质量管理体系内部质量审核员培训

一个决定、每一份文件或每一个过程等。因此，审核可 以只检查某些选定的方面即审核是一件抽样工作，审核
员和被审核方都必须认识到一点。因此，审核不能断定 质量管理体系中不存在有缺陷的领域。
■降低风险的方法：
・随机抽样
■抽足够数量的样本
■均衡抽样
审核的独立性
■为了确保公正，并且符合ISO标准，审核员应独立于对 被审核活动负有直接责任的人员。
■法律和法规要求。这些要求是强制性的，不能以合同或其 它任何方式而免除。
1.1.3.
■第一阶段：文件审核。文件审核的目的：符合性审核，对
质量手册进行评价，看该文件中概述的质量管理体系是否
符合标准。
■第二阶段：现场审核。现场审核的目的：适宜性、充分 性和有效性审核。评估质量管理体系达到规定目标的程度。
・当质量和环境管理体系（3. 2.2）被一起审核时，这种情 况称为“一体化审核”。
・当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审 核方（3. 9.8）时，这种情况称为“联合审核”。
审核的三方面
-目的性审核（适合性审核）即必须评估根据标准建立的文 件化体系。
实施性审核即必须确定体系目的在多大程度上被付诸实施。 口有效性审核即必须评估和评价实践对达到现实的目的是否 有效。
1.2.
内部审核一第一方审核
・质量体系审核
第二方审核
外部审核—
—第三方审核
第一方审核（内部审核）
■由组织内部人员进行的质量体系审核,审核的对象为组织 自身的质量体系。
IS09000:
2000质量管理体系内部质量
审核员培训班讲义
（审核部分讲义）
第一章质量管理体系审核概述第二章内Fra bibliotek质量管理体系审核
第三章内审和外审的比较
第四章质量管理体系内部审核员
1.1
审核
L为获得审核证据（3.9.4）并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则（3.9.3）的程度所进行的系统的、独立的并
・审核员只能使用以事实为基础的信息。如果审核员将意见 和看法作为审核结论的基础，只会引起很大的混乱。
注：客观证据可通过观察、测量、实验（3.8.3）或其他
手段获得。
存在的证据不受情绪或偏见影响； 可以被陈述；
可以形成文件；
是关于质量的可以定量（可计数的）；
可以定性（可用程度来度量）； 可以验证（即形成文件/基于可看到的现象）。
审核是根据规定的要求检查客观证据
规定的要求包括：
H合同要求。此种要求由一个组织向另一个组织提出，是 优先的要求。
・质量手册、程序和作业指导书。在这些文件中规定的要 求是公司管理层承诺使组织在工作中遵循的要求，这些 要求是审核的基础。
规定的要求包括：（续）
■质量管理体系标准，如IS09001。如果一个组织希望符合这 种标准，那么，其程序必须满足该标准的要求。如果审核 员的职责是帮助确保符合该要求，则该标准也将是进行审 核的部分基础。
形成文件的过程（3.4.1）
注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组
织（3.3.1）自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合
■外部审核包括通常所说的"第二方审核^和“第三方审 核”o
仁
・第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以 相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合 要求（如：GB/T19001和GB/T 24001—1996）的认证或 注册。