临床试验CRF表
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□
受试者编号:药物随机号:□□□
胶囊临床试验
(肝肾阴虚证)的随机、双盲、多中心临床试验
病例报告表
(Case Report Form)
受试者姓名缩写:□□□□
试验结束:□完成□退出
试验完成情况总结
下列两项中,仅选一项
□受试者完成本项研究(完成日期:201□年□□月□□日)
□受试者从本研究中退出(退出日期:201□年□□月□□日)
如果受试者退出试验,请在如下退出原因中选择一项主要原因:退出试验的原因(选择一个):
□不良事件(请记录于不良事件页)
□不符合入选/排除标准
请注明:_________________________________________________□体格检查和实验室异常(请记录于不良事件页)
□违背方案
请注明:_________________________________________________□撤回知情同意
□其它
请注明:
研究医师(签名):日期:201□年□□月□□日复核人(签名):日期:201□年□□月□□日
病例报告表(CRF)审核声明主要研究者审核CRF声明
临床试验监查员审核CRF声明