2019年干细胞精准医疗企业发展战略和经营计划

2019年干细胞精准医疗企业发展战略和经营计划

2019年4月

目录

一、行业发展趋势 (3)

二、公司发展战略 (4)

三、公司经营计划 (5)

四、风险因素 (5)

1、核心技术及管理人才流失和泄密的风险 (5)

2、政策风险 (6)

一、行业发展趋势

根据中商产业研究院《2011-2021年全球干细胞市场规模增长趋势图》，2011年全球干细胞市场规模为250亿元，2013年已有415亿元，2016年逼近800亿元，2021年预计达到1600亿元。根据中国医疗器械行业协会统计，2012年我国干细胞市场规模已达62亿美元，每年平均以40.6%复合增长率增长，预计到2020年内，我国干细胞市场规模有望达到1,000亿美元。

过去数年整个干细胞行业竞争最为激烈的是干细胞行业的上游产业，即干细胞存储服务。随着全球范围内干细胞药物开发的推进，整个干细胞行业的竞争重心正在向行业中下游偏移，尤其是创新性干细胞药物。目前国际上共有14个干细胞产品上市，其中美国4个，欧盟3个，韩国3个，印度1个，澳大利亚1个，加拿大1个，日本1个。中国目前还没有干细胞产品上市。不过，随着国家政策的放开，尤其是2017年10月26日，国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订，重申：由企业主导研发的体细胞治疗产品，按照药品管理有关规定向国家药品监管部门申报注册上市，这一政策极大推动了国内新药研发企业干细胞药物开发的进度。2018年有2家干细胞企业的3款干细胞1类新药被国家药监局正式受理，其中包括汉氏联合的2款干细胞1类新药（胎盘间充质干细胞凝胶和脐带间充质干细胞注射液）。

干细胞行业种种向好的发展趋势，尤其是政策的支持对于汉氏联