药物常见的不良反应 ppt课件

药 物 安 全
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WHO专家组调查结论: 住院病人中 5% 是由于药品不良反应而 入院 、住院病人的10-15％会发生ADR。
因严重不良反应而住院的患者：挪威 11.5 %；法国13.0 %； 英国16.0 %。
美国医学研究所（IOM）2006年7月公布的研究报告：全美每年 有近150万人由于用药错误导致不良事件，造成额外的花费 ，高达35亿美元。
2007年8月, 4种药品： 含钆造影剂致肾功差者肾衰 钆喷酸葡胺、钆贝葡胺、
2008年2月, ?种药品：
钆双胺、钆喷酸和钆特酸葡胺。
抗抑郁药、抗癫痫药与自杀行为；
吗替麦考酚酯的生殖毒性；
应用重组人红细胞生成素需控制血红蛋白浓度。
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通报15-19期：
2008年7月, 1种药品： 头孢曲松的安全性问题。
年消耗经费为766亿美元。 责任判罚: 1976-1995年因药物ADR致死共447例, 44%追究医
师责任, 其中57%的病例需赔偿，支付3.5万〜900万美元 ，平均每例106.13万美元。
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重大ADR事件
氨基比林 导致白细胞减少症，致癌
三苯乙醇 导致白内障
氯碘羟喹 亚急性脊髓视神经
2008年8月, 1种药品： 壮骨关节丸致肝损害。
心得宁 导致眼-耳-皮肤-粘膜综合症
己烯雌酚 孕期用药致女儿青少年期患阴道癌。
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反应停:
1956年上市, 治疗妊娠呕吐，不久即发现缺少臂和腿的 畸形儿, 伴眼、耳、心脏、消化道和泌尿道畸型。5年 间在欧州各国、澳、加、日、拉美及非洲17个国家引起 海豹肢畸形儿 12000多人，死亡6000人。 禁用36周后不再出现新的病例。
噻氯匹啶片:引起再生障碍性贫血，肝损害
阿司咪唑片:心血管反应、过敏反应及药物相互作用
酮康唑片:引起肝损害、过敏反应及药物相互作用
安乃近片、注射液: 引起过敏性休克、血液、消化系统反应，注射液易致休克虚脱
甲紫溶液:引起皮肤癌、皮炎、溃疡等
脑蛋白水解注射液:主要引起寒战、高热、皮疹以及过敏性休克样反应
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通报3-5期：
2003年8月,5种药品： 甲氧氯普胺：锥体外系反应 碘化油胶丸：群体不良反应 卡马西平片：严重皮肤不良反应 鱼腥草注射液：过敏反应
2003年1月,5种药品：
右旋糖酐40注射液
甘露聚糖肽注射液
葛根素注射液
过敏性休克
穿琥宁注射液
安痛定注射液：严重皮肤和血液系统反应 参麦注射液
2003年12月, 第五次通报4种药品： 阿米卡星致耳、肾不良反应、过敏性休克、呼吸心跳骤停等； 林可霉素致呼吸困难、听力下降、休克样反应等； 环丙沙星致皮损、静脉炎、消化、呼吸、白细胞减少、过敏性休克等； 克林霉素致皮肤损害、消化系统症状、呼吸困难、过敏性休克等
2005年9月, 2种药品： 白蚀丸致肝损害； 注射用头孢拉定致血尿。
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通报10-14期：
2006年1月, 1种药品： 葛根素致急性血管内溶血 。
2006年7月, 3种药品： 加替沙星致血糖异常; 阿昔洛维致肾损害; 利巴韦林致生殖毒性、贫血。
2007年1月, 1种药品： 头孢曲松与含钙溶液配伍致 儿童死 亡。
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通报6-9期：
2004年4月,3种药品： 含马兜铃酸的中药, 致肾病31例 左旋咪唑致脑炎综合征1例; 盐酸芬氟拉明致严重心血管不良 反应2例。
2004年11月,2种药品： 莪术油注射液, 抑肽酶注射液, 过敏反应
2005年4月,3种药品： 莲必治注射液, 羟乙基淀粉氯化 钠注射液, 致急性肾功能损害, 克银丸(土茯苓、白鲜皮、北豆 根、拳参)致严重肝损害和剥脱 性皮炎。
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药物性耳聋
90年代统计，我国聋、哑儿童达 180余万人。其中药物致耳聋者 占60%，约100万人，并每年以2 －4万递增。原因主要是抗生素 致聋，氨基糖甙类(包括庆大霉 素 ， 卡 那 霉 素 等 ) 占 80% 。 例 如 “ 千 手 观 音 ” 21 位 演 员 中 18 人 因药致聋。
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国家ADR中心发布ADR信息通报
（2002年至今共27期70种/类）
通报1-2期：
2001年9月,5种药品：
2002年7月,9种药品：
乙双吗啉: 致白血病57例；
感冒通片:引起血尿、上消化道出血 氯氮平片:引起粒细胞减少 龙胆泻肝丸:马兜铃酸肾病
壮骨关节丸: 致肝损害110例，高血压38例； 清开灵针: 致过敏反应41例，1例死亡； 双黄连针: 致过敏反应28例，死亡2例； 苯甲醇针: 致儿童臀肌痉挛128例。
药物的常见不良反应
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药品不良反应的定义
药品不良反应（ADR）：合格的药品用于预防、诊断或治疗 人的疾病，改善人的生理功能而给予正常剂量的药品所 出现的有害且非预期的反应。
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首剂效应
撤药反应
副作用
毒性作用
源自文库致畸作用 致突变作用
药品不良 反应表现
后遗效应 变态反应 继发反应
致癌作用
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重大药品安全事件及其所致的严重药源性伤害，使得药 品安全愈加成为全社会关注的焦点；药品安全性监测工作得 到政府、社会和医药卫生工作者的重视。
药品安全性监测不仅包括药品不良反应监测，也涵括了 临床用药错误、药品质量问题导致的药品不良事件监测；
有些ADE，严格意义上不属于ADR的定义范畴，但借助 ADRM系统能够及时发现并得到遏止；ADR监测工作成为有 效的预警渠道；特别是近年来药品安全重大事件的接连发生， 更凸现ADR监测的作用。
药物依赖性
特异质反应
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药品不良反应
酮康唑 康泰克 西沙比利 拜斯亭 关木通 万络 加替沙星 泽马可 培高列特
药品不良反应监测
药品不良反应发生率
十分常见：≥1/10 常见：≥1/100～＜1/10 偶见：≥1/1000～＜1/100 罕见：≥1/10000~＜1/1000 十分罕见：＜1/10000
英国内科住院患者中约11%因发生ADE，使住院日延长8.5天, 开支升高11亿英镑。
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美国，严重药品不良反应(SADRs)导致每年近万人死亡，占 主要死因的笫4-6位。
FDA统计：1/3患者死于用药不当，1/7病死者涉及用药错误。 经济损失：某600床医院用于ADR年医疗费年540万；全美ADR