(完整word版)实验室CNAS认证(详细要求)

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首次申请cnas实验室认证流程

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CNAS实验室认证流程

CNAS实验室认证流程

CNAS实验室认证流程1.准备阶段在进行CNAS实验室认证之前,实验室需要进行准备工作。

首先,实验室需要确定自己想要获得哪些CNAS实验室认证,并针对性地准备相应的资料和设备。

其次,实验室需要制定CNAS实验室管理体系文件,包括实验室的质量手册、程序文件、工作指导书等。

同时,实验室还需要组建一个负责管理CNAS实验室认证事务的小组。

2.申请阶段在准备阶段完成后,实验室可以向中国国家认可委员会(CNAS)申请实验室认证。

申请过程包括填写申请表格、提交实验室管理体系文件、申请费用缴纳等。

申请表格通常包括实验室的基本信息、希望获得的认证范围等。

提交实验室管理体系文件是为了让CNAS了解实验室的管理体系,以确定是否符合认证要求。

3.初步评估阶段一旦申请被接受,CNAS将组织对实验室进行初步评估。

初步评估包括现场审查和文件审查两部分。

现场审查是指CNAS的评估员对实验室进行实地检查,以确认实验室的设备、质量管理体系、标准操作程序等是否符合CNAS的要求。

文件审查是指CNAS的评估员对实验室的管理体系文件进行审核,以确认实验室的文件是否完整、合规。

4.整改阶段如果初步评估中出现了不符合项,实验室需要进行整改,并提交整改报告给CNAS。

整改报告应包括实验室对不符合项的整改措施和时间计划,以及整改后的验证测评结果。

CNAS将根据整改报告来评估实验室的整改情况。

5.决定阶段在完成初步评估和整改后,CNAS将进行决定是否授予实验室CNAS实验室认证的阶段。

该决定将基于实验室的整改情况以及初步评估的结果。

如果认证被授予,实验室将获得CNAS实验室认证证书和认可标志,有效期一般为3年。

如果认证未被授予,实验室可以根据CNAS的评估意见进行补正,并重新申请认证。

6.监督审核阶段获得CNAS实验室认证后,实验室需要接受CNAS的监督审核。

监督审核包括定期的现场审核和文件审查,以确保实验室持续符合CNAS的要求。

总结而言,CNAS实验室认证流程包括准备阶段、申请阶段、初步评估阶段、整改阶段、决定阶段和监督审核阶段。

实验室CNAS认证(详细要求)学习资料

实验室CNAS认证(详细要求)学习资料

实验室C N A S认证(详细要求)实验室CNAS认证(详细要求)-喜格一、前期策划需完成以下6个方面1、成立项目组明确分工和职责,配备相关的资源。

2、项目调研首先,对组织能力和管理模式的现状进行摸底。

其次,进行可行性论证和效益分析。

需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。

此外,还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。

项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态,做到知己知彼,切忌闭门造车。

3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。

报告中应详细描述项目前景和效益分析,硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项目建设周期,及项目所需的资金预算,存在的困难等。

管理层召集相关人员进行讨论分析后,最终作出开展与否的决策。

管理层的决心和承诺十分重要。

之后,在适当时机召集各部门进行新项目评审,确保在开展新检测项目之前,实验室的硬件设施和软件得到满足,具备检测能力。

4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划,充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等,估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。

质量负责人进一步拟订管理体系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职责分工。

对项目完成的进度,要定期进行跟踪检查。

5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。

如果实验室是独立法人单位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。

6、明确实验室组织架构和职责权限书面任命关键岗位人员,如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等,规定其职责权限。

cnas认证标准 下载

cnas认证标准 下载

cnas认证标准下载CNAS认证标准。

一、概述。

CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是中国的国家认可机构,负责对实验室、检测机构、认证机构等进行资质认定和监督管理。

CNAS认证标准是指符合CNAS认证要求的实验室、检测机构、认证机构等在其相关领域内的管理体系、技术能力和服务水平等方面的标准要求。

二、CNAS认证标准的重要性。

CNAS认证标准的制定和实施,对于提高实验室、检测机构、认证机构等的管理水平和技术能力具有重要意义。

首先,CNAS认证标准的实施可以提高实验室、检测机构、认证机构等的管理水平,规范其运作流程,确保其服务的可靠性和准确性。

其次,CNAS认证标准的制定可以促进实验室、检测机构、认证机构等的技术创新和发展,推动相关领域的技术进步和产业升级。

最后,CNAS认证标准的实施可以增强实验室、检测机构、认证机构等的国际竞争力,提升其在国际上的声誉和地位。

三、CNAS认证标准的内容。

CNAS认证标准主要包括以下几个方面的内容,首先是管理体系要求,包括组织结构、人员配备、文件控制、内审和管理评审等方面的要求;其次是技术能力要求,包括设备和设施、方法和程序、质量保证和技术能力验证等方面的要求;再次是服务水平要求,包括客户服务、报告和证书、投诉处理和改进等方面的要求。

四、CNAS认证标准的实施。

CNAS认证标准的实施包括以下几个步骤,首先是申请认证,申请单位需要向CNAS提交认证申请,并接受CNAS的评审和审核;其次是准备认证,申请单位需要准备相关的管理体系文件和技术能力资料,以满足CNAS认证标准的要求;再次是认证评审,CNAS对申请单位进行现场评审和审核,以确定其是否符合CNAS认证标准的要求;最后是颁发认证,符合要求的申请单位将获得CNAS颁发的认证证书和标识,证明其具备相应的管理体系、技术能力和服务水平。

五、CNAS认证标准的意义。

CNAS认证标准的实施对于提高实验室、检测机构、认证机构等的管理水平和技术能力具有重要意义。

CNASCC管理体系认证机构要求

CNASCC管理体系认证机构要求

CNASCC管理体系认证机构要求CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是中国国家认可机构,负责对实验室、检测机构、认证机构等进行管理和认可。

在CNAS的要求下,认证机构需要满足以下标准和要求。

一、组织结构和管理1.认证机构应建立适当的组织结构,确保有效的管理和运作。

2.应有明确的管理责任和权力分配,确保各项工作的顺利进行。

3.应设立质量管理部门,负责认证工作的规划、组织和实施。

4.应制定并实施质量管理手册,明确认证活动的各项要求和流程。

5.应建立并实施内部审核机制,确保认证工作的合规性和有效性。

二、人员要求1.认证机构应设置合适的工作岗位,并配备具备相应资质和经验的人员。

2.人员应经过专业培训和考核,并持有相关的资质证书。

3.应建立并实施人员培训计划,不断提高员工的业务水平和专业能力。

4.应建立并实施人员绩效考核机制,激励员工的工作积极性和创造性。

三、认证过程1.认证机构应按照规定的流程和要求,对申请单位进行认证评审。

2.应建立并实施认证文件管理制度,确保认证结果的准确性和可靠性。

3.应建立并实施认证监督机制,对已认证单位进行定期监督和评估。

4.应及时处理认证申请和投诉,确保申请单位和消费者的权益。

四、质量管理1.认证机构应建立并实施质量管理体系,确保认证工作的质量和可靠性。

2.应建立并实施内部审核机制,对认证工作进行定期审核和评估。

3.应建立并实施不符合处理机制,对认证工作中的不符合项进行及时处理。

4.应建立并实施持续改进机制,不断提高认证工作的效率和质量。

五、机构资源1.认证机构应具备足够的人力、物力和财力资源,确保认证工作的顺利进行。

2.应建立并实施设备管理制度,对认证工作所需的设备进行有效管理和维护。

3.应建立并实施信息管理制度,确保认证工作的信息安全和可靠性。

4.应建立并实施知识管理机制,对认证工作中的知识和经验进行有效传承和利用。

以上是CNAS对认证机构的要求,认证机构需要按照这些要求进行管理和运作,以确保认证工作的准确性、可靠性和可持续性。

CNAS认可规范对实验室的要求胡冬梅

CNAS认可规范对实验室的要求胡冬梅
与其期望的认可状态有关的不利决定所提出 的重新考虑的书面请求。 注:不利决定包括:拒绝接受申请、拒绝继 续进行评审、要求采取纠正措施、变更认可 范围、不予认可、暂停或撤销认可、阻碍获 得认可的任何其他措施。
18
CNAS-R03:2010 《申诉、投诉和争议处理规则 》
3.2 投诉 任何组织或个人向CNAS表达的,有别于申诉
6.1.3.1 CNAS秘书处受理申请后,将安排评审 组长审查申请资料。
6.1.4.1 CNAS秘书处以公正性原则,根据申请 人的申请范围组建具备相应技术能力的评审组, 并征得申请人同意。申请人不得拒绝指定的评 审员,除非有证明表明该评审员有影响公正性 的可能。
25
CNAS-RL01:2011 《实验室认可规则》
用 非认可项目、分包项目清晰标注 ILAC-MRA/CNAS 联合标识在签署书面协议后
使用 慎用其它认可机构的认可标识
10
CNAS-R01:2010《认可标识和认可 状态声明管理规则》
9 对于误用、滥用徽标、标识、认可证书以及 误导性宣传行为的处理
9.2 CNAS 将根据获准认可的机构误用或滥用 徽标、标识、认可证书以及误导宣传认可状 态的情节轻重做出处理,包括:警告、暂停、 撤销或提起法律诉讼。如果由于误用或滥用 引起不良的影响,CNAS 将在有关的公开媒 体上发布澄清声明。
并希望得到答复的,对CNAS、申请认可或 获准认可机构的活动不满的书面表示。 3.3 争议 申请认可或获准认可机构与CNAS在认可过程 中就认可程序或认可技术问题不同意见的书 面表述。
19
CNAS-R03:2010 《申诉、投诉和争议处理规则 》
4 申诉、投诉和争议处理原则 4.1 CNAS处理申诉、投诉和争议以事实为依据,

拿走不谢!CNAS认可对实验室人员的要求

拿走不谢!CNAS认可对实验室人员的要求

拿走不谢!CNAS认可对实验室人员的要求实验室需要通过CNAS认可,对实验室人员是有硬性要求的。

很多客户一直都弄不清楚过CNAS认可对实验室人员有什么要求,实验室认可咨询公司-华测实验室觉得有必要进行一次科普。

一、符合CNAS认可要求的实验室需要多少人呢?至少有6个人,授权签字人1名,技术负责人和质量负责人各1名(授权签字人可兼任技术负责人或质量负责人其中一个)。

另外检测校准人员至少2名,其他档案管理和设备管理至少2名(可兼职)。

二、符合CNAS认可要求的实验室的人员需要满足什么要求?1.实验室从事检测或校准活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的检测或校准活动。

2.从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大专以上学历。

如果学历或专业不满足要求,应有10年以上相关检测或校准经历。

关键技术人员,如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员,除满足上述学历要求外,还应有3年以上本专业领域的检测或校准经历。

注:关键技术人员还应包括签发证书或报告的人员(包括授权签字人),但CNAS 对授权签字人的要求更为严格。

3.授权签字人应熟悉CNAS所有相关的认可要求,并具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力。

注1:“同等能力”指需满足以下条件:a) 大专毕业后,从事专业技术工作 7 年以上;或b) 大学本科毕业,从事相关专业 5 年以上;或c) 硕士学位以上(含),从事相关专业 2 年以上。

注2:授权签字人指被CNAS认可的可以签发带有认可标识证书或报告的人员,其在被授权的范围内应有相应的技术能力和工作经验。

实验室负责人可以不是授权签字人,其授权范围不一定是全部认可范围,评审员应根据其实际能力逐一核实。

四、实验室应制订程序对新进技术人员和现有技术人员新技术活动的培训进行规范,并分析对持续培训的需求,建立相应计划。

注1:当需要外部机构或人员提供培训服务时,实验室需选择具有相应能力和/ 或资质的机构和人员。

实验室CNAS认证(详细要求)学习资料

实验室CNAS认证(详细要求)学习资料

实验室CNAS认证(详细要求)学习资料实验室C N A S认证(详细要求)实验室CNAS认证(详细要求)-喜格⼀、前期策划需完成以下6个⽅⾯1、成⽴项⽬组明确分⼯和职责,配备相关的资源。

2、项⽬调研⾸先,对组织能⼒和管理模式的现状进⾏摸底。

其次,进⾏可⾏性论证和效益分析。

需要考虑市场需求、⾏业分布、⼈员能⼒、资⾦需求和政策门坎等因素。

此外,还要摸清同⾏检测机构(潜在竞争者)的实⼒。

项⽬组需进⾏资料收集、市场调研等⼯作,收集客户需求和⾏业最新动态,做到知⼰知彼,切忌闭门造车。

3、项⽬审批项⽬组将调研结果形成“项⽬可⾏性报告”报管理层审批。

报告中应详细描述项⽬前景和效益分析,硬件需求(包括资⾦、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准⼊门坎、⼈员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项⽬建设周期,及项⽬所需的资⾦预算,存在的困难等。

管理层召集相关⼈员进⾏讨论分析后,最终作出开展与否的决策。

管理层的决⼼和承诺⼗分重要。

之后,在适当时机召集各部门进⾏新项⽬评审,确保在开展新检测项⽬之前,实验室的硬件设施和软件得到满⾜,具备检测能⼒。

4、制定项⽬总体⼯作计划和体系分计划项⽬组应制订项⽬总体⼯作计划,充分考虑拟认可项⽬和领域的复杂程度、场地设施、⼈员配置等,估算⼯作量、明确⼯作步骤、时间节点和任务分⼯。

质量负责⼈进⼀步拟订管理体系⼯作计划,成⽴体系⽂件编写⼩组,明确职责分⼯。

对项⽬完成的进度,要定期进⾏跟踪检查。

5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。

如果实验室是独⽴法⼈单位,应具备相应的法律⽂件,证明其有合法的服务范围和独⽴机构编制;如果实验室⾪属于某⼀法⼈单位,应有独⽴建制,其机构组成应有主管部门(独⽴法⼈单位)的批准⽂件(如授权书),实验室负责⼈应有主管部门的正式书⾯任命,并授权实验室独⽴进⾏规定范围的检测⼯作。

6、明确实验室组织架构和职责权限书⾯任命关键岗位⼈员,如质量负责⼈、技术负责⼈、授权签字⼈、设备管理员、给出意见和解释⼈员、监督员等,规定其职责权限。

实验室cnas资质认定

实验室cnas资质认定

实验室cnas资质认定1. 背景介绍实验室在日常工作中扮演着非常重要的角色,为了确保实验室的准确性和可信度,有必要对实验室进行认证。

CNAS(中国合格评定国家认可委员会)资质认定是实验室获得认可的重要途径之一。

本文将介绍实验室CNAS资质认定的相关内容。

2. 实验室认可的意义实验室的CNAS资质认定是指实验室经过权威机构的审核认证,取得CNAS认可证书。

获得CNAS资质认定具有以下重要意义: - 提高实验室的可信度和权威性- 为实验室走出国门提供了便利条件 - 有效保障实验室测试结果的准确性和可靠性3. CNAS资质认定的申请流程实验室想要获得CNAS资质认定,需按照以下流程操作: 1. 准备申请材料,包括实验室的资质证明、设备清单、测试方法等 2. 向CNAS提交认证申请 3. CNAS机构进行初审、现场审核、技术评审等程序 4. 完成审核后,颁发CNAS认可证书4. CNAS认证标准实验室获得CNAS认证需符合一定的标准要求,包括但不限于: - 实验室管理体系的建立和实施 - 实验室的设备设施和环境条件 - 实验室的测试方法和程序的合理性 - 实验室的人员素质和技术水平5. CNAS认证的有效期及维持一旦实验室获得了CNAS资质认定,认证证书的有效期一般为三年。

在有效期内,实验室需按照CNAS的要求进行内部审计,并接受外部的监督审核。

若实验室在有效期内出现重大变动或不符合要求,可能会导致认证的暂停或撤销。

6. 总结通过本文的介绍,可以看出实验室获得CNAS资质认定是非常重要的。

只有通过权威的认证,实验室测试结果的可信度和准确性才能得到有效的保障。

未来,实验室应该继续完善管理,不断提高技术水平,以确保持续符合CNAS认证的要求。

申请实验室认证认可需要哪些条件

申请实验室认证认可需要哪些条件

众所周知,实验室申请CNAS 认可是一个周期长且较为复杂的事情,这是因为,有些必备条件如被忽略或者达不到规定要求,会直接影响受理和评审进度,少则几个月,多则跨年。

这样,实验室筹备期拖的越长,相应的人员,场地等成本支出也越多,负担也越重。

所以,事先了解和弄清楚申请CNAS 认可的必备条件就显得尤为重要。

进而,下边为大家整理了以下实验室认证认可申请必备条件,以供参考。

一、实验室具有明确的法律地位,其活动要符合国家法律法规的要求1、实验室具有明确的法律地位指的是: 实验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部分且经法人批准成立,法人实体能为实验室开展的活动承担相关的法律责任。

2、其活动要符合国家法律法规的要求指的是: 实验室要在其法人执照许可经营的范围内开展工作。

二、建立了符合认可要求的管理体系,且正式有效运行6 个月以上1、符合要求指的是实验室的管理体系要满足基本认可准则的要求比如CNAS-CL01,同时还要满足认可规则类文件比如: CNAS-RL02,要求类文件及基本认可准则在专业应用领域的说明的要求,比如校准实验室要满足CNASCL25 等。

2、正式运行是指初次建立管理体系的实验室,一般要先进入试运行阶段,通过内审和管理评审,对管理体系进行调整和改进,然后再正式运行。

3、有效运行是指管理体系所涉及的要素都经过运行,且保留有相关记录。

4、管理体系,且正式有效运行6个月后,进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。

三、申请的技术能力满足CNAS-RL02《能力验证规则》的要求只要存在可获得的能力验证,实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1 次能力验证且获得满意结果( 申请认可之日前3 年内参加的能力验证有效) 。

四、实验室具有开展申请范围内的检测/校准五、使用的仪器设备的测量溯源性要能满足CNAS 相关要求1、能够溯源至SI单位的仪器设备,实验室选择的校准机构要能够符合CNAS-CL06《测量结果的溯源性要求》中的规定。

实验室CNAS认证详细要求

实验室CNAS认证详细要求

实验室C N A S认证详细要求Document number【SA80SAB-SAA9SYT-SAATC-SA6UT-SA18】实验室CNAS认证(详细要求)-喜格一、前期策划需完成以下6个方面1、成立项目组明确分工和职责,配备相关的资源。

2、项目调研首先,对组织能力和管理模式的现状进行摸底。

其次,进行可行性论证和效益分析。

需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。

此外,还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。

项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态,做到知己知彼,切忌闭门造车。

3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。

报告中应详细描述项目前景和效益分析,硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项目建设周期,及项目所需的资金预算,存在的困难等。

管理层召集相关人员进行讨论分析后,最终作出开展与否的决策。

管理层的决心和承诺十分重要。

之后,在适当时机召集各部门进行新项目评审,确保在开展新检测项目之前,实验室的硬件设施和软件得到满足,具备检测能力。

4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划,充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等,估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。

质量负责人进一步拟订管理体系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职责分工。

对项目完成的进度,要定期进行跟踪检查。

5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。

如果实验室是独立法人单位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。

实验室CNAS认证(详细要求)

实验室CNAS认证(详细要求)

实验室CNAS认证(详细要求)2.设备和设施要求:实验室需要具备符合测试或校准要求的设备和设施。

包括试验设备、测量仪器、校准设备等。

必须确保设备和设施的可靠性、准确性和可追溯性,并进行日常维护和定期校准。

3.人员要求:实验室应该拥有熟练、合格的人员,包括实验室主管、技术人员、质量管理人员等。

这些人员应具备相关的学历、背景和经验,且必须接受过相应的培训和考核。

4.方法和程序要求:实验室需要建立和采用适当的测试、检测、校准方法和程序。

这些方法和程序必须经过验证和确认,并且符合国际和国家标准的要求。

方法和程序的编写、修订和控制应该遵循文件控制程序。

5.技术能力要求:实验室应具备相应的技术能力,能够满足相关测试、检测、校准要求。

实验室需要证明其在所认可范围内的技术能力,并能提供可靠和准确的测试结果。

6.内部审核和管理评审要求:实验室需要定期进行内部审核和管理评审,以确保质量管理体系的有效运行。

内部审核应涵盖所有质量管理体系的相关方面,包括实验室的组织结构、管理职责、人员培训、设备维护、方法验证等。

1.申请:实验室需要向CNAS提交认证申请,并提供所需的申请材料,包括实验室相关信息、组织结构、质量管理体系文件等。

2.前期评估:CNAS将对实验室进行前期评估,包括对实验室资质、能力和质量管理体系的审核。

评估结果将用于决定是否进入正式评审阶段。

3.正式评审:CNAS组织专家对实验室进行正式评审,包括对质量管理体系文件、设备和设施、人员能力、方法和程序等方面的审核。

评审结果将用于决定是否授予CNAS认证。

4.认证授予:如果实验室通过了评审,CNAS将颁发认证证书,并将实验室的认证信息录入CNAS认证管理系统,该实验室将被CNAS认可为具备相关能力的实验室。

总之,实验室CNAS认证要求实验室建立和运行符合国际标准和国家要求的质量管理体系,具备相关的设备和设施,拥有经过培训和考核的技术人员,采用验证和确认的测试、检测、校准方法和程序,并证明具备相关的技术能力。

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实验室C N A S认证(详细要求)实验室CNAS认证(详细要求)-喜格一、前期策划需完成以下6个方面1、成立项目组明确分工和职责,配备相关的资源。

2、项目调研首先,对组织能力和管理模式的现状进行摸底。

其次,进行可行性论证和效益分析。

需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。

此外,还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。

项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态,做到知己知彼,切忌闭门造车。

3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。

报告中应详细描述项目前景和效益分析,硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项目建设周期,及项目所需的资金预算,存在的困难等。

管理层召集相关人员进行讨论分析后,最终作出开展与否的决策。

管理层的决心和承诺十分重要。

之后,在适当时机召集各部门进行新项目评审,确保在开展新检测项目之前,实验室的硬件设施和软件得到满足,具备检测能力。

4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划,充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等,估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。

质量负责人进一步拟订管理体系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职责分工。

对项目完成的进度,要定期进行跟踪检查。

5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。

如果实验室是独立法人单位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。

6、明确实验室组织架构和职责权限书面任命关键岗位人员,如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等,规定其职责权限。

实验室CNAS认证详细要求

实验室CNAS认证详细要求

实验室CNAS认证详细要求CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认证是指实验室在满足一定要求的基础上,经过CNAS评核认定达到一定质量管理体系要求的有效实验室。

CNAS认证对实验室的管理和运作提出了详细要求,即实验室质量管理体系的要求、人员素质要求、设备要求和实验室环境要求。

首先,CNAS认证要求实验室建立和实施完整的质量管理体系,包括质量方针、组织结构、职责分工、程序文件、标准规范、记录和档案管理、内审等。

实验室应建立和遵循一整套标准操作规程(SOP),确保能够有效进行实验室管理和操作。

此外,实验室还需要进行内部质量审核和不断的改进,以确保实验室持续不断地提高质量。

其次,CNAS认证要求实验室必须拥有合格的技术人员。

实验室应有足够的技术人员,包括实验室主任、技术人员和管理人员。

实验室主任应具备相关专业的学士以上学历,并且具备一定的实验室管理经验。

技术人员应具备与其承担的工作相适应的专业知识和技术能力。

同时,技术人员应按照实验室的需求和要求接受培训和进修,以保持其技术水平和专业能力的不断提高。

第三,CNAS认证要求实验室必须拥有合适的设备和工具。

实验室应拥有能够完成各项测试和实验的设备,同时这些设备需要经过校准、验证和维护,确保其能够提供准确和可靠的测试结果。

实验室应建立设备管理制度,包括设备的购置、验收、领用、保养和报废等方面的规定。

此外,实验室还应定期对设备进行校验和验证,以确保其能够满足测试和实验的要求。

最后,CNAS认证要求实验室必须提供良好的实验室环境。

实验室应具备符合安全标准的建筑和设施,包括适当的空气质量、温度和湿度控制、良好的照明和通风设施。

实验室应制定相应的安全管理制度和应急预案,并对人员进行安全教育和培训,以确保实验室的安全运行。

此外,实验室还需要具备合适的仪器柜和标本存储设备,以保护实验数据和样品的完整性和安全性。

总之,CNAS认证对实验室的管理和运作提出了详细要求,包括质量管理体系的要求、人员素质要求、设备要求和实验室环境要求。

实验室CNAS认证详细要求

实验室CNAS认证详细要求

实验室CNAS认证详细要求CNAS(中国国家认可委员会实验室认可部)是根据国际标准要求对实验室进行认可的机构。

该认证通过测试验证实验室在技术能力、管理体系和设备要求等方面达到一定的标准,为实验室提供国际认可的证明,提高了实验室的信誉度和竞争力。

CNAS认证详细要求主要包括以下几个方面:2.人员资质要求:实验室工作人员需要具备相关的专业知识和技能,并有能力独立进行实验室工作。

实验室需要制定工作岗位和职责描述,并为员工进行培训和技术交流,提高员工的专业水平和实验能力。

实验室还需要对员工进行定期考核和评估,并做好员工的培训记录和档案管理。

3.设备要求:实验室需要选择合适的设备和仪器,确保其满足实验要求和精度要求。

设备需要符合相应的技术规范和标准,同时需要通过常规的维护和校准来保证其准确性和可靠性。

实验室还需要建立设备档案,并记录设备的维护和校准情况。

4.环境要求:实验室要求建立适宜的实验环境,包括温度、湿度、光照等方面的控制。

实验室需要制定相应的环境管理规范和程序,并定期对环境进行监测和验证,确保实验结果的准确性和可靠性。

5.实验室能力验证:实验室需要根据标准和方法要求,开展符合实验室能力的实验,验证实验室的测试能力和技术水平。

实验室需要定期评估和更新实验所使用的方法和标准,确保其与国际标准和技术要求的一致性。

6.参加CNAS认可评审:实验室需要向CNAS提交申请,并接受CNAS的认可评审。

评审包括现场审核和文件审核,评审团队会对实验室的质量管理体系、技术能力和实验过程进行全面的评估。

评审结束后,CNAS将发放认可证书,并在CNAS网站上公布认可的实验室名单。

总之,CNAS认证是实验室不仅要有一套完善的质量管理体系,还需要对员工进行培训和评估,并有一定的实验室装备和环境要求。

进行CNAS认证,可以提高实验室的信誉度和竞争力,为实验室与国际接轨提供了重要的基础。

ISO17025 CNAS CL01认可准则word版

ISO17025 CNAS CL01认可准则word版

4.1 组织4.1.1 实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。

4.1.2 实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求,并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。

4.1.3 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时或移动设施中进行的工作。

4.1.4 如果实验室所在的组织还从事检测和/或校准以外的活动,为识别潜在利益冲突,应规定该组织中涉及检测和/或校准、或对检测和/或校准有影响的关键人员的职责。

注1:如果实验室是某个较大组织的一部分,该组织应当使其有利益冲突的部分,如生产、商业营销或财务部门,不对实验室满足本准则的要求产生不良影响。

注2:如果实验室希望作为第三方实验室得到承认,实验室应能证明其公正性,并能证明实验室及其员工不受任何可能影响其技术判断的、不正当的商业、财务或其他方面的压力。

第三方检测或校准实验室不应当参与任何可能损害其判断独立性和检测或校准诚信度的活动。

4.1.5 实验室应:a) 有管理人员和技术人员,不论他们的其他责任,他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施(见5.2);b) 有措施确保其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响;c) 有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序,包括保护电子存储和传输结果的程序;d) 有政策和程序以避免卷入任何会降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的可信度的活动;e) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系;f) 规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系;g) 由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督;h) 有技术管理者,全面负责技术运作和提供确保实验室运作质量所需的资源;i) 指定一名员工作为质量主管(不论如何称谓),不论其他职责,应赋予其在任何时候都能确保与质量有关的管理体系得到实施和遵循的责任和权力。

CNAS实验室认可规则及要求

CNAS实验室认可规则及要求

1、申请认可的境内实验室,须提交完整的中文申请材料,必要时可提供中、外文对照材料,否则不予受理。

解读:这一要求主要是针对外资性实验室,明确规定要按我们中国的规则行事。

2、实验室申请的检测/校准能力应为经常开展且成熟的项目。

对于不申请实验室的主要业务范围,只申请次要工作领域的,原则上不予受理。

对于虽然申请了主要业务范围,但不申请其中的主要项目,只申请认可次要项目的,原则上不予受理。

对所申请认可的能力,实验室应有足够的、持续不断的检测经历予以支持。

如近两年没有检测/校准经历,该能力不予受理。

实验室不经常进行的检测或校准活动,如每个月低于1次,应在认可申请时提交近期方法验证和相关质控记录。

如实验室无法提供有效证据证明其结果的准确性,该能力不予受理。

对特定检测或校准项目,实验室由于接收的委托样品太少,无法建立质量监控措施的,原则上该能力不予受理,除非实验室能够提供其他有效的质量控制措施记录。

解读:CNAS现已对申请实验室所申请的检测/校准项目提出了明确要求:必须是经常开展且成熟的项目。

什么是经常开展的项目?a.必须是实验室的主要检测/校准项目;b.每个月至少有一次检测/校准经历活动。

什么是成熟的项目?a. 要求实验室人员比较娴熟,仪器设备性能稳定:实验室的检测/校准业务量应该比较多、并且是持续的,不能上半年忙的要死要活,下半年可以关门回家睡大觉的那种具有强季节性的业务活动,比如说粽子、月饼的检测就属于此类型;b.近两年没有开展或再开展的检测/校准活动,不能算具备成熟的检测/校准项目,即使两年前经常做、非常成熟也不行,正所谓:手不磨容易生茧,刀常不用就容易生锈,过期无效作废。

c.检测/校准经历每月少于一次的,要实施严格的内部质量控制活动,以避免检测/校准能力的退化;3、实验室无论何种原因未保存原始记录或原始记录与出具的检测报告或校准证书中的结果不一致,将导致不予认可或撤销认可资格。

在认可评审过程中,无论何种原因,实验室不能提供检测或校准原始记录,无论是检测报告或校准证书中的全部项目或部分项目,将导致不予认可或撤销认可资格。

实验室CNAS认证

实验室CNAS认证

实验室CNAS认证实验室CNAS认证(中国合格评定国家认可委员会认证)是指实验室经过一系列评估、测试、审核后,验收其符合国家或国际标准,具备一定的测试能力和质量体系,可以为客户提供可靠的测试结果和服务。

以下是实验室CNAS认证的详细要求。

1.实验室质量体系建设:实验室应具备完善的质量管理体系,包括编制和实施相关质量文件、标准操作规程,确保实验室的科学研究和测试过程可追溯、可重复,并能够持续改进质量体系。

2.实验设备和环境:实验室应配备符合测试要求的设备和仪器,确保测试数据的准确性和可靠性。

实验室应具备合适的实验室空间布局,确保测试环境干净、整洁,并能够有效控制干扰因素。

3.实验室人员及培训:实验室人员应具备相关的学历和技术背景,能够熟练操作测试设备和仪器,并能够正确解读测试结果。

实验室应定期组织培训,使实验人员能够了解最新的测试方法和要求。

4.实验室测试能力:实验室应具备一定的测试能力,能够根据客户需求提供相应的测试项目和服务。

实验室应在认可范围内开展测试,确保测试过程和结果的准确性和可靠性。

5.实验室质量管理:实验室应建立并执行严格的质量管理手段,包括试验质量保证计划、实验室设备校准和验证、标准操作规程审查、试剂的准备和使用、试验数据的收集和管理等。

实验室应进行内部审核和管理评审,确保质量管理体系的有效性和持续改进。

6.实验室文件管理:实验室应建立完善的文件管理制度,包括试验数据、标准操作程序、仪器仪表使用记录、实验人员资质证明等的保存和管理,确保相关文件的准确性和完整性。

7.实验室安全管理:实验室应具备相应的安全管理措施,包括化学品的存储和使用、废弃物的处理、实验室设备的安全操作等,确保实验室安全环境和人员的安全。

8.实验室服务质量:实验室应为客户提供高质量的测试结果和服务,包括对客户需求的及时响应、合理的价格、专业的测试建议和报告服务等。

以上是实验室CNAS认证的详细要求。

实验室需要建立完善的质量体系,包括质量管理体系、设备和环境、人员和培训、测试能力、质量管理、文件管理、安全管理和服务质量等方面。

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实验室CNAS认证(详细要求)-喜格一、前期策划需完成以下6个方面1、成立项目组明确分工和职责,配备相关的资源。

2、项目调研首先,对组织能力和管理模式的现状进行摸底。

其次,进行可行性论证和效益分析。

需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。

此外,还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。

项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态,做到知己知彼,切忌闭门造车。

3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。

报告中应详细描述项目前景和效益分析,硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项目建设周期,及项目所需的资金预算,存在的困难等。

管理层召集相关人员进行讨论分析后,最终作出开展与否的决策。

管理层的决心和承诺十分重要。

之后,在适当时机召集各部门进行新项目评审,确保在开展新检测项目之前,实验室的硬件设施和软件得到满足,具备检测能力。

4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划,充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等,估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。

质量负责人进一步拟订管理体系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职责分工。

对项目完成的进度,要定期进行跟踪检查。

5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。

如果实验室是独立法人单位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。

6、明确实验室组织架构和职责权限书面任命关键岗位人员,如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等,规定其职责权限。

明确各部门职责权限,及部门之间的接口关系,并在组织内公布传达。

二、实验室管理体系要求实验室管理体系的建立流程见图1。

1.文件编制文件编写小组按ISO/IEC 17025:2005要求编制文件。

文件层次一般分为四层:质量手册,程序文件,作业指导书,操作规程,记录和表单(见图2)。

文件编制的工作量较大,关联性强,切忌照抄照搬,要量体裁衣。

文件编制过程实际上也是规范流程的过程。

文件编制时,应同步考虑质量方针、质量目标。

2.文件发布发布前要将旧文件和旧记录表单进行清理。

经过管理层审批,发布质量手册和程序文件,第二层和第一层文件(作业指导书,操作规程,记录和表单)也要陆续发布生效。

3.人员培训根据需求制定培训计划。

文件编写人员对各部门骨干进行管理体系文件的培训。

组织各部门骨干学习认可准则ISO/IEC17025,对新进人员进行上岗培训。

制定关键岗位人员的任职要求,适时参加持续培训,保存关键岗位人员的技术档案。

技术岗位人员还应参加检测标准/检测技术方面的培训。

4.管理体系文件运行与自查各部门按体系文件要求实施运行,规范填写记录,出具全流程检测报告,运行过程中发现的问题,各部门应及时汇总反馈,以便及时修正文件或规范现有的做法,避免出现文件与实际运行“两层皮”的现象,实施后要适时开展自查。

5.内部审核内审的目的是验证管理体系运作是否持续符合管理体系文件和认可准则的要求。

一般由质量负责人组织,成立内审小组,编制内审计划,按部门进行审核。

对照实际运作与文件/认可准则的符合程度,发现不符合和问题点,对不符合项要督促整改。

整改时,应避免走形式,切实找出问题原因。

内审员要尽量避免审核自已所在的部门,内审结果要上报管理层。

6.管理评审目的是确保体系持续适用和有效,并进行必要的变更或改进。

一般采取会议评审的方式,通常每年一次,由最高管理者主持。

管理评审的输入为:质量方针和质量目标的实施完成情况,方针目标的适宜性;能力验证或实验室比对的结果;不符合检测工作所采取的纠正和预防措施;客户反馈/投诉和顾客满意调查;总结内审结果和外审结果;质量监督情况总结;员工培训实施情况总结;资源满足情况;各部门工作总结。

管理评审的输出:提出改进措施和改进方向;提出下一步的工作计划。

评审内容和结果最终形成管理评审报告。

三、实验室技术要求根据前期编制的项目总体工作计划,检测实验室开展以下工作。

1.设备采购(1)技术要求首先,明确采购技术要求。

一般需依据检测标准、CTL决议使用要求等来确定。

另外,设备的品牌、可靠性和可维修性、配套的夹具/软件/电脑和耗材、设备价格、使用环境要求等也是考虑因素。

选择设备的稳妥办法是采购与主流实验室同样的仪器设备。

第二,确定采购商务条款,如支付和结算方式、违约责任、争议的解决、合同价格、明确双方的权利和义务等。

设备的选择要考虑资金预算和使用需求。

上述要求须在标书或合同中列明。

(2)选择供应商设备采购要货比三家,选择供货品质优、服务好、价格适宜的供应商,必要时进行招标采购。

对供应商应进行调查、评价和考核,评审合格及中标的供应商才能被列入合格供应商名单,并与之签订采购合同。

设备的委托外部校准机构也应作为服务供应商接受相应的评价,确认其校准机构的资质和能力。

采购记录/合同应妥善保存,以建立合格供应商名单和供应商档案。

2.设备校准、验收和使用对于重要的复杂的设备,需要求供应商提供操作方法和安装培训。

区别校准和检定。

凡纳入强制检定范畴的设备,必须由法定计量机构(如各地方的计量所)进行检定;对于非强制检定的设备,可以委托具有能力和资质的校准实验室进行。

设备在使用前应进行核查和/或校准,保证测量结果可溯源性。

校准前,实验室应对计量机构提出校准技术要求,包括校准范围/参数/使用用途和准确度要求。

当设备完成安装/调试/计量合格,及操作培训后,设备管理员组织进行确认和验收,确保设备状态良好,能投入正常使用,且校准结果满足之前的技术要求。

这一点最易被设备管理人员所忽略。

因为往常为了图省事,只要有校准证书就可以投入使用,并未进行必要的确认。

主要耗材和标准物质需制定验收要求,并保存验收记录。

主要设备或敏感设备须由经授权人员使用。

开展内部校准的技术要求较高,建议新检测实验室尽量采用委托外部校准。

设备验收后应有设备状态标识。

设备管理员应制定设备校准计划和设备档案,档案可包括设备的说明书、合格证、保修卡、使用光盘/软件、配件耗材、计量证书、验收记录、维修/停用记录等。

3.设备期间核查有些设备需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度,确定设备、仪器的稳定性,防止出现因设备、仪器偏移造成不合格或不满意的结果。

应制定期间核查的作业指导书,规定期间核查的方法和频次要求,实施并做好核查记录,注意期间核查与校准的区别,例如,对灼热丝测试仪,可使用银箔定期核查灼热丝顶部温度。

4.抽样及样品管理(1)抽样建立抽样控制程序,规定抽样计划和抽样程序,保证抽样样品尺寸适合处置,且无损坏,无变质。

例如,球压试验样品取样要求:在产品上切割试验样品的方式是,上部和下表面大致平行,厚度至少为2.5mm;样品预处理要求:试验样品在15℃~35℃温度之间,相对湿度在45%~75%之间,至少放置24小时。

应确保样品的代表性、随机性和真实性。

(2)样品管理建立样品管理程序,样品要有待检/在检/检毕等状态标识,在样品的接收、搬运、储存过程中要妥善防护。

样品的储存环境如环境温度和相对湿度均要达到要求。

可用标识卡或条码的方式,确保样品有可追溯性。

检毕样品退库后要做好登记,按“检测业务协议书”中的双方约定方法进行处置。

5.设施及环境改造按照电气检测领域和化学检测领域应用说明的要求,关注要点见附表。

6.标准查新关注标准变更信息,建立标准获取标准信息的渠道,通常的方式有:通过网络查新,订阅标准信息刊物,和标准出版社签订协议等。

在引入检测标准之前,实验室应证实自身能够正确地运用这些标准方法。

如果标准方法发生了变化,应重新进行证实。

如果标准更新变化比较大,则要对实验室的原有设施、设备、环境、人员能力,以及文件和记录表格的适用性等进行全方面的再评审确认,必要时进行试验验证。

验证的方法可包括:使用参考标准或标准物质(参考物质)进行校准;与其他方法所得结果进行比较;实验室间比对;人员比对等。

7.方法证实和确认如果采用标准方法,在引入该新方法进行检测时,实验室应证实能够正确地运用这些标准方法,主要从人员能力、设施/环境、新旧标准差异评价、设备和标准物质适用性、文件和记录适用性、质量保证、样品制备考虑,即人、机、料、法、环的适用性。

如果采用非标准方法,在引入该新方法进行检测时,应确认该方法适用于预期的用途或应用领域的需要。

方法确认的技术主要包括:实验室间比对、使用参考标准或标准物质(参考物质)进行校准、对所得结果不确定度进行的评定、不同方法结果比较等。

8.检测结果的不确定度评估首先,应建立测量不确定度评估的程序,规定计算测量不确定度的方法。

对于检测实验室,当检测产生数值结果,或者报告的结果是建立在数值结果基础之上的,则需要评估这些数值结果的不确定度。

对每个适用的典型试验均应进行不确定度评估。

例如,对于电学的电气强度试验、输入功率试验、接地电阻试验的结果均应进行不确定度评估。

9.检测有效性监控应制订检测有效性监控计划并实施。

作为质量保证的措施和手段,以监控检测的有效性,方法包括质量监督员的日常质量监督、对新员工的质量监督、实验室比对和能力验证、定期使用参考物质、分析一个物品不同特性结果的相关性等措施。

10.能力验证和实验室比对能力验证是一种重要的外部质量评价活动。

CNAS及其他能力验证提供者每年会公布“能力验证计划目录”。

只要存在可获得的能力验证,实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果(具体要求见《CNAS能力验证领域和频次表》CNAS-AL07)。

通过参加相关的能力验证活动证明其技术能力。

当实验室使用了不同型号设备、多台相同设备和/或不同方法对于同一项目(或参数)出具数据时,其中应至少有一台设备或一种方法参加1次能力验证并在内部开展仪器设备比对或方法比对在无适当、适时的常规能力验证计划时,可依据申请项目与范围参加适当的测量审核或实验室间比对。

当出现结果不满意或有问题时,按“不符合检测工作控制程序”处理。

11.检测经历和典型报告CNAS要求被认可各个场所的项目/参数,必须要有检测经历,或应实施过质量控制(如定期使用有证标准物质进行监控),或对检测结果的准确性、可靠性进行过评价、确认(如参加过能力验证或测量审核)被审实验室应准备好检测经历报告(含全过程的检测原始记录、检测协议书、检测流程单等)备查。

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