转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)产品技术要求lepu

转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 适用范围：用于体外定量测定人血清中转铁蛋白的含量。

1.1规格

试剂1:1×50mL，试剂2:1×10mL；

试剂1:1×40mL，试剂2:1×10mL；

试剂1:1×60mL，试剂2:1×20mL；

试剂1:1×60mL，试剂2:1×60mL；

试剂1:2×40mL，试剂2:2×20mL；

试剂1:1×60mL，试剂2:1×10mL；

试剂1:3×60mL，试剂2:1×36mL；

试剂1:2×40mL，试剂2:2×10mL；

试剂1:1×4.5L，试剂2:1×1.5L；

试剂1:2×4.5L，试剂2:1×3L。

1.2主要组成成分

试剂1主要组分：

试剂2主要组分：

2.1 净含量

应不低于试剂瓶标示装量。

2.2 外观

试剂1应为无色或浅黄色澄清液体，试剂2应为无色或淡黄色澄清或乳白色液体。外包装完好、无破损，标签完好、字迹清晰。

2.3 试剂空白

在560nm处测定试剂空白吸光度，应≤1.8；

2.4 分析灵敏度

测试3.0 g/L的被测物时，吸光度变化（ΔA）应不低于0.0012.

2.5 准确度

在样品中加入一定体积的纯品，计算回收率，应介于90%-110%之间。

2.6 重复性

批内变异系数（CV）应不超过10％。

2.7 线性

2.7.1在[0.5,7.4]g/L区间内，线性相关系数r应不低于0.990；

2.7.2 [0.5,0.89)g/L区间内绝对偏差不超过±0.11g/L；[0.89,7.4]g/L区间内相对偏差不超过±12%。

2.8 批间差

对同一份样品进行重复测定，相对极差≤12％。

2.9空白限

空白限为0.4g/L。

2.10 稳定性

取在2℃～8℃条件下贮存达到12个月后的试剂进行检测，应符合本标准2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.9之规定。