允许偏离控制程序 Microsoft Word 文档
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允许偏离控制程序
1 目的
为保证检测方法的偏离不背离质量方针和目标,在已取得资质认定的能力范围内进行。保证对标准、规程、规范、检测方法的偏离符合既定的程序,确保检测工作的有效性。
2 适用范围
2.1 由于检测环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法,而需对标准方法产生偏离时。
2.2 客户提出的要求偏离标准规定时。
3 职责
3.1 质量监督员:负责偏离许可的申请。
3.2 各检验科负责人或相关技术单位:负责验证偏离的检测方法。
3.3技术负责人或有关主管部门:负责偏离方法的批准。
4 工作程序
4.1 偏离许可控制程序图:
4.2 偏离许可的申请
4.2.1 产生偏离时,检测人员先向客户说明标准规定的程序,若客户坚持按所提要求进行时,应询问清楚客户的要求并做好记录,质量监督员填写《偏离许可申请审批表》,上报技术负责人。
4.2.2 由于检测环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法,而需对标准方法产生偏离时,在检测工作开展前,质量监督员将产生偏离的原因
填写在《偏离许可申请审批表》中,通知各检验科负责人。
4.2.3 《偏离许可申请审批表》需明确描述偏离的内容及方法。
4.3 偏离许可的技术验证
4.3.1 各科负责人接到《偏离许可申请审批表》后,立即组织对其进行技术验证。
4.3.2 技术验证考虑偏离所产生的风险程度、对检测结果的影响等方面。
4.3.3 对于检测方法的偏离技术验证,按照《检测方法确认程序》和《检测结果质量控制程序》的要求进行。
4.3.4 对于重大偏离问题,由技术负责人组织有关技术专家进行论证。
4.4 偏离许可的批准
4.4.1 偏离许可经有关技术部门验证后,报技术负责人对其是否能满足预期的要求进行审批。
4.4.2 偏离许可批准并经客户确认签字后,才能允许发生,并形成文件规定。4.5 偏离许可的执行
4.5.1 对经授权和客户同意的偏离许可,在开始检测前,各部确认能够正确的执行,偏离情况记录在包含检测结果的所有文件中。
4.5.2 追踪检测情况,以确认其预定要求得到满足。
5 支持性文件
《确保检测结果的质量控制程序》
《检测工作管理程序》
《检测方法确认程序》
6 质量记录
《偏离许可申请审批表》