血糖监测技术发展和临床应用

糖化血清白蛋白（GA）

血清白蛋白与葡萄糖及其他糖类进行反应生成 的一种酮胺
半衰期12~17天 能反映近2~3周的平均血

糖水平 糖代谢稳定时，与HbA1c有很好
的相关性

糖化血红蛋白的组分

正常成人血红蛋白含有HbA 97%，HbA2 2.5%，HbF 0.5%


层析分析证明 HbA中有数种含量很少的Hb，如HbA1a、 HbA1b、HbA1c ，总称HbA1，即糖化血红蛋白 HbA1c作为糖化血红蛋白的 A1c 一种亚型，是最具特征的 A 成份 E, D,
中国血糖监测临床应用指南（2015版）
毛细血管血糖监测包括患者自我血糖监测（SMBG）及 在医院内进行的床边快速（POCT）血糖检测，是血糖监测的 基本形式，HbA1c是反映长期血糖控制水平的金标准， CGMS和GA是上述检测方法的有效补充
糖尿病血糖控制的衡量指标（时间）
即刻 2~6h 血糖 尿糖
血糖监测在临床中的应用非常重要
血糖监测是糖尿病管理 的重要组成部分
实时反映血糖情况，了 解各种因素对血糖影响 ，及时发现低血糖
有助于评估糖尿病患者 糖代谢紊乱的程度，制 定合理的降糖方案 反映降糖治疗的效果， 调整治疗方案
众多国内外指南推荐 糖尿病患病率猛增
糖尿病患者应进行 血糖监测
中
心血管疾病
糖 尿 病 患者中每 10人有8人死于心 血管事件4
糖尿病肾病
终末期肾病的首要 2 原因
糖尿病神经病变
导致非创伤性下肢 截肢手术的首要原 因5
2Molitch ME, et al. Diabetes Care 2003; 26 DS, et al. Diabetes Care 2003; 26 (Suppl. 1):S99–S102. 3 Kannel WB, et al. Am Heart J 1990; 120:672–676. 4Gray RP & Yudkin JS. In (Suppl. 1):S94–S98. 5Mayfield JA, et al. Diabetes Care 2003; 26 (Suppl. 1):S78–S79. T extbook of Diabetes 1997. 1 Fong
主要内容
静脉与毛细血管血糖
组织间液葡萄糖 糖化
血红蛋白和白蛋白 其
他血糖监测方法
血
糖
诊断 监测 监测

静脉血浆/清糖（实验室生化仪）
床边血糖监测（POCT） 自我血糖监测（SMBG）
WHO1999糖尿病及糖调节受损的诊断标准
FPG (mmol/L) 7.0
DM
IFG
6.1 5.6
IGR IFG+IGT
-5 . 6
-8 . 3
0
来自百度文库
5.6
11 . 1
16.7
22.2
2 7 .8
33.3
参 考 血 糖 值 （ m m ol/L ）
国际标准越来越严格
标准
偏 倚 (m m ol/L)
8.3
95% Within <4.2mmol/L, ±0.8mmol/L ≥4.2mmol/L, ±20%
ISO15197:2003
B A A B
E
D
C
C
D
A区：不会影响临床治疗行为 B区：很少或不影响临床结果 （可接受） C区：会影响临床治疗行为， 并很可能影响临床结果 D区：会影响临床治疗行为，有 产生不良临床结果的风险 E区：会影响临床治疗行为，并 产生严重危险的临床后果
国际标准越来越严格
标准
偏 倚 (m m ol/L)
NGR
5678
7.8
IGT
11.1
2hPG (mmol/L)
中国2型糖尿病防治指南CDS 2013
糖酵解

红细胞消耗葡萄糖 葡萄糖的消耗将会降低血糖浓度 在室温条件下，此速率 为7~10 mg/dL (0.4~0.6 mmol/L ) /h 平时检测的生化血糖比实际值偏低

百年抗击糖尿病之路血糖监测的里程碑
ISO 15197（ 2013）
准确性要求的改变
Current vs. Revised Standards
Glucose concentration changed from 75mg/dL (4.2mmol/L) to 100mg/dL (5.6mmol/L) At ≥ 100 mg/dL (5.6mmol/L), meter glucose error tightened, from 20% to 15%
2003 ISO 2013 ISO
Hypoglycemia Range: ISO standards are unchanged
75
血糖监测系统的临床准确性评估
Consensus Error Grid AKA Parkes Error Grid Consensus Error Grid 99% of results Within Zone A, B
1797，1953应用 糖尿病监测
1964 Ames 肉眼 比色血糖试纸
1971.9.14 Ames 第一台血糖仪
不同测试原理的血糖仪在医疗机构广泛使用
生物电
GOD酶
GDH酶
光化学
百年抗击糖尿病之路血糖监测的里程碑
2000~
1995~2000
1991~1998 1971~1974
1981~1993
血糖监测技术的发展和临床应用
王煜非 上海交通大学附属第六人民医院 上 海 市 糖 尿 病 研 究 所 上海市糖尿病重点实验室
2013年IDF发布全球糖尿病患者人数
全球糖尿病患者达到3.82亿，其 中80%的患者来自低中收入国家，有 1.75亿（46%）未被诊断
近30年，我国糖尿病发展趋势迅猛
.
2型糖尿病给社会带来巨大经济负担
视网膜病变进展的风险
16
微量白蛋白尿的风险 16 次 / 12 10 0 8 病 人 4 年 0
病 人 12 年 次 8 / 10 4 0
0 0 5 6 7 8 9 10 11 12
0 5 6 7 8 9 10 11 12
标准
偏 倚 (m m ol/L)
8.3
95% Within <4.2mmol/L, ±0.8mmol/L ≥4.2mmol/L, ±20%
ISO15197:2003
5.6
2.8 0 -2 . 8
95% Within <5.6mmol/L, ±0.8mmol/L ≥5.6mg/dL, ±15%
ISO15197:2013
Database and data management
（ Connetivity，移动）
为卧床患者或者院内其他科室 需监测血糖的患者提供血糖监测
患者信息输入端口 （触控屏电脑设备）
腕带扫描提供 患者身份识别
患者的情况复杂多变，我们如何应对？
每天同时面对各式各样的患者，随时需要做出治疗决策并执行之
8.3
95% Within <4.2mmol/L, ±0.8mmol/L ≥4.2mmol/L, ±20%
ISO15197:2003
5.6
2.8 0 -2 . 8 -5 . 6
-8 . 3
0
5.6
11 . 1
16.7
22.2
2 7 .8
33.3
参 考 血 糖 值 （ m m ol/L ）
国际标准越来越严格
14
血 糖 （ m m ol /L ）
12 10 8 6 4 2
CBG CPG VBG VPG
空腹血糖 餐后血糖
0
王煜非等. 空腹和餐后指尖末梢血糖与静脉血糖浓度差异的比较分析. 中华糖尿病杂志，2013，5(9):547-549
主要内容
静脉与毛细血管血糖
组织间液葡萄糖 糖化
血红蛋白和白蛋白 其
他血糖监测方法
-8 . 3
0
5.6
11 . 1
16.7
22.2
2 7 .8
33.3
参 考 血 糖 值 （ m m ol/L ）
99% Within <3.9mmol/L, ±0.4mmol/L ≥3.9mmol/L, ±10%
FDA POC
数据远程传输与管理
糖尿病管理中心
私人医生
糖尿病教育护士
毛细血管全血糖与静脉血浆糖的关系
无创血糖仪：GLUCO WATCH
无创血糖监测仪
半年校准一次
无创血糖监测仪
远程监测泪液葡萄糖水平
无创血糖监测仪
内容
静脉与毛细血管血糖
组织间液葡萄糖 糖化
血红蛋白和白蛋白 其
他血糖监测方法
糖化血红蛋白检测

糖化血红蛋白是葡萄糖长期结合的非酶促反应产物， 能反映过去2～3个月来血糖的平均水平，现在的研究 已明确证实：糖化血红蛋白水平的高低直接影响将来 各种慢性并发症的发生和发展
0
S
1a 1b F
糖化血红蛋白的特点
与即时血糖无关
反映测定前2~3个月的血糖平均水平 红细胞（RBC）在周围血中的寿命是90-120天，其中 GHb的合成始终在进行，其糖化程度与环境中的葡萄 糖浓度与持续时间呈正相关

是糖尿病长期控制的一项重 要 意 义的指标
DCCT研究
微血管并发症随着HbA1c的增加而增加
将探头插 入皮下
信息提取器 将血糖信息 下载到电脑 分析
连接血糖 记录器佩 带三天
实时动态血糖监测系统的组成
动态血糖检测系统
Consecutive Glucose Monitoring System
动态血糖图谱
瞬感血糖监测仪
无需采用毛细 血管血糖校准
连续监测14天血糖
组织间液糖与血糖差异
血糖和组织间液糖基本一 致，有时差异较大
5.6
2.8 0 -2 . 8 -5 . 6
95% Within <5.6mmol/L, ±0.8mmol/L ≥5.6mg/dL, ±15%
ISO15197:2013
CLIS POCT 12-A3
95% Within <5.6mmol/L, ±0.7mmol/L ≥5.6mmol/L, 12.5% 且98%结果符合 ISO15197:2003
-8 . 3
0
5.6
11 . 1
16.7
22.2
2 7 .8
33.3
参 考 血 糖 值 （ m m ol/L ）
国际标准越来越严格
标准
偏 倚 (m m ol/L)
8.3
95% Within <4.2mmol/L, ±0.8mmol/L ≥4.2mmol/L, ±20%
ISO15197:2003
5.6
血糖仪的发展
百年抗击糖尿病之路血糖监测的里程碑
30ul 10ul 8ul 5ul 2ul 1ul 0.3ul
用于医疗机构的血糖监测系统
StatStrip
INFORM II
PC-X
FLEXX
院内血糖监测工作站
患者自测数据
（Connetivity，固定）
放在护士站为前来的患者 监测血糖
打印各种结果
2.8 0 -2 . 8 -5 . 6
95% Within <5.6mmol/L, ±0.8mmol/L ≥5.6mg/dL, ±15%
ISO15197:2013
CLIS POCT 12-A3
95% Within <5.6mmol/L, ±0.7mmol/L ≥5.6mmol/L, 12.5% 且98%结果符合 ISO15197:2003
72h CGMS
5~7d 1,5AG
2~3周 GA
2~3月 HbA1c
糖尿病血糖控制的衡量指标（检体）
血浆（清）葡萄糖，血清糖化白蛋白（GA），1,5AG 糖化血红蛋白（HbA1c）
末梢毛细血管血糖
组织间液葡萄糖
尿糖
主要内容
静脉与毛细血管血糖
组织间液葡萄糖 糖化
血红蛋白和白蛋白 其
他血糖监测方法
重大社会、经济负担
治疗糖尿病及其并发症的医 疗总费用每年超过1000亿元,占
医疗卫生总费用2002 年4%, 2006 年8%, 2010 年13%
2002年
4%
2006年
8%
2010年
13%
糖尿病不是一种简单的病
糖尿病视网膜病变
在适合工作年龄人 群中导致失明的首 要原因1
中
风
心血管死亡率和中 风危险性增加2到4 倍3
国
糖尿病患者：9240万 糖尿病前期：1.5亿
.et al. N Engl J Med. 2010 ;362(12):1090-101. ①Yang WY ② 中华医学会糖尿病学分会. 中华糖尿病杂志. 2011;3(1):13-21. ③ Diabetes Care.2012 Jan;35 Suppl 1:S11-63 ④ 中华糖尿病学分会. 中国血糖监测临 床应用指南2011年版. ⑤ Umpierrez GE, et al. J Clin Endocrinol Metabol.2012,97:16-38
血糖监测痛苦
动态血糖监测
也叫皮下组织液葡萄糖检测，通过葡萄糖传感器介入到 皮下，收集24小时葡萄糖变化
然后通过电脑软体下载数据，形 成一个连续葡萄糖变化的图谱， 结合图谱对照佩戴人每天用餐， 用药，锻炼等日常生活事件，用 以判断佩戴人每日血糖变化趋势 与血糖波动情况


动态血糖监测仪的组成
含葡萄糖氧 化酶探头