生物材料学-第一章绪论ppt课件
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2、美国ASTM（F748－82）标准；
3、我国在美国和日本的基础上，1997年由 卫生部颁布了我们自己的标准。
磷灰石
胶原质
骨单位
同中心的薄片
中间的 硅酸盐
聚乙烯
氢键
共价键
聚去甲羟基氮-硅土
聚二甲基硅氧烷-硅土-钛酸盐
➢ 2 生物学评价标准
生物材料的生物学评价一般按用途、接 触方式、接触人体部位和接触时间等划分， 但标准还未完全实现统一，且随着新一般 生物相容材料向智能生物材料（如组织工 程材料）转变，标准还在完善。
目前各国在已基本统一的国际标准化组 织提出的生物标准上，保留了各自的特点。
目前已有的标准有：
1、ISO10993.1－1992至ISO10993.12－ 1992；
聚二甲基硅氧烷 OR 二甲基硅油
正硅酸乙酯
钛酸四异丙酯
阮建明 邹俭鹏 黄伯云 编著，生物材料学，科学出版社，2004年 崔福斋 冯庆玲编著 ，生物材料学，科学出版社，2004年
课程成绩组成： （1）平时成绩：占30% （2）考试成绩：占70%
此课件下载可自行编辑修改，供参考！ 感谢您的支持，我们努力做得更好！
2. 生物相容性
指生物材料有效和长期在生物体内或体表行使其 功能的能力。用于表征生物材料在生物体内与有机 体相互作用的生物学行为。生物相容性主要包括血 液相容性、组织相容性。材料在人体内要求无不良 反应，不引起凝血、溶血现象，活体组织不发生炎 症、排拒、致癌等。
根据材料与生物体接触部位分为：
▪ 血液相容性。材料用于心血管系统与血液接触，主 要考察与血液的相互作用.
➢ 金属腐蚀 ➢ 聚合物降解 ➢ 磨损
（1）金属腐蚀
生物体内的腐蚀性环境：（1）含盐的溶液是 极好的电解质，促进了电化学腐蚀和水解；（2） 组织中存在具有催化或迅速破坏外来成分能力 的多种分子和细胞。将对生物金属材料产生腐 蚀。
▪ 对于生物材料而言多为局部腐蚀，具体包括应 力腐蚀开裂、点腐蚀、晶间腐蚀、腐蚀疲劳以 及缝隙腐蚀等，导致生物材料整体破坏。
▪ 虽然金属材料在生物体内保持惰性状态，但仍 然可能会有物质溶入生物组织中，并对生物体 组织产生毒性反应，造成组织的损害。如不锈 钢中溶出的Cr＋6生物组织的毒性。
（2） 聚合物降解
聚合物在长期使用过程中，由于受到氧、 热、紫外线、机械、水蒸气、酸碱及微生物等 因素作用，逐渐失去弹性，出现裂纹，变硬、 变脆或变软、发粘、变色等，从而使它的物理 机械性能越来越差的现象。
生物材料学
生物材料应用实例之一
聚丙稀
聚乙烯
生物材料应用实例之二
生物材料应用实例之三
生物材料应用实例之四
生物材料的性能
1. 生物功能性
指生物材料具备或完成某种生物功能时应该具有的 一系列性能。 根据用途主要分为: • 承受或传递负载功能。如人造骨骼、关节和牙等，占 主导地位; • 控制血液或体液流动功能。如人工瓣膜、血管等; • 电、光、声传导功能。如心脏起博器、人工晶状体、 耳蜗等; • 填充功能。如整容手术用填充体等。
Байду номын сангаас
1. 生物材料机械性能评价 测试标准
ASTM（the American Society for Testing and Materials） 例如：拉伸强度测试标准
金属 ASTM E8 橡胶 ASTM D412 刚性塑料 ASTM D638
1、医用金属作为受力期间，在人体内服 役，其受力状态及其复杂，如人工关节，每 年要承受约3.6×106次、且数倍于人体重量 的载荷冲击和磨损。
A.急性全身反应 过敏、毒性、溶血、发热、神经麻痹等
B. 慢性全身反应 毒性、致畸、免疫、功能障碍等
C. 急性局部反应 炎症、血栓、坏死、排异等
D. 慢性局部反应 致癌、钙化、炎症、溃疡等
B. 材料在生物体内的响应－材料反应
生物机体作用于生物材料－材料反应，其 结果可导致材料结构破坏和性质改变而丧失其 功能。可分为如下三个方面：
1、血小板血栓；
1、补体激活；
2、凝血系统激活； 2、体液免疫反应
3、纤溶系统激活； （抗原－抗体反
4、溶血反应；
应）；
5、白细胞反应；
3、细胞免疫反
6、细胞因子反应； 应。
7、蛋白粘附；
C: 组织反应
1、炎症反应； 2、细胞粘附 3、细胞增殖 （异常分化） 4、形成蘘膜
5、细胞质的转 变
（2）生物体对生物反应的变化
▪ 与心血管外的组织和器官接触。主要考察与组织的 相互作用，也称一般生物相容性
▪ 力学相容性。考察力学性能与生物体的一致性。材 料要有合适的强度、硬度、韧性、塑性等力学性能 以满足耐磨、耐压、抗冲击、抗疲劳、弯曲等医用 要求。
A. 生物体对生物材料的响应－宿主反应
（1）生物学反应
A: 血液反应
B: 免疫反应
2、人体骨的力学性能因年龄、部位而 异，评价骨和材料的机械性能最重要的指标 有：抗拉抗压强度、屈服强度、弹性模量。 疲劳极限和断裂韧性等；
3、对于摩擦部位的材料，一般用硬度反映其耐磨 性能。
4、弹性模量是生物材料的重要性质之一，过高过 低都不行。模量相对与骨过高，在应力作用下， 承受应力的金属和骨将产生不同的应变，在金 属与骨的接触面会出现相对位移，从而造成界 面处松动；长时间下，还会造成应力屏蔽，引 起骨组织的功能退化和吸收。过低，变形较大， 起不到固定和支撑作用。
目前，大量的人工髋关节是由坚硬的金属或陶瓷的股骨 头与超高分子聚乙烯的髋臼杯组合成，然而它的寿命也不 超过25年。长期随访资料显示，假体失败的主要原因是超 高分子聚乙烯磨损颗粒所造成的界面骨溶解，从而导致假 体松动。这种磨损颗粒所导致的异物－巨细胞反应，又称 颗粒病，是晚期失败的最主要原因。
生物材料性能评价
聚合物老化易形成的碎片、颗粒、小分子
量单体物质，因此使用它时必须谨慎，对耐久 性器件，必须保持一定强度和其它机械性能， 老化产物不能对周围组织有毒害作用。
例如，医用缝合线降解时会产生酸性物质， 如果量少，很容易被人体中的化学物质中和， 如果老化产物较大，则会对周围组织产生损害。
（3） 磨损
人工关节常用材料为Ti6Al4V，由于表面易氧化生成 TiO2，其耐磨性差，植入人体后，磨损造成在关节周围组 织形成黑褐色稠物，从而引起疼痛。钛合金人工全髋关节 平均寿命一般都低于10年。
3、我国在美国和日本的基础上，1997年由 卫生部颁布了我们自己的标准。
磷灰石
胶原质
骨单位
同中心的薄片
中间的 硅酸盐
聚乙烯
氢键
共价键
聚去甲羟基氮-硅土
聚二甲基硅氧烷-硅土-钛酸盐
➢ 2 生物学评价标准
生物材料的生物学评价一般按用途、接 触方式、接触人体部位和接触时间等划分， 但标准还未完全实现统一，且随着新一般 生物相容材料向智能生物材料（如组织工 程材料）转变，标准还在完善。
目前各国在已基本统一的国际标准化组 织提出的生物标准上，保留了各自的特点。
目前已有的标准有：
1、ISO10993.1－1992至ISO10993.12－ 1992；
聚二甲基硅氧烷 OR 二甲基硅油
正硅酸乙酯
钛酸四异丙酯
阮建明 邹俭鹏 黄伯云 编著，生物材料学，科学出版社，2004年 崔福斋 冯庆玲编著 ，生物材料学，科学出版社，2004年
课程成绩组成： （1）平时成绩：占30% （2）考试成绩：占70%
此课件下载可自行编辑修改，供参考！ 感谢您的支持，我们努力做得更好！
2. 生物相容性
指生物材料有效和长期在生物体内或体表行使其 功能的能力。用于表征生物材料在生物体内与有机 体相互作用的生物学行为。生物相容性主要包括血 液相容性、组织相容性。材料在人体内要求无不良 反应，不引起凝血、溶血现象，活体组织不发生炎 症、排拒、致癌等。
根据材料与生物体接触部位分为：
▪ 血液相容性。材料用于心血管系统与血液接触，主 要考察与血液的相互作用.
➢ 金属腐蚀 ➢ 聚合物降解 ➢ 磨损
（1）金属腐蚀
生物体内的腐蚀性环境：（1）含盐的溶液是 极好的电解质，促进了电化学腐蚀和水解；（2） 组织中存在具有催化或迅速破坏外来成分能力 的多种分子和细胞。将对生物金属材料产生腐 蚀。
▪ 对于生物材料而言多为局部腐蚀，具体包括应 力腐蚀开裂、点腐蚀、晶间腐蚀、腐蚀疲劳以 及缝隙腐蚀等，导致生物材料整体破坏。
▪ 虽然金属材料在生物体内保持惰性状态，但仍 然可能会有物质溶入生物组织中，并对生物体 组织产生毒性反应，造成组织的损害。如不锈 钢中溶出的Cr＋6生物组织的毒性。
（2） 聚合物降解
聚合物在长期使用过程中，由于受到氧、 热、紫外线、机械、水蒸气、酸碱及微生物等 因素作用，逐渐失去弹性，出现裂纹，变硬、 变脆或变软、发粘、变色等，从而使它的物理 机械性能越来越差的现象。
生物材料学
生物材料应用实例之一
聚丙稀
聚乙烯
生物材料应用实例之二
生物材料应用实例之三
生物材料应用实例之四
生物材料的性能
1. 生物功能性
指生物材料具备或完成某种生物功能时应该具有的 一系列性能。 根据用途主要分为: • 承受或传递负载功能。如人造骨骼、关节和牙等，占 主导地位; • 控制血液或体液流动功能。如人工瓣膜、血管等; • 电、光、声传导功能。如心脏起博器、人工晶状体、 耳蜗等; • 填充功能。如整容手术用填充体等。
Байду номын сангаас
1. 生物材料机械性能评价 测试标准
ASTM（the American Society for Testing and Materials） 例如：拉伸强度测试标准
金属 ASTM E8 橡胶 ASTM D412 刚性塑料 ASTM D638
1、医用金属作为受力期间，在人体内服 役，其受力状态及其复杂，如人工关节，每 年要承受约3.6×106次、且数倍于人体重量 的载荷冲击和磨损。
A.急性全身反应 过敏、毒性、溶血、发热、神经麻痹等
B. 慢性全身反应 毒性、致畸、免疫、功能障碍等
C. 急性局部反应 炎症、血栓、坏死、排异等
D. 慢性局部反应 致癌、钙化、炎症、溃疡等
B. 材料在生物体内的响应－材料反应
生物机体作用于生物材料－材料反应，其 结果可导致材料结构破坏和性质改变而丧失其 功能。可分为如下三个方面：
1、血小板血栓；
1、补体激活；
2、凝血系统激活； 2、体液免疫反应
3、纤溶系统激活； （抗原－抗体反
4、溶血反应；
应）；
5、白细胞反应；
3、细胞免疫反
6、细胞因子反应； 应。
7、蛋白粘附；
C: 组织反应
1、炎症反应； 2、细胞粘附 3、细胞增殖 （异常分化） 4、形成蘘膜
5、细胞质的转 变
（2）生物体对生物反应的变化
▪ 与心血管外的组织和器官接触。主要考察与组织的 相互作用，也称一般生物相容性
▪ 力学相容性。考察力学性能与生物体的一致性。材 料要有合适的强度、硬度、韧性、塑性等力学性能 以满足耐磨、耐压、抗冲击、抗疲劳、弯曲等医用 要求。
A. 生物体对生物材料的响应－宿主反应
（1）生物学反应
A: 血液反应
B: 免疫反应
2、人体骨的力学性能因年龄、部位而 异，评价骨和材料的机械性能最重要的指标 有：抗拉抗压强度、屈服强度、弹性模量。 疲劳极限和断裂韧性等；
3、对于摩擦部位的材料，一般用硬度反映其耐磨 性能。
4、弹性模量是生物材料的重要性质之一，过高过 低都不行。模量相对与骨过高，在应力作用下， 承受应力的金属和骨将产生不同的应变，在金 属与骨的接触面会出现相对位移，从而造成界 面处松动；长时间下，还会造成应力屏蔽，引 起骨组织的功能退化和吸收。过低，变形较大， 起不到固定和支撑作用。
目前，大量的人工髋关节是由坚硬的金属或陶瓷的股骨 头与超高分子聚乙烯的髋臼杯组合成，然而它的寿命也不 超过25年。长期随访资料显示，假体失败的主要原因是超 高分子聚乙烯磨损颗粒所造成的界面骨溶解，从而导致假 体松动。这种磨损颗粒所导致的异物－巨细胞反应，又称 颗粒病，是晚期失败的最主要原因。
生物材料性能评价
聚合物老化易形成的碎片、颗粒、小分子
量单体物质，因此使用它时必须谨慎，对耐久 性器件，必须保持一定强度和其它机械性能， 老化产物不能对周围组织有毒害作用。
例如，医用缝合线降解时会产生酸性物质， 如果量少，很容易被人体中的化学物质中和， 如果老化产物较大，则会对周围组织产生损害。
（3） 磨损
人工关节常用材料为Ti6Al4V，由于表面易氧化生成 TiO2，其耐磨性差，植入人体后，磨损造成在关节周围组 织形成黑褐色稠物，从而引起疼痛。钛合金人工全髋关节 平均寿命一般都低于10年。