制药设备及工艺设计
制药设备与车间工艺设计题库
制药设备与车间工艺设计题库制药设备与车间工艺设计是制药行业中非常重要的环节。
为了保证生产过程的安全、高效和质量可控，制药企业需要进行合理的设备选择和车间工艺设计。
本文将从不同方面提供一系列与制药设备与车间工艺设计相关的题目，并逐步解答。
这些题目旨在帮助读者加深对制药设备与车间工艺设计的理解，提高解决问题的能力。
问题1：在制药设备选型时需要考虑哪些因素？请列举并简要解释。
在制药设备选型时，需要考虑以下因素：1. 生产工艺要求：不同的药物生产工艺对设备的要求不同，需要选择能够满足生产工艺要求的设备。
2. 生产能力：根据生产计划和市场需求，确定所需的设备产能，以避免生产过剩或生产不足的情况。
3. 设备可靠性：优质的设备能够提高生产效率和产品质量，降低故障率和维修成本。
4. 设备费用：设备选型还需要考虑设备购买费用、维护费用和运行成本，以确保经济效益。
5. 设备安全性：选择符合相关安全标准的设备，保证员工的人身安全和生产过程的安全可控。
6. 设备适应性：根据企业的发展规划和市场需求，选择具有一定扩展性和升级能力的设备。
问题2：在车间工艺设计中需要考虑哪些方面？请列举并简要解释。
在车间工艺设计中，需要考虑以下方面：1. 工艺流程：考虑从原材料投入到产品出货的整个生产流程，确定各个工艺步骤、工艺参数和工艺操作规程。
2. 卫生环境：制药车间需要具备一定的洁净度和卫生标准，以保证产品质量和员工健康。
3. 物料流动：合理规划物料的流动路径和操作空间，避免交叉污染和物料混淆。
4. 通风与排放：确保车间内的通风系统能够及时将有害气体排出，保证车间环境的安全和员工健康。
5. 设备布局：根据设备的使用频率、工艺流程和人员流动规律，合理布局设备，以提高工作效率和人员安全。
6. 废物处理：制药过程中产生的废物需要进行妥善处理，避免对环境造成污染。
7. 工艺参数控制：建立合理的工艺参数控制系统，监控和调节工艺参数，确保产品质量的可控性和稳定性。
制药工艺设计(6.1.1)--工艺设备设计及材料腐蚀和防腐蚀习题答案
第五章 工艺设备设计及材料腐蚀和防腐蚀一、填空题1主要用于制药工艺生产过程的设备称为制药设备，包括制药专用设备和非制药专用设备。
2制药设备的大小、结构和形式都多种多样，按照GB/T 15692可以将制药设备分为以下8类，分别是原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备和制药辅助设备。
3进行设备选型与设计时要考虑技术经济指标，包括生产强度、消耗系数、设备价格和管理费用。
4 GMP认证达标中一项重要内容是进行设备验证，主要包括安装确认、运行确认、性能确认和产品验证确认。
5制药设备在线清洗中，有两点不变，一是待清洗系统的位置不变，二是其安装基本不变。
6金属腐蚀的形态可划分为均匀腐蚀和局部腐蚀两大类。
7金属材料的局部腐蚀形式有四种，分别为孔蚀、缝隙腐蚀、晶间腐蚀和应力腐蚀。
8为了防止设备的腐蚀，选择合适的材料非常重要，此外，还可以采用合理的结构设计、衬层保护、电化学保护、添加缓蚀剂。
题8中，“合理的结构设计”这个答案，往往学生不能够正确填写。
学生主要是考虑了辅助和竞争性保护的原则，而忽视结构设计也可能对于设备造成影响，尤其是设备结构中的“死角”，而使得清洗无法正常有效地完成而造成长期腐蚀。
二、判断题【×】1在设备选型与设计工作的两个阶段中，第一阶段的设备设计可在生产工艺流程草图设计前进行，如干燥面积、传热面积等。
因为：在设备选型与设计工作的两个阶段中，第一阶段的设备设计可在生产工艺流程草图设计前进行，如计量和储存设备的容积计算和选定等。
【×】2在设备选型与设计工作的两个阶段中，第二阶段的设备设计可在流程草图设计中交错进行，着重解决生产过程上的技术问题，如计量和储存设备的容积计算和选定等。
因为：在设备选型与设计工作的两个阶段中，第二阶段的设备设计可在流程草图设计中交错进行，着重解决生产过程上的技术问题，如干燥面积、传热面积等。
【×】3制药设备GMP设计通则中，对注射制剂的灌装设备除应处于相应的洁净室内运行外，要按GMP要求，局部采用A级层流洁净空气和负压保护下完成各个工序。
制药设备与工艺设计重点知识
概念：1.循环粉碎：在粉碎产品中若含有尚未充分粉碎的物料，通过筛分设备将粗粉料分出再返回粉碎机继续粉碎。
2.开路粉碎：在粉碎产品中，若物料只通过粉碎设备一次，即将产品排出，该粉碎称为开路粉碎。
3.干法粉碎：将药物经过适当的干燥处理，使药物中的水分含量降低至一定限度再进行粉碎。
4.低温粉碎：利用物料在低温性脆的特点，在粉碎之前或粉碎过程中将物料进行冷却的粉碎方法。
5.筛分：将松散的混合物料通过单层或多层筛面的筛孔，按照粒度分成两种或若干个不同粒级的过程。
6.混合：系指把两种以上组分的物料相互掺和而达到均匀状态的操作。
7.湿法制粒：是在药物粉末中加入粘合剂，靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。
8.干法制粒：干法制粒是把药物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后，重新粉碎成所需大小的颗粒的方法。
9.膜分离：借助于一定孔径的薄膜，将不同大小、不同形状和不同特性的物质颗粒或分子进行分离、提纯或浓缩的过程。
10.搅拌器：搅拌器又称搅拌桨或搅拌叶轮，是搅拌反应器的关键部件。
11.自吸式发酵罐：依靠的机械搅拌吸气装置或液体喷射吸气装置吸入无菌空气并同时实现混合搅拌与溶氧传质的发酵罐。
12.喷雾干燥设备：是用雾化器将溶液喷成雾滴分散于热气流中，使水分迅速蒸发直接获得干燥产品的设备。
13.沸腾干燥设备：是将湿颗粒药物处于流化沸腾状态下与载热气体进行热交换的干燥设备。
14.沉降：是指在某种力的作用下，流体与颗粒间由于密度差异产生相对运动而致分离的过程。
15.过滤：利用一种能将固体微粒截留而让流体通过的多孔介质，将固体微粒从气体中或液体中分离出来。
16.工艺流程框图；方框表示单元操作，圆框表示单元反应，箭头表示物料和介质的流向，文字表示物料、介质等的名称。
可定性地表示出由原料变成产品的生产过程。
14.工艺流示意图：各单元操作和反应过程的主要工艺设备均以图例表示，物料和载能介质的流向以箭头表示，物料、载能介质和工艺设备的名称以文字表示。
试论药物制剂设备与车间工艺设计
试论药物制剂设备与车间工艺设计摘要：本文针对药物制剂设备与车间工艺中基本概念和原理进行过分析，本针对药物制剂设备产业化的内容及其行业现状尽心分析，并对其设计特点和要求进行分析总结，同时还对药物制剂设备的产业化发展方向进行了论述，希望能够为医药企业生产提供借鉴参考。
关键词：药物制剂设备；车间工艺；医药企业引言随着经济的快速发展，药物生产企业对药物制剂的要求也越来越高。
在现代医药生产条件下，它必须符合下列各项规定：一是对药物合理使用的处方和过程进行分析。
二是选用符合标准的原料及包装。
三是要有一个符合安全生产要求的车间环境；四是严格按照国家及医药卫生领域的相关标准进行生产。
1药物制剂设备产业化内容及行业现状制药设备行业的准备工作，一般都是从实验室的确认，到小批量的生产，再到一系列的测试，再到量产。
这一过程的次序是不能颠倒的，而且每一步的投资都不能有任何的差错。
部分配方转让的技术方案没有考虑到设备的适用性、原材料质量、放大效应等因素，这一切导致我国目前药物制剂装备的工业化生产难以形成规模。
而发达国家的工业化研究，在三期临床实验之前，就已经有了相当的经验。
有关的测试产品的制造，甚至可以达到批量生产的要求，同时，相关试验样品的可靠性和安全性也得到了保证。
以临床和药动学数据为基础，推动药物制剂设备的产业化是降低生产成本的关键，所以，我们的制药企业和科研单位，应该尽快地吸收国外的先进技术，通过对工业化生产过程中遇到的问题的不断改进，以使我国的药物制剂设备最终形成科学的工业化生产模式。
2药物制剂生产特点2.1药物制剂生产工艺设计因为“片剂”，“胶囊”和“颗粒剂”的生产过程是一样的，所以可以把它们的生产线放在相同的无尘区，从而增加设备的利用率。
同时，也可使整个车间布局达到最优，节约建设经费。
施工时，应尽可能地将三种不同的产品按不同的流水线进行加工，既可避免各工序的交叉、相互影响，又可使车间的环境得到净化。
2.2设计原则药物制剂设备的生产、车间的设计要严格遵守 GMP相关的安全、防火标准，强调人、物、产品的分离，以达到一体化的生产目标。
制药设备与工艺设计重点及答案
制药设备与⼯艺设计重点及答案第⼀章1.GMP对制药设备的要求？答，1.与⽣产相迨应的设备能⼒和最经济合理，安全的⽣产运⾏2.有满⾜制药⼯艺斫要求的完善功能和多种适应性3.能保证药品加⼯中品质的⼀致性4.易于操作和维修5.易于设备内外的清理6.各种接⼝符合协凋，配套，组合的要求7.易于安装且易于移动，有利⼲组合的司能8.进⾏设备验证（包括型式，结构，功能等）。
第三章设备材料与防腐2.设备材料有哪些基本性能？制药⽣产中设备对材料有哪些基本要求？答，1.⼒学，物理，化学，加⼯性能2.凡是⽔汽系统中的管路，管件过滤器，喷针等都应采⽤优质奥⽒体不锈钢的材料，选⽤其他材料必须耐腐蚀，不⽣锈。
3.什么是⾦属的化学性能？答，化学性能是指材料在所处介质中的化学稳定性，即材料是否与周围介质发⽣化学或电化学作⽤⽽引起腐蚀。
2.什么是奥⽒体不锈钢？答:以铬镍为主要合⾦元素的⼀类不锈钢，此类钢以及在此基础上发展起来的含铬镍更⾼并含钼，硅，铜等合⾦元素的奥⽒体不锈钢。
3.间晶腐蚀:是指⾦属或合⾦的晶粒边界受到腐蚀破坏的现象。
3.化学腐蚀与电化学腐蚀的区别:化学腐蚀是⾦属表⾯与环境介质发⽣化学作⽤⽽产⽣的损坏，特点是腐蚀是在⾦属的表⾯上，腐蚀过程不产⽣电流。
电化学腐蚀是⾦属与电解质溶液间产⽣电化学作⽤所发⽣的腐蚀，特点是在腐蚀过程中会产⽣电流。
4.防腐措施:1.衬覆保护层分为⾦属涂层和⾮⾦属涂层两类2.电化学保护包括阴极和阳极3.加⼊缓蚀剂通过改变介质的性质，降低或消除对⾦属的腐蚀作⽤。
第五章粉碎及分级设备4.固体药物粉碎的⽬的是什么？答，1.降低固体药物的粒径，增⼤表⾯积以加快药物的溶出速度，提⾼药物利⽤率2.原，辅料经粉碎后，⼤颗粒物料破裂成细粉状态，便于使⼏种不同的固体物料混合均匀，提⾼主药在颗粒中的均匀分散性，提⾼着⾊剂或其他辅料成分的分散性。
5.球磨机粉碎物料的原理是什么？答，球磨机是装有研磨介质的密闭圆筒，在转动装置带动下产⽣回转运动，物料在筒内受到研磨及冲击作⽤⽽粉碎。
制剂设备与车间工艺设计
：：：Ⅰ设计任务书 (03)Ⅱ设计概述 (05)一、工艺概述 (05)二、工艺流程与净化区域划分说明 (06)三、物料衡算 (13)四、生产设备选型 (13)五、主要工艺设备一览表 (18)六、车间工艺平面布置原则 (19)七、技术要求和说明.......................Ⅲ 心得体味 (21)Ⅳ 参考文献 (24)年产1.4 亿片止咳片生产车间工艺设计(1)生产制度年工作日：250 天；1 天1 班，每班8 h(2)药剂规格与原辅材料的消耗① 规格：0.35 片② 主要工序与原辅材料a. 湿法制粒：原料、辅料和水质量比为45 ∶73 ∶62，收率为98%b. 烘干：水分蒸发量占加入水分量的90%，烘干收率为65%c. 整粒、总混：收率为99d. 压片、包衣：收率为98%e. 内包：收率为99%f. 外包：无损耗(1)确定工艺流程与净化区域划分；(2)物料衡算；(3)设备选型(要求有湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装等)；(4)按规范要求设计生产工艺流程图和车间工艺平面图；(5)编写设计说明书；(1)设计说明书一份包括工艺概述、工艺流程与净化区域划分说明、物料衡算、设备选型与主要设备一览表、车间工艺平面布置原则、技术要求和说明。
(2)工艺流程图；(3)车间平面布置图(1 ∶ 100)设计时间为2 周，从2022 年5 月6 日至2022 年5 月17 日。
片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂，可供内服和外用，在世界各国药物制剂中，片剂占有重要地位。
1) 学习车间设计的基本程序、原则和方法。
2) 掌握制药工艺流程设计、物料衡算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤。
3) 树立正确的设计思想：技术可行性经济合理性4) 能力培养：资料采集和分析、计算、方案比较和选择、绘图、语言表达等。
本设计以中国药典和相关材料作为依据，同时参考已有和制药行业执行的《医药设计技术规定》、《药品注册管理办法》、《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》、《》等多种设计规范。
dwsim在《制药设备与工艺设计》教学中的应用
在制药工业中，设备和工艺设计是非常重要的环节。
而DWSIM作为一款开源的化工过程模拟软件，在制药设备与工艺设计教学中的应用也逐渐受到关注。
本文将从以下几个方面来介绍DWSIM在制药设备与工艺设计教学中的应用。
一、DWSIM介绍1. DWSIM是什么？DWSIM全称是Distillation, Water and Solvent Management Simulator，是一个开源的化工过程模拟软件。
它能够进行化工过程的热力学计算、设备设计和优化等工作。
DWSIM提供了直观的用户界面和强大的计算功能，使得它在制药设备与工艺设计教学中具有广泛的应用前景。
2. DWSIM的特点DWSIM是一款功能强大的化工过程模拟软件，具有以下特点：- 开源免费：DWSIM是免费开源软件，用户可以自由获取和使用。
- 评台兼容性好：DWSIM支持Windows、Linux等多种操作系统，具有良好的评台兼容性。
- 多种功能模块：DWSIM包含了众多功能模块，包括物性计算、热力学计算、设备设计等，能够满足不同制药工艺的需求。
二、DWSIM在制药设备与工艺设计教学中的应用1. 在制药工艺流程设计中的应用制药工艺流程设计是制药工程专业的重要课程之一，学生需要了解药物生产的整个流程，并进行相应的工艺设计。
DWSIM作为一款化工过程模拟软件，可以帮助学生模拟药物生产的整个流程，包括原料准备、反应过程、分离纯化等环节，使得学生能够更直观地理解制药工艺的各个环节，提高其实际操作能力。
2. 在制药设备选型与设计中的应用在制药设备选型与设计课程中，学生需要学习不同设备的特点、选择原则以及设计要点。
DWSIM提供了丰富的设备库，包括反应釜、蒸馏塔、萃取塔等常见的制药设备，学生可以通过DWSIM对不同设备进行模拟，了解其在制药工艺中的应用效果，从而更好地理解设备的选型和设计原则。
3. 在制药工艺优化中的应用制药工艺的优化是制药工程专业的另一个重要课程，学生需要在实际工艺中对各种参数进行调整，以达到最佳的生产效果。
制药设备与工艺设计课程设计
制药设备与工艺设计课程设计【制药设备与工艺设计课程设计】导言：制药设备与工艺设计是制药工程领域的一门重要课程，主要涉及制药设备选择、工艺流程设计、操作规程等方面内容。
本文将从深度和广度的角度对制药设备与工艺设计进行全面评估，并结合个人观点和理解，撰写一篇有价值的文章。
一、制药设备与工艺设计的意义和作用1. 制药设备与工艺设计的定义与背景制药设备与工艺设计是指在制药工程中，根据具体药品生产的需求，选择合适的设备和优化制造工艺，确保药品的质量安全和生产效率。
2. 制药设备与工艺设计的意义制药设备与工艺设计对于药品的质量和效益具有决定性的影响。
通过科学地设计和选择设备，以及优化工艺流程，能够提高药品的质量、降低生产成本、提高生产效率等，对于企业发展具有重要意义。
二、制药设备与工艺设计课程的内容1. 制药设备选择与设计（1）设备选择原则根据药品的特性和生产要求，选择合适的设备，包括反应器、干燥设备、分离设备等。
需要考虑设备的操作性能、安全性能、可靠性等因素。
（2）设备设计原则根据药品的工艺流程和操作需求，对设备进行设计，包括设备的结构设计、传热、传质和反应等方面。
2. 工艺流程设计（1）工艺流程设计的重要性合理的工艺流程设计对于保证药品质量、提高生产效率至关重要。
需要考虑工艺的可行性、高效性和可控性等方面因素。
（2）工艺流程设计的步骤包括原料的选取与处理、反应条件的确定、反应过程的控制、产品的纯化和干燥等步骤。
3. 操作规程的制定制药设备与工艺设计还包括操作规程的制定，主要涉及设备的操作流程、注意事项和安全措施等。
这对于确保生产过程的安全性和稳定性具有重要意义。
三、制药设备与工艺设计的个人观点和理解制药设备与工艺设计作为一门综合性课程，对于培养制药工程师的专业能力和综合素质具有重要意义。
在我看来，学习制药设备与工艺设计课程应该注重以下几个方面的理解和实践：1. 掌握设备的原理和操作技能通过充分理解各类制药设备的原理和操作技能，可以更好地选择合适的设备、进行设备的维护和故障排除等工作。
制药设备与车间工艺设计名词解释
制药设备与车间工艺设计名词解释
制药设备与车间工艺设计是指在制药工厂中，设计和布局药物生产车间的工艺过程和使用的设备。
制药设备包括各种设备，如反应釜、干燥器、分离器等，用于药物的制备、混合、分离、干燥等工艺。
而车间工艺设计是指在生产过程中，对工艺流程和工作环境进行优化和规划，以确保药物产品的质量和效率。
这包括设备的位置和布置、工艺的流程图、工作人员的工作流程等。
制药设备与车间工艺设计旨在提高药物生产的效率和安全性，确保产品的质量和一致性。
制药工程工艺设计方案
制药工程工艺设计方案一、项目背景作为一个制药公司，我们不仅要不断地更新和研发新的药品，更要在生产方面不断提高效率，降低成本，提高质量。
因此，我们需要对制药工艺进行设计，以满足日益增长的市场需求，提高公司的竞争力。
二、项目目标制药工艺设计方案的主要目标是提高生产效率、降低成本、提高药品质量、并通过流程的规范化进一步提高安全和可靠性。
具体目标如下：1. 提高药品生产效率，降低生产成本。
2. 优化生产流程，提高药品质量。
3. 规范化生产流程，提高生产安全可靠性。
4. 减少人为错误和操作失误。
三、项目范围本项目将包括以下几个方面的内容：1. 原料准备：原料选购、处理和储存。
2. 生产过程：包括药品反应、配方、混合、分离、再结晶等。
3. 产品处理：干燥、制粒、包装等过程。
4. 工艺参数设定：温度、压力、PH值等。
5. 设备选择：生产设备的选择和设计。
6. 环境保护：排放处理和废水处理等。
四、项目流程1. 项目启动：制定项目计划和时间表。
2. 初步调研：对现有工艺进行分析，收集相关资料，了解行业标准和最新技术。
3. 工艺设计：设计生产流程，确定原料、生产设备和工艺参数。
4. 设备采购：根据设计需求采购所需设备。
5. 设备安装：对新设备进行安装和调试。
6. 生产试验：进行生产试验，验证工艺设计。
7. 稳定生产：逐步推广工艺，并进行调整和改进。
五、工艺参数在药品生产过程中，各种因素会影响产品的质量和产量。
因此，我们需要对工艺参数进行精准控制，以保证产品的稳定性和一致性。
具体工艺参数如下：1. 温度控制：不同反应和制备步骤需要不同的温度条件，需要精准控制温度。
2. PH值控制：有些制药过程需要严格控制PH值，以确保产品的纯度和稳定性。
3. 压力控制：一些反应过程需要高压条件下进行，需要严格控制压力。
4. 搅拌速度：混合、搅拌、分散等过程需要精准控制搅拌速度。
5. 固液比：对于一些固体制剂制备过程中需要严格控制固液比。
制药专业《制药工程设备及工艺设计》教学大纲
《制药工程设备及工艺设计》教学大纲课程编码：0413102903课程名称：制药工程设备及工艺设计学时/学分：48/3先修课程：《工程制图》、《生物化学》、《药物化学》适用专业：制药工程开课教研室：生化与制药教研室一、课程性质与任务1．课程性质：本课程是制药工程专业必修的一门专业核心课程。
2．课程任务：本课程将工程力学、工程材料、机械设计、化学原料药生产设备、生物制药设备、中药提取设备、制剂专用机械、制药工程设计、洁净车间设计和清洁生产与末端治理技术等内容进行了综合、分析、提炼、优化与重组，将GMP规范贯穿到整个教学过程中，并力求反映制药工业制药设备的发展前沿。
通过本课程的学习加强学生对制药设备工作原理、结构的理解和制药工程设计知识的掌握与应用。
在教学中注重对学生进行车间工艺设计能力和GMP（药品生产质量管理规范）的法规意识的培养。
二、课程教学基本要求本课程是实践性很强的专业课，工程基础部分以拓宽基础和够用为度的原则；制药设备以介绍设备的原理、结构、特点和应用为主，侧重于设备的比较和选型；制药工程设计则注重于对学生工程观念的培养。
除课堂教学外，可通过现场参观、多媒体演示及课程设计等，使学生掌握制药车间主要生产设备的构造原理和工程设计与工程验证的基本要求；熟悉药厂公用工程的组成和原理；了解洁净车间设计和清洁生产与末端治理技术，达到学会对相关设备的选择和工艺设计之目的,为工程实践打好理论基础。
成绩考核形式：期末成绩（闭卷考试）（70%）＋平时成绩（作业、期中考试、课堂提问等）（30%)。
成绩评定采用百分制，60分为及格。
三、课程教学内容第一章绪论1.教学基本要求掌握制药设备的分类、GMP及其对制药设备的要求。
2.要求学生掌握的基本概念、理论、技能通过本章学习，使学生掌握制药设备的基本概况，包括制药设备的分类及GMP对制药设备的要求。
3.教学重点和难点教学重点是制药设备的分类、GMP及其对制药设备的要求。
药物制剂车间工艺设计
填空：1、压片机按冲头数及加压方式的工作原理分为：单冲单向压片机、双向多冲压片机。
2、高效包衣机根据锅形结构，主要分为:网孔式、间隔网孔式、压孔式。
3、全自动胶囊填充机的工作过程包括：送囊、分囊、充填、剔囊、锁囊、出囊、清洁。
4、胶体磨的主要工作机构由定子和转子组成。
5、真空制膏机的搅拌方式包括：全搅拌、溶解搅拌、均质搅拌。
6、滚模发软胶囊生产工序主要包括化胶、配料、压丸、定型、洗丸、干燥、选丸、包装。
7、多能提取流程由多能提取罐、冷凝器、冷却器、油水分离器、滤渣器等组成。
8、沸腾质粒根据喷枪方向与位置分为顶喷、侧喷、切线喷。
9、在机械设备中，构件是独立的运动单元。
10、根据接触面压力及接触方式平面运动副科分为：高副和低副。
11、中国药典2005年版第一部规定注射用水为纯水经蒸馏所得的水。
12、易折安瓿有两种，即色环易折安瓿和点刻痕易折安瓿。
13、常用的除湿方法有：冷冻除湿、固体除湿、液体除湿。
14、集中式单风管定风量空调系统按回风的利用情况可分为：直流式、一次回风、二次回风、全循环系统。
15、清洁室常采用粗效、中效、高效三级过滤16、纯化水预的处理系统通常包括原水箱、原水泵、加药系统、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器等。
17、常用的除湿方法有冷冻除湿、固体除湿、液体除湿。
18、片剂生产的工艺过程主要有混合、制粒、压片、包衣、包装。
19、旋转式压片机的加料方式主要有月形栅式加料器、强迫式加料器。
20、真空制膏机一般包括主搅拌、溶解搅拌、均质搅拌等三种搅拌方式。
21、喷雾干燥所用雾化器形式主要有压力式喷雾器、气流式雾化器、离心式雾化器。
22、三效浓缩装置加料方式有平流加料、逆流加料、顺流加料。
23、铝塑泡罩包装机主要形式有辊筒式、平板式、辊板式。
24、在机械设备中，零件是独立的制造单元。
25、纯化水的预处理工艺中，为了提高微粒的脱除效果，一般在石英砂滤器前加絮凝剂，提高悬浮物的脱除效果。
26、水针剂的生产过程通常有灭菌工艺及无菌工艺两种。
制药设备与工艺设计
14 第十三页，共69页。
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V0:物料(wù liào)体积
2、将上式计算的结果( jiē guǒ)圆整为标准直径，再代入下式中克计
算出罐体的高度(gāodù)
H
?
V ? Vk
?
4
Di2
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?
? 切向流
23 第二十二页，共69页。
径向( jìnɡ xiànɡ)流
? 流体(liútǐ)的流动方垂向直(于ch搅uí拌zhí)
轴，沿径向流动，碰到容器
壁面分成 两股流体分别向上、
向下流动 ，再回到叶端，不
穿过叶片，形成 上、下两个 循环
24 第二十三页，共69页。
轴向流
? 流体(liútǐ)的流动方平向行(于pí搅ng拌x(ínjiǎgo)bàn)
什么(shén me)是发酵
? 生物化学中(sh把ē酵nɡ母w的ù无h氧uà呼x吸ué(h) ūxī)过程称作发
酵
? 微生物生理学：有机物被生物体氧化降解
成氧化产物并释放能量的过程
? 工业生产上笼统地把一切依靠微生物的生
命活动而实现的工业生产均称为“发酵”
? 发酵的菌种 —微生物，包括细菌、病毒、真菌
? 特点：装置简单( jiǎndān)、互换性大，投资低等。
◆ 管式反应器
管式反应器主要用于气相、液相、气 —液
相连续反应过程。
6 第六页，共69页。
管式反应器结构( jiégòu)示意图
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片剂、冲剂、散剂、胶囊剂、丸剂等固体制剂生产中 的一个基本单元操作
混合的目的
消除间歇生产产品批量之间的差异 满足生产工艺要求 改善产品的使用性能和综合效能
3
混合机的类型
按其对粉体施加的动能
容器回转式混合机 机械搅拌式混合机 气流式混合机 组合式混合机
29
制粒的目的
1. 改善流动性 2. 防止各成分的离析 3. 防止粉尘飞扬及器壁上的黏附 4. 调整堆密度，改善溶解性能 5. 改善片剂生产中压力的均匀传递 6. 便于服用，携带方便，提高商品价值等
30
制粒的方法
湿法制粒 干法制粒 喷雾制粒
31
湿法制粒
定义： 在药物粉末中加入黏合剂，靠黏合剂的架桥或黏 结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法
14
三维运动混合机的特点
混合均匀度高，流动性好，容载率高 对有湿度、柔软性和相对密度不同的颗粒、粉状
物的混合效果好 具有特殊的运动功能，产生转动、摇旋、平移、
交叉、颠倒、翻滚多向混合运动， 保证物料自我流动和扩散作用， 物料避免密度偏析、分层、聚积及死角。15槽形来自合机16槽形混合机
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干法制粒
动画
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干法制粒的特点
方法简单、省工省时 适用于热敏性物料、遇水易分解的药
物以及容易压缩成形的药物的制粒 不足的地方，引起的晶型转变及活性
降低等
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定义
喷雾制粒
将药物溶液或混悬液用喷雾器喷雾于干燥室内的 热气流中，使水分迅速蒸发以直接制成球状干燥 细颗粒的方法
视频
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混粉机
视频
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2.2 制粒设备
制粒的基本知识
定义 目的 方法
制粒设备
摇摆式颗粒机 高效混合制粒机 流化制粒机
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制粒
什么是制粒
制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料 经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作
制粒物可能是最终产品(散剂、颗粒剂、胶囊剂) 也可能是中间体(片剂)
以机械方法对混合物料产生剪切力而达到混合目的 组成
搅拌轴 混合室 驱动装置 机架
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槽形混合机
分类
单螺带混合机 多螺带混合机。
特点
结构简单，操作维修方便。 混合强度较小，混合时间较长。 比较适合于密度相近物料的混合。
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锥形混合机
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锥形混合机
分类： 挤压制粒 转动制粒 流化制粒 搅拌制粒
优点：
表面改性好，外形美观、耐磨性较强、压缩成型好
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干法制粒
定义 把药物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后，重 新粉碎成所需大小的颗粒的方法 不加入任何液体，靠压缩力的作用使粒子间产生 结合力
分类 干法制粒有压片法和滚压法
按操作方式
间歇式混合机 连续式混合机
4
容器回转式混合机
5
容器回转式混合机的特点
装料系数为30~50% 结构简单，混合速度慢 最终混合度高，混合机内部清扫容易 间歇操作 机内设置强制搅拌叶或挡板，或加入钢球 容器外设夹套进行加热或冷却操作 粉尘飞扬、污染环境、劳动卫生条件差 混合产品偏析现象 空间利用率低、混合时间长
第2章 混合与制粒设备
2.1 混合设备 2.2 制粒设备
1
2.1 混合设备
混合的基础知识
定义、用途、目的、类型
混合设备
三维运动混合机 槽形混合机 锥形混合机 自动提升料斗混合机
2
定义和目的
定义
混合指两种或两种以上的固体粉料，在混合设备中相 互分散而达到均一状态的操作
自动停止，并且自动打印该批混合的完整数据。 将混合料斗推出转到下一工序。
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自动提升料斗混合机的特点
回转体（混合料斗）与回转轴线成30°夹角； 物料产生强烈的翻转和较高的切向运动，达到最
佳的混合效果。 自动完成夹持、提升、混合、下降、松夹等全部
动作； 无尘化生产。
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自动混合机
6
适用于物性差异小，流动性好的粉体间的混合 适用于有磨损性的粉粒体的混合 不适合于含水分、附着性强的粉体混合
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机械搅拌式混合机
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机械搅拌式混合机的特点
能处理附着性、凝集性强的粉体、湿润粉体和膏状 物料
装填率高、操作面积小、占用空间小、操作方便 可用于反应、制粒、干燥、涂层等复合操作 机器的维修和清除困难 搅拌机在启动时，功率很大
完成浓缩（原料液含水量可达70%~80%以上）、 干燥、制粒的过程
喷雾干燥，以干燥为目的的过程 喷雾制粒，以制粒为目的过程
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料斗的作用
料斗在流程中是配料容器、周转 容器、加料容器
固体制剂的输送-混合-输送均在 密闭的料斗中完成
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HZD系列自动提升料斗混合机操作
混合料斗推放在回转体内， 按下触摸屏上“确认”键， 按设定的时间、转速进行混合； 达到设定的参数后，回转体就能自动垂直停止，
同时制动系统工作，混合结束； 提升系统工作，回转体内的混合料斗下降到位，
9
气流式混合机
利用气流的上升流动或喷射作用，使粉体达到 均匀混合的一种操作方式
流动性好、物性差异小的粉体间混合 间歇操作的装填率可达70%左右 混合槽可兼作贮槽
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组合式混合机
组合式混合机是前述几种混合机的有机结合，
容器回转式 机械搅拌式 气流式
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常用混合设备
组成：锥体部分、传动部分 工作原理
螺旋的自转和公转 自转带动物料自下而上提升 公转，使螺旋柱体外的物料混入
螺旋柱物料内。 整个锥体内的物料不断混掺错位，
由锥体中心汇合向边流动，在短 时间内达到均匀混合。
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自动提升料斗混合机
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自动提升料斗混合机
组成
机座 回转体 驱动系统 提升系统 制动系统 控制系统
三维运动混合机 槽形混合机 锥形混合机 自动提升料斗混合机
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三维运动混合机
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工作原 理
装料的筒体在主动轴的带动下，作周而复始的平 移、转动和翻滚等复合运动
促使物料沿着筒体作环向、径向和轴向的三向复 合运动
实现多种物料的相互流动、扩散、积聚、掺杂， 以达到均匀混合的目的