贴签岗位标准操作规程

GMP管理文件

一、目的：掌握贴标签岗位标准操作规程及工艺要求，使所贴标签符合要求。

二、适用范围：贴标签岗位操作人员。

三、责任者：岗位操作人员。

四、正文：

1 核对标签上的品名、规格、批号，确认与配制指令单上安排的产品无误。

2 贴签上批号清楚正确，位置一致。

3 贴签要求端正、适中一致、牢固、洁净、不歪斜、不翘角、平整均匀。

4 箱签应随未打包装箱的药品从物流通道进入外包室后，完成贴签的工作。

5 换批号、换产品，要按规定进行认真清场，经检查取得清场合格证后，

才能调换。

6 每批包装结束后，要准确统计各种包装的耗用数及剩余数，按剩余包装

材料处理程序，处理破损标签及剩余标签。

7 及时真实地填写操作记录，要求字迹清晰，不得撕毁或任意涂改。

8 工作结束后按工艺卫生要求进行清场。

第 1 页共 1 页