试验混悬剂乳剂的制备
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
22
内相
外相
乳剂稳定性考察
液状石蜡乳稳定性的考察 制剂 离心法 （4000r/min） 液状石蜡乳 冷藏法 （4℃）
23
【注意事项】
液体石蜡乳系O/W型乳剂，在制备初乳时，所 需用水要一次加入。 在初乳中油、水、胶的比例是：若油相为植物 油时4:2:1，挥发油时2:2:1，液体石蜡时3:2:1。
加纯化水至全量
18
四、实验内容
3、液体石蜡乳
处方二 液状石蜡 15.0ml 处方分析 油相 乳化剂 乳化剂 润湿剂 防腐剂 水相
19
西黄蓍胶
聚山梨酯80 乙醇 苯甲酸钠 蒸馏水
0.60ml
1.0ml 1.0ml 0.20g 加至50ml
液体石蜡乳的制备
处方二：干胶法 西黄蓍胶
乙醇 聚山梨酯 苯甲酸钠 溶于适量水中 乳钵 研匀 分次加入液状石蜡， 边加边研磨 初乳
制备方法：分散法 、凝聚法
混悬剂的稳定剂：助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反絮
凝剂
评价方法：微粒大小、沉降体积比、絮凝度、重新分
散实验、 ζ电位测定、流变学测定
5
二、实验原理
乳剂：互不相溶的两种液体混合，其中一相以液滴状
态分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。
乳剂的制备方法：干胶法、湿胶法 乳化剂的作用：1、降低界面张力或表现自由能
樟脑醑中含有乙醇，也能润湿硫磺，故可将硫磺先用樟脑 润湿。
加入樟脑时，以细流慢慢加入水中并急速搅拌，防止樟脑 引溶剂骤然改变而吸晶。
15
四、实验内容
3、液体石蜡乳
处方一 处方分析
液状石蜡
阿拉伯胶 5%尼泊金乙酯醇溶液 纯化水
12.0ml
6.0ml 0.15ml 加至50ml
油相 乳化剂 防腐剂 水相
2、形成乳化膜
乳剂的稳定性：分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸
败
6
三、实验仪器与材料
仪器：显微镜、离心机、电子天平、普通天平，恒温水 浴锅，电炉，乳钵，玻璃仪器等。
材料：炉甘石、氧化锌、甘油、CMC-Na、三氯化铝、 Tween80、柠檬酸钠、薄荷醑、硫酸锌、沉降硫、樟脑 醑、5%苯扎溴铵、液状石蜡、阿拉伯胶、西黄蓍胶、 5%尼泊金乙酯、乙醇、苯甲酸钠、纯化水、植物油、 司盘80。
药剂学实验
实验二 混悬剂和乳剂的制备
1
一、实验目的
1、掌握混悬剂、乳剂的一般制备方法。
2、掌握混悬剂、乳剂的质量评定方法。 3、掌握混合乳化剂HLB的计算方法。
2
混悬剂
复方硼砂溶液
炉甘石洗剂
复方硫洗剂
3
乳剂
4
二、实验原理
混悬剂：难溶性固体药物以微粒状态（0.1-50μm）分 散于分散介质中形成的非均相液体制剂。
12
四、实验内容
2、复方硫洗剂
处方组成 硫酸锌，g 沉降硫，g 樟脑醑，ml 1 1.5 1.5 12.5 2 1.5 1.5 12.5 3 1.5 1.5 12.5 处方分析 主药 主药 主药 助悬剂，润湿剂 润湿剂，防腐剂 0.3 50 50 50 润湿剂 分散介质
13
甘油，ml
5
5
0.4
5
5%苯扎溴铵溶液，ml 聚山梨酯80，ml 蒸馏水加至，ml
炉甘石洗剂配制不当或助悬剂使用不当，不易保持良好 的悬浮状态，重分散性差，且涂用时会有沙粒感。
炉甘石和氧化锌为亲水性药物，可被水润湿，先加入适 量甘油，有利于粉末在水中分散，可防止颗粒聚集，振 摇易于悬浮。 炉甘石和氧化锌带负电，加入三氯化铝中和部分电荷， 使炉甘石、氧化锌絮凝沉降，防止结块，改善分散性。
加适量纯化水 缓慢加入
过滤
加蒸馏水至全量
20
液体石蜡乳的制备
处方二：湿胶法
西黄耆胶
乙醇
聚山梨酯80
加10ml水
溶散
加入
液状石蜡 苯甲酸钠
蒸馏水适量
搅拌均匀
加蒸馏水
至全量
水浴加热至85℃
搅拌成乳状
放冷即得
21
乳剂类型的鉴别
1、染色法 液状石蜡乳类型鉴别结果 乳剂 苏丹红 亚甲蓝 2、稀释法：取试管一支，加液状石蜡乳一滴，加水 5ml，振摇，观察能否混匀，判断类型。
四、实验内容
2、复方硫洗剂的制备
沉降硫 乳钵 甘油 聚山梨酯 80 5% 苯扎溴铵 缓慢加入 研匀 研匀即得
14
研匀
缓慢Leabharlann Baidu入
硫酸锌 水溶液 加纯化水 至50ml
樟脑醑
随加随研
【注意事项】
硫磺有三种：升华硫、沉降硫、精制硫，由于沉降硫颗粒 最细，故本品选用沉降硫。 硫磺为疏水性物质，不易被水润湿，且表面有空气，故加 一定量甘油做润湿剂。
7
四、实验内容
1、炉甘石洗剂
处方组成 炉甘石（120目）g 氧化锌（120目）g 甘油ml 羧甲基纤维素钠g 三氯化铝g 聚山梨酯80g 柠檬酸钠g 阿拉伯胶 蒸馏水加至ml 25 25 25 25 25 1 2.0 2.0 2.5 2 2.0 2.0 2.5 0.10 0.075 0.40 0.10 5
8
每组一个处方
3 2.0 2.0 2.5
4 2.0 2.0 2.5
5 2.0 2.0 2.5
6 2.0 2.0 2.5
四、实验内容
炉甘石的处方分析
炉甘石： 氧化锌 甘油 羧甲基纤维素钠 三氯化铝 主药 主药 助悬剂，润湿剂 助悬剂 絮凝剂 润湿剂 反絮凝剂 助悬剂
9
聚山梨酯80
柠檬酸钠 阿拉伯胶
16
液体石蜡乳的制备
处方一：干胶法
阿拉伯胶
分散于 乳钵
液状石蜡
水8ml 研至发出劈啪声
初乳 加纯化水 至全量
适量水
尼泊金乙酯醇溶液
研匀
研匀即得
17
液体石蜡乳的制备
处方一：湿胶法 8ml纯化水 胶浆 阿拉伯胶 加入尼泊金乙酯醇溶液
分次加入12ml液状 石蜡，边加边研磨 加适量纯化水
初乳
研匀
研磨时，要往一个方向研磨，力度均匀，乳化 效果更好，还可防止液体溅出。
24
四、实验内容
4、乳化植物油所需HLB值的测定
处方
植物油
混合乳化剂
25.0ml
2.5g
纯化水
加至50ml
25
四、实验内容
4、乳化植物油所需HLB值的测定方法
1、单个乳化剂用量的计算 乳化剂 混合乳化剂HLB值
4.6
四、实验内容
炉甘石的制备方法
炉甘石（120目）
氧化锌（120目） 研钵研细 糊状 甘油及适量纯化水 随加随搅拌 加蒸馏水至25ml 搅匀 即得
10
加入不同稳定剂
稳定性评价
炉甘石洗剂1h内的沉降体积比（H/H0）
时间
0min 10min 20min 30min
1
2
3
4
5
6
1h
11
【注意事项】
内相
外相
乳剂稳定性考察
液状石蜡乳稳定性的考察 制剂 离心法 （4000r/min） 液状石蜡乳 冷藏法 （4℃）
23
【注意事项】
液体石蜡乳系O/W型乳剂，在制备初乳时，所 需用水要一次加入。 在初乳中油、水、胶的比例是：若油相为植物 油时4:2:1，挥发油时2:2:1，液体石蜡时3:2:1。
加纯化水至全量
18
四、实验内容
3、液体石蜡乳
处方二 液状石蜡 15.0ml 处方分析 油相 乳化剂 乳化剂 润湿剂 防腐剂 水相
19
西黄蓍胶
聚山梨酯80 乙醇 苯甲酸钠 蒸馏水
0.60ml
1.0ml 1.0ml 0.20g 加至50ml
液体石蜡乳的制备
处方二：干胶法 西黄蓍胶
乙醇 聚山梨酯 苯甲酸钠 溶于适量水中 乳钵 研匀 分次加入液状石蜡， 边加边研磨 初乳
制备方法：分散法 、凝聚法
混悬剂的稳定剂：助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反絮
凝剂
评价方法：微粒大小、沉降体积比、絮凝度、重新分
散实验、 ζ电位测定、流变学测定
5
二、实验原理
乳剂：互不相溶的两种液体混合，其中一相以液滴状
态分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。
乳剂的制备方法：干胶法、湿胶法 乳化剂的作用：1、降低界面张力或表现自由能
樟脑醑中含有乙醇，也能润湿硫磺，故可将硫磺先用樟脑 润湿。
加入樟脑时，以细流慢慢加入水中并急速搅拌，防止樟脑 引溶剂骤然改变而吸晶。
15
四、实验内容
3、液体石蜡乳
处方一 处方分析
液状石蜡
阿拉伯胶 5%尼泊金乙酯醇溶液 纯化水
12.0ml
6.0ml 0.15ml 加至50ml
油相 乳化剂 防腐剂 水相
2、形成乳化膜
乳剂的稳定性：分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸
败
6
三、实验仪器与材料
仪器：显微镜、离心机、电子天平、普通天平，恒温水 浴锅，电炉，乳钵，玻璃仪器等。
材料：炉甘石、氧化锌、甘油、CMC-Na、三氯化铝、 Tween80、柠檬酸钠、薄荷醑、硫酸锌、沉降硫、樟脑 醑、5%苯扎溴铵、液状石蜡、阿拉伯胶、西黄蓍胶、 5%尼泊金乙酯、乙醇、苯甲酸钠、纯化水、植物油、 司盘80。
药剂学实验
实验二 混悬剂和乳剂的制备
1
一、实验目的
1、掌握混悬剂、乳剂的一般制备方法。
2、掌握混悬剂、乳剂的质量评定方法。 3、掌握混合乳化剂HLB的计算方法。
2
混悬剂
复方硼砂溶液
炉甘石洗剂
复方硫洗剂
3
乳剂
4
二、实验原理
混悬剂：难溶性固体药物以微粒状态（0.1-50μm）分 散于分散介质中形成的非均相液体制剂。
12
四、实验内容
2、复方硫洗剂
处方组成 硫酸锌，g 沉降硫，g 樟脑醑，ml 1 1.5 1.5 12.5 2 1.5 1.5 12.5 3 1.5 1.5 12.5 处方分析 主药 主药 主药 助悬剂，润湿剂 润湿剂，防腐剂 0.3 50 50 50 润湿剂 分散介质
13
甘油，ml
5
5
0.4
5
5%苯扎溴铵溶液，ml 聚山梨酯80，ml 蒸馏水加至，ml
炉甘石洗剂配制不当或助悬剂使用不当，不易保持良好 的悬浮状态，重分散性差，且涂用时会有沙粒感。
炉甘石和氧化锌为亲水性药物，可被水润湿，先加入适 量甘油，有利于粉末在水中分散，可防止颗粒聚集，振 摇易于悬浮。 炉甘石和氧化锌带负电，加入三氯化铝中和部分电荷， 使炉甘石、氧化锌絮凝沉降，防止结块，改善分散性。
加适量纯化水 缓慢加入
过滤
加蒸馏水至全量
20
液体石蜡乳的制备
处方二：湿胶法
西黄耆胶
乙醇
聚山梨酯80
加10ml水
溶散
加入
液状石蜡 苯甲酸钠
蒸馏水适量
搅拌均匀
加蒸馏水
至全量
水浴加热至85℃
搅拌成乳状
放冷即得
21
乳剂类型的鉴别
1、染色法 液状石蜡乳类型鉴别结果 乳剂 苏丹红 亚甲蓝 2、稀释法：取试管一支，加液状石蜡乳一滴，加水 5ml，振摇，观察能否混匀，判断类型。
四、实验内容
2、复方硫洗剂的制备
沉降硫 乳钵 甘油 聚山梨酯 80 5% 苯扎溴铵 缓慢加入 研匀 研匀即得
14
研匀
缓慢Leabharlann Baidu入
硫酸锌 水溶液 加纯化水 至50ml
樟脑醑
随加随研
【注意事项】
硫磺有三种：升华硫、沉降硫、精制硫，由于沉降硫颗粒 最细，故本品选用沉降硫。 硫磺为疏水性物质，不易被水润湿，且表面有空气，故加 一定量甘油做润湿剂。
7
四、实验内容
1、炉甘石洗剂
处方组成 炉甘石（120目）g 氧化锌（120目）g 甘油ml 羧甲基纤维素钠g 三氯化铝g 聚山梨酯80g 柠檬酸钠g 阿拉伯胶 蒸馏水加至ml 25 25 25 25 25 1 2.0 2.0 2.5 2 2.0 2.0 2.5 0.10 0.075 0.40 0.10 5
8
每组一个处方
3 2.0 2.0 2.5
4 2.0 2.0 2.5
5 2.0 2.0 2.5
6 2.0 2.0 2.5
四、实验内容
炉甘石的处方分析
炉甘石： 氧化锌 甘油 羧甲基纤维素钠 三氯化铝 主药 主药 助悬剂，润湿剂 助悬剂 絮凝剂 润湿剂 反絮凝剂 助悬剂
9
聚山梨酯80
柠檬酸钠 阿拉伯胶
16
液体石蜡乳的制备
处方一：干胶法
阿拉伯胶
分散于 乳钵
液状石蜡
水8ml 研至发出劈啪声
初乳 加纯化水 至全量
适量水
尼泊金乙酯醇溶液
研匀
研匀即得
17
液体石蜡乳的制备
处方一：湿胶法 8ml纯化水 胶浆 阿拉伯胶 加入尼泊金乙酯醇溶液
分次加入12ml液状 石蜡，边加边研磨 加适量纯化水
初乳
研匀
研磨时，要往一个方向研磨，力度均匀，乳化 效果更好，还可防止液体溅出。
24
四、实验内容
4、乳化植物油所需HLB值的测定
处方
植物油
混合乳化剂
25.0ml
2.5g
纯化水
加至50ml
25
四、实验内容
4、乳化植物油所需HLB值的测定方法
1、单个乳化剂用量的计算 乳化剂 混合乳化剂HLB值
4.6
四、实验内容
炉甘石的制备方法
炉甘石（120目）
氧化锌（120目） 研钵研细 糊状 甘油及适量纯化水 随加随搅拌 加蒸馏水至25ml 搅匀 即得
10
加入不同稳定剂
稳定性评价
炉甘石洗剂1h内的沉降体积比（H/H0）
时间
0min 10min 20min 30min
1
2
3
4
5
6
1h
11
【注意事项】