海普瑞----肝素钠

中国肝素钠企业的好日子还有几年？不要删帖

中国肝素钠企业的好日子还有几年？

第一节：我国肝素钠企业的行业现状分析

自2008年初发生美国百特公司生产的标准肝素制剂产品在美国引起严重药品不良反应事件后，各国对肝素制剂产品的审核愈加严格。专家认为，同时拥有美国FDA认证和欧盟CEP认证的海普瑞相当于拿到了产品销往全球的通行证。销售数据也证实了这一看法。根据海关的出口统计，2009年1至9月份，海普瑞出口金额为1.75亿美元，占据我国该产品出口总额的39.58％，排名高居第一。海普瑞已成为全球产销规模最大的肝素原料药生产和销售企业。深圳一家券商的医药行业分析师认为："在肝素钠细分行业，海普瑞毫无疑问处于全球老大的地位。

正是这个美国百特公司案例和海普瑞的美国FDA认证和欧盟CEP认证，给了该公司一个突飞猛进的业务发展机遇，而市场误读为这个企业在未来的多少年都将是这个超级速度去发展。相信这点就是给了它73倍PE发行的最大理由。

肝素钠是由猪或牛的肠粘膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属粘多糖类物质。由于肝素钠具有带强负电荷的理化特性，能干扰血凝过程的许多环节，在体内外都有抗凝血作用。其作用机制比较复杂，主要通过与抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）结合，而增强后者对活化的Ⅱ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ和Ⅻ凝血因子的抑制作用。能够阻止血小板聚集和破坏，妨碍凝血激活酶的形成；阻止凝血酶原变为凝血酶；抑制凝血酶，从而妨碍纤维蛋白原变成纤维蛋白，达到抗凝血的作用。

肝素钠注射液用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等），各种原因引起的弥漫性血管内凝血（DIC），也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。

下面看看2009年肝素钠出口20强企业名单：

1、深圳市海普瑞药业有限公司

2、南京健友生物化学制药有限公司

3、常州千红生化制药有限公司

4、烟台东诚生化有限公司

5、浙江惠隆对外贸易有限责任公司

6、江苏省医药保健品进出口（集团）公司

7、淮安麦德森化学有限公司

8、河北常山生化药业有限公司

9、东营天东生化工业有限公司

10、重庆骏望生化制品有限公司

11、广州市保科力贸易公司

12、重庆市医药保健品进出口有限公司

13、浙江省医药保健品进出口有限责任

14、海关编码为3301937402的企业

15、浦江亚太肠衣有限公司

16、海关编码为2301260279的企业

17、常州天普制药有限公司

18、安徽省惠康对外贸易有限公司

19、四川省商来斯健康产业有限公司

20、镇江华诚电子进出口有限责任公司

我们同时从网上看到了许多肝素钠提取方法的广告，新法生产肝素钠的方法，市场价22元，设备投资4 00元即可开工。呵呵。不知道该如何评论这个行业。虽然我知道，海普瑞的提纯技术，是这些小作坊达不到的。但是我们对这个行业的门槛如此之低，仍然表示了足够的吃惊。

下面是广告摘录：

生产条件

须有充足的货源（猪小肠、羊小肠）；生产肝素钠设备需400元，流动资金可视规模而定；生产场地：普通民房18平方米左右，工人1－2名，220V电源；

生产工具及设备：刮板、竹刀、塑料桶、酒精计、婆美比重计、度计、PH广泛试纸、100目滤布、铁锅、电动搅拌器（自制）酒精回收炉（自制）；

化工原料：盐、烧碱、盐酸、酒精、树脂，各地化工商店均能买到。

经济效益”

猪小肠的粘膜刮下可提取肝素（现国家收购价每公斤5000元左右），刮净后的小肠可制作肠衣（现市

场收购价每米0．30-0．36元剩下的废渣可作为鱼、肉狗的优质饲料出售。

1、产值（以一根猪小肠计算）

提取肝素0．5-0．7克，收入2．5-3．5元。

小肠按17米计算，肠衣收入5．1-6．1元。

剩下的废渣可收入0．50元.即每根小肠经加工后可产值8．1－10．1元； 平均每根创值9．1元。

2、成本

购小肠4-5元（冷冻皆可）；

需辅助原料费0．5元。每根小肠的综合成本是4．5-5．5元.

3、利润

每根小肠获取纯利4．6-5元；

日加工50根小肠计算，年可获利4-6万元。

提供数十家收购肠衣、肝素的单位地址及电话，以便能就近销售。

第二节：3年或者5年后的海普瑞会变为ST海普瑞吗？

美国媒体不久前报道美国Rensselaer理工大学的林哈特博士主持的“工合成肝素钠”项目已取得

成功.林哈特博士声称合成的肝素钠完全没有类肝素样物质等有机杂质存故不会引起过敏反应一旦这种全合

成的肝素钠产品通过临床试验后上市将对我国以猪小肠为来源的肝素钠原料药出口构成真正的威胁。另一不利消息是，英国阿斯利康制药公司近日对外宣布他们已合成出一种抗凝血作用比肝素钠更强、作用更迅速的口服药Exanta 。按照西方药品的临床试验和审批量产速度也许2～3年后Exanta会上市，那个时候，市场格局将为之大变。

中国绝大部分原料药厂家的产品都是“你有我有大家有”，低水平重复现象十分严重。不难想象，当外部市场竞争环境发生剧烈变化时，这样的企业结构和产品结构，抵御风险的能力能有多大。浙江医药就是例子，几年前维C市场竞争激烈的时候，企业利润微薄，如今效益惊人。但是世界是有轮回的，在过几年呢？肝素钠会不会暴跌？当人工合成量产后，或者替代药品量产后呢？

我国是全球最大生猪饲养国也是世界最大的肝素钠原料药出口国我国各地分

布着不少小的肝素钠生产企业. 我国的肝素钠原料药与硫酸软骨素是迄今国内两大生化原料药出口产品。国内生化制

药行业采用了更为先进的大孔树脂来精制肝素钠，使得产品色泽和质量更上一层楼，已能符合USP或欧洲药典规定的质量标准。再加上2000年以后，我国大力整顿国内肝素钠原料药生产秩序，强化出口产品质量统一管理，因此，国内肝

素钠的质量得以大幅提升。国内肝素钠生产厂家亦从原先的几百家锐减至目前的不到50家。与此同时，欧美国家的“疯