临床药学概论(导论)
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1.临床药学兴起的原因 * 医药科学发展的需要
药物的疗效不仅与药物成分,结构 密切相关也与配方和剂型相关 药品不仅要质量优良,必须合理应用 临床医学与药学科学的发展,要求药师必须 改变以药为对象,转向以病人和医护人员为 对象的工作模式
2018/5/6 17
临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
1.临床药学兴起的原因
特非拉丁
肝脏P450同工酶 羟化特非 那丁
3A4
康唑类 大环内酯类
阻断心肌慢钾离子通道
抗H1受体
Torsadesdepointes 不良反应的发生条件: 1.超过推荐剂量60mg Bid 2.明显的肝脏损害者 2018/5/6 3.伍用P450酶抑制剂
效应
16
临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
2018/5/6 4
临床药学
一.概述:临床药学的定义,概念及发展历史
2002年卫生部与中医药管理局“医院药事管理暂行办法” 提出开展临床药学的具体要求,药师从面向药品转向以病人 为中心的安全,有效,合理用药方向,北京等地区启动了临床 药师考试式点,从制度上肯定了临床药学的地位
2018/5/6
5
临床药学
2018/5/6
卡马西平 克拉霉素 环磷酰胺 依那普利 伊曲康唑 洛伐他丁 氨甲喋呤 对乙酰胺基酚 胺碘酮 卡马西平
+ + + + + + + + + +
地尔硫卓 麦角胺 吲哚美辛 别嘌呤醇 特非那定 吉非贝齐 萘普生 华法林 地高辛 红霉素
15
临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
1.临床药学兴起的原因 特非拉丁的经验
* 临床药学(clinical pharmaceutical)定义
-- 医学科学的分支
----药学科学的范畴 涉及医学.药学多个领域 实用性很强的学科 以病人为对象,研究合理,有效与安全用药 的科学
3
2018/5/6
临床药学
一.概述:临床药学的定义,概念及发展历史
药物治疗学 药剂学 药物化学
临床药理学
2.临床药学的主要内容与任务
* 生物药剂学研究
(biopharmacy ; biopharmaceutics) 目的—研究药物体内过程,阐明剂型因素,生物 因素与药效之间的关糸,正确评价药剂质量,设 计合理的剂型及制剂工艺为合理用药提供根 据,保证用药的有效性与安全性
2018/5/6 24
临床药学
--改变以往医师凭经验选药.用药的方法
* 药师根据病人情况预估参数和初始剂量 * 根据血药浓度计算病人的动力学参数 * 制订个体化给药方案
2018/5/6 38
临床药学
四.临床药学的现状与进展
USA临床临床药学多专业协作模式
药物治疗决策 选择初始剂量 准备.调剂药物 临床医师
临床药师/医师
药剂师
护士
2018/5/6 31
临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
3.主要与任务
---------建立病人药历 参与临床用药实践 进行TDM 收集新药资料信息 汇总ADR资料并分析上报 开展TPN及注射剂的集中配制 用药咨询 循证药学研究 药物经济学评价
2018/5/6
32
临床药学
四.临床药学的现状与进展
四.临床药学的现状与进展
1.我国临床药学的现状
* 展望 * 加强药学服务(pharmaceutical care) 参与病人药物治疗的全过程服务,回答病人 用药过程中出现的各种问题
2018/5/6
44
临床药学
四.临床药学学科的最新研究进展
* 新的研究内容和方向
2018/5/6 7
临床药学
一.概述:临床药学的定义,概念及发展历史
-- 我国起步于60年代,因文革而中止 -- 70年代末再度兴起,30年来基本有以下三 个阶段: * 以药代为中心的实验室研究的初始阶段 * 以药学情报为中心,以病历与处方用药 分析为中心的供给阶段 * 以药物治疗为中心的临床药学实践阶段
2018/5/6
40
临床药学
四.临床药学的现状与进展
1.我国临床药学的现状
* 展望 * 临床药师专业化 在不同专科和领域配备专业临床药师, 使其成 为该领域内药物治疗学专家
2018/5/6
41
临床药学
四.临床药学的现状与进展
1.我国临床药学wenku.baidu.com现状
* 展望 TDM的研究应围绕实现个体化给药方案, 提高药物治疗的有效性和安全性,不能 只停留在方法学研究上
* 以病人为中心,走出药房,开展药学服务 (Pharmaceutical Care)
2018/5/6
18
临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
1.临床药学兴起的原因 * 医疗保险制度的改革,自我药疗的增多, 但人们的文化素质落后,药疗事故在增多
2018/5/6
19
临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
临床药师/护士
给药
按时静脉取血 血浓度测定 药动参数计算资询 剂量修正
2018/5/6
技师/化学师
药师/药动专家
临床医师
39
临床药学
四.临床药学的现状与进展
1.我国临床药学的现状
* 展望
-- 临床药师培训和教育制度是目前我国临床药学水平 与国外相差较大的根本原因,故发展临床药学专业在 药学院校己成为重要内容
2.临床药学的主要内容与任务 * 临床药学的核心内容为”以病人为中心” * 则重于研究药物和人的关糸
2018/5/6
20
临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
2.临床药学的主要内容与任务
药物本身
用药对象
2018/5/6
21
临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
2.临床药学的主要内容与任务
* 临床药效学:(clinicalpharmacodynamics) 目的—研究药物对机体的作用
2018/5/6
26
临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容 2.临床药学的主要内容与任务
* 药效学相互作用
-----2018/5/6
临床治疗剂量下的药动学 临床治疗中药物相互作用 药物与食物的相互作用 西药与中成药的相互作用 特殊人群的应用
27
临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容 2.临床药学的主要内容与任务 * 药物与食物,环境及其他化学品的相 互影响
2018/5/6 8
临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
1. 临床药学兴起的原因
2018/5/6
9
临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
1. 临床药学兴起的原因 * 医药科学快速发展的结果
---
1951-1996上市的原料药为3500多种 -- 抗微生物药512种 -- 心血管药430种 -- 神经糸统药532种 -- 消化糸统337种 -- 抗肿瘤药90多种 我国使用的药物制剂约20000种,仍何医师都只能了 解本科的药物
2018/5/6
13
临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
1.临床药学兴起的原因
* 联合用药增多 由于联合用药而导致的相互 作用出现的ADR越耒越严重
2018/5/6
14
临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
1.临床药学兴起的原因 * 危及生命的药物相互作用
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10.
-- 2002年卫生部文件”医院药事管理条例中巳 明 确提出,医院药学要向临床转移,开展以合理
用为核心的临床药学工作
--卫生部在职称考试中巳设立临药师岗位
考试项目,标志着我国临床药师制度基本形成
2018/5/6
34
临床药学
四.临床药学的现状与进展
1.我国临床药学的现状
-- 在许多有教学任务的大型医院建立了
二.临床药学的主要工作任务与内容
2.临床药学的主要内容与任务
双层环形 复合结构 安浮特克 肝 释放 两性霉素B 脏 血 液
其他器官
普通两性霉素B
2018/5/6
肾脏
25
临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
2.临床药学的主要内容与任务 * 药物相互作用研究(drug interaction) -- 理化方面的配伍 -- 药动学方面 ADME -- 药效学相互作用
1.我国临床药学的现状
-- 各医学院教学医院与省.市级医院普遍建 立了 临床药学机构或配备了专人,有计划开展 临床药学工作,药师参与临药学培训 -- 临床药学巳成为药学教育的重要内容与专业 -- 中国医院药学专业委员会开展了大量学术 活动
2018/5/6 33
临床药学
四.临床药学的现状与进展
1.我国临床药学的现状
2018/5/6
30
临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容 2.临床药学的主要内容与任务
* 临药物评价
对新药进行安全有效性评价,特别是进口新药在 中国人的药动学及代谢差异评价越来越重要,临床 药师熟悉药物成分和特性,了解药物动力学性质, 能获得病人疗效和不良反应,因此对新药的评价应 作为重要工作内容
2018/5/6
22
临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
2.临床药学的主要内容与任务 * 临床药物动力学(clinicalpharmacokinemitics) 目的—研究机体对药物的作用,利用临床药动 学参数指导用药及新药的剂型研究
2018/5/6
23
临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
临 床 药 学
(概 论)
李焕德
中南大学药学院临床药学教研室
(供2004级药学专业用新版教材)
临床药学
内容提要:
一.概述 临床药学的定义,概念及发展 历史 二.临床药学的主要工作任务与内容 三.临床药学的现状与进展 四.临床药学学科的最新研究进展 五.总结
2018/5/6 2
临床药学
一.概述:临床药学的定义,概念及发展历史
一.概述:临床药学的定义,概念及发展历史 * 临床药学发展回顾
2018/5/6
6
临床药学
一.概述:临床药学的定义,概念及发展 历史
--50年代酝酿阶段 --60年代中期形成临床药学教育模式基本框 架生物医学模式 --1960年USA加州大学药学院创立临床药学专业 --USA通过药学教育改革培养了大量临床药师 --1990年提出药学监护(pc)理念,标志临床药 发展的新阶段
分散体系
临床药师.住院药师.实习药师 为各专科定点解决药学服务
CPS
2018/5/6
中心服务部
药动学专家.住院药师 实习药师.解决难点
37
临床药学
四.临床药学的现状与进展
USA临床临床药师在医院的地位与作用 --沟通医药的桥梁
* 改变重医轻药局面 * 医师集中精力做好诊断与治疗 * 药师当好用药参谋
临床药学硕士与博士点
2018/5/6
35
临床药学
四.临床药学的现状与进展
1.我国临床药学的现状 * 我们的差距
----基础理论薄弱 队伍建设不足 科研经费短缺 装备太差,总体水平不够平衡与先进 国家比距离较大
36
2018/5/6
临床药学
四.临床药学的现状与进展
USA临床临床药学及PC的基本模式
医师会诊要求
2018/5/6
11
临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
1. 临床药学兴起的原因 * 药物不良反应的危害
案例:因注射苯甲醇(Benzyl alcohol)成蛙腳• 症狀主因是臀部多次注射引起,過量苯甲醇是罪魁禍首
2018/5/6
12
临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
1. 临床药学兴起的原因 * 临床不合理用药问题日益增多 -- 对药物知识不了解 -- 用药跟着广告走 -- 注重治疗作用勿视不良反应 -- 不正当的促销手段
10
2018/5/6
临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
1. 临床药学兴起的原因 * ADR与药源性疾病频繁发生
20初至60年代末世界范围内发生了多起令人触目惊心的” 药源性灾难: -- 1920年醋酸铊治疗儿童头癣所至中毒 -- 1922年氨基比林所至粒细胞缺乏症 -- 1935年二硝基酚引起的白内障100万人受害 -- 1938年二甘醇作磺胺药溶媒107人死亡,药师自杀 -- 1961年反应停事件
2018/5/6
42
临床药学
四.临床药学的现状与进展
1.我国临床药学的现状 * 展望
* 临床药代动力学研究应针对临床各种病理条件下的药 动学 * 心,肝,肾功能障碍时的药动学改变,遗传因素对药动 学的影响 * 肿瘤化疗及介入条件下的药物动力学 * 中国人的群体药物动力学
2018/5/6
43
临床药学
2018/5/6
28
临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容 2.临床药学的主要内容与任务 * 药物不良反应与药源性疾病研究 ( adverse drug reactions) ( druginduced diseases) 后者是ADR在一定条件下所产生的后果
2018/5/6
29
临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容 2.临床药学的主要内容与任务 * 临床药物信息学 -- 建立临床药物信息库 -- 临床药物信息咨询
药物的疗效不仅与药物成分,结构 密切相关也与配方和剂型相关 药品不仅要质量优良,必须合理应用 临床医学与药学科学的发展,要求药师必须 改变以药为对象,转向以病人和医护人员为 对象的工作模式
2018/5/6 17
临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
1.临床药学兴起的原因
特非拉丁
肝脏P450同工酶 羟化特非 那丁
3A4
康唑类 大环内酯类
阻断心肌慢钾离子通道
抗H1受体
Torsadesdepointes 不良反应的发生条件: 1.超过推荐剂量60mg Bid 2.明显的肝脏损害者 2018/5/6 3.伍用P450酶抑制剂
效应
16
临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
2018/5/6 4
临床药学
一.概述:临床药学的定义,概念及发展历史
2002年卫生部与中医药管理局“医院药事管理暂行办法” 提出开展临床药学的具体要求,药师从面向药品转向以病人 为中心的安全,有效,合理用药方向,北京等地区启动了临床 药师考试式点,从制度上肯定了临床药学的地位
2018/5/6
5
临床药学
2018/5/6
卡马西平 克拉霉素 环磷酰胺 依那普利 伊曲康唑 洛伐他丁 氨甲喋呤 对乙酰胺基酚 胺碘酮 卡马西平
+ + + + + + + + + +
地尔硫卓 麦角胺 吲哚美辛 别嘌呤醇 特非那定 吉非贝齐 萘普生 华法林 地高辛 红霉素
15
临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
1.临床药学兴起的原因 特非拉丁的经验
* 临床药学(clinical pharmaceutical)定义
-- 医学科学的分支
----药学科学的范畴 涉及医学.药学多个领域 实用性很强的学科 以病人为对象,研究合理,有效与安全用药 的科学
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2018/5/6
临床药学
一.概述:临床药学的定义,概念及发展历史
药物治疗学 药剂学 药物化学
临床药理学
2.临床药学的主要内容与任务
* 生物药剂学研究
(biopharmacy ; biopharmaceutics) 目的—研究药物体内过程,阐明剂型因素,生物 因素与药效之间的关糸,正确评价药剂质量,设 计合理的剂型及制剂工艺为合理用药提供根 据,保证用药的有效性与安全性
2018/5/6 24
临床药学
--改变以往医师凭经验选药.用药的方法
* 药师根据病人情况预估参数和初始剂量 * 根据血药浓度计算病人的动力学参数 * 制订个体化给药方案
2018/5/6 38
临床药学
四.临床药学的现状与进展
USA临床临床药学多专业协作模式
药物治疗决策 选择初始剂量 准备.调剂药物 临床医师
临床药师/医师
药剂师
护士
2018/5/6 31
临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
3.主要与任务
---------建立病人药历 参与临床用药实践 进行TDM 收集新药资料信息 汇总ADR资料并分析上报 开展TPN及注射剂的集中配制 用药咨询 循证药学研究 药物经济学评价
2018/5/6
32
临床药学
四.临床药学的现状与进展
四.临床药学的现状与进展
1.我国临床药学的现状
* 展望 * 加强药学服务(pharmaceutical care) 参与病人药物治疗的全过程服务,回答病人 用药过程中出现的各种问题
2018/5/6
44
临床药学
四.临床药学学科的最新研究进展
* 新的研究内容和方向
2018/5/6 7
临床药学
一.概述:临床药学的定义,概念及发展历史
-- 我国起步于60年代,因文革而中止 -- 70年代末再度兴起,30年来基本有以下三 个阶段: * 以药代为中心的实验室研究的初始阶段 * 以药学情报为中心,以病历与处方用药 分析为中心的供给阶段 * 以药物治疗为中心的临床药学实践阶段
2018/5/6
40
临床药学
四.临床药学的现状与进展
1.我国临床药学的现状
* 展望 * 临床药师专业化 在不同专科和领域配备专业临床药师, 使其成 为该领域内药物治疗学专家
2018/5/6
41
临床药学
四.临床药学的现状与进展
1.我国临床药学wenku.baidu.com现状
* 展望 TDM的研究应围绕实现个体化给药方案, 提高药物治疗的有效性和安全性,不能 只停留在方法学研究上
* 以病人为中心,走出药房,开展药学服务 (Pharmaceutical Care)
2018/5/6
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临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
1.临床药学兴起的原因 * 医疗保险制度的改革,自我药疗的增多, 但人们的文化素质落后,药疗事故在增多
2018/5/6
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临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
临床药师/护士
给药
按时静脉取血 血浓度测定 药动参数计算资询 剂量修正
2018/5/6
技师/化学师
药师/药动专家
临床医师
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临床药学
四.临床药学的现状与进展
1.我国临床药学的现状
* 展望
-- 临床药师培训和教育制度是目前我国临床药学水平 与国外相差较大的根本原因,故发展临床药学专业在 药学院校己成为重要内容
2.临床药学的主要内容与任务 * 临床药学的核心内容为”以病人为中心” * 则重于研究药物和人的关糸
2018/5/6
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临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
2.临床药学的主要内容与任务
药物本身
用药对象
2018/5/6
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临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
2.临床药学的主要内容与任务
* 临床药效学:(clinicalpharmacodynamics) 目的—研究药物对机体的作用
2018/5/6
26
临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容 2.临床药学的主要内容与任务
* 药效学相互作用
-----2018/5/6
临床治疗剂量下的药动学 临床治疗中药物相互作用 药物与食物的相互作用 西药与中成药的相互作用 特殊人群的应用
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临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容 2.临床药学的主要内容与任务 * 药物与食物,环境及其他化学品的相 互影响
2018/5/6 8
临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
1. 临床药学兴起的原因
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临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
1. 临床药学兴起的原因 * 医药科学快速发展的结果
---
1951-1996上市的原料药为3500多种 -- 抗微生物药512种 -- 心血管药430种 -- 神经糸统药532种 -- 消化糸统337种 -- 抗肿瘤药90多种 我国使用的药物制剂约20000种,仍何医师都只能了 解本科的药物
2018/5/6
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临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
1.临床药学兴起的原因
* 联合用药增多 由于联合用药而导致的相互 作用出现的ADR越耒越严重
2018/5/6
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临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
1.临床药学兴起的原因 * 危及生命的药物相互作用
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10.
-- 2002年卫生部文件”医院药事管理条例中巳 明 确提出,医院药学要向临床转移,开展以合理
用为核心的临床药学工作
--卫生部在职称考试中巳设立临药师岗位
考试项目,标志着我国临床药师制度基本形成
2018/5/6
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临床药学
四.临床药学的现状与进展
1.我国临床药学的现状
-- 在许多有教学任务的大型医院建立了
二.临床药学的主要工作任务与内容
2.临床药学的主要内容与任务
双层环形 复合结构 安浮特克 肝 释放 两性霉素B 脏 血 液
其他器官
普通两性霉素B
2018/5/6
肾脏
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临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
2.临床药学的主要内容与任务 * 药物相互作用研究(drug interaction) -- 理化方面的配伍 -- 药动学方面 ADME -- 药效学相互作用
1.我国临床药学的现状
-- 各医学院教学医院与省.市级医院普遍建 立了 临床药学机构或配备了专人,有计划开展 临床药学工作,药师参与临药学培训 -- 临床药学巳成为药学教育的重要内容与专业 -- 中国医院药学专业委员会开展了大量学术 活动
2018/5/6 33
临床药学
四.临床药学的现状与进展
1.我国临床药学的现状
2018/5/6
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临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容 2.临床药学的主要内容与任务
* 临药物评价
对新药进行安全有效性评价,特别是进口新药在 中国人的药动学及代谢差异评价越来越重要,临床 药师熟悉药物成分和特性,了解药物动力学性质, 能获得病人疗效和不良反应,因此对新药的评价应 作为重要工作内容
2018/5/6
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临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
2.临床药学的主要内容与任务 * 临床药物动力学(clinicalpharmacokinemitics) 目的—研究机体对药物的作用,利用临床药动 学参数指导用药及新药的剂型研究
2018/5/6
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临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
临 床 药 学
(概 论)
李焕德
中南大学药学院临床药学教研室
(供2004级药学专业用新版教材)
临床药学
内容提要:
一.概述 临床药学的定义,概念及发展 历史 二.临床药学的主要工作任务与内容 三.临床药学的现状与进展 四.临床药学学科的最新研究进展 五.总结
2018/5/6 2
临床药学
一.概述:临床药学的定义,概念及发展历史
一.概述:临床药学的定义,概念及发展历史 * 临床药学发展回顾
2018/5/6
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临床药学
一.概述:临床药学的定义,概念及发展 历史
--50年代酝酿阶段 --60年代中期形成临床药学教育模式基本框 架生物医学模式 --1960年USA加州大学药学院创立临床药学专业 --USA通过药学教育改革培养了大量临床药师 --1990年提出药学监护(pc)理念,标志临床药 发展的新阶段
分散体系
临床药师.住院药师.实习药师 为各专科定点解决药学服务
CPS
2018/5/6
中心服务部
药动学专家.住院药师 实习药师.解决难点
37
临床药学
四.临床药学的现状与进展
USA临床临床药师在医院的地位与作用 --沟通医药的桥梁
* 改变重医轻药局面 * 医师集中精力做好诊断与治疗 * 药师当好用药参谋
临床药学硕士与博士点
2018/5/6
35
临床药学
四.临床药学的现状与进展
1.我国临床药学的现状 * 我们的差距
----基础理论薄弱 队伍建设不足 科研经费短缺 装备太差,总体水平不够平衡与先进 国家比距离较大
36
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临床药学
四.临床药学的现状与进展
USA临床临床药学及PC的基本模式
医师会诊要求
2018/5/6
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临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
1. 临床药学兴起的原因 * 药物不良反应的危害
案例:因注射苯甲醇(Benzyl alcohol)成蛙腳• 症狀主因是臀部多次注射引起,過量苯甲醇是罪魁禍首
2018/5/6
12
临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
1. 临床药学兴起的原因 * 临床不合理用药问题日益增多 -- 对药物知识不了解 -- 用药跟着广告走 -- 注重治疗作用勿视不良反应 -- 不正当的促销手段
10
2018/5/6
临床药学
二.临床药学的主要工作任务与内容
1. 临床药学兴起的原因 * ADR与药源性疾病频繁发生
20初至60年代末世界范围内发生了多起令人触目惊心的” 药源性灾难: -- 1920年醋酸铊治疗儿童头癣所至中毒 -- 1922年氨基比林所至粒细胞缺乏症 -- 1935年二硝基酚引起的白内障100万人受害 -- 1938年二甘醇作磺胺药溶媒107人死亡,药师自杀 -- 1961年反应停事件
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临床药学
四.临床药学的现状与进展
1.我国临床药学的现状 * 展望
* 临床药代动力学研究应针对临床各种病理条件下的药 动学 * 心,肝,肾功能障碍时的药动学改变,遗传因素对药动 学的影响 * 肿瘤化疗及介入条件下的药物动力学 * 中国人的群体药物动力学
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二.临床药学的主要工作任务与内容 2.临床药学的主要内容与任务 * 药物不良反应与药源性疾病研究 ( adverse drug reactions) ( druginduced diseases) 后者是ADR在一定条件下所产生的后果
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二.临床药学的主要工作任务与内容 2.临床药学的主要内容与任务 * 临床药物信息学 -- 建立临床药物信息库 -- 临床药物信息咨询