分析评价和改进控制程序(含表格)
分析和改进控制程序
分析和改进控制程序1 目的利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。
2 范围适用于对产品、过程和质量体系有关的数据进行分析，包括使用统计技术，并对存在/潜在不合格进行的分析、纠正预防和改进措施的制定、实施与验证。
3 职责3.1 管理者代表负责组织实施本程序，并负责纠正措施的评审；3.2 生产车间负责对产品符合性数据进行分析，并对相应的改进措施进行跟踪验证；3.3行政部负责对质量管理体系运行方面的不合格进行分析，并对相应的改进措施进行跟踪验证；3.4采购负责对供应商的业绩进行分析；3.5 内部质量审核员负责对内部质量体系审核中不符合所采取的改进措施的跟踪验证；3.6相关责任部门负责纠正、预防和改进措施的制定和实施；3.7总经理负责预防和改进措施的评审。
4 工作内容4.1数据分析相关部门应及时重点地收集和分析以下数据：4.1.1由管理者代表按《顾客满意度调查控制程序》对顾客满意度进行调查和分析。
4.1.2由生产车间对产品符合性的相关数据进行统计和分析，并采用统计技术：生产车间应对相关统计技术的应用人员按《人力资源控制程序》规定进行培训。
a．对产品质量每季度进行统计，计算产品合格率等相关指标；b．对产品不合格情况每季度采用排列图进行统计分析；c．对产品不合格原因采用因果图进行分析；d．进货检验时采用GB2828统计抽样检查方法；4.1.3采购部负责对供应商的供货质量情况进行统计分析。
4.1.4其它各部门负责对本部门的质量目标实施情况进行统计分析。
4.1.5各部门分析的结果应及时报告管理者代表。
4.1.6由管理者代表对以上分析结果结合其它质量信息如内审结果进行综合分析，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，了解过程和产品的特性及趋势，并识别改进的机会，根据分析结果的类别及时传递生产车间或行政部进行进一步调查和分析，采取改进措施。
4.1.7综合分析的结果应由管理者代表编制质量管理体系的运行情况报告，提供顾客的满意度、顾客潜在的需求和要求、过程运行状况、产品特性及其趋势、对供应商的质量控制状况等信息，运行情况报告应提交管理评审，具体按《管理评审程序》规定进行。
数据分析和持续改进程序(含表格)
数据分析和持续改进程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的通过对质量体系有重要影响的过程进行数据分析,根据分析的结果寻找持续改进的机会,确保整个质量体系持续、稳定、有效地运行。
2.0范围适用于对本公司质量管理体系有重要影响过程的进行数据分析\评价与改进。
3.0职责品管部：负责此项工作的归档管理,并对分析与改进的效果进行评价与验证。
相关部门：负责数据的收集及改进计划编制及实施。
4.0程序4.1数据记录4.1.1合同的履行情况由经营课负责,逐一按客户类别对及时交付率与交付合格率进行记录;4.1.2供应商供货由采购组负责,逐一对供应商的交付绩效(及时供货率\供货合格率)进行记录;4.1.3生产制程由品管部检验组负责,逐批统计工序检验合格率,并予以汇总;4.1.4客户满意度按《顾客满意度管理程序》执行。
4.1.5质量体系按《内部质量审核控制程序》及《管理评审程序》执行。
4.2数据分析4.2.1数据分析包括以下内容:客户满意情况\产品质量的符合性及过程与产品的特性及趋势,与采取纠正措施的机会\分供方的情况及内审\管理评审情况。
4.2.2各部门按规定的频次对上述项目进行分析统计,并可采用适用的统计分析技术(如直视、排列因果图等),并将分析的结果报品管部。
4.2.3数据分析包含但不限于以下项目.附数据分析统计表如下:4.3持续改进4.3.1品管部对各部门的分析结果进行汇总,并与设定的质量目标或策划的目标进行比较,达到目标的寻求持续改进的机会,达不到目标的考虑采取纠正/预防措施,具体按《纠正和预防措施控制程序》。
4.3.2品管部对达到目标要求的指标分析后有持续改进机会的进行汇总,并同相关部门共同确定要持续改进的项目,订立《持续改进计划表》,交总经理批准.4.3.3对于确定的持续改进项目由责任部门，填写相应的《持续改进计划表》，经总经理批准后组织实施。
4.3.4对于实施的效果,由品管部组织按《持续改进计划表》验证，并将验证结果记录于《持续改进项目实施验证报告》中。
IATF16949持续改进控制程序(含表格)
持续改进控制程序1.0目的:旨在通过开展持续改进活动,增强公司员工的持续改进意识,不断寻求改进的机会,以此提高产品、过程和质量管理体系的适宜性、充分性和有效性以及效率,达到消除浪费、降低成本,最终使顾客和企业都从中获益。
2.0范围:适用于公司产品设计和开发、生产和服务运行全过程的持续改进活动。
3.0术语和定义:3.1质量改进:质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。
注:要求可以是有关任何方面的,如有效性、效率或可追溯性。
3.2持续改进:增强满足要求的能力的循环活动。
制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程,该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法,其结果通常导致纠正措施或预防措施。
3.3有效性:完成策划的活动并得到策划结果的程度。
3.4效率:得到的结果与所使用的资源之间的关系。
4.0职责和权限:4.1归口管理部门:4.1.1管理者代表:1) 负责提出质量管理体系方面的持续改进项目。
2) 负责组织收集、汇总各部门提出持续改进项目,制定年度改进计划。
3) 组织实施质量管理体系的持续改进,并对改进的有效性进行确认。
4) 组织对持续改进项目的进度进行跟踪确认,并对完成情况及有效性进行考核评价。
4.2相关责任部门:4.2.1总经理:1) 负责提出公司要求的持续改进项目。
2) 负责公司年度改进计划的审查,持续改进项目的批准,持续改进有效性的审批。
4.2.2各部门:1) 负责提出本部门持续改进的项目,包括合理化建议、技术改进等。
2) 负责本部门持续改进项目的实施、进度跟踪和资料的归档管理。
5.0工作内容:5.1工作流程:附件一5.2工作说明:5.2.1年度改进计划:管理者代表每年初组织编制质量管理体系年度改进计划,报经总经理审批后组织实施。
5.2.1持续改进项目的来源:公司应考虑分析、评价结果以及管理评审的输出,确定是否存在应关注的持续改进的需求和机遇；1)总经理依据公司质量方针、质量目标及管理评审结果,提供公司要求的持续改进项目。
ISO13485数据分析控制程序(含表格)
数据分析控制程序
1目的
对所反馈、收集的信息进行数据分析控制，以证实所开展的产品质量活动和体系运行的适宜性、有效性。
2范围
适用于所收集信息的数据分析控制。
3职责
质检部负责本程序控制，相关部门配合。
4工作程序
4.1信息内容
4.1.1外部信息：
a、各上级主管部门（包括认证机构）的监视和测量结果；
b、国家有关法律法规、条例和注册产品标准；
c、顾客与合格供方反馈的质量信息与要求；
d、其他外部信息（部研单位或权威检测部门）。
4.1.2内部信息：
a、质量目标实现情况，各过程检验结果与内审、管评结果；
b、不合格项和不合格品统计数据；
c、重大质量事故、顾客投诉、信息和设备安全及工伤事故等紧急信息；
d、其他内部信息（员工建议等）。
4.2数据分析控制：
4.2.1数据分析方法：
a、质检部采用统计技术进行数据分析。
b、依据GB/T2828.1-2003标准抽样检验产品质量。
4.3数据分析记录
4.3.1各部门负责本部门所收集信息的数据分析记录管理。
4.3.2办公室负责各种信息的数据分析记录的整理、归档保存，保存期限为三年。
5相关文件
《记录控制程序》
《纠正预防和改进措施控制程序》
6质量记录
8.4-01数据分析记录。
IATF16949顾客满意度评价程序(含表格)
顾客满意度评价程序（IATF16949:2016）1、范围1.1 为了提高企业声誉、持续改进产品质量、确保顾客及员工对企业的充分信任，特制定本程序。
1.2 本程序规定了满意度调查内容、方法及其处理等要求。
1.3 本程序适用于对顾客及员工满意度调研的管理。
2、术语本程序引用IATF16949:2016标准中的有关定义。
3、职责3.1 生产科为本程序归口管理部门，负责外部顾客满意的调查及问题的分析处理。
3.2 办公室负责内部顾客满意的调查及问题的分析处理。
3.2 各相关部门负责参与对顾客满意度不合格项的分析及处理。
3.3 工作流程定期征询顾客意见顾客意见反馈内部质量情况监控满意程度分析纠正和改进措施实施纠正和改进措施验证报公司管理评审4、控制程序4.1外部顾客满意度调查及处理4.1.1外部顾客满意度信息的收集4.1.1.1生产科将接到的顾客投诉、意见登记在“质量问题反馈处理单”中。
要求本企业进行服务的，生产科及时安排人员前往解决，以便最大程度的让顾客满意。
4.1.1.2生产科根据顾客质量工作会议，订货会、行业信息等渠道收集竞争对手的质量、成本、服务及市场占有率等信息，以便改善本企业的产品质量和服务，提高顾客满意程度。
4.1.1.3生产科相关人员每半年，向顾客发放"顾客满意度调查表"收集顾客对我企业的产品质量、包装、产品的交付和服务等方面的意见。
并请顾客填写对竞争对手的评价。
4.1.1.4对交付质量的监控生产科对交付质量进行监控：包括已交付零件的质量状况、对顾客造成的生产中断、市场退货、超额运费记录、是否100％交付等。
对供货情况进行记录，以作为评价顾客满意度的依据。
4.1.2外部顾客满意度的计算4.1.2.1对顾客满意度调查表的计算4.1.2.1.1根据“顾客满意度调查表”收集到的材料，生产科负责对顾客满意度进行评定。
并填写“顾客满意度评定表”。
调查表的回收率必须大于50%，否则本次调查无效。
数据分析与评价控制程序(含表格)
数据分析与评价控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的:组织应确定收集、分析和评价适当的数据和信息,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价持续改进质量管理体系的有效性的机会。
2.0范围:适用于对公司监视和测量活动及其相关来源的数据和信息的收集、分析和评价。
3.0术语和定义:3.1数据:数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息,包括与产品、过程及质量管理体系有关的数据,以及监视和测量的结果等。
3.2数据分析:是指用适当的统计方法对收集来的大量第一手资料和第二手资料进行分析,以求最大化地开发数据资料的功能,发挥数据的作用,是为了提取有用信息和形成结论而对数据加以详细研究和概括总结的过程。
4.0职责和权限:4.1归口管理部门:4.1.1品质管理中心:1)负责收集、分析和评价质量管理体系运行的有关数据,包括内部审核和管理评审的结果、纠正措施和预防措施的验证结果；提供质量管理体系运行能力和可采取预防措施的信息。
2)负责收集、分析和评价与产品质量有关的数据,包括产品测量和监控结果、产品验证结果、不合格品的处置结果、产品的特性及其趋势；提供产品的符合性和不足方面的信息。
3)负责收集、分析和评价监视和测量资源配备、校准等数据；提供测量和监视装置能否满足过程要求方面的信息。
4.2相关责任部门:各部门负责各自相关的数据的收集、分析和评价,负责本部门统计技术的选择与应用；4.2.1营销采购中心:1)负责市场信息、顾客需求信息的收集、分析和评价,收集分析顾客反馈的是否满足对产品、交付和服务要求的有关数据,包括对顾客满意程度的监测结果及顾客报怨、流失业务分析；提供顾客满意和顾客不满意方面的信息。
2)负责收集分析与外部供方有关过程的数据,包括选择和评价合格供方、供方交付业绩；提供外部供方能否满足采购要求方面的信息。
4.2.2工程研发中心:1)负责收集、分析和评价产品设计和开发过程的有关数据,包括产品特性符合顾客要求方面的数据；提供设计和开发满足顾客要求和可能改进的机会方面的信息。
GJB9001C-2017风险分析与评估控制程序含记录表格
GJB9001C-2017风险分析与评估控制程序含记录表格1 目的对复杂产品存在的风险进行识别,以便在产品的全过程中进行控制，以降低风险的发生和产生的危害，特制定本程序。
2 范围适用于公司复杂产品在设计、生产、交付和使用过程中存在的风险进行识别、控制等。
3 职责3.1系统事业部/板卡事业部/结构事业部负责识别产品实现过程中可能存在的风险点，并将风险分析报告传递给顾客。
3.2各部门负责本部门存在风险点的分析及采取相关措施规避或降低风险等级。
3.3体系中心负责监督各部门规避风险或降低风险等级措施的落实。
4程序4.1风险辨识风险辨识的任务是找出风险点（风险事件）。
可通过专家或评估人员对项目的考察，进行类推比较，吸取过去的经验教训，收集相关信息，进行判断评价，找出关键的风险。
4.1.1设计开发过程中的风险4.1.1.1由产品的使用要求转化为产品的设计要求过程中存在的风险a) 对顾客提出的使用要求未认真评审和沟通，产品要求规定不当、过粗，设计要求模糊；b) 未明确使用环境要求；c) 设计要求提的过高或不稳定。
4.1.1.2设计方案和技术途径a）方案阶段未充分考虑各种影响因素；b）设计方案或人机界面问题不符合顾客的人力和技能要求；c）依赖于未经考验的技术且无替代的方案；d）项目的成功依赖于最新技术的进步。
4.1.1.3设计的成熟性和可行性a）设计采用了未成熟技术或“稀有”材料来满足性能指标要求；b）技术未在所要求的条件下得到验证；c）技术指标依赖于复杂的硬件、软件或综合设计；d）软件设计缺陷，软硬件之间系统需求分配不合理；e)设计对人员的培训和技能及设备提出了过高的要求等。
4.1.1.4设计过程的控制a)没有或未实施的设计原则、规范和程序；b)松散的、走过场的设计评审过程，达不到评审的目标；c) 没有采用所需的设计手段和分析技术（如：CAD技术、电应力、振动应力、热应力、最坏情况容差、故障模式和影响等）。
4.1.2试验过程中存在的风险4.1.2.1综合试验阶段a) 未在项目的早期启动试验规划、编制试验计划；b) 试验未考虑所有的重要性能和适用性规范；c) 试验设备不能完成特定试验，尤其是系统级试验；d) 试验时间不够，未做完环境加速方面的试验；e) 重大改进或改型后未进行试验。
质量监测分析评价程序(含表格)
质量监测分析评价程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的确定、收集、分析、评价适当的监测数据、信息，以证实公司产品和服务的符合性、顾客的满意程度、质量管理体系绩效和有效性、策划是否得到有效实施、应对风险和机会的措施的有效性、外部供方的绩效、体系改进的需求。
2.0适用范围适用于来自监测的结果以及其他有关数据的分析、评价。
3.0定义3.1数据：能够客观反映事实的资料和数字等信息。
3.2信息：有意义的数据.4.0职责4.1人力资源部：负责人力资源、供方有关数据收集分析评价，负责组织数据分析应用统计技术的培训工作，负责对现用数据分析方法进行控制、检查，确保其正确性，负责本规范归口管理。
4.2 商务部：负责对顾客满意状况的数据的统计、分析、评价。
4.3 质量部：负责与产品品质有关数据的收集、分析、评价。
4.4 生产部：负责对生产过程中所产生的有关数据的收集、分析、评价。
4.5其它部门：负责与本部门过程相关数据的收集、分析、评价。
5.0作业程序5.1监测对象（数据）确定适用的监测对象（数据）收集、分析、评价至少应包括以下方面（不限于）：A.顾客满意度（或顾客反馈信息）；B.产品和服务的符合性；C.体系、过程的特性、趋势、绩效，体系改进的机会需求；D.供应商的绩效。
E.策划是否得到有效实施、应对风险和机会的措施的有效性。
F.各过程绩效（衡量指标）。
5.2 监测途径对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量：5.2.1供方过程的是通过进料检验进行监视和测量。
5.2.2生产过程是通过首检、自检、巡检、专检的方式进行监视和测量。
5.2.3顾客服务过程是通过顾客满意度调查进行监视和测量。
5.2.4质量管理体系总过程是通过各过程衡量指标、内部审核和管理评审进行监测。
5.3数据分析管理作业流程标准6.0相关文件化信息6.1《风险机遇控制程序》6.2《质量体系变更策划程序》6.3《文件化信息控制程序》6.4《项目管理及APQP控制程序》6.5《产品服务要求控制程序》6.6《设计开发控制程序》6.7《供方管理程序》6.8《外部提供过程产品服务控制程序》6.9《生产和服务提供控制程序》6.10《产品和服务放行控制程序》6.11《不合格控制程序》6.12《顾客满意调查程序》6.13《内部审核控制程序》6.14《管理评审控制程序》6.15《持续改进控制程序》6.16《综合统计分析月报》顾客交付业绩监视和测量统计分析表.xls质量成本统计分析报告.doc管理目标监测统计分析表.xls顾客满意度测量统计分析报告.xls数据统计分析评价报告.doc注塑车间不良率统计分析表.xls 移印车间不良率统计分析表.xls包装车间不良率统计分析表.xls。
健康管理工作分析评价与持续改进表
健康管理工作分析评价与持续改进表介绍本文档旨在对健康管理工作进行分析评价，并提出持续改进的建议。
通过对健康管理工作进行全面的评估，可以发现问题、提升工作效能，并不断改进工作流程，以确保健康管理工作的高质量和持续改进。
分析评价目标设定与实现情况评估健康管理工作的第一步是分析已设定的目标与实际达成情况。
具体步骤如下：1. 列出已设定的目标。
2. 对每个目标进行评估，包括目标的达成程度、是否实际可行以及是否满足组织的需求。
3. 分析未达成目标的原因，可能包括资源限制、培训不足等。
4. 提出改进措施，以确保未来目标的设定与实现更加合理和可行。
工作流程分析与优化健康管理工作的效率和质量受工作流程的影响。
通过分析工作流程，可以发现潜在的问题和瓶颈，并提出改进方案。
具体步骤如下：1. 明确健康管理工作的关键流程和环节。
2. 对每个流程和环节进行评估，包括工作效率、工作质量以及资源利用情况。
3. 分析存在的问题和瓶颈，可能包括流程不合理、信息传递不畅等。
4. 提出优化建议，以提高工作效率、减少错误和资源浪费。
绩效评估与改进绩效评估是对健康管理工作质量和效能的客观评价。
通过评估绩效，可以发现问题和改进空间，并制定改进计划。
具体步骤如下：1. 设定评估指标和标准，例如工作质量、满意度调查等。
2. 对每个评估指标进行客观评估，包括数据收集、分析和解释。
3. 分析存在的问题和改进空间，可能包括质量低、客户满意度不高等。
4. 制定改进计划，包括培训、流程优化等，以提升工作质量和效能。
持续改进持续改进是健康管理工作的关键要素。
通过持续改进，可以不断优化工作流程、提高绩效，并满足组织持续发展的需求。
具体步骤如下：1. 设定改进目标和计划，确保与组织发展战略相匹配。
2. 定期评估改进计划的执行情况和效果。
3. 针对评估结果，及时调整和改进计划。
4. 持续监测和评估工作质量和效能，以确保持续改进的有效性和可持续性。
结论通过对健康管理工作的分析评价与持续改进，可以提升工作效率和质量，满足组织的需求，并实现持续改进。
分析、评价及改进控制程序
XXXXXXXXXXXXXX有限公司分析、评价及改进控制程序IATF16949：2016文件编号：QP-PG -08制订日期：2017/9/30 制订单位：品质部修订日期：2017/9/30 版次：B0 版受控状态：受控文件/参考文件生效日期：2017/9/30副本编号：保管部门：行政部文件编号QP-PG-081.目的确定、收集和分析适当的数据，通过收集、分析质量管理体系各过程有关数据信息，对质量管理体系的适宜性和运行有效性进行分析评价，制定持续改进项目和措施，不断满足顾客要求。
2.范围本程序适用于本厂的数据分析和持续改进的过程及质量管理体系的整个过程。
3. 职责与依据3.1 品管部3.1.1品管部是本公司程序的归口管理部门。
3.1.2 负责预防和纠正措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估。
3.1.3 负责组织相关部门参加,采取多方论证的方法制定组织年度持续改进计划，并组织实施持续改进计划,并进行跟踪、检查、验证。
3.2 有关部门3.2.1 技术部负责在产品质量先期策划确定各阶段统计技术的选用；3.2.2 营销部负责本厂的经营业绩的分析；3.2.1 各有关部门按职能分配,负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施。
3.2.2 负责本部门持续改进项目的实施、资料整理和报告工作。
3.3依据标准本程序依据IATF16949:2016质量管理体系中标准条款10.3；10.3.1编制。
3.4定义说明3.4.1数据分析：有目的地收集数据、分析数据，使之成为信息的过程，这一过程是质量管理体系的支持过程。
3.4.2持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。
指在已满足规定要求的基础上，进一步开展的以减少质量变差，提高生产率，降低成本和改善服务为主要目标的活动。
4．程序内容4.1数据和信息的分类及收集4.1.1与顾客满意度有关的数据；4.1.2产品（包括服务）与顾客要求的符合性；4.1.3过程特性、产品特性的变化及其发展趋势，采取预防措施的机会；4.1.4供方的产品、过程和质量管理体系的相关信息。
数据分析与评价控制程序(含表格)
数据分析与评价控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的:组织应确定收集、分析和评价适当的数据和信息,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价持续改进质量管理体系的有效性的机会。
2.0范围:适用于对公司监视和测量活动及其相关来源的数据和信息的收集、分析和评价。
3.0术语和定义:3.1数据:数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息,包括与产品、过程及质量管理体系有关的数据,以及监视和测量的结果等。
3.2数据分析:是指用适当的统计方法对收集来的大量第一手资料和第二手资料进行分析,以求最大化地开发数据资料的功能,发挥数据的作用,是为了提取有用信息和形成结论而对数据加以详细研究和概括总结的过程。
4.0职责和权限:4.1归口管理部门:4.1.1品质管理中心:1)负责收集、分析和评价质量管理体系运行的有关数据,包括内部审核和管理评审的结果、纠正措施和预防措施的验证结果；提供质量管理体系运行能力和可采取预防措施的信息。
2)负责收集、分析和评价与产品质量有关的数据,包括产品测量和监控结果、产品验证结果、不合格品的处置结果、产品的特性及其趋势；提供产品的符合性和不足方面的信息。
3)负责收集、分析和评价监视和测量资源配备、校准等数据；提供测量和监视装置能否满足过程要求方面的信息。
4.2相关责任部门:各部门负责各自相关的数据的收集、分析和评价,负责本部门统计技术的选择与应用；4.2.1营销采购中心:1)负责市场信息、顾客需求信息的收集、分析和评价,收集分析顾客反馈的是否满足对产品、交付和服务要求的有关数据,包括对顾客满意程度的监测结果及顾客报怨、流失业务分析；提供顾客满意和顾客不满意方面的信息。
2)负责收集分析与外部供方有关过程的数据,包括选择和评价合格供方、供方交付业绩；提供外部供方能否满足采购要求方面的信息。
4.2.2工程研发中心:1)负责收集、分析和评价产品设计和开发过程的有关数据,包括产品特性符合顾客要求方面的数据；提供设计和开发满足顾客要求和可能改进的机会方面的信息。
数据分析与评价控制程序(含表格)
数据分析与评价控制程序（依据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准编制）1.0目的收集和分析适当的数据，以确定质量体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。
2.0范围适用于对来自测量和监控活动及其他相关来源的数据分析。
3.0 职责3.1 技质部负责收集公司对内、对外相关数据并传递、分析与处理。
3.2 各部门负责各自相关的数据收集、应用。
4.0工作程序4.1 质量信息的来源1) 产品和服务的符合性。
2) 顾客满意程度。
3) 质量管理体系的绩效和有效性。
4）策划是否得到有效实施。
5）针对风险和机遇所采取措施的有效性。
6）外部供方的绩效。
7）质量管理体系改进的需求。
8）验证活动的结果。
4.2统计数据内容有关部门以合适的统计方法对以下质量指标进行分析：1）顾客满意程度调查 1次/年，销售部。
2）供方提供产品情况 1次/年，技质部。
3）生产情况 1次/月，生产部。
4）产品和服务的符合性状况 1次/月，技质部。
5）验证活动的结果/针对风险和机遇所采取措施的有效性 1次/年或体系更新时，办公室。
4.3所有统计指标应形成报表，并进行必要的分析,提出改进的建议。
4.4 统计记录的管理对于统计记录进行分级管理，各部门按照《文件控制程序》和《记录控制程序》，对统计记录进行有效的管理与控制。
5.0质量记录：5.1各类统计图表不良质量成本统计分析图表.xl s 设备完好率利用率统计表.xl sQ A每周验货统计表.xl s产品制程不良率统计表.xl s员工离职统计表.xls5.2 满意度调查表员工满意度调查表(4).d oc 顾客满意度调查表(2).xl s。
分析、评价及改进管理程序
文件撰写及修订履历1.目的：为各部门进行公司级水平数据的收集、分析和使用提供一般规则，保证公司水平数据的正确、可靠、及时和有效，并规定一些基本的公司水平数据。
2.范围：适用于本公司进行必要的公司水平数据收集、分析和使用，各部门的一些其它项目的数据收集、分析和使用时，也可参考本文件。
3.权责：3.1.品保部：负责制作品质方面的水平数据及制作客户投诉方面的水平数据；3.2.工艺部：负责制作产能和技术能力水平方面的水平数据；3.3.计划部：负责制作交付率、生产周期、额外运费、劳动生产率等方面的水平数据；3.4.采购部：负责制作物料库存周转率方面的水平数据及提供供应商表现方面的水平数据；3.5.设备部：负责提供设备保养和故障停机率方面的水平数据；3.6.行政部：负责提供培训计划完成率及员工满意度等方面的水平数据；3.7.工程部：负责提供产品的过程设计和样板制作的水平数据；3.8.生产部：主要负责统计各工序返工率及一次性PASS率方面的水平数据；3.9.财务部：主要负责公司不良成本计算；3.10.市场部：主要负责顾客满意度的调查及制作客户满意度分析方面的水平数据。
4.参考文件：4.1.IATF16949:2016标准4.2.《质量手册》4.3.《质量成本控制程序》4.4.《客戶滿意度評估程序》4.5.《生产过程管理程序》4.6.《纠正与预防措施控制程序》4.7.《客户抱怨处理程序》4.8.《测量检验程序》5.定义：5.1.公司级水平数据：反应公司质量水平、成本控制、客户满意度及及时交货率等直接影响公司生存与发展的关键性数据和资料。
6.作业流程：无7.作业内容：7.1.一般的公司级水平数据根据公司的需要, 本公司需建立以下几方面公司及水平数据（具体提交项目及提交时间参见附表）：7.2.确定数据内容的具体项目, 要考虑：7.2.1.能否满足客户要求，并达到公司制定的目标；7.2.2.对公司来讲，是否为重要指标；7.2.3.能够对公司计划的制定与行动提供有效的参考资讯；7.2.4.与公司发展的方向、任务、和里程碑是否一致。
分析评价和改进控制程序（含表格）
分析评价和改进控制程序（含表格）分析评价和改进控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的通过数据分析，持续改进质量管理体系的有效性，增强满足要求的能力，特制定本程序。
2.0适用范围适用于公司在产品、QMS绩效等方面分析及持续改进活动的控制。
3.0职责3.1质管部负责组织与产品符合性相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别；销售部负责组织与满意度相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别；体系办负责组织与QMS绩效和有效性相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别；供应部负责组织与供应商绩效相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别；生产部负责组织与产品制造、设备管理等相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别；办公室负责组织与公司经营、风险与机遇应对、人力资源管理等相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别；研发中心负责组织与设计开发相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别；3.2各部门依据确定的统计技术对相关的数据进行分析；3.3体系办负责持续改进的策划、组织、协调、验证工作，必要时组织成立项目评价小组负责对持续改进项目的实施状况及成果进行评价，并将批准的持续改进验证成果纳入体系文件；3.4管理者代表负责组织持续改进的策划、协调、验证工作，并负责批准持续改进计划；3.5各部门负责制定本部门持续改进计划并负责实施。
4.0术语4.1变差：指产品质量的变化，也可以理解为产品质量的波动。
4.2控制（稳定性）：指过程的统计稳定，也就是在过程中造成产品质量变差或波动的原因仅包括普通原因，没有特殊原因。
4.3过程能力：指在受控或稳定的状态下过程产生变差的大小，一般用6σ表示。
4.4统计过程控制：使用诸如控制图等统计技术来分析过程或其输出，以便采取适当的措施来达到并保持统计控制状态，从而提高过程能力。
4.5要求：明示通常隐含的或必须履行的需求或期望。
4.6持续改进：提高绩效的循环活动。
改进过程控制程序(含表格)
改进过程控制程序（ISO9001-2015）1、目的为在实现管理方针和管理目标的过程中，追求对管理体系过程的持续改进。
对于存在的不合格采取纠正措施，消除不合格原因，防止不合格再发生，识别潜在的不合格，采取预防措施，以消除潜在的不合格原因，防止不合格发生。
达到持续改进的目的，不断提高管理的有效性。
2、范围本程序适用于对纠正措施和预防措施过程的控制和管理。
查明和消除产生不合格的原因，防止不合格再发生而采取的纠正措施，以及根据信息分析对有可能发生不合格的潜在倾向而采取的预防措施。
本程序适用范围也包括持续改进活动。
“不合格”包括不合格品和管理体系运行的不合格项。
涉及交付和交付后发现的不合格品，执行《不合格品控制程序》程序。
3、职责3.1 公司总经理公司总经理是公司改进活动的主要责任者，为建立、实施和保持管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据,确保管理方针和管理目标满足持续改进的要求,确保管理评审以识别管理体系改进的机会，并负责对管理体系的改进做出决定。
3.2 管理者代表协助总经理协调改进措施的实施，对实施的情况进行监督管理。
3.3 质量安全标准部质量安全标准部是改进活动管理的主要责任部门。
负责管理体系的内部审核与管理评审中涉及体系不符合的整改措施的控制，并检查其实施的有效性。
3.4 市场部负责有效地处理顾客的意见。
负责将顾客意见及时传递到相关部门，参与对用户意见的处理及纠正措施的实施。
对纠正措施的实施效果进行验证。
3.5 各职能部门、专业室各部室负责本部门管辖范围内相关信息的收集、分析和传递，负责纠正和预防措施的制定和实施效果的验证，做到持续改进。
各项目部负责本项目不合格项纠正措施的控制，对纠正措施的实施效果进行验证。
4、措施和方法4.1 持续改进4.1.1 本公司应通过：a）建立和实施管理方针和目标，以明确改进方向和激励改进的实施；b）采用数据收集和分析过程、产品、环境和职业健康安全绩效监测、内部及外部审核等信息，寻求改进的机会；c）实施纠正和预防措施或其他有效措施，达到持续改进的目的；d）在管理评审中，评价改进效果，以确定新的改进目标和改进措施。
食品安全危害分析评价控制程序(含表格)
文件制修订记录1.0目的确保产品和（或）生产过程合理预期发生的产品安全危害得到全面识别和适当评估，并确定有效的控制措施或控制措施组合，特制定本程序。
2.0范围适用于对本公司产品的食品产品危害分析过程，包括食品危害的识别、评价和控制措施的识别、评价过程。
3.0职责3.1食品安全小组负责实施食品安全危害和控制措施的识别、评价。
3.2食品安全小组组长负责食品安全危害和控制措施的识别、评价输出的批准。
3.3各部门参与配合食品安全危害和控制措施的识别、评价。
4.0控制程序4.1危害的识别4.1.1危害识别的输入：a)危害分析预备步骤的输出：产品说明书、厂区布置图和产品工艺流程图、过程步骤和控制措施的描述等；b)经验；c)外部信息，尽可能包括与该类产品有关的流行病学和其他历史数据；d)来自食品链中，与终产品、半成品和食品链终端（消费阶段）食品的安全可能相关的食品安全危害信息。
4.1.2危害识别的步骤：a)与食品安全相关部门都应参加食品安全危害的识别，明确每一个产品品种或工艺过程流程图上的每一个步骤所有危害发生的可能性。
b)食品安全小组组织与食品安全有关的各部门/人员，依据4.1.3进行食品危害的识别。
必要时，对识别出的危害进行会审，并进行汇总，确定合理预期发生的食品安全危害，依据危害的类别填写在《危害分析表》中。
4.1.3危害识别的方法：a)在进行危害分析时，应考虑到原辅料类型（如。
各种天然植物、产成品内外包装材料类等）、过程类型（如：粉碎、提取、浓缩、干燥、粉筛、包装、贮藏等工序过程）和加工设备类型（如关闭/打开的电路、干燥/潮湿的环境等）所有潜在可能（即理论上的）发生的危害，对其逐一识别；b)应明确危害的种类和产生的原因。
危害应当以适当的术语表达，如：生物类别（例如细菌、霉菌、大肠埃希氏菌等）、物理类别（例如玻璃、骨头渣、毛发等）、化学类别（例如铅、水银、农药残留、杀虫剂、消毒剂、清洁剂等）。
c)在识别危害时，应考虑特定操作的前后步骤、生产设备、生产工艺和周围环境、以及食品链的前后联系。
数据分析和评价控制程序(含表格)
数据分析和评价控制程序（ISO9001：2015）1、目的通过数据分析和评价，证实质量体系的适应性和有效性，并为质量体系的改进提供有用的信息。
2、范围与质量管理体系相关的所有数据的收集分析和评价。
3、职责3.1质管课负责制订本程序并组织实施。
3.2各相关部门负责收集并分析和评价与产品要求的符合性，过程和产品的特性及其趋势相关的信息，并对采取的纠正措施的有效性进行评价。
4、运作程序4.1顾客满意程度的信息4.1.1业务课于每年年初对顾客满意度的信息收集、整理并分析上一年顾客满意情况的信息，并将分析结果传递至工程部、生管部、生产中心、资材部、品质保证中心和总经理室等，同时向其提出纠正和改进的要求和时限，如遇重大投诉及时传递。
4.1.1.1顾客满意度信息收集的方法和依据:A.品质满意度测量: 品质保证中心负责, 测量项目:全检不良率、产品合格率、客人验货合格率、客诉率测量依据：PQC检验月报、QA/客人验货月报、客诉汇总表B.交期满意度测量: 业务课负责, 测量依据: 客人订单交期准时率报表C.价格与服务满意度测量: 业务课负责, 测量依据: 上年度与本年度出货报表。
4.1.1.2分析、改进与反馈业务部根据顾客满意度评价结果进行定性、定量有效性的研究分析，包括与上次顾客满意度的调查结果进行比较，提交顾客满意度评价分析报告，报总经理审核，由总经理针对相关问题提出改进措施，同时由业务部将相关信息反馈给顾客。
4.2 产品要求的符合性信息4.2.1品质保证中心每月月初以联系单的形式要求各部门（工程部、生管部、生产中心、资材部、仓储部、品质保证中心）将上月的品质问题汇总到品质保证中心，由品质保证中心汇总后召集各相关部门进行开会检讨（如遇重大质量问题，由品质保证中心及时组织相关部门人员进行分析），并针对分析结果提出纠正和改进要求，传递至各相关部门，传递方式可用会议记录或相关改善对策表。
4.2.2 品质保证中心在每月进行分析时，必须对上一月要求纠正预防和改进的问题进行验证。
IATF分析评价及改进管理程序
分析评价及改进管理程序1．目的持续改进是公司永恒的工作。
通过持续改进，达到不断改善产品质量的目的，增强和提高生产或交付产品过程的有效性和效率，促进公司质量管理体系持续改进，使公司运作不断提高效率，减少差错，降低成本，提高产品质量，达到顾客满意。
2.范围在管理评审输出中有要求、内部审核发现重大不合格项及在日常运作中出现重大事故的情况出现时，启动本程序。
3.定义持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。
制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施。
4．职责4.1 质量部负责组织持续改进策划的全过程。
4.2 管理者代表对持续改进策划的方案可行性、有效性负责。
4.3 各部门、各制造部配合改进策划工作。
5.内容5.1改进策划的启动质量部在下列情况驱动下指定专门人员进行信息收集，调查研究和制定改进方案：a、管理评审的输出中要求对质量管理体系进行改进，包括文件体系的修订，运行要求的变化，如质量方针、目标等的修订；b、内部审核结果中出现的被评为严重不合格项的内容，管理者代表认为有必要作改进；c、顾客或相关方的投诉举报，在发给顾客的产品与采购的产品、器材、外购外协中出现重大事故，总经理认为有必要作出改进；d、财务部根据公司质量成本分析发现重大危机趋势，总经理认为有必要作改进；e、其他技术、工艺、服务工作方面等情况中，总经理认为有必要作改进。
5.2编写改进方案：5.2.1质量部收集有关改进的文件资料、信息，必要时可组织座谈会，了解改进需求的全部情况。
5.2.2管理者代表组织质量部及相关人员进行深入研究讨论。
5.2.3管理者代表指定专门人员编写改进方案，内容应包括：A、改进的目标；B、制订纠正措施与预防措施的具体要求；C、评价改进结果的方法与指标；5.2.4管理者代表审阅改进方案。
5.3确定改进方案5.3.1管理者代表召集有关人员讨论并研究改进方案，进行修订后定稿。
数据分析和改进控制程(含表格)
数据分析和改进控制程序（ISO9001：2015）1.0目的收集和分析质量管理中的有关部门数据，以确保质量管理体系中的适宜性和有效性。
2.0范围适用于对来自测和监控活动及其相关来源的数据分析。
3.0定义无4.0职责4.1品质部：负责统计本公司对内、对外相关数据的传递、分析于处理；负责统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。
4.2其他部门负责各自数据收集、传递和交流；负责本部门统计技术的具体选用与应用。
5.0程序文件5.1数据是指客观反映事实的资料和数字等信息。
5.2数据的来源5.2.1外部来源a) 政策、法规、标准等；b) 地方政府责任机构检查的结果及反馈；c) 市场、新产品、新技术的发展方向；d) 相关方（顾客、供方等）的信息反馈及投诉等。
5.2.2内部来源a) 日常工作，如质量目标完成情况、检验与实验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录；b) 存在或潜在的不合格，如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等；c) 紧急信息，如出现突发事故等；d) 其他信息，如员工建议等。
5.2.3数据可采用已有的质量记录、书面资料以及讨论交流记录等方式。
5.3数据的收集、分析与处理5.3.1对数据的收集、分析与处理应提供以下信息a) 顾客满意或不满意程度，以及投诉、保修、服务等情况；b) 产品满足顾客需求的符合性；c) 产品特性发展水平以及产品实施过程中的生产效率；d) 供方的信息（质量管理、产品质量及服务等）。
5.3.2外部数据的收集、分析与处理a) 品质部负责第二、三方的监督检查结果与其反馈数据的收集分析、并负责传递给相关部门。
对出现的不合格项，采取相应的纠正预防措施进行改进；b) 政策法规之类的信息由人力资源部及各相关部门收集、分析、整理和传递；c) 行销部及其相关部门应积极与顾客进行信息沟通，以满足顾客需求，要妥善处理顾客的投诉；d) 各部门从外部获取的其他类数据，应在一周内用《内部信息联络单》报告品质部，由其分析处理，并根据需要传递、协调处理。
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分析评价和改进控制程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
通过数据分析，持续改进质量管理体系的有效性，增强满足要求的能力，特制定本程序。
2.0适用范围
适用于公司在产品、QMS绩效等方面分析及持续改进活动的控制。
3.0职责
3.1质管部负责组织与产品符合性相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别；
销售部负责组织与满意度相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别；
体系办负责组织与QMS绩效和有效性相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别；
供应部负责组织与供应商绩效相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别；生产部负责组织与产品制造、设备管理等相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别；
办公室负责组织与公司经营、风险与机遇应对、人力资源管理等相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别；
研发中心负责组织与设计开发相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别；
3.2各部门依据确定的统计技术对相关的数据进行分析；
3.3体系办负责持续改进的策划、组织、协调、验证工作，必要时组织成立项
目评价小组负责对持续改进项目的实施状况及成果进行评价，并将批准的持续改进验证成果纳入体系文件；
3.4管理者代表负责组织持续改进的策划、协调、验证工作，并负责批准持续改进计划；
3.5各部门负责制定本部门持续改进计划并负责实施。
4.0术语
4.1变差：指产品质量的变化，也可以理解为产品质量的波动。
4.2控制（稳定性）：指过程的统计稳定，也就是在过程中造成产品质量变差或波动的原因仅包括普通原因，没有特殊原因。
4.3过程能力：指在受控或稳定的状态下过程产生变差的大小，一般用6σ表示。
4.4统计过程控制：使用诸如控制图等统计技术来分析过程或其输出，以便采取适当的措施来达到并保持统计控制状态，
从而提高过程能力。
4.5要求：明示通常隐含的或必须履行的需求或期望。
4.6持续改进：提高绩效的循环活动。
5.0 工作程序
5.1数据分析
责任输入过程活动活动要点输出
各部门经营计划
质量目标
5.1.1数据收集
公司确定数据收集内容，这些数据可通过
监视测量结果、体系运行记录、或来自顾
客、供方、行业的信息获得。
各部门按职责应在以下方面收集数据：
a)公司经营业绩
—产值、产量；
—交付准时率、市场份额、销售回款
—质量成本、内部故障、外部故障；
b)顾客要求符合性
—顾客满意度调查与评价
—准时交付率统计与分析
—顾客退货PPM统计与分析
c)产品质量状况
—不合格统计分析
—产品一次交验合格率、废品率、返工/返
修率、供货质量
d)质量管理体系运行
—质量目标完成监控统计分析；
—内外部审核结果；
—员工满意度统计分析、员工培训管理、出
勤率、流动率等
—关键工序能力分析
—设备完好率、非计划停机率。
—供方绩效等
质量目标
完成情况
监控记录
各部门体系办经营计划
质量目标
5.1.2数据资料的应用
a)各部门按职责及质量目标要求收集数据，
完成各种统计报表，计算相应的数值，应
将质量和运行业绩的趋势与目标计划进
行对比，作出规定的分析图表。
b)体系办对各部门质量目标与过程绩效指
标进行统计汇总；体系办在进行数据分析
时，对不达标项目，组织责任部门进行原
因分析，制定纠正措施。
质量目标
完成情况
监控记录
改进措施
各部门体系办质量目标完
成情况监控
记录
5.1.3数据资料的使用和改进
a)根据数据的分和使用，要形成措施以支持
解决以下问题：
—确定迅速解决与顾客相关问题的优先顺
序。
—确定与顾客相关的关键趋势及其相互关
系，尤其是产品定位、市场、价格、销
售、产量等敏感因素；通过数据分析，
以支持现状评审、决策和长期策划。
b)数据分析结果用以评价质量管理体系的
适宜性和有效性，提供给相关部门。
c)对需改善的项目，应提交管理评审。
优先解决
与顾客满
意相关的
问题
领导层质量目标完
成情况监控
记录
优先减少计
划
5.1.4协调决策改进
a)公司领导层通过管理评审及专题会议，对
各类数据报告，作出协调和决策，提出改
善项目。
b)通过数据分析以实施以下的改进：
纠正措施
计划
数据收集
数据资料的应用
数据资料的使用和改进
协调决策改进
优先解决顾客相关问题
现状评审决策和长期策划
分析结果传递相关部门
—质量方针、质量目标的改进
—产品符合性的改进
—过程的改进
5.2统计技术应用
责任输入过程活动活动要点输出
各部门
经营计划
质量目标
客户及其他
要求
5.2.1统计技术应用策划
a)在质量先期策划中应确定每一过程适用的
统计技术、统计工具，并包括在控制计划中。
b)制造过程改进应持续地关注于产品特性及
制造过程参数变差的控制和减少。
对降低成
本的潜在过程和顾客特别关心的问题，须应
用适合的统计技术，以减少质量变差。
c)过程策划、分析评定以及产品和过程风险
估计，均应对统计技术应用进行策划。
控制计划
各部门控制计划5.2.2统计技术的应用
对各类人员开展统计技术、统计过程控制和
过程能力的培训，达到理解和使用基础统计
概念知识，如变差、控制（稳定性）、过程能
力和过渡调整，保证正确有效地应用。
各项
统计技术的应用，具体见《统计技术应用一
览表》。
统计技术
应用一览
表
研发中心质保部统计技术应
用图表及报
告
5.2.3应用有效性验证
a)研发中心负责对设计开发过程应用的统计
技术有效性验证。
b)质保部负责对生产过程应用的统计技术有
效性验证。
验证记录
5.3统计技术应用一览表
应用过程数据来源统计技术/统计方法实施部门传报部门
产品/过程设计开发APQP、PPAP
方差分析、X-R控制图、排
列图、因果图、MSA、试验设
计、PFMEA、能力分析、统计
抽样
研发中心
质管部
管理者代表
顾客（OEM）
采购产品原材料/外协件检验记录柱状图、分层抽样、抽样计
划、接收准则
供应部管理者代表
产品特性、过程参数检验记录
检验报告
不合格品统计
测量系统分析、过程能力研
究、X-R控制图、因果图、
排列图、统计抽样、p/np图
质管部
总经理
管理者代表
营销业绩交付准时率、满意度测量、
销售量、市场分析、销售回
款
排列图、水平对比法、因果
图
生产部
销售部
总经理
管理者代表
质量成本分
析质量成本综合报表排列图、饼图财务部
总经理
管理者代表
失效分析顾客投诉统计、分析、售后
退货
排列图、因果图、故障树图
销售部
质管部
研发中心
总经理
管理者代表
5.4持续改进统计技术应用策划统计技术的应用应用有效性验证。