质量保证概述
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
质量保证的定义： 为使物项或服务与规定的质 量要求相符合并提供足够的 置信度所必需的一系列有计 划的系统化的活动。
“质量保证”的定义（续）
职责、分工、接口、人员培 训、采购、不符合项管理、文件 控制等一些管理性、行政性措施 制度，虽不直接形成质量，对质 量是间接的，但是至关重要的， 起着使人有把握、有信心、有足 够的置信度—保证作用。
质量保证的由来和发展
从供方来说，由于产品质量问题，无论在 声誉还是在物质方面都要蒙受极大损失。 由于产品结构和制造工艺复杂，仅对制成 品按技术规范进行检验显然是不够的。所 以，供方也认为有必要建立质量管理体系， 把影响产品质量的诸多因素归结起来，加 以严格控制，做到预防为主，避免质量问 题发生，避免今后赔偿更多的费用，而且 在被“追究质量责任”时也能提出足够的 证据为自己辩护。
质量的实现
生产职能 —— 形成质量的过程 保证职能 —— 控制、验证质量的过程 Deming循环
P: Plan D: Do C(S): Check (Study) A: Action
“质量保证”的定义（续）
质量保证的定义体现了以下三个方面的 结合： 经理们（管理层)为实现企业目标提供 计划、指导、资源和支持； 执行工作职能的人员实现质量； 执行评定（控制、验证）职能的人员 评价管理过程和工作执行情况的有效 性。
以适合顾客的需要作为衡量的依据。从使用的角度定 义产品质量，认为质量就是产品的“适用性”。
对顾客来说，质量就是“适用性”，而不是“符合规 范”。
质量是“产品在使用时能成功地满足用户需要的程 度”。（朱兰）
“以顾客的看法（而非公司内部观点）来定义质 量。”、“顾客是我们干工作的唯一原因”（石川磬）
物项的质量特性可通过性能（尺寸、 物理、冶金和化学性能等）、使用特 性（速度、可靠性、寿命等）等来规 定。
“质量保证”的定义
质量波动：没有完全相同的产品 材料、设备、人员、环境、方法、 测量 偶然、系统
质量的可靠获得是简单的？还是 系统的？
必须采用系统的方法来控制质量 的形成。
“质量保证”的定义（续）
诊断、及时发现不稳定
质量保证的由来和发展(续）
全面质量管理
20世纪60年度之后。 把质量形成的全过程作为一个完整体系
去进行分析研究。 质量控制渗透到产品设计、制造、销售
等全部生产业务活动的各个领域。 全员、全过程
你有这样的想法和观点吗？
质保工作就是文字游戏，编制一大堆文件。 质量保证是质保部门的事，我是干具体工
➢ “要求”是指明示的、隐含的或潜在 的需求。
“质量”的定义（续）
对质量的理解：
➢ 质量的广义性——产品、过程、体系 ➢ 质量的时效性——组织应不断调整对质
量的要求 ➢ 质量的相对性——需求不同，质量要求
也就不同，只要满足 需求就应该认为质量好
“质量”的定义（续）
质量：——（HAF003）
每一物项和服务的质量是由可鉴别和 可测量的特性决定的。
质量保证的来自百度文库来和发展（续）
统计方法质量控制
质量管理不仅需要事后把关，更需要事先预 防。
将数理统计学中的基本原理和方法运用到质 量管理之中。对生产过程用控制图等方法加 以监控，从而达到预防和降低废次品的目的。
意义：凭借统计工具，例如抽样检验、控制 图等来控制产品质量，而不必进行100％的实 物检验。
质量保证概述
苏州热工研究院
质量保证概述
“质量”的定义 “质量保证”的定义 质量保证的由来和发展 质量保证标准的发展 核质量保证法规/标准的发展 核安全与产品质量 HAF003与GB/T19000(ISO9000)的区别
“质量”的定义
符合性的质量理念
以“符合”现行标准的程度作为衡量依 据。
“质量保证”的定义（续）
实施QA的目的：提供有足够信心或把握 实施QA应怎么做：
坚持强调程序和系统化的工作程序 坚持强调培训合格的人员 坚持强调有效的QC检查 坚持强调纠正重要的或潜在问题的根源 通过监查和监督来确保上述事项 通过对NCR审查、趋势分析、工程活动的了
解警觉重复出现问题
重视顾客要求的变化，对企业的长远发展很有意义。 产品的适用性，因时而变，因人而异，因地而异。
“质量”的定义（续）
满意性的质量理念
质量（quality):一组固有特性满足 要求的程度（ISO9000:2000）
➢ “特性”是指可区分的特征,包括固有 特性和赋予特性。
➢ “固有特性” 是指事物本来就有的， 尤其是永久的特性。如：物理、化学、 冶金、几何尺寸等。
此种观念认为产品只要符合标准，就满 足了顾客需求。
从公司内部来讲很实用、方便，但容易 忽略顾客要求的变化。
标准不适应变化，标准不可能全面全能 随着社会的发展，市场竞争的加剧， 符合性质量概念的局限性便日渐明显。
“质量”的定义（续）
质量？
物无定味，适口者珍。
“质量”的定义（续）
适用性的质量理念
质量保证的由来和发展（续）
质量保证是社会发展的要求 单一生产 事后检验
19世纪末到20世纪30年代 操作工人检验->工长检验->专职检验员检验 意义：把质量检验从生产中分离出来 不足： “事后把关”（只能将每道工序的不合格品
挑选出来，但并不能降低废次品。） “以检验出有缺陷的东西，把它们扔掉为目的已 经晚了，没有效率并且成本很高。质量不是来自 于检验而是来源于过程的改进。”（现代质量改 进之父:W. Edwards Deming ）
－IAEA 50-C-Q 203条款
质量保证的由来和发展
质量要求源自使用需求，也 是商品交换、市场经济的必 然要求。
质量保证的由来和发展
质量保证/质量管理产生背景
由于科学技术、社会、经济的发展, 高安全 性、高可靠性、高价值的产品不断出现。而 这些产品在质量上的缺陷不仅会给生产组织 本身带来巨大的损失，也会给顾客造成巨大 的损失，甚至会影响到国家安全、生态环境 和人类生存。因此，社会和顾客都要求供方 能建立一套质量管理体系，对产品质量形成 全过程的每一个环节的技术、管理和人员进 行控制，长期稳定地生产满足顾客需要的产 品。
“质量保证”的定义（续）
职责、分工、接口、人员培 训、采购、不符合项管理、文件 控制等一些管理性、行政性措施 制度，虽不直接形成质量，对质 量是间接的，但是至关重要的， 起着使人有把握、有信心、有足 够的置信度—保证作用。
质量保证的由来和发展
从供方来说，由于产品质量问题，无论在 声誉还是在物质方面都要蒙受极大损失。 由于产品结构和制造工艺复杂，仅对制成 品按技术规范进行检验显然是不够的。所 以，供方也认为有必要建立质量管理体系， 把影响产品质量的诸多因素归结起来，加 以严格控制，做到预防为主，避免质量问 题发生，避免今后赔偿更多的费用，而且 在被“追究质量责任”时也能提出足够的 证据为自己辩护。
质量的实现
生产职能 —— 形成质量的过程 保证职能 —— 控制、验证质量的过程 Deming循环
P: Plan D: Do C(S): Check (Study) A: Action
“质量保证”的定义（续）
质量保证的定义体现了以下三个方面的 结合： 经理们（管理层)为实现企业目标提供 计划、指导、资源和支持； 执行工作职能的人员实现质量； 执行评定（控制、验证）职能的人员 评价管理过程和工作执行情况的有效 性。
以适合顾客的需要作为衡量的依据。从使用的角度定 义产品质量，认为质量就是产品的“适用性”。
对顾客来说，质量就是“适用性”，而不是“符合规 范”。
质量是“产品在使用时能成功地满足用户需要的程 度”。（朱兰）
“以顾客的看法（而非公司内部观点）来定义质 量。”、“顾客是我们干工作的唯一原因”（石川磬）
物项的质量特性可通过性能（尺寸、 物理、冶金和化学性能等）、使用特 性（速度、可靠性、寿命等）等来规 定。
“质量保证”的定义
质量波动：没有完全相同的产品 材料、设备、人员、环境、方法、 测量 偶然、系统
质量的可靠获得是简单的？还是 系统的？
必须采用系统的方法来控制质量 的形成。
“质量保证”的定义（续）
诊断、及时发现不稳定
质量保证的由来和发展(续）
全面质量管理
20世纪60年度之后。 把质量形成的全过程作为一个完整体系
去进行分析研究。 质量控制渗透到产品设计、制造、销售
等全部生产业务活动的各个领域。 全员、全过程
你有这样的想法和观点吗？
质保工作就是文字游戏，编制一大堆文件。 质量保证是质保部门的事，我是干具体工
➢ “要求”是指明示的、隐含的或潜在 的需求。
“质量”的定义（续）
对质量的理解：
➢ 质量的广义性——产品、过程、体系 ➢ 质量的时效性——组织应不断调整对质
量的要求 ➢ 质量的相对性——需求不同，质量要求
也就不同，只要满足 需求就应该认为质量好
“质量”的定义（续）
质量：——（HAF003）
每一物项和服务的质量是由可鉴别和 可测量的特性决定的。
质量保证的来自百度文库来和发展（续）
统计方法质量控制
质量管理不仅需要事后把关，更需要事先预 防。
将数理统计学中的基本原理和方法运用到质 量管理之中。对生产过程用控制图等方法加 以监控，从而达到预防和降低废次品的目的。
意义：凭借统计工具，例如抽样检验、控制 图等来控制产品质量，而不必进行100％的实 物检验。
质量保证概述
苏州热工研究院
质量保证概述
“质量”的定义 “质量保证”的定义 质量保证的由来和发展 质量保证标准的发展 核质量保证法规/标准的发展 核安全与产品质量 HAF003与GB/T19000(ISO9000)的区别
“质量”的定义
符合性的质量理念
以“符合”现行标准的程度作为衡量依 据。
“质量保证”的定义（续）
实施QA的目的：提供有足够信心或把握 实施QA应怎么做：
坚持强调程序和系统化的工作程序 坚持强调培训合格的人员 坚持强调有效的QC检查 坚持强调纠正重要的或潜在问题的根源 通过监查和监督来确保上述事项 通过对NCR审查、趋势分析、工程活动的了
解警觉重复出现问题
重视顾客要求的变化，对企业的长远发展很有意义。 产品的适用性，因时而变，因人而异，因地而异。
“质量”的定义（续）
满意性的质量理念
质量（quality):一组固有特性满足 要求的程度（ISO9000:2000）
➢ “特性”是指可区分的特征,包括固有 特性和赋予特性。
➢ “固有特性” 是指事物本来就有的， 尤其是永久的特性。如：物理、化学、 冶金、几何尺寸等。
此种观念认为产品只要符合标准，就满 足了顾客需求。
从公司内部来讲很实用、方便，但容易 忽略顾客要求的变化。
标准不适应变化，标准不可能全面全能 随着社会的发展，市场竞争的加剧， 符合性质量概念的局限性便日渐明显。
“质量”的定义（续）
质量？
物无定味，适口者珍。
“质量”的定义（续）
适用性的质量理念
质量保证的由来和发展（续）
质量保证是社会发展的要求 单一生产 事后检验
19世纪末到20世纪30年代 操作工人检验->工长检验->专职检验员检验 意义：把质量检验从生产中分离出来 不足： “事后把关”（只能将每道工序的不合格品
挑选出来，但并不能降低废次品。） “以检验出有缺陷的东西，把它们扔掉为目的已 经晚了，没有效率并且成本很高。质量不是来自 于检验而是来源于过程的改进。”（现代质量改 进之父:W. Edwards Deming ）
－IAEA 50-C-Q 203条款
质量保证的由来和发展
质量要求源自使用需求，也 是商品交换、市场经济的必 然要求。
质量保证的由来和发展
质量保证/质量管理产生背景
由于科学技术、社会、经济的发展, 高安全 性、高可靠性、高价值的产品不断出现。而 这些产品在质量上的缺陷不仅会给生产组织 本身带来巨大的损失，也会给顾客造成巨大 的损失，甚至会影响到国家安全、生态环境 和人类生存。因此，社会和顾客都要求供方 能建立一套质量管理体系，对产品质量形成 全过程的每一个环节的技术、管理和人员进 行控制，长期稳定地生产满足顾客需要的产 品。