非接触式心率呼吸记录仪 团体标准

非接触式心率呼吸记录仪团体标准

一、引言

非接触式心率呼吸记录仪是一种用于监测和记录人体心率和呼吸频率的设备。它使用无线技术和传感器，可以实时准确地获取心率和呼吸信号，减少了传统监测方法中接触的需求，并具备更大的便携性和舒适性。为了规范和推广非接触式心率呼吸记录仪的应用，制定本团体标准。

二、定义

2.1 心率：指心脏在单位时间内跳动的次数，通常以每分钟的次数来表示。

2.2 呼吸频率：指呼吸在单位时间内的次数，通常以每分钟的次数来表示。

2.3 非接触式心率呼吸记录仪：指一种无需直接接触人体的设备，用于实时监测和记录心率和呼吸频率的仪器。

三、技术要求

3.1 测量准确性：非接触式心率呼吸记录仪应具备较高的测量准确性，误差范围应在正常生理变化的可接受范围内。在测试过程中，应与传统接触式心率呼吸记录仪进行对比测试，确保测量结果的准确性和可靠性。

3.2 信号传输稳定性：非接触式心率呼吸记录仪应具备稳定的信号传输能力，能够在复杂环境下保持信号的稳定性，并能实时传输数据到监测设备或移动终端。

3.3 设备人机交互：非接触式心率呼吸记录仪应具备良好的人机交互界面，包括直观的指示灯、屏幕显示等，以及便于操作和设置的功能，方便用户使用。

3.4 电源供应：非接触式心率呼吸记录仪应采用可充电电池供电，并具备低电量警示功能，确保长时间使用的稳定性和可靠性。

四、性能评估方法

4.1 精度测试：通过与传统接触式心率呼吸记录仪对比，在同样的测量条件下对心率和呼吸频率进行记录和测量，并比较测量结果的差异，评估非接触式心率呼吸记录仪的精度。

4.2 信号传输测试：在不同的环境条件下，测试非接触式心率呼吸记录仪的信号传输稳定性和可靠性，评估其在不同环境下的信号传输性能。

4.3 人机交互测试：通过用户实际操作，评估非接触式心率呼吸记录仪的人机交互界面的易用性和操作便捷性。

4.4 电池寿命测试：通过充放电周期测试，评估非接触式心率呼吸记录仪的电池寿命和低电量警示功能。

五、标识和包装

5.1 标识：非接触式心率呼吸记录仪应在产品本身、使用说明书和包装盒上标明产品名称、型号、生产日期、生产厂商信息等必要信息。

5.2 包装：非接触式心率呼吸记录仪的包装应具备适当的防震和防潮功能，确保产品在运输和存储过程中的完整性和稳定性。

六、使用说明

6.1 使用环境：非接触式心率呼吸记录仪应在通风良好、无干扰的环境中使用，远离电磁干扰源，确保测量结果的准确性和可靠性。

6.2 佩戴方式：非接触式心率呼吸记录仪应按照说明书中的指引正确佩戴在人体上，确保传感器与人体之间的良好贴合，避免干扰和误差。

6.3 数据传输：非接触式心率呼吸记录仪应支持无线传输功能，并与相应的监测设备或移动终端进行配对，实现实时数据传输和记录。

七、维护和保养

7.1 清洁和消毒：非接触式心率呼吸记录仪应定期进行清洁和消毒，避免交叉感染和污染，保证产品的卫生和安全性。

7.2 定期检验：非接触式心率呼吸记录仪应定期进行性能检验和校准，确保产品在使用过程中的准确性和可靠性。

7.3 维修和保修：非接触式心率呼吸记录仪应提供维修和保修服务，确保产品故障的及时处理和维修。

八、参考文件

8.1 GB/T 16886.1-2011 医疗器械的基本规定第1部分：一般要求

8.2 YY/T 0613-2011 非侵入式生理参数监测仪

8.3 GB/T 18254-2002 医疗器械标识

该团体标准为非接触式心率呼吸记录仪在性能、标识和使用方面的基本要求和规范，旨在推动该技术的发展和应用，在医疗、运动健康等领域发挥更大的作用，促进人类健康的提升。