全数字掌上超声诊断仪产品技术要求汕头超声

2.性能指标

2.1安全指标

2.1.1电气安全符合 GB 9706.1-2007《医用电气设备第 1 部分：安全通用要求》、GB 9706.9-2008《医用电气设备第 2-37 部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》的要求。

2.1.2声输出符合标准 GB 9706.9-2008《医用电气设备第 2-37 部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》的要求。

2.1.3电磁兼容性能符合 YY 0505-2012《医用电气设备第 1-2 部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》及 GB 9706.9-2008《医用电气设备第2-37 部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》中第 36 章的要求。

2.2性能要求

2.2.1连续工作时间：

使用适配器供电时﹥8h；使用内部电源(电池)供电时﹥3h。

2.2.2适配器电源电压适应范围： 90V～264V～；

电池工作电压范围：DC6V±0.2V～DC8.4V±0.2V；

2.2.3 探头阵元数：≥128；

2.2.4宽频带成像：

宽频带，带宽系数≥1，最高频率≥12.0MHz；

2.2.5系统最低发射频率 2.0MHz，最高发射频率 12.0MHz，可实现对仪器配套的所有探头的成像支持；

2.2.6 灰阶系数：≥256；

2.2.7主机配套的每一种探头的性能要求见表 2

表2 主要技术性能表

2.2.8声工作频率与表 2 标称频率的偏差应在±15%范围之内；

2.3外观与结构要求

2.3.1外观应整齐、美观、表面平整光洁、色泽均匀、无伤痕、锋棱、毛刺；

2.3.2操作面板上的文字和标志应清晰、准确、持久；

2.3.3控制和调节机构应灵活、可靠，紧固件应无松动现象；

2.3.4塑料件应无起泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象；

2.4功能要求

2.4.1基本功能

2.4.1.1系统支持凸阵、线阵探头等多种探头；

2.4.1.2变频：系统支持 5 段以上变频；

2.4.1.3反相脉冲谐波：支持反相脉冲谐波；

2.4.1.4信号处理功能：全数字化、实时全域连续动态聚焦、连续动态滤波、动态变迹、动态可变孔径等。

2.4.1.5成像模式

系统支持 B 型(B、2B、4B)、B+M、M 型等。

2.4.1.6图像参数调节：

增益（可视可调，B 增益、M 增益可独立调节）、发射焦点个数、焦点位置（≥16个）、深度、声功率（≥100级，可视可调）、声频率（可调，调节范围≥2.0MHz~12.0MHz）、线密度（可视可调）、动态范围（可视可调）、增强（≥ 7 级）、帧相关（≥8级）、图谱（灰阶变换≥15级）、M 模式扫描速度、成像角度（可实时调节）、成像宽度（可实时调节）、图像放大（≥10级可调，倍率最大≥16倍）、图像放大漫游、伪彩(8 种)、上下反转、左右反转、黑白反转、90º旋转、成像模式布局可编辑

2.4.1.7系统功能：自动冻结功能、屏幕保护功能、重力感应屏幕自动翻转功能；2.4.1.8体位标记：100 种或以上带有探头位置的体位标记；

2.4.1.9测量与分析计算功能

2.4.1.9.1常规测量：距离、面积、周长、容积、角度、时间、心率等；

2.4.1.9.2产科测量、计算与分析软件包；

2.4.1.9.3腹部测量、计算与分析软件包；

2.4.1.9.4小器官测量、计算与分析软件包；

2.4.1.9.5泌尿测量、计算与分析软件包；

2.4.1.9.6妇科测量、计算与分析软件包；

2.4.1.9.7颈动脉测量、计算与分析软件包；

2.4.1.9.8外周血管测量、计算与分析软件包；

2.4.1.9.9心脏测量、计算与分析软件包；

2.4.1.9.10矫形外科测量计算软件包。

2.4.1.10网格快速测量；

2.4.1.11电影回放：B 型电影回放 64 帧以上（不同机型配置见表 1）， M 型半小时以上；

2.4.1.12图像快速存储与回调功能，图片可按BMP 或JPEG 等格式存贮及处理，可通过USB 接口与计算机进行数据交换；

2.4.1.13输入输出接口

2.4.1.1

3.1视频接口；

2.4.1.1

3.2USB 口；

2.4.1.1

3.3网络接口.

2.4.1.14视频制式：P/N 制可选；

2.4.1.15绿色环保的休眠功能。

2.4.2选购部件

2.4.2.1数字化存储

2.4.2.2USB 设备存储

2.4.2.3存储卡存储

2.4.2.4DICOM 网络传输

2.4.2.5不同尺寸液晶屏

2.4.2.6彩色/黑白视频打印机、普通打印机

2.5环境试验要求

环境试验中气候环境条件和机械环境条件试验应符合GB/T 14710-2009《医用电气环境要求及试验方法》中Ⅱ组（环境温度：0℃～40℃，相对湿度：30％～90％）及表3的规定。运输试验应符合GB/T 14710-2009《医用电气环境要求及试验方法》中第4章的要求。