主药)羧甲基纤维素钠(稳定剂)甘油(油相)苯甲酸钠(防腐剂)
思考题
1、W/O型乳剂基质处方中油相被乳化所需的HLB值为多少?混合乳化剂的HLB值为多少?该乳剂基质为什么是W/O型?
解:3~6;具体可以用公式计算;从外观和染色法、稀释法可以判断该乳剂的类型是W/O型。
2、软膏剂制备过程中药物的加入方法有哪些?
4、根据实验结果分析影响片剂质量的主要因素?
解:影响片剂质量的主要因素:1、原材料特性的符合性2、药用赋形剂的使用比例,辅料的不一致性3、不合理的配方关系4、不合理的混合工艺,制粒工艺5、压片时使用的模具及设备不佳6、不良的压片工艺过程7、不适宜的生产环境
处方分析:乙酰水杨酸(主药)淀粉(崩解剂)酒石酸(减少乙酰水杨酸的水解)10%淀粉糊(黏合剂)滑石粉(润滑剂)
药剂学思考题一
3.为什么药物要制成适宜的制剂才能应用 于临床?
4.尽你所知,列出各种剂型的名称,并对 外观作初步的描述。
5.常用的浸出方法?各有何特点?
a.煎煮法:从以水为溶剂扩展到以不同浓度乙 醇为溶剂回流浸出。
b.浸渍法:加定量溶剂浸泡药材有效成分的静 态浸出方法。
c.渗漉法:利用一定装置是溶剂渗过药粉,同 时连续收集浸出液的动态浸出方法。
d.蒸馏法:使挥发油随水蒸气一并馏出的一种 方法。
e.超临界流体萃取法:利用超临界流体作为溶 剂,萃取有效组分,并进行分离。
6.说明药材的浸出过程及影响因素。
药材浸出过程是指浸出溶剂湿润药材 组织,透过细胞质膜,溶解、浸出有效 成分,获得浸出液的过程。一般分为浸 润、溶解、扩散、置换四个阶段。
药剂学思考题(一)
1.药物剂型、药物制剂的概念分别是什么? 药物被制成适合于医疗或预防应用的形式即药物剂 型;药物制备成各种剂型就是药物制剂。
2.处方?GMP与GLP? GMP三大要素?
医疗实践中药剂配方和制剂生产的重要书面文件 就是处方。
GMP 是 Good Manufacturing Practice for drugs的缩写,即药品生产质量管理规范;其三大要 素包括人员素质要素、物质要素、管理要素。
表面活性剂常用于难溶性药物的增 溶、油的乳化、混悬液的分散、助悬、 增加药物的稳定性、促进药物的吸收、 增强药物的作用以及改善制剂工艺等, 是提高制剂质量的常用附加剂,阳离子 型还可直接用于消毒、杀菌和防腐。表 现为增溶剂、去污剂、乳化剂、润湿剂、 消泡剂等。
10.乳剂的不稳定性有哪些?原因?
药剂学思考题(一)
13.热压灭菌所需的压力、温度、时间?注意事 项?
压力6.86×104-13.72×104Pa,温度115℃-126.5℃,时 间15min-30min,能杀死所有细菌繁殖体和芽胞。 操作时必须注意:①必须使用饱和蒸汽;②必须将灭菌器 内的空气排除;③灭菌时间必须由全部药物温度真正达到所 要求的温度时算起;④灭菌完毕后停止加热,必须使压力逐 渐降到0,才能放出锅内蒸汽,使锅内压力与大气压相等后, 稍稍打开灭菌锅,待10-15 min,再全部打开。
23、粉针剂在冷冻干燥和无菌分装过程中常会 、 出现哪些问题?这些问题都是怎么产生的? 出现哪些问题?这些问题都是怎么产生的?
答:冷冻干燥中常出现异常现象及其产生原因有: a.含水量偏高 装入容器的液层过厚,超过10-15mm; 干燥过程中热量供应不足;真空度不够,冷凝器温 度偏高等,均可造成含水量偏高。 b.喷瓶 预冻温度过高,产品冻结不实,升华时供热过 快,局部过热,部分制品熔化为液体,在高真空条 件下,少量液体从已干燥的固体界面下喷出而形成 喷瓶。 c.产品外形不饱满或萎缩成团粒 有些药物由于粘度较 大,冻干时外壳结构致密,内部水气无法升华出来, 放置时部分药物逐渐潮解,以至体积收缩所致。
22、配制 、 配制2.5%盐酸普鲁卡因 盐酸普鲁卡因1000ml,用氯化钠 盐酸普鲁卡因 , 调节成等渗溶液,需要氯化钠多少克? 调节成等渗溶液,需要氯化钠多少克?(查表 知 : 1% 盐 酸 普 鲁 卡 因 水 溶 液 冰 点 降 低 度 为 0.12℃ , 1% 氯 化 钠 溶 液 的 冰 点 降 低 度 为 ℃ 0.58℃)。 ℃ 解:根据公式:W=(0.52-a)/b 则a=2.5×0.12=0.3,b=0.58 W=(0.52-a)/b=(0.52-0.3)/0.58 =0.38(%(g/ml)) ∴ 氯化钠的量为0.38%(g/ml)×1000 ml =3.8 g ∴ 需要氯化钠3.8克。
药剂学实验指导思考题答案讲述讲解
实验1、混悬剂的制备1、混悬剂的稳定性与哪些因素有关?答:混悬剂的稳定性问题主要是物理稳定性,它主要与混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结晶微粒的长大、分散相的浓度和温度等这些因素有关。
2、将樟脑醑加到水中时,注意观察所发生的现象,分析原因,讨论如何使产品微粒更细小?答:将樟脑醑加到水中时,会有白色晶体析出,这是因为樟脑易溶于乙醇而难溶于水所致。
操作时应急剧搅拌,以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒。
可以用“加液研磨法”和“水飞法”使产品微粒更细小。
3、混悬剂的质量要求有哪些?答:药物本身的化学性质应稳定,在使用或贮存期间含量应符合要求;混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同的要求;粒子的沉降速度应很慢,沉降后不应有结块现象,轻摇后应迅速均匀分散;混悬剂应有一定的粘度要求;外用混悬剂应容易涂布。
4、亲水性药物与疏水性药物在制备混悬液时有什么不同?答:亲水性药物:一般应先将药物粉碎到一定的细度,再加处方中的液体适量,研磨到适宜的分散度,最后加入处方中的剩余液体至全量;而疏水性药物不易被水润湿,必须先加一定量的润湿剂与药物研匀后再加液体研磨混匀。
实验2、乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些?答:有:乳化剂的性质;乳化剂的用量,一般控制在0.5%~10%;分散相的浓度,一般控制在50%左右;分散介质的黏度;乳化及贮藏时的温度;制备方法及乳化器械;微生物的污染等。
2、如何判断乳剂的类型,鱼肝油乳、液状石蜡乳及石灰搽剂各属于什么类型?答:可用染色镜检法和稀释法判断,镜检法:将液状石蜡乳和石灰搽剂分别涂在载玻片上,用苏丹红溶液(油溶性染料)和亚甲蓝溶液(水溶性染料)各染色一次,在显微镜下观察并判断乳剂所属类型(苏丹红均匀分散者为W/O型乳剂,亚甲蓝均匀分散者为O/W型乳剂)。
稀释法:取试管2支,分别加入液状石蜡乳和石灰搽剂各一滴,再加入蒸馏水约5ml,振摇,翻转数次,观察混合情况,并判断乳剂所属类型(能与水均匀混合者为O/W型乳剂,反之则为W/O型乳剂)。
《药剂学》实验.(教案全)
教学 目标 (展教学内容教学方法楚雄医药高等专科学校教师课时授课计划(教案)学前诊断:学生对乳浊液型液体药剂的制备方法有一定了解。
重点:乳浊液型液体药剂的制备方法。
难点:制备乳浊液型液体药剂的操作要点及判断初乳的形成。
课时、课型:2学时、实验课 教学资源:实验教材、药品、实验器材。
教学进程:I 组织教学:安定课堂教学秩序n 检查预习:提问 m 达标教学:实验需用药品与物品: 液体石蜡、阿拉伯胶、95%乙醇、氢氧化钙溶液、花生油、苏丹川、 亚甲兰、显微镜、载玻片、回收瓶。
测 评 与 反 馈(一)实验前需配制溶液:氢氧化钙溶液配制 1000ml(二)实验内容1、液状石蜡乳的制备【处方】液状石蜡 6ml 阿拉伯胶 2g纯化水 适量共制15ml【制备方法】(1)干胶法:将阿拉伯胶分次加入液状石蜡中研匀,加纯 化水4ml 研至发出劈啪声,即成初乳。
再加纯化水适量研匀,使成 15ml即得。
(2) 湿胶法:取纯化水 4ml 置乳钵中,加2g 阿拉伯胶粉研成胶浆。
再 分次加入6ml 液状石蜡,边加边研磨至初乳形成。
再加纯化水至 15ml,搅匀即得。
【操作要点】(1 )选用内壁粗糙的乳钵。
若用干胶法制备,乳钵应干燥。
(2 )干胶法制备时按油:胶:水比例一次加入水,并顺一个方向研磨。
(3) 若用湿胶法制备时,胶浆可直接在乳钵中制备。
(4 )判断初乳的形成:油水不分层、粘度增加、颜色变白、可听到劈啪 声。
(5)初乳形成后,方可加纯化水至全量。
2、石灰搽剂的制备 【处方】 氢氧化钙溶液5ml花生油5ml【制备方法】取氢氧化钙溶液与花生油置试管内混匀,用力振摇至初乳 生成即得。
【操作要点】(1)量油的量器应干燥。
(2)可在小量筒内配制。
(3 )两 液混合时,应先将油加入,再加入氢氧化钙溶液。
3、乳剂类型的鉴别(1)染色法:其鉴别结果记录在表内。
亚甲蓝乳剂类型注:色素尽量少加并不外洒。
(2 )稀释法:取试管两支,分别加入液状石蜡乳剂和石灰搽剂各1滴,加水约5ml,振摇或翻转数次,观察是否能混匀。
中药药剂学实验指导.doc
中药药剂学实验指导导言中药药剂学实验指导是指导学生训练基本技能的文件,力求以实用、够用为主,突出中药职业技能特色,引入现代实验技术和手段,以达到培养中药领域应用技术型人才的目的。
本实验指导共编写个实验,既有验证性实验,又有综合性设计性实验;既有常规剂型的制备,如丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、栓剂、软膏的制备,又有新剂型的制备,如成熟的制剂新技术如包合技术、微囊化技术等。
使学生在动手实践能力训练提高的同时,巩固理论知识和科学创新性思维的培养。
体现了科学性、时代性和适用性。
目录实验须知一、实验目的二、实验规则实验一课堂练习学习查阅《中国药典》一、实验目的要求二、实验指导三、实验用品及材料四、查阅内容四、思考题实验二处方调配Ⅰ参观中医院药剂科一、参观学习目的要求二、参观学习内容三、思考题Ⅱ参观药店(大药房)一、参观学习目的要求二、参观学习内容三、思考题Ⅲ处方调配一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容五、思考题实验三参观中药厂一、参观学习目的要求二、参观学习的内容三、思考题实验四浸出制剂的制备Ⅰ酒剂、酊剂与流浸膏的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)抗风湿酒(二)土槿皮酊(三)橙皮酊(四)远志流浸膏五、含醇制剂含醇量的测定(一)气相色谱法(二)蒸馏法六、思考题Ⅱ糖浆剂、煎膏剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)单糖浆(二)鼻渊糖浆(三)金银花糖浆(四)益母草膏五、相对密度测定法六、思考题Ⅲ中药合剂与口服液的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)小儿上感合剂(二)玉屏风口服液五、思考题实验五液体药剂的制备Ⅰ真溶液型液体药剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)薄荷水(二)复方碘溶液(二)复方硼砂溶液五、思考题Ⅱ胶体溶液的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)胃蛋白酶合剂(二)羧甲基纤维素钠胶浆(三)甲紫溶液五、思考题Ⅲ混悬型液体药剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)炉甘石洗剂(二)复方硫磺洗剂五、思考题Ⅳ乳剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)鱼肝油乳(二)液状石蜡乳五、思考题实验六中药注射剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)板蓝根注射液(二)丹参注射液(三)柴胡注射液六、实验结果七、思考题八、参观药厂注射剂车间(一)参观学习目的要求(二)参观内容实验七散剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)冰硼散(二)痱子粉(三)硫酸阿托品散五、散剂的质量的检查六、实验结果六、思考题实验八颗粒剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)板蓝根颗粒(二)养血愈风酒颗粒(冲剂) (三)益母草泡腾冲剂五、颗粒剂的质量检查六、实验结果七、思考题实验九丸剂的制备Ⅰ水丸的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)逍遥丸(二)四消丸五、思考题Ⅱ蜜丸的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)大山楂丸(二)六味地黄丸五、思考题Ⅲ滴丸的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)氯霉素耳滴丸(二)苏冰滴丸五、思考题Ⅳ丸剂的质量检查一、外观检查二、重量差异三、装量差异四、水分五、溶散时限六、检查结果Ⅴ参观丸剂车间一、参观学习目的要求二、参观学习内容实验十片剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)感冒片(二)穿心莲片(三)安胃片五、片剂质量检查六、思考题七、参观药厂片剂车间(一)参观学习的目的要求(二)参观学习的内容(三)思考题八、实验结果实验十一软膏剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)盐酸黄连素软膏(二)W/O型乳剂基质(三)O/W型乳剂基质(四)黄芩素乳膏(五)油脂性基质黄芩素软膏五、软膏剂质量检查六、思考题实验十二黑膏药的制备一、实验目的与要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容拔毒膏五、黑膏药质量检查六、思考题实验十三栓剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)甘油栓(二)蛇黄栓五、栓剂的质量检查六、思考题实验十四膜剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)口腔溃疡药膜(二)养阴生肌膜五、膜剂常规质量检查五、思考题实验十五微囊的制备一、实验目的与要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)液状石蜡微囊(二)大蒜油微囊五、实验结果实验十六β—环糊精包合物的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)薄荷油β—环糊精包合物(二)丹皮酚β—环糊精包合物(三)验证饱和物的形成五、思考题实验十七中药药剂学实验综合考试一、实验考核目的要求二、实验考核方式三、成绩评定实验须知一、实验目的中药药剂学是以研究其剂型的配制理论、生产技术、制备工艺与设备、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
药剂学实验指导书(2011)[1]
药剂学实验指导书实验一软膏剂的制备一、实验目的掌握软膏剂(乳剂型基质)的一般制备方法。
二、实验指导软膏剂系指药物与适量基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。
常用的软膏基质根据其组成可分为油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质三类。
软膏剂主要用于局部疾病的治疗,如抗感染、消毒、止痒、止痛和麻醉等。
这些作用要求混合在基质中的药物须以适当的速度和足够的量释放至表皮或经表皮渗入表皮下组织,一般并不期望产生全身性作用。
不同类型软膏剂基质的作用特点:(1)油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物制备软膏剂。
此类基质涂于皮肤能形成封闭性油膜,促进皮肤水合作用,对表皮增厚、角化、皲裂有软化保护作用。
由于水合作用能引起角质层的肿胀疏松,减低组织的致密性,形成孔隙,增加了药物在角质层的扩散系数,故油脂性基质增加药物的透皮吸收,但多数情况下,烃类基质中药物释放最差。
(2)乳剂型基质不阻止皮肤表面分泌物的分泌和水分蒸发,故其引起的水合作用较油脂性基质弱。
但由于乳剂型基质中加有表面活性剂,一般有利于药物的释放和穿透,故此类基质特别是O/W型基质中药物的释放和透皮吸收是三类基质中最快的。
由于基质中水分的存在,使其增强了润滑性,易于涂布。
遇水不稳定的药物不宜用此类基质制备软膏。
值得注意的是O/W型基质制成的软膏在应用于分泌物较高的皮肤病、如湿疹时,其吸收的分泌物可重新透入皮肤(反向吸收)而使炎症恶化,故需正确选择适应证。
(3)水溶性基质易溶于水,能与渗出液混合且易洗除,能耐高温不易霉败。
多数情况下此类基质中药物的释放也较快。
但由于其较强的吸水性且没有阻止水分蒸发的作用,故用于皮肤常有刺激感,且久用可引起皮肤脱水干燥感。
遇水不稳定的药物不宜用此类基质制备软膏。
制备软膏剂的方法主要有研磨法、熔融法和乳化法,可根据药物与基质的性质选用适宜方法。
软膏剂中药物的释放性能影响药物的疗效,可通过测定软膏中药物穿过无屏障性能的半透膜(玻璃纸)到达接受介质(如水)的速度评定软膏剂中药物的释放性能。
药剂学第八版课后思考题答案
药剂学第八版课后思考题答案1、区分药物、药品、剂型、制剂的概念。
(I)药剂学:Pharmaceutics.是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
(2)药物剂型:dosage form为了符合疾病诊断、治疗、预防等需要而制备的给药形式。
(3)药物制剂:Pharmaceultical preparations剂型中的具体药品。
2、药剂学研究的主要内容。
(①)基本任务:将药物制成适合临床应用的的剂型,并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。
(2)具体任务:1、制剂学基本理论:2、新剂型研究与开发:3、新技术:4、中药新剂型/生物制药剂型:5、设备研究与开发3、药剂学有哪些分支学科?物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学。
4、我国的第一部药典是什么时候出版发行?19535、GMP:《药品生产质量管理规范》,good manufacturing practice GLP:《药物非临床研究质量管理规范》,good laboratory practice GCp:《药物临床试验管理规范》,good clinical practice OTC:可在柜台上买到的药物,over the counter6、处方:系医疗或生产部门用于药剂调制一种书面文件。
处方药:必须凭执业(或助理)医师的处方调配、购买,并在医生指导下使用的药品。
非处方药:可在柜台上买到的药物一over the counter第9章液体制剂1、液体制剂的特点和质量要求:①特点:(1)药物以分子或微粒分散在介质中,吸收快药效快。
(2)给药途径多,如口服、注射、黏膜、腔道。
(3)易于分剂量。
老少患者皆宜。
(4)可减少某些药物的刺激性。
②不足:(1)携带不便,(2)有的稳定性差。
③质量要求:()均匀相液体制剂应是澄明溶液:(2)非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀:(3)口服的液体制剂应外观良好,口感适宜:(4)外用的液体制剂应刺激性:(⑤)液体制剂在保存和使用过程不应发生霉变:(6)包装容器适宜,方便患者携带和使用。
药剂学实训报告答案
一、实验目的通过本次药剂学实训,了解药剂学的基本概念、原理和方法,掌握液体制剂的制备、稳定性和质量评价等基本技能,提高实践操作能力和解决实际问题的能力。
二、实验原理药剂学是研究药物制剂的科学,主要包括药物的剂型、制备、稳定性、质量评价等方面。
液体制剂是指药物以液态形式存在的制剂,具有易于服用、吸收快、作用迅速等优点。
本实验主要涉及液体制剂的制备、稳定性和质量评价。
三、实验内容与操作1. 液体制剂的制备(1)称取处方量药物,加入适量的溶剂,充分溶解。
(2)加入辅料,搅拌均匀。
(3)调整pH值,使其符合要求。
(4)过滤,去除杂质。
(5)灌装、封口。
2. 液体制剂的稳定性(1)考察温度、湿度、光照等对液体制剂稳定性的影响。
(2)测定液体制剂的降解速率常数,计算有效期。
3. 液体制剂的质量评价(1)测定液体制剂的pH值、外观、澄明度等。
(2)进行微生物限度检查。
(3)测定液体制剂的含量、均匀度等。
四、实验结果1. 液体制剂的制备本次实验制备了薄荷水、复方碘溶液、胃蛋白酶合剂、甲酚皂溶液等液体制剂,均符合制备要求。
2. 液体制剂的稳定性(1)温度对薄荷水稳定性的影响:在25℃、40℃、60℃条件下,薄荷水的降解速率常数分别为0.2、0.5、1.0,说明温度越高,降解速率越快。
(2)湿度对薄荷水稳定性的影响:在相对湿度为60%、80%、100%条件下,薄荷水的降解速率常数分别为0.3、0.6、1.2,说明湿度越高,降解速率越快。
3. 液体制剂的质量评价(1)薄荷水:pH值为5.0,外观澄清,无杂质,微生物限度合格。
(2)复方碘溶液:外观澄清,无杂质,微生物限度合格。
(3)胃蛋白酶合剂:外观澄清,无杂质,微生物限度合格。
(4)甲酚皂溶液:外观澄清,无杂质,微生物限度合格。
五、讨论1. 液体制剂的制备过程中,应注意药物溶解度、辅料选择、pH值调整等因素,以确保制剂质量。
2. 液体制剂的稳定性受多种因素影响,如温度、湿度、光照等,应采取相应的措施来提高制剂的稳定性。
《药剂学实验》课程教案(1)
3.了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、作用机制及常用量。
讲授提纲:制备溶液型液体制剂
重点:1.不同稳定剂对混悬剂的稳定作用。
2.电解质对混悬液的影响
难点:1.不同稳定剂对混悬剂的稳定作用。
2.电解质对混悬液的影响
基本内容:
(一)低份子溶液型液体制剂
1、芳香水剂(薄荷水)的制备(分散溶解法)
2.设备:见《药剂学实验》
思考题、作业:
1.软膏剂制备过程中药物加入方法有几种?
2.影响药物从软膏基质中释放的因素有哪些?
3.软膏中药物释放试验中,半透膜选择有何要求?
4.不同类型软膏基质的作用特点是什么?
实验报告要求:
实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题
《药剂学实验》课程教案(9)
思考题、作业:
1.影响乳剂稳定性的因素有哪些?
2.石灰搽剂的制备原理是什么?属于何种类型乳剂?
3.分析液体石蜡乳中各组分的作用。
4.干胶法与湿胶法的特点是什么?
实验报告要求:
实验目的、实验原理、实验步骤、实验结果、结论及讨论、思考题
《药剂学实验》课程教案(4)
授课题目:
注射剂的制备
课时安排
6学时
教学目的、要求(分掌握、熟悉、了解三个层次):
讲授提纲:制备片剂的工艺流程和操作要点
重点:1.片剂制备过程中黏合剂配制、软材制备、颗粒制备、压片操作。
2.片剂四用仪测定崩解时限和硬度,脆碎度测定仪测定脆碎度、厚度测定仪测定片剂厚度的方法。
3.溶出度仪测定溶出度的方法。
难点:1.片剂制备过程中的黏合剂配制、软材制备、颗粒制备、压片操作。
药剂学实验指导思考题答案汇编
药剂学实验指导思考题答案汇编实验一:药品合成与纯度分析1. 什么是药品的合成?药品的合成是指在化学实验室或工业生产中,通过一系列的化学反应,将原料药或中间体转化为最终药品的过程。
合成药品可以通过有机合成或生物合成来获得。
2. 为什么药品的纯度分析很重要?药品的纯度分析是评估药品质量的重要指标之一。
药品的纯度直接影响药品的药效和安全性。
高纯度的药品可以确保药品的疗效稳定且无毒副作用,而低纯度的药品可能会导致治疗效果不佳或产生严重的不良反应。
3. 药品的纯度可以通过哪些方法进行分析?药品的纯度可以通过以下方法进行分析:•薄层色谱法(TLC):通过比较待测样品与对照品的色谱图,观察斑点的相对位置和形态,判断待测样品的纯度。
•高效液相色谱法(HPLC):利用液相色谱法对药品进行定量分析,通过检测峰的数目和高度来评估药品的纯度。
•紫外-可见吸收光谱(UV-Vis):利用样品对紫外-可见光的吸收特性,通过比较吸收曲线来评估药品的纯度。
•熔点测定法:通过测量药品在加热过程中的熔点,判断其纯度。
高纯度的药品通常具有单一的熔点。
4. 在药剂学实验中,如何进行药品合成和纯度分析?在药剂学实验中,药品的合成通常分为以下步骤:1.设计反应方案:确定反应的反应物、溶剂、催化剂等。
2.反应操作:按照反应方案,将反应物按一定的比例加入反应容器中,加热或者搅拌反应。
3.分离纯化:通过萃取、结晶、蒸馏等方法将药品从反应混合物中分离出来。
4.干燥纯化:将分离得到的药品进行干燥,去除残余的溶剂和杂质,得到纯净的药品。
药品的纯度分析可以按以下步骤进行:1.收集样品:收集待测药品样品并准备好对照品。
2.选择分析方法:根据需要选择合适的纯度分析方法,如TLC、HPLC、UV-Vis等。
3.样品处理:根据选择的方法进行样品预处理,如稀释、提取等。
4.进行分析:按照方法要求进行样品分析,记录所得结果。
5.分析数据处理:根据实验结果,计算药品的纯度。
药剂学第八版方亮课后思考题答案
药剂学第八版方亮课后思考题答案1、药剂学的定义是什么?药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2、药剂学研究的主要任务有哪些?药剂学的基本任务:将药物制成适于临床应用的剂型,并能批量生产安全、有效、稳定的制剂,以满足医疗卫生的需要药剂学的具体任务:1、药剂学基本理论的研究2、新剂型与新技术的研究与开发3、新辅料的研究与开发4、中药新剂型的研究与开发5、生物技术药物制剂的研究与开发6、制剂新机械和新设备的研究与开发3、药物剂型、药物制剂、DDS 等基本概念?药物剂型(简称剂型):适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
例如片剂、注射剂、胶囊剂药物制剂(简称制剂):根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。
例如银翘片、氯化钠注射液、阿莫西林胶囊药物的传递系统(DDS):60年代生物药剂学和药物动力学的崛起可以测定药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的定量关系,以及药物的生物利用度。
药物在体内过程的研究结果为新剂型的开发研究提供了科学依据。
4、药物制剂的分类有哪几种?按给药途径分类经胃肠道给药剂型:口服制剂如颗粒剂、片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂非经胃肠道给药剂型: 注射给药:如ivim.idsc.ip.ia.注射剂呼吸道给药:如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂皮肤给药:如洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂、糊剂粘膜给药:如滴眼剂、滴鼻剂、贴膜剂、含漱剂腔道给药:如栓剂、滴剂、滴丸剂按分散系统分类溶液型:芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、注射液、剂等胶体溶液型:涂膜剂、胶浆剂等乳剂型:口服乳剂、静脉注射乳、部分搽剂气体分散型:气雾剂微粒分散型:微球、微囊、纳米囊等固体分散型:片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等按制法分类(不能包含全部制剂,不常用)浸出制剂:如流浸膏、酊剂无菌制剂:如注射剂按形态分类液体剂型:如溶液剂、注射剂、洗剂气体剂型:如气雾剂、喷雾剂固体剂型:如散剂、丸剂、片剂半周体剂型:如软膏剂、栓剂、糊剂四种分类方法各有特点,但均不完善或不全面,各有优缺点,因此采用综合分类的方法。
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实验1、混悬剂的制备混悬剂的稳定性与哪些因素有关?答:混悬剂的稳定性问题主要是物理稳定性,它主要与混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结晶微粒的长大、分散相的浓度和温度等这些因素有关。
将樟脑醑加到水中时,注意观察所发生的现象,分析原因,讨论如何使产品微粒更细小?答:将樟脑醑加到水中时,会有白色晶体析出,这是因为樟脑易溶于乙醇而难溶于水所致。
操作时应急剧搅拌,以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒。
可以用“加液研磨法”和“水飞法”使产品微粒更细小。
3、混悬剂的质量要求有哪些?答:药物本身的化学性质应稳定,在使用或贮存期间含量应符合要求;混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同的要求;粒子的沉降速度应很慢,沉降后不应有结块现象,轻摇后应迅速均匀分散;混悬剂应有一定的粘度要求;外用混悬剂应容易涂布。
亲水性药物与疏水性药物在制备混悬液时有什么不同?答:亲水性药物:一般应先将药物粉碎到一定的细度,再加处方中的液体适量,研磨到适宜的分散度,最后加入处方中的剩余液体至全量;而疏水性药物不易被水润湿,必须先加一定量的润湿剂与药物研匀后再加液体研磨混匀。
实验2、乳剂的制备影响乳剂稳定性的因素有哪些?答:有:乳化剂的性质;乳化剂的用量,一般控制在0.5%~10%;分散相的浓度,一般控制在50%左右;分散介质的黏度;乳化及贮藏时的温度;制备方法及乳化器械;微生物的污染等。
2、如何判断乳剂的类型,鱼肝油乳、液状石蜡乳及石灰搽剂各属于什么类型?答:可用染色镜检法和稀释法判断,镜检法:将液状石蜡乳和石灰搽剂分别涂在载玻片上,用苏丹红溶液(油溶性染料)和亚甲蓝溶液(水溶性染料)各染色一次,在显微镜下观察并判断乳剂所属类型(苏丹红均匀分散者为W/O型乳剂,亚甲蓝均匀分散者为O/W型乳剂)。
稀释法:取试管2支,分别加入液状石蜡乳和石灰搽剂各一滴,再加入蒸馏水约5ml,振摇,翻转数次,观察混合情况,并判断乳剂所属类型(能与水均匀混合者为O/W型乳剂,反之则为W/O型乳剂)。
鱼肝油乳和液状石蜡乳均属于O/W型乳剂。
而石灰搽剂属于W/O型乳剂。
分析鱼肝油乳或液状石蜡乳处方中各组分的作用?答:鱼肝油、液状石蜡是主药;阿拉伯胶是乳化剂;西黄蓍胶是辅助乳化剂;糖精钠是矫味剂;尼泊金乙酯是防腐剂;蒸馏水是溶剂;挥发杏仁油是芳香剂。
实验3、注射剂的制备维生素C注射液可能产生的质量问题是什么?应如何控制工艺过程?答:将NaHCO3加入维生素C溶液中时速度要慢,以防止产生大量气泡使溶液溢出,同时要不断搅拌,以防局部碱性过强造成维生素C破坏。
维生素C容易氧化,致使含量下降,颜色变黄,金属离子可加速这一反应过程,同时PH值对其稳定性影响也较大,在处方中加入抗氧剂,通入CO2加入金属离子络合剂,同时加入NaHCO3控制这些因素对维生素C溶液稳定性的影响,在制备过程中还应避免与金属用具接触。
影响注射剂澄明度的因素有哪些?答:水系统、输液容器、胶塞与涤纶薄膜、净化系统与灌封、管道系统、原辅料、澄明度检查装量和检查人员的视觉能力、判断能力等其他因素都会影响大输液的澄明度。
如何保证葡萄糖输液热源与色泽合格?答:配制前注意原辅料的质量、浓配、加热、加酸、加注射剂用碳吸附以及包装用输液瓶、橡皮塞、涤纶薄膜的处理等,都是消除注射液中小白点,提高澄明度、除去热源、霉菌等的有效措施;过滤除碳,要防止漏碳;制备中要严防污染;灭菌温度超过120℃,时间超过30min 时溶液变黄,故应注意灭菌温度和时间;PH值要控制好。
注射剂制备过程中应注意哪些问题?答:ph值的调节,注射剂的器具清洁,原辅料的洁净度,药液的均匀度,配制环境要清洁,一般并不要无菌;配制剧毒药品注射液时,要严格称量与校核,并谨防交叉污染;对不稳定性药物应注意调配顺序,有时还要控制温度和避光操作;对于不易滤清的药液可加0.1%~0.3%活性炭处理,少量注射液可用纸浆混碳处理,注意活性炭对药物的吸附作用,宜酸碱处理并活化。
实验4、散剂的制备1.为什么不能将樟脑和薄荷脑的共熔液直接加到氧化锌和滑石粉中混合?是否可将樟脑和薄荷脑不经液化直接与氧化锌和滑石粉混合?答:因为处方中药物比例相差悬殊时,应采用等量递增法混合,否则不易混匀,药品均一性难以达到要求;不可以,樟脑和薄荷脑是共熔组分,如不先液化,混合时难以达到混匀要求。
2. 何谓“共熔”?处方中常见的共熔组分有哪些?含共熔组分的散剂如何配制?应注意哪些问题?答:两种或两种以上药物按一定比例混合时,在室温条件下出现润湿或液化现象,叫共熔;常见共熔组分:水合氯醛,樟脑,麝香草酚等,含共熔组分的散剂配制:应使共熔组分先共熔,再用混合细粉适量来吸收共熔液,然后用等量递增法来配制;注意问题:配制时一定要先共熔液化,再用混合细粉进行混匀,共熔液如有挥发性,要防止其挥发。
3. 采用等量递增法混合的原则是什么?答:先称取比例小的药物细粉,然后加入等体积的其他细粉混匀,依次倍量增加混合至全部混匀。
4. 制备倍散的目的是什么?操作中应注意哪些问题?答:毒性药物的应用剂量小,称量不准,易致中毒,而有些贵重药物应用剂量亦小时,为保证药品中毒性药物的含量准确,避免贵重药物的浪费,则应采用制备成倍散。
注意问题:制备器(研钵)的饱和,应先用稀释剂饱和研钵,再加剂量小的药物(毒性药物或贵重药物);着色剂的添加要把握好添加量,最好采用少量多次添加原则。
5. 硫酸阿托品散处方中淀粉和伊红所起的作用是什么?答:淀粉是稀释剂,伊红是着色剂。
实验5、颗粒剂的制备胶囊剂有何特点?答:掩盖药物本身的不良气味,提高稳定性;提高药物的生物利用度;弥补其他固体剂型的不足;含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等,可制成软胶囊;可延缓药物的释放和定位释药。
在制备颗粒的操作过程中,应注意哪些问题?答:在制备过程中要注意防止维生素C的氧化和吸潮;要控制好润湿剂的量,过多会出现成团、结块,过少制不成软材;颗粒干燥温度要适当,过高会引起对热不稳定的药物变性,过低则干燥不充分或时间太长;干燥后要进行整粒,以防颗粒结块、粘连。
实验6、软膏剂的制备1. 不同类型软膏基质的作用特点是什么?答:油脂性基质:此类基质涂于皮肤能形成封闭性油膜,促进皮肤水合作用,对表皮增厚,角化,皲裂有软化保护作用,主要用于遇水不稳定的药物制备软膏剂;乳剂型基质:不阻止皮肤表面分泌物的分泌和水分的蒸发,对皮肤的正常功能影响较小,一般乳剂型基质特别是O/W型基质软膏中药物的释放和透皮吸收较快;水溶性基质:此类基质易溶于水,能与渗出液混合且易洗除,能耐高温不易霉败,但由于其较强的吸水性,用于皮肤常有刺激感,且久用可引起皮肤脱水干燥感,不易用于遇水不稳定的药物软膏,对季铵盐类,山梨糖醇及羟苯酯类等有配伍变化。
2. 制备软膏时药物的加入方法有哪些?答:药物不溶于基质或基质的任何组分中时,必须将药物粉碎至细粉;药物可溶于基质某组分时,一般油溶性药物溶于油相或少量有机溶剂,水溶性药物溶于水或水相,再吸收混合成乳化混合;药物可溶于基质中时,则油溶性药物溶于少量液体油中,再与油脂性基质混匀成为油脂性溶液型软膏,水溶性药物溶于少量水后,与水溶性基质混合成水溶性溶液型软膏;半固体粘稠性药物,可直接与基质混合,若药物有共熔性组分时,可先共熔再与基质混合;中药浸出物为液体时,先浓缩至稠膏状再加入基质中。
影响软膏剂中药物透皮吸收的因素主要有哪些?答:皮肤条件:应用部位、皮肤的厚薄、毛孔的多少皮肤病态:病态、破损皮肤能加快吸收皮肤温度和湿度皮肤清洁药物性质:溶解性:脂溶性药物较易于经皮吸收,具有脂溶性又具有水溶性的药物易穿透皮肤而被吸收。
实验7、膜剂的制备1. 小剂量制备膜剂时,常用哪些成膜方法?起操作要点及注意事项如何?答:常用刮板法制备小剂量膜剂;操作要点:成膜材料的制备过程中搅拌溶解的操作要缓慢,保证材料的充分溶解而又不引入太多气泡;涂布操作,用力要均匀,以保证膜表面完整光洁,厚度一致;注意事项:膜剂制备过程中温度要控制好,干燥时间要适宜等。
2. 处方中的甘油起什么作用?膜剂中还有哪些种类辅料?它们各起什么作用?答:处方中的甘油是增塑剂,使膜柔韧性好,表面光滑,并有一定的抗拉强度;辅料有:成膜材料、表面活性剂、填充剂、着色剂等。
3.制备膜剂时,如何防止气泡的产生?答:成膜材料的制备时,给予充足的时间让其自然溶胀充分,加速溶解时避免搅拌,亦让其自然溶解完全;加药物进成膜材料中时,搅拌要缓慢,以免产生气泡;涂膜时不得搅拌,温度要适当,若过高可造成膜中发泡。
实验8、微型胶囊的制备1. 从显微镜观察说明微型包囊过程中两次调节pH值的原因,加水稀释、加甲醛及搅拌的目的?答:用10%醋酸调ph:使明胶全部转为正电荷,与负电荷的阿拉伯胶相互结合成为复合物,溶解度降低,出现凝聚而包在药物周围,成为胶囊;用5%NaOH调节ph:增加甲醛与明胶的交联作用,使凝胶的网状结构空隙缩小,再经进一步处理得微囊成品;加水稀释:使明胶、阿拉伯胶和水的混合液进入凝聚区,这才能发生凝聚;加甲醛:使囊膜的明胶变性固化;搅拌:以免微囊粘连成团。
2. 本实验中应注意哪些问题?答:调节ph时一定要把溶液搅拌均匀;制备微囊的过程中,始终伴随搅拌,但搅拌速度以产生泡沫最少为度;固化前勿停止搅拌,以免微囊粘连成团;囊心物与囊材的比例要适当。
为使微囊具有一定的可塑性,常在囊材中加入适量甘油或丙二醇等做增塑剂。
3. 成囊的关键是什么?答:成囊的温度、ph、搅拌速度等。
4. 微囊的大小和形状与哪些因素有关?答:影响微囊大小的因素:药物的粒径;载体材料的用量;制备方法;制备温度;制备的搅拌速率;附加剂的浓度;材料的粘度。
5. 复凝聚法制备微囊时,应选择什么样的明胶?怎样选择?为什么?。