五大手册培训

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4、Cp表格及编制说明—续
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4、Cp表格及编制说明—续
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4、Cp表格及编制说明—续
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二、表格填写说明—续
过程要求/举例说明 工序号
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过程描述
称重
要求
校准后电子称 合格的包装袋
标识
封口机
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2、表格填写说明—续
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2、表格填写说明—续
失效模式举例 工序号 过程描述
20 称重
要求
校准电子秤
失效模式
电子秤未校准
合格的包装袋 包装袋不合格 标识 无标识或标识 错误
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控制计划 control plan
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1、Cp的定义
什么是Control Plan?
一种描述制造系统所有增值控制方法 的结构方式。
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2、Cp的目的及方法论
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3、Cp必要的输入
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4、Cp表格及编制说明
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4、Cp表格及编制说明—续
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4、Cp表格及编制说明—续
•
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第一阶段--续
输入 顾客呼声 业务计划/营销策略 产品/过程标杆数据 产品/过程设想 产品可靠性研究 顾客输入
输出 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 特殊产品和过程特性 的初始清单 产品保证计划 管理层支持
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推荐的FMEA频度评价准则
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2、表格填写说明—续
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2、表格填写说明—续
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2、表格填写说明—续
注1：S：严重度；O：频度；D:探测度
注2：RPN(risk priority number)[1]是事件发生的频率、严重程度和检测等级三者 乘积,被称为风险系数 或 风险顺序数，其数值愈大潜在问题愈严重，用来衡量可 能的工艺缺陷，以便采取可能的预防措施减少关键的工艺变化，使工艺更加可靠 。对于工艺的矫正首先应集中在那些最受关注和风险程度最高的环节。

1、PFMEA编号—跟踪用的编号；

2、零件、系统名称及编号—填入所分析的系统，
子系统或零件的过程名称，编号；

3、过程责任—部门和小组；
4、编制人—姓名，部门，电话号码； 5、年型/车型—已知的年型和车型；


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二、表格填写说明—续

6、关键日期—初次PFMEA预定完成的日期，不 应超过计划开始生产的日期，对于供方，不应超 过PPAP的提交日期；
为分析各种测量系统测量结果中出现的差异,应进行统计研究。 此要求应适于控制计划中提及的测量系统.所用的分析方法及 接收准则应符合顾客测量系统分析手册要求.如果得到顾客批准， 也可用其他分析方法和接收准则。
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定 义
测量系统 用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件及 操作人员的集合。 测量系统误差分成五种类型：偏倚、线性、稳定性、重复 性和再现性。 盲测法 在实际测量环境下，在操作者事先不知正在对该测量系统 进行评定的条件下，获得测量结果。 基准值 也叫标准值，是一个基准。它可以通过采用更高级别的测 量设备（例如，计量实验室或全尺寸检验设备）进行多次 测量，取其平均值来确定的。 均值极差法 均值和极差法是一种提供测量系统重复性和再现性估计的 数学方法。
五 大 技 术 手 册
潜在失效模式和后果分析参考手册 （FMEA） 测量系统分析参考手册 （MSA）
统计过程控制参考手册 （SPC）
生产件批准程序 （PPAP）
3 3
五大技术手册的关系
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1
计划和定义
2
产品 设计和开发
3
4
MSA SPC PPAP
4
5
反馈、 评定和 纠正措施
过程 产品和过程 设计和开发 确认
6
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2、产品质量先期策划的基本原则
产品质量策划 -结构化方法 -确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步 骤。 目标 -促进与所涉及每一个人的联系 -确保所要求的步骤按时完成。 有效的产品质量策划依赖于高层管理者对 努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。

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3、APQP的目的
制定产品质量计划来开发产品，满足 顾客要求，达到顾客满意。 满足ISO/TS16949和适用的顾客特殊要 求 及时完成关键任务 按时通过生产件批准 持续满足顾客规范 持续改进
7、APQP 阶段
阶段1 计划和确定项目 阶段2 产品设计和开发验证 阶段3 过程设计和开发验证 阶段4 产品和过程确认 阶段5 反馈、评定和纠正措施

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第一阶段：计划和确定项目
•
本阶段描述了怎样确定顾客的需要和期望， 以计划和规定质量项目，所有的工作都应 考虑到顾客，以提供比竞争者更好的产品 和服务。 产品质量策划过程的早期阶段就是要确保 对顾客的需求和期望有一个明确的了解。
DFMEA PFMEA
1
2 3
5
APQP
4 4
产品质量先期策划 和控制计划
Advanced Product Quality Planning and Control Plan
APQP
5 5
1、产品质量策划责任矩阵图
设计责任 仅限制造 服务组织如热处理 贮存、运输等等 确定范围 x x x 计划和定义 x 产品设计和开发 x 可行性 x x x 过程设计和开发 x x x 产品和过程确认 x x x 反馈评定和纠正措施 x x x 控制计划方法论 x x x
•
•
•
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FMEA的目的
• • • • •
•
• • • •
帮助预防问题发生 改进产品的质量、可靠性与安全性 降低产品开发时间与成本 减少批量投产时的问题 提高准时供货信誉 实现更经济的生产 改进服务 书面规定并跟踪减少风险所采取的措施 改善内部信息流 持续改进
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FMEA的种类
•
概念FMEA-CFMEA
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2、表格填写说明—续
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2、表格填写说明—续
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2、表格填写说明—续
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测量系统分析 Measurement System Analysis MSA
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测量系统分析MSA
•
•
• •
在PPAP手册中规定：对新的或改进的量具、测 量和试验设备应参考MSA手册进行变差研究。 APQP手册中，MSA为“产品/过程确认”阶段的 输出之一。 SPC手册指出MSA是控制图必需的准备工作。 ISO/TS16949要求，7.6.1 测量系统分析

7、PFMEA日期—最初编制PFMEA的日期及最新 修订的日期；

8、核心小组—有权确定和/或执行任务的责任部 门和个人（由技术、制造、物流、质量、人事行 政、财务等经验丰富的人员组成）；
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二、表格填写说明—续

9、工序号—需与过程流程图中的工序号一致，确 保其可跟踪性，以及与其它文件（CP)的链接； 10、过程描述—简单描述被分析的过程（如投料 、出料、称重、包装），尽可能确切的说明； 11、要求： ☆列出每个过程步骤的要求，以期达成设计意 图和顾客要求。 ☆ 如果针对某过程步骤有多个要求，应分行 一一列出，并分别识别失效模式；
五大工具培训教材
目 录

五大核心工具简介及关系 产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP） 潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA） 测量系统分析参考手册（MSA） 统计过程控制参考手册（SPC） 生产件批准程序（PPAP）





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核心工具 重要的顾客手册-AIAG
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）
合格的封口机 未封口、封口 不完全
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2、表格填写说明—续

常见失效模式简述： 配料：配比不正确、未按规定配比加入材料等 称重：电子秤失效、砝码选择错误 包装：包装规格错误、标识未按规定做好

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2、表格填写说明—续
潜在失效后果举例 工序 过程 号 描述
20 称重
要求
校准电子秤
•
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PFMEA的输出
• • •
•
控制计划的编制 过程特殊特性的确认 过程和监控作业指导书（包括检验指导书） 的编制 改进过程设计，或更改原有过程设计
开展 PFMEA 编制 控制计划 编制 作业指导书 过程验证 持续改进
生产工艺 流程图
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FMEA表格讲解
一、表格形式
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二、表格填写说明
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输出 设计责任部门的输出 产品质量策划小组的 输出
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第三阶段：过程设计和开发
输出(作为第四阶段的输 入) 包装标准 产品／过程质量体系 评审 过程流程图 车间平面布臵图 特性矩阵图 过程失效模式及后果 分析(PFMEA)



试生产控制计划 过程指导书 测量系统分析计划 初始过程能力研究计 划 包装规范 过程可靠性、可维修 性报告 管理者支持
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第四阶段：产品和过程确认

输出(作为第五阶段的输入)




试生产 测量系统评价 初始过程能力研究 生产件批准 生产确认试验 生产控制计划 质量策划认定和管理者支持
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第五阶段：反馈、评定和纠正措施
输出： (项目总结报告） 减少变差 顾客满意 交付和服务
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6、确定范围--续




确定小组职能及小组成员，哪些个人或 分包方应被列入到小组，哪些可以不需 要。 理解顾客的期望，如设计、试验次数等 对所提出来的设计、性能要求和制造过 程评定其可行性 确定成本、进度和应考虑的限制条件 确定所需来自于顾客的帮助 确定文件化过程或方法
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第二阶段：产品设计和开发
•
本阶段讨论的是策划过程中设计特征和特 性发展到最终形式时的质量策划诸要素， 即使是在设计由顾客进行或部分由顾客进 行的情况下产品质量策划小组也应考虑策 划过程中的所有设计要素，包括从样件制 造到验证产品和有关服务满足顾客呼声目 标的所有环节。
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第二阶段--续
输入 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 特殊产品和过程特性 的初始清单 产品保证计划 管理层支持

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4、APQP的益处
引导资源，使顾客满意 促进对所需更改的早期识别 避免晚期更改 以最低的成本及时提供优质产品 本手册中所述的实际工作、工具和 分析技术都按逻辑顺序安排，使其 容易理解 实际的进度和执行次序依赖于顾客 的需要和期望／或其它的实际情况 而定

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5、组织小组

产品质量策划中组织的第一步是 确定横向职能小组职责，有效的 产品质量策划不仅仅需要技术部 门的参与。适当时，初始小组可 包括技术、制造、材料控制、采 购、质量、销售、现场服务、供 应商和顾客方面的代表。
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6、确定范围

在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组 而言，重要的是识别顾客需求、期望和要求， 小组必须召开会议，至少 ： 选出项目小组负责人监督策划过程 (有时，在策划循环中小组负责人轮流担任 可能更为有利) 确定每一代表方的角色和职责 确定顾客─内部和外部 确定顾客的要求(可利用附录B中所述的QFD)
失效模式
电子秤未校 准 包装袋不合 格 无标识或标 识错误 未封口、封 口不完全
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后果
称重不正确： 自己或客户受 损失 最终客户：退 货，公司损失 最终客户：拒 收，公司损失 最终客户：拒 收，公司损失
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合格的包装 袋 标识 合格的封口 机
2、表格填写说明—续
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4、Cp表格及编制说明—续
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CP总结
CIP:常用来衡量工厂的生产能力
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潜在失效模式与影响 分析
Potential Failure Mode and Effects Analysis
FMEA
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什么是FMEA？
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一种表格化的系统方法 帮助工程师的思维过程 确定失效模式及其后果（包含影响） 解决问题与预防问题
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系统FMEA-SFMEA
设计FMEA-DFMEA
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•
过程FMEA-PFMEA
设备FMEA-MFMEA
•
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PFMEA过程失效模式及效应分析
假定所设计的产品能够满足设计要求 ⊙需假设来件/材料是正确的。 ⊙假设产品基本设计是正确的。 • 不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环 节 • 由于设计缺陷所导致过程失效模式，可包括 在PFMEA内，而它们所带来的影响及如何 避免包含在DFMEA中。
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2、表格填写说明—续
注：1、KPC：是产品特殊特性，如关键、重要尺寸，是产品本身所有的特性 2、KCC：是过程控制特性，如设备的过程参数或关键、重要工序过程 参数
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2、表格填写说明—续
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Hale Waihona Puke Baidu
2、表格填写说明—续
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