甘露醇说明书

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【药物名称】
中文通用名称:甘露醇英文通用名称:Mannitol
其它名称:甘露糖醇、己六醇、木蜜醇、Cordycepic Acid、D-Mannitol、Manicol、Manita、Manna
Sugar、Mannidex、Mannitolum、Osmitrol
【临床应用】
1.用于治疗各种原因(如脑瘤、脑外伤、脑缺血、脑缺氧等)引起的脑水肿,可降低颅内压,防止脑疝。

2.用于降低眼内压,应用于其它降眼内压药无效时或眼内手术前准备。

3.用于渗透性利尿,预防多种原因(如大面积烧伤、严重创伤、广泛外科手术时因肾小球滤过率降
低及血容量减少而出现少尿、无尿)引起的急性肾小管坏死,以及鉴别肾前性因素或急性肾衰竭引起的少尿。

4.作为辅助利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水以及伴有低钠血症的顽固性水肿,尤其是伴有低蛋白血症时。

5.用于某些药物过量或毒物中毒(如巴比妥类药物、锂剂、水杨酸盐和溴化物等),本药可促进上述物质的排泄,并防止肾毒性。

6.作为冲洗剂,用于经尿道内前列腺切除术。

7.用于术前肠道准备。

【药理】
1.药效学本药是组织脱水剂,为单糖,在体内不被代谢,经肾小球滤过后在肾小管内很少被重吸
收,从而起到渗透利尿作用。

具体表现为:(1)组织脱水作用。

通过提高血浆胶体渗透压,使组织
内(包括眼、脑、脑脊液等)水分进入血管内,从而减轻组织水肿,降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。

1g甘露醇可产生渗透浓度为
5.5mmol/L,注射甘露醇100g可使2000ml细胞内水分转移至细胞外,尿钠排泄
50g。

(2)利尿作用。

本药通过增加血容量,促进前列腺素I2分泌,从而扩张
肾血管、增加肾血流量(包括肾髓质血流量);此外,本药自肾小球滤过后极少(小于10%)由肾小管
重吸收,故可提高肾小管内液渗透浓度,减少肾小管对水及Na+、Cl-、K+、Ca2+、Mg2+和其它溶质的
重吸收。

动物穿刺实验发现,应用大剂量本药后,通过近端小管的水、Na+仅分别增多10%-20%和
4%-5%,而到达远端肾小管的水、Na+则分别增加40%和25%(可能因肾髓质血流量增加,使髓质内尿
素和Na+流失增多,从而破坏了髓质渗透压梯度差),提示亨氏袢减少对水、Na+的重吸收在本药利尿作用中占重要地位。

由于输注甘露醇后肾小管液流量增加,所以当某些药物和毒物中毒时,可使这些物质在肾小管内的
浓度下降,减小肾脏毒性,并可加快肾脏排泄。

本药常用于对缩瞳药和碳酸酐酶抑制药无反应的患
者。

与甘油比较,口服甘油比静脉输注甘露醇或尿素更为安全,而本药的优点是起效时间更快,利
尿作用更强,降低眼内压的持续时间也较长,缺点是使电解质丢失较多,颅内液体过剩的反弹更大。

与尿素比较,本药溢出后的组织坏死较少,在肾衰竭患者中使用更安全,且刺激性小,导致血栓性静脉炎的概率也较低。

2.药动学本药口服吸收很少,静脉注射后迅速进入细胞外液而不进入细胞内。

静脉注射后15 分钟内出现降低眼内压和颅内压作用,达峰时间为30-60
分钟,维持3-8 小时。

静脉注射后0.5-1 小时出现利尿作用,维持3 小时。

本药可由肝脏生成糖原,但由于静脉注射后迅速经肾脏排泄,故
一般情况下经肝脏代谢的量很少。

半衰期为100 分钟,急性肾衰竭者可延长至 6 小时。

肾功能正常时,静脉注射本药100g,80%于3
小时内经肾脏排出。

【注意事项】
1.禁忌症(1)已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者,包括试用本药无反应者(因本药积聚可引起血
容量增多,加重心脏负担)。

(2)严重脱水者。

(3)颅内活动性出血者(但颅内手术时除外)。

(4)急性肺水肿或严重肺淤血者。

(5)孕妇。

2.慎用(1)明显心肺功能损害者(因本药所致的血容量突然增多可引起充血性心力衰竭)。

(2)高钾
血症或低钠血症者。

(3)低血容量患者(可因利尿而加重病情,或使原来低血容量情况被暂时性扩容
所掩盖)。

(4)严重肾功能不全者(因排泄减少使本药在体内积聚,引起血容量明显增加,加重心脏负荷,诱发或加重心力衰竭)。

(5)对本药不能耐受者。

3.药物对老人的影响老年人应用本药较易出现肾损害,且随年龄增长,发生肾损害的机会增多,应适当控制用量。

4.药物对妊娠的影响本药能透过胎盘屏障,孕妇禁用。

美国食品和药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C 级。

5.药物对哺乳的影响本药是否能经乳汁分泌尚不清楚。

6.用药前后及用药时应当检查或监测用药期间随访检查血压、肾功能、电解质(尤其是Na+和K+)、尿量。

【不良反应】
1.心血管系统静脉滴注速度过快,可致心动过速、心力衰竭(尤其有心功能损害时)。

2.中枢精神系统静脉滴注速度过快,可致头痛、眩晕。

3.泌尿生殖系统可见排尿困难,少见高渗性非酮症糖尿病昏迷。

静脉滴注速度过快,可见尿潴留、
脱水等。

大剂量长时间给药,可引起肾小管损害及血尿。

此外,老年人(因肾血流量减少)及及低钠、
脱水患者常见渗透性肾病,表现为尿量减少,甚至出现急性肾衰竭,其作用机制可能与大剂量快速
静脉滴注引起肾小管液渗透压上升过高,导致肾小管上皮细胞损伤有关。

4.消化系统可见口干(高渗状态引起)。

静脉滴注速度过快,可致恶心、呕吐。

5.血液常见水和电解质紊乱,如:(1)快速大量静脉注射本药可引起体液积聚,血容量迅速大量
增多,导致稀释性低钠血症,偶可致高钾血症。

(2)不适当的过度利尿导致血容量减少,加重少尿;
大量细胞内液转移至细胞外可致组织脱水,并可引起中枢神经系统症状。

此外,可见血栓性静脉炎。

6.眼静脉滴注速度过快,可致视物模糊。

7.过敏反应可见过敏反应,表现为皮疹、荨麻疹、呼吸困难、过敏性休克等。

极个别病例在静脉滴注3-5
分钟后出现打喷嚏、流鼻涕、舌肿、呼吸困难、意识丧失等,应立即停药,对症处理。

8.其它静脉滴注速度过快,还可致胸痛、寒战、发热,注射部位有轻度疼痛。

如本药外渗,可致组织水肿,渗出较多时可引起组织坏死。

【药物相互作用】
·药物-药物相互作用
1.本药可增加利尿药及碳酸酐酶抑制剂的利尿和降眼内压作用,与它们合用时应调整剂量。

2.本药可增加洋地黄类药的毒性作用(与低钾血症有关)。

3.顺铂与本药同时缓慢静脉滴注,可减轻顺铂的肾和胃肠道反应。

4.本药可降低亚硝脲类抗癌药及丝裂霉素的毒性,但不影响其化疗疗效。

5.本药可降低两性霉素B 的肾损害作用。

6.本药可降低秋水仙碱的不良反应。

【给药说明】
1.避免与血液配伍,否则会引起血液凝集及红细胞不可逆皱缩;避免与无机盐类药物(如氯化钠、氯化钾等)配伍,以免这些药物引起甘露醇结晶析出。

2.本药遇冷易结晶,故应用前应仔细检查,如有结晶,可置热水中或用力振荡待结晶完全溶解后再使用。

当药物浓度高于15%时,应使用有过滤器的输液器。

3.除作肠道准备用外,其它治疗时均应静脉给药,滴速为10ml/min。

4.根据病情选择合适的浓度和剂量,避免不必要的高浓度和大剂量用药。

5.使用低浓度和本药氯化钠溶液能降低过度脱水和电解质紊乱的发生。

6.用于治疗水杨酸盐或巴比妥类药物中毒时,应合用碳酸氢钠以碱化尿液。

7.用药中一旦出现糖尿病高渗性昏迷,即血糖升高(大于20mmol/L)、高血钠(大于150mmol/L)、高血浆渗透压(大于
320mosm/L)、尿糖阳性、酮体阴性,应立即停药,并尽快纠正。

8.静脉滴注时如漏出血管外,可用0.5%普鲁卡因液局部封闭,并热敷处理。

9.大剂量给予本药不出现利尿反应,但可使血浆渗透浓度显著升高,故应警惕血高渗状态的发生。

10.本药过量时给予支持、对症处理,监测血压、电解质和肾功能。

【用法与用量】
成人
·常规剂量
·口服给药用于肠道准备,在术前4-8 小时,以10%溶液1000ml 于30 分钟内服完。

·静脉滴注
1.利尿:一次1-2g/kg,一般用20%溶液250-500ml,并调整剂量使尿量维持在每小时30-50ml。

2.治疗脑水肿、颅内高压和青光眼:一次1.5-2g/kg 配制为15%-25%溶液,并于30-60 分钟内滴完。

衰弱患者剂量应减至
0.5g/kg。

注意检测肾功能。

3.减轻脊髓水肿和继发性损害:每次以20%溶液250ml 滴注,一日2 次,连用5-7 次。

4.鉴别肾前性少尿和肾性少尿:一次0.2g/kg,以20%溶液于3-5 分钟内滴完,如用药2-3
小时后每小时尿量仍低于
30-50ml,最多再试用1 次,如仍无反应则应停药。

5.预防急性肾小管坏死:先给药12.5-25g,10 分钟内滴完,若无特殊情况,再给50g于1小时内滴完,若尿量能维持在每小时50ml
以上,则可继续应用5%溶液,若无效则立即停药。

6.治疗药物、毒物中毒:本药20%注射液250ml 静脉滴注,调整剂量使尿量维持在每小时100-500ml。

儿童
·常规剂量
·静脉滴注
1.利尿:一次0.25-2g/kg或60g/m2,以15%-20%溶液2-6 小时内滴完。

2.治疗脑水肿、颅内高压和青光眼:一次1-2g/kg或30-60g/m2,以15%-20%溶液于30-60 分钟内滴完。

衰弱患者剂量减至
0.5g/kg。

3.鉴别肾前性少尿和肾性少尿:一次0.2g/kg或6g/m2,以15%-25%溶液滴注3-5 分钟,如用药后
2-3 小时尿量无明显增多,可再用1 次,如仍无反应则停药。

4.预防急性肾小管坏死:一次1-2g/kg。

5.治疗药物、毒物中毒:本药2g/kg或60g/m2,以5%-10%溶液滴注。

·静脉注射治疗脑水肿:首剂0.5-0.75g/kg,以后一次可用0.25-0.5g/kg,每4-6 小时1 次。

【制剂与规格】
甘露醇注射液(1)50ml:10g。

(2)100ml:20g。

(3)250ml:50g。

贮法:避光,密闭保存。

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