医院检验科质量手册(标准版).doc

医院检验科质量手册（标准版）

科室：检验科文件名：质量手册试行起草：xxxxxx文件编号：共页科室初审：xx组长审核：批准：执行日期：质量手册文件编号：编制：xxxxxx审核：xx批准：xx生效日期：01月01日xx市人民医院检验科授权书为确保检验科的运作符合《医疗机构临床实验室管理办法》，现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。

授权检验科主任xx负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。

本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预，同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。

xx市人民医院院长:年月日批准令本手册依据《医疗机构临床实验室管理办法》的规定而制定，它阐述了xx市人民医院检验科的质量方针和质量目标，并对xx市人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求，适用于xx市人民医检验科全面质量管理工作。

本手册已经审定，现予批准，并于批准之日起生效。

批准人签字：批准人职务：xx市人民医院检验科主任批准日期：年月日01目录02修订序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期12345678910111213141516171819工作人员的培训和培养。

为了全面提高整体素质，检验科非常重视基础教育，重视

检验基本技能和基本理论的学习，科室每周开设业务讲座。

在质量管理上，检验科始终将优良的质量和服务视为检验工作的生命。

本着“规范、高效、准确、真实”的原则，我科建立了一整套质量控制和服务管理体系；为了衡量自身质量水准，我科各专业组定期与省内各大实验室进行横向质量对比，并得到了省内同行的好评。

在经济管理上，我科引入竞争、成本核算等科室经营管理机制，率先将技能、绩效、考核数字化引入分配制度。

检验科每年开展业务技术比武、知识竞赛、“三基”考核等活动，提高了员工的业务技术素质。

同时，随着医学科学发展逐步走向交叉与融合，检验科也着重加强了检验医学与临床的对话，获得了临床医生的好评。

主要设备：德国罗氏公司DDE全自动生化分析仪、美国贝克曼LX起带教蚌埠医学院本科生临床实习，起接收安徽理工大学医学院检验系本科生实习，同时带教合肥、巢湖卫校学生实习计160人次。

社会与学术兼职：xx：11月～4月任安徽省第六届检验学会常务委员。

7月～任xx市第二届检验学会主任委员。

8月～7月任安徽省第六届微生物与免疫学会常务委员。

3月～任安徽省第五届核学会理事。

4月～任安徽省第七届检验学会常务委员。

8月～任安徽省第七届微生物与免疫学会常务委员。

8月～任安徽省第八届微生物与免疫学会常务委员。

04公正性声明为保证检测工作的独立性、公正性和诚实性，本检验科特作如下公正性声明：1、本检验科检测工作依据国家有关法律、法规、标准和规范进行，建立了较为完善的质量保证体系，确保检测数据科学准确。

2、本检验科检测工作的独立性不受任何行政干预，并要求各有关部门人员不得干预，以维护检测数据的公正性。

3、本检验科对所有委托均持客观、公正、科学、保密的工作态度，杜绝损害委托人权益的事件发生。

4、本检验科工作人员不得从事可能影响本检验科公正性的有关兼职或技术合作等活动，不准借工作之便向委托方索要礼品、钱物或压价购买产品。

5、除本检验科人员外，其他人员未经批准，不得介入本检验科的检测工作。

6、本检验科郑重声明，我检验科对向委托方提供的检测报告承担责任，并诚恳接受社会各界的监督和投诉。

监督电话：0561-xxxxxxxxx市人民医院院长：xx市人民医院检验科主任：年月日1质量手册说明1.1编写目的1.1.1阐明本检验科的质量方针、目标，规定质量管理体系的组织结构及质量职责。

1.1.2规定质量管理体系要素的基本控制程序和质量活动的相互关系。

1.1.3建立本检验科质量管理体系，并保持其持续、有效运行。

1.1.4作为质量管理体系审核的依据。

1.1.5证实本检验科质量管理体系符合《医疗机构临床实验室管理办法》标准的要求。

1.2.2适用范围本手册覆盖《医疗机构临床实验室管理办法》标准的全部要素，是本检验科各部门贯彻质量方针、目标，实施质量管理体系要求和履行质量义务的纲领性文件。

适用于本检验科所有质量管理体系活动。

1.3引用标准《医疗机构临床实验室管理办法》。

2质量手册管理2.1总则对《质量手册》运行进行控制并保持其有效性，并明确管理者和持有者的责任，从而保证质量管理体系的持续适应性和有效性。

本章描述了《质量手册》的编写、审核、批准、发布、改版等内容。

2.2职责质量负责人组织《质量手册》的编写工作，并负责保持其有效性。

2.3手册的编写﹑审核﹑批准2.

3.1《质量手册》由主任授权质量负责人，组织人员根据《医疗机构临床实验室管理办法》结合本检验科的实际情况，起草《质量手册》。

2.3.2初稿由质量负责人审核后，报院领导批准发布实施。

2.4手册的发放和回收2.4.1手册的发放手册受控文本由综合管理室根据各部门需要的文件分发数量复印，并在每份文件的批准页面加盖“受控文件”印章后发行，并保持发放与回收记录。

发放范围：——主任——技术负责人、质量负责人——各部门负责人——内审员非受控文本发放范围：——国家实验室认可机构——院部及相关科室——主任批准的单位2.4.2手册的回收2.4.1.1手册持有者调离本单位时，应将手册交回综合管理室。

2.4.1.2换版手册发放时，应回收旧版手册，需要保留存档或参考的应加盖“作废文件”章，其余进行销毁。

2.5手册的修订2.5.1质控组应及时收集质量管理体系运行中存在的问题，提出纠正和处理意见，做好记录，报告质量负责人，作为修订手册的依据。

2.5.2当需要修订手册时，由质控组提出申请，经质量负责人审核，并报科主任批准后进行。

2.5.3手册每年修订一次，一般在管理评审会议前两周内进行，在修改状态栏中注明修改号，在手册修订记录中注明修订版号、章节、修订内容、修订人、批准人和批准日期。

2.5.4手册修订后，综合管理组应向受控本持有者发放手册修改页，并进行分发登记。

2.6手册的换版2.6.1当出现下列情况之一时，可对《质量手册》提出换版：2.6.1.1质量管理体系运行过程中存在较大问题；