盐酸头孢吡肟说明书

盐酸头孢吡肟说明书
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盐酸头孢吡肟说明书

【通用名】:盐酸头孢吡肟

【英文名】:Cefepime Dihydrochloride

【汉语拼音】:Yansuan Toubaobiwo

【化学名】:盐酸头孢吡肟,其化学名称为:1-[[(6R,7R)-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)-乙醛酰氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-基]甲基]-1-甲基吡咯烷氯化物,72-(Z)-(O-甲基肟),盐酸盐一水化合物。

理化性质:本品为类白色至淡黄色粉末,几乎无臭,有引湿性。

头孢吡肟的分子中3位上有一个四价氮正电荷,可形成两性离子。国外研究了5种β-内酰胺药物对阴沟肠杆菌膜的穿透力,发现头孢吡肟比头孢曲松、头孢噻肟的穿透率大5~2O倍。研究者们总结出头孢吡肟的3位侧链上的阳电荷增加了膜透过力,7位侧链上有2一氨基噻唑基一乙酰胺基集团及一个a一氧代亚氨基,在头孢噻肟、头孢曲松、头孢他啶中也具有这样的特点,由此可以防止酶对母核的作用而提高对β-内酰胺酶的稳定性。阴沟肠杆菌的β-内酰胺酶对头孢吡肟的水解率是头孢噻肟的1/8000。

【药理毒性】:

(1)药理:头孢吡肟为广谱第四代头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。体外试验表明,本品对革兰氏阳性菌和阴性菌均有作用。本品对细菌染色体编码的β-内酰胺酶的亲和力低,可高度耐受多数β-内酰胺酶的水解,并可迅速渗入革兰阴性菌的细胞内。在菌体细胞内,其靶分子为青霉素结合蛋白(PBP)。

体外和临床感染研究证实本品对以下大多数微生物有活性。

革兰氏阴性需氧微生物:肠杆菌属、肺炎克雷伯杆菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、绿脓杆菌。

革兰氏阳性需氧微生物:金黄色葡萄菌(仅对甲氧西林敏感的菌株)、化脓性链球菌(A族链球菌)、肺炎链球菌。

本品体外对以下大多微生物有活性,但是尚无充分和严格的临床感染性疾病治疗支持。

革兰氏阴性需氧微生物:醋酸钙不动杆菌、弗氏枸椽酸菌、异型枸椽酸菌、聚团肠杆菌属、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、蜂房哈夫尼菌、奥克西托克雷伯

杆菌、莫拉卡他菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、普通变形杆菌、雷氏变形杆菌、斯氏普罗维登斯菌、粘质沙雷菌。

本品对多数寡养单胞菌株无活性。

革兰氏阳性需氧微生物:表皮葡萄球菌(仅针对甲氧西林敏感的菌株),腐生性葡萄球菌、无乳链球菌(B组链球菌)。

多数肠球菌,如粪肠球菌和耐甲氧西林葡萄球菌对本品耐药。

厌氧微生物:革兰阴性杆菌(包括脆弱拟杆菌、其他拟杆菌属和梭杆菌属)、革兰阳性和革兰阴性球菌(包括消化球菌、消化链球菌和韦荣氏球菌属)、革兰阳性杆菌(包括梭状芽孢杆菌、真杆菌和乳杆菌属)。

(2)毒性:

遗传毒性:体内、外的研究结果均未发现本品有遗传毒性。

生殖毒性:小鼠、大鼠和兔分别给予本品剂量为1200、1000、100mg/kg(以体外表面积计,分别相当于临床推荐人用最大剂量的1-4倍),均未见本品对动物生育力和生殖有明显影响。

【药代动力学】

据文献资料:

本药0.25克-2克静脉单剂量输注,显线性药代动力学,头孢吡肟的平均血浆消除半衰期为2.0 ±0.3小时,机体总消除率为120.0±8.0毫升/分钟。肌肉给药,头孢吡肟可完全被吸收,血药浓度达峰时间(Tmax)约为1.5小时,在0.5克-2.0克剂量范围内,药代动力学呈线性。健康成年男性志愿者接受临床剂量的头孢吡肟连续9天未见积蓄。

头孢吡肟与血清蛋白的结合率约为20%,且与药物血浓度无关。头孢吡肟平均稳态分布容积为18.0±2.0升,在尿液、胆汁、腹膜液、水泡液,气管粘膜、痰液、前列腺液、阑尾、胆囊中均能达到治疗浓度,并可通过炎性血脑屏障。

头孢吡肟主要经肾分泌排出。在体内有少量亦可经转化为N-甲基吡咯烷(NMP)最后代谢为N-甲基吡咯烷氧化物(NMP-N氧化物)。头孢吡肟和其代谢产物主要经肾排泄,尿液中头孢吡肟原形为摄入量的85%,NMP不足1%,NMP氧化物约为6.8% ,头孢吡肟异构体约为2.5%。

亦有少量头孢吡肟可自人体乳腺分泌排出。

2月龄至11岁单剂量静脉注射头孢吡肟,机体总消除率和稳态分布容积分别为3.3

±1.0毫升/分钟/公斤体重和0.3±0.1升/公斤体重,尿液中头孢吡肟原形为给药量的60.4±30.4%,平均肾消除率为2.0 ±1.1毫升/分钟/公斤体重。按体重校正,药物消除率和分布容积在儿童性别和年龄间无差异。50毫克/公斤体重,12小时一次给药,未见药物蓄积,而每8小时一次给药,稳态时的Cmax、AUC和半衰期约增加15%。儿童50毫克/公斤体重静脉注射的AUC与成人2克静脉给药的暴露量相当。肌肉注射的绝对生物利用度为82.3±15%。

65岁和65岁以上的老年人给予头孢吡肟,药物总消除率下降。

肾功能不全患者中头孢吡肟的总清除率与肾肌酐消除率相关。需接受血透的患者中,头孢吡肟的平均消除半衰期为13.5±2.7小时,需持续腹膜透析的患者中,半衰期为19.0±2.0小时。因此肾功能不全患者使用本品应注意调整剂量或/和给药间期。

肝功能不全头孢吡肟药代动力学无改变,这些病人无需调整剂量。

【适应症】

本品用于治疗成人和2月龄至16岁儿童上述敏感细菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支气管炎),单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎),非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,复杂性腹腔内感染(包括腹膜炎和胆道感染),妇产科感染,败血症,以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗。也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。

研究显示本品治疗下呼吸道、皮肤和软组织、尿道、女性生殖系统等感染与头孢噻肟和头孢他啶一样有效。对中性白细胞减少症病人发热的疗效与头孢他啶或哌拉西林加庆大霉素一样。由于头孢吡肟的抗菌谱广,抗菌作用强,临床疗效好,不良反应少,因此近年来广泛用于治疗各种重症院内感染(包括中性粒细胞减少患者的感染)并取得良好的疗效。

怀疑有细菌感染时应进行细菌培养和药敏试验,但是因为头孢吡肟是—革兰氏阳性和革兰氏阴性菌的广谱杀菌剂,故在药敏试验结果揭晓前可开始头孢吡肟单药治疗。对疑有厌氧菌混合感染时,建议合用其他抗厌氧菌药物,如甲硝唑进行初始治疗。一旦细菌培养和药敏试验结果揭晓,应及时调整治疗方案。

【引文】:

1:https://www.360docs.net/doc/a08942229.html,/yjk/2005/01kwswyw/vnjh.htm

2:https://www.360docs.net/doc/a08942229.html,/PDF/kx.pdf

3:维普数据库第四代头孢菌素盐酸头孢吡肟赵芳、许凯沈阳药科大学2003.12.18

注射用盐酸头孢吡肟的说明书

注射用盐酸头孢吡肟的 说明书 Document number:PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

注射用盐酸头孢吡肟的说明书 【药品名称】 通用名:注射用盐酸头孢吡肟 英文名:Cefepime Hydrochloride for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Toubaobiwo 本品主要成份及其化学名称为: 本品主要成份为盐酸头孢吡肟,其化学名称为:1-[[(6R,7R)-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)-乙醛酰氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-基]甲基]-1-甲基吡咯烷氯,72-(Z)-(O-甲基肟),盐酸,一水化合物。 分子式:C19H25ClN6O5S2·HCl·H2O 分子量: 【性状】本品为白色或微黄色粉末,为盐酸头孢吡肟和L-精氨酸的无菌混合物,配制后的注射液的pH值维持于~。 【药理作用】本品抗菌谱广,对大多数革兰阳性和革兰阴性菌,包括多数耐氨基甙类或第三代头孢菌素(如头孢他啶)菌株均有效。本品高度耐受多数β-内酰胺酶的水解,对染色体编码的β-内酰胺酶亲和力低。本品能快速渗入革兰氏阴性菌胞体内。 本品对各种细菌均呈杀菌作用。80%以上的革兰阳性和革兰阴性试验菌株,头孢吡肟的MBC/MIC比值≤2。体外试验表明头孢吡肟与氨基甙类抗生素有协同作用。 体外试验表明,本品对下述细菌有抗菌作用:

革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶株),表皮葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶株)和其他葡萄球菌,包括溶血性葡萄球菌及腐生葡萄球菌;化脓性链球菌(A组链球菌),无乳链球菌(B组链球菌),肺炎链球菌(包括青霉素MIC为~μg/ml的耐青霉素株)及其他溶血性链球菌(C、G、F 组链球菌),牛链球菌(D组链球菌),草绿色链球菌。(多数肠球菌,如粪肠球菌和耐甲氧西林葡萄球菌对多数包括头孢吡肟在内的头孢菌素耐药。) 革兰阴性需氧菌:假单胞菌(包括绿脓杆菌,恶臭假单胞菌和施氏假单胞菌),埃希氏大肠杆菌,克雷白菌(包括肺炎克雷白菌,奥克西托克克雷白菌,鼻臭克雷白菌),肠杆菌(包括阴沟肠杆菌,产气肠杆菌,聚团肠杆菌,Sakazakii肠杆菌),变形杆菌(包括奇异变形杆菌,普通变形杆菌),乙酸钙不动杆菌(无硝和鲁氏亚种),嗜水气单胞菌,嗜二氧化碳噬细胞菌,枸椽酸菌(包括吲哚枸椽酸菌,费氏枸椽酸菌),空肠弯曲杆菌,阴道加德诺菌,杜氏嗜血杆菌,流感嗜血杆菌,副流感嗜血杆菌,蜂房哈夫尼菌,Legionella菌,摩氏摩根菌,卡他莫拉菌,淋病奈瑟球菌,脑膜炎奈瑟球菌,普罗威登斯菌(包括雷氏普罗威登斯菌,斯氏普罗威登斯菌),沙门菌,沙雷菌(包括粘质沙雷菌,鸟氨酸脱羧酶阳性沙雷菌),志贺菌,小肠结肠炎耶尔森菌。 本品对嗜麦芽假单胞菌无效)。 厌氧菌:类杆菌(包括产黑色素类杆菌和其他经口感染的类杆菌),产气荚膜梭状菌,梭形菌,Modiluncus菌,消化链球菌,韦荣球菌。 (本品对脆弱类杆菌和艰难梭状菌无效)。 【药代动力学】健康成年男性单剂30分钟内静注和肌注头孢吡肟500mg、1g 及2g后各时间点测得的平均血浆浓度如表1所示:

头孢噻肟钠说明书

头孢噻肟钠说明书 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

注射用头孢噻肟钠说明书 【药品名称】 通用名:注射用头孢噻肟钠 英文名:cefotaxime sodium injection 汉语拼音:zhusheyong toubaosaiwona 【成份】 本品主要成分为:头孢噻肟钠,其化学名称为(6r,7r)-3-(乙酰氧基)甲基-7-[2-氨基-4-噻唑基-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。 分子式:c16h16n5nao7s2 分子量: cas no:64485-93-4 【性状】 本品为白色至淡黄白色结晶性粉末。 【适应症】 适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。 【规格】按c16h16n5nao7s2计算 【用法与用量】 成人一日2~6g,分2~3次静脉注射或静脉滴注;严重感染者每6~8小时2~3g,一日最高剂量不超过12g。治疗无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路感染,每12小时1g。新生儿日龄小于等于7日者每12小时50mg/kg,出生大于7日者,每8小时50mg/kg。治疗脑膜炎患者剂量可增至每6小时75mg/kg,均以静脉给药。 严重肾功能减退病人应用本品时须适当减量。血清肌酐值超过424μmol/l或肌酐清除率低于20ml/分时,本品的维持量应减半;血清肌酐超过751μmol/l时,维持量为正常量的1/4。需血液透析者一日~2g。但在透析后应加用1次剂量。 【不良反应】 不良反应发生率低,约3%~5%。 (1)有皮疹和药物热、静脉炎、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。 (2)碱性磷酸酶或血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血尿素氮和肌酐升高等。 (3)白细胞减少、酸性粒细胞增多或血小板减少少见。 (4)偶见头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红。 (5)极少数病人可发生粘膜念珠菌病。 【禁忌】

注射用头孢曲松钠(罗氏芬

注射用头孢曲松钠(罗氏芬?)给药前需进行过敏试验 根据注射用头孢曲松钠(罗氏芬?)新版说明书的要求,罗氏芬?在给药前需进行过敏试验,请各位临床医生按照说明书的要求执行。 注射用头孢曲松钠说明书 注:以下有下划线的部分为新版说明书改动的内容 警示:本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。 【药品名称】 通用名称:注射用头孢曲松钠 商品名称:罗氏芬? 英文名称: Ceftriaxone Sodium for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Toubaoqusongna 【成份】(省略) 【性状】(省略) 【适应症】 对罗氏芬?敏感的致病菌引起的感染,如:脓毒血症,脑膜炎,播散性莱姆病(早、晚期),腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染),骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染,免疫机制低下病人之感染,肾脏及泌尿道感染,呼吸道感染,尤其是肺炎、耳鼻喉感染,生殖系统感染,包括淋病,术前预防感染。 【规格】(省略) 【用法用量】 标准剂量 成人及 12 岁以上儿童:罗氏芬?的通常剂量是1~2 克,每日一次(每24 小时)。危重病例或由中度敏感菌引起之感染,剂量可增至 4 克,每日一次。新生儿、婴儿及12 岁以下儿童建议按以下剂量每日使用一次。新生儿(14 天以下)每日剂量为按体重20~50 毫克/千克,不超过50 毫克/千克,无需区分早产儿及足月婴儿。新生儿(出生体重小于2kg 者)的用药安全尚未确定。有黄疸的新生儿或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或避免使用本品。婴儿及儿童(15 天至12 岁)每日剂量按体重20~80 毫克/千克。体重 50 千克或以上的儿童,应使用通常成人剂量。静脉用量按体重 50 毫克/千克以上时,输注时间至少要30分钟以上。老年病人除非老年患者虚弱、营养不良或有重度肾功能损害时,老年人应用头孢曲松一般不需调整剂量。疗程疗程取决于病程。与一般抗菌素治疗方案一样,在发热消退或得到细菌被清除的证据以后,应继续使用罗氏芬?至少48 至72 小时。联合用药在试验条件下,罗氏芬?与氨基糖甙类抗菌素对许多革兰氏阴性杆菌的协同作用已被证实。虽然不总能预测出这种联合用药的增强作用,但对于象绿脓杆菌等所致的严重的危及生命的感染,应当考虑联合用药。由于这两种药物具有物理不相容性,故在使用推荐剂量时应分开用药。 特殊用药指导 脑膜炎:婴儿及儿童细菌性脑膜炎,开始治疗剂量每千克体重100 毫克(不超过4 克),每日一次,一旦确认了致病菌及药敏试验结果,则可酌情减量,以下疗程已被证实是有效的:脑膜炎奈瑟氏菌 4 天,流感嗜血杆菌 6天,肺炎链球菌 7 天。莱姆病:儿童及成人按体重50 毫克/千克,最大剂量2 克,每日一次,共14 天。淋病:治疗淋病(产青霉素酶及不产青霉素酶菌株)罗氏芬?的推荐剂量为肌肉注射250 毫克单剂。术前预防性用药:预防污染

盐酸头孢吡肟的合成

头孢吡肟的合成-头孢吡肟的合成的合成百度进展 盐酸头孢吡肟的合成 《中国医药工业杂志》 ?头孢吡肟中间体7-MPCA合成的研究孙建强2010 河南化工维普资讯网 ?【付费下载】盐酸头孢吡肟合成方法的改进孟红2005 中国抗生素杂志万方数据 ?【付费下载】抗菌药研究的新进展张致平2000 中国临床药理学杂志万方数据 文简要介绍了头孢类抗生素的作用机制及其研究进展,并详细介绍了第四代头孢菌素盐酸头孢吡肟的药理学特征与临床应用。重点研究了盐酸头孢吡肟的合成方法,通过实验考查,确定了合成路线;以降低成本,简化操作,提高收率,节能环保为目标,对合成工艺进行研究。 以7-ACA为起始原料,经硅烷化保护氨基和羧基、碘代、置换、脱保护、成盐、缩合、成盐等六步反应,合成了目标化合物,总收率为21%(以7-ACA计)。产品结构经<'1>H-NMR、MS确证。本文以环己烷作为溶剂,一锅法制备了关键中间体7-氨基-3-[1-(1-甲基四氢吡咯烷)甲基]头孢烷酸盐酸盐,并对其合成工艺进行优化,优化后的工艺具有操作方便,条件温和,安全环保等特点。选择丙酮和水作为缩合反应的溶剂,通过对反应条件的考查,得出了最佳反应条件,产品收率高,色泽浅,纯度高。文中自行设计了一条盐酸头孢吡肟的合成路线并进行了详细工艺考察,得到的头孢吡肟盐酸盐,虽然收率较高,但是产品颜色较深,工艺还有待改进。对盐酸头孢吡肟△<'3>异构体的产生机理以及影响因素进行了初步研究,发现通过控制反应的温度和时间,能够大大避免该异构体的产生。对产品的二级质谱学特征进行了分析、讨论。 一种新的头孢吡肟合成工艺 来源:中国论文下载中心 [ 09-08-27 10:41:00 ] 作者:于沛白梅编辑:studa20

注射用盐酸头孢吡肟的说明书

注射用盐酸头孢吡肟的说明书【药品名称】 通用名:注射用盐酸头孢吡肟 英文名:Cefepime Hydrochloride for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Toubaobiwo 本品主要成份及其化学名称为:本品主要成份为盐酸头孢吡肟,其化学名称为:1-[[(6R ,7R)-7-[2- (2-氨基-4- 噻唑基)- 乙醛酰氨基]-2- 羧基-8- 氧代-5- 硫杂-1- 氮杂双环[4.2.0] 辛-2- 烯-3- 基] 甲基]-1- 甲基吡咯烷氯,72-(Z)-(O- 甲基肟),盐酸,一水化合物。 分子式:C19H25CIN6O5S2HCI ? H20 分子量:571.5 【性状】本品为白色或微黄色粉末,为盐酸头孢吡肟和L- 精氨酸的无菌混合物,配制后的注射液的pH值维持于4.0?6.0。 【药理作用】本品抗菌谱广,对大多数革兰阳性和革兰阴性菌,包括多数耐氨基甙类或第三代头孢菌素(如头孢他啶)菌株均有效。本品高度耐受多数B -内酰胺酶的水解,对染色体编码的B -内酰胺酶亲和力低。本品能快速渗入革兰氏阴性菌胞体内。 本品对各种细菌均呈杀菌作用。80%以上的革兰阳性和革兰阴性试验菌株,头孢吡肟的MBC/MICt匕值W 2。体外试验表明头孢吡肟与氨基甙类抗生素有协同作用。 体外试验表明,本品对下述细菌有抗菌作用: 革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌(包括产B -内酰胺酶株),表皮葡萄球菌(包括产B -内酰胺酶株)和其他葡萄球菌,包括溶血性葡萄球菌及腐生

葡萄球菌;化脓性链球菌(A组链球菌),无乳链球菌(B 组链球菌),肺炎链球菌(包括青霉素MIC为0.1?1.0卩g/ml的耐青霉素株)及其他溶血性链球菌(C G F组链球菌),牛链球菌(D组链球菌),草绿色链球菌。(多数肠球菌,如粪肠球菌和耐甲氧西林葡萄球菌对多数包括头孢吡肟在内的头孢菌素耐药。)革兰阴性需氧菌:假单胞菌(包括绿脓杆菌,恶臭假单胞菌和施氏假单胞菌),埃希氏大肠杆菌,克雷白菌(包括肺炎克雷白菌,奥克西托克克雷白菌,鼻臭克雷白菌),肠杆菌(包括阴沟肠杆菌,产气肠杆菌,聚团肠杆菌,Sakazakii 肠杆菌),变形杆菌(包括奇异变形 杆菌,普通变形杆菌),乙酸钙不动杆菌(无硝和鲁氏亚种),嗜水气单胞菌,嗜二氧化碳噬细胞菌,枸椽酸菌(包括吲哚枸椽酸菌,费氏枸椽酸菌),空肠弯曲杆菌,阴道加德诺菌,杜氏嗜血杆菌,流感嗜血杆菌,副流感嗜血杆菌,蜂房哈夫尼菌,Legionella 菌,摩氏摩根菌,卡他莫拉菌,淋病奈瑟球菌,脑膜炎奈瑟球菌,普罗威登斯菌 (包括雷氏普罗威登斯菌,斯氏普罗威登斯菌),沙门菌,沙雷菌(包 括粘质沙雷菌,鸟氨酸脱羧酶阳性沙雷菌),志贺菌,小肠结肠炎耶尔森菌。 本品对嗜麦芽假单胞菌无效)。 厌氧菌:类杆菌(包括产黑色素类杆菌和其他经口感染的类杆菌) 产气荚膜梭状菌,梭形菌,Modiluncus 菌,消化链球菌,韦荣球菌(本品对脆弱类杆菌和艰难梭状菌无效)。 【药代动力学】健康成年男性单剂30 分钟内静注和肌注头孢吡肟 500mg 1g及2g后各时间点测得的平均血浆浓度如表1所示:头孢吡肟在尿液、胆汁、腹膜液、水泡液、气管粘膜、痰液、前列腺液、阑尾、胆囊中

注射用头孢噻肟钠说明书--凯福隆

注射用头孢噻肟钠说明书 【药品名称】 通用名:注射用头孢噻肟钠 商品名:凯福隆 英文名:Cefotaxime Sodium Injection 汉语拼音:Zhusheyong Toubaosaiwona 【成份】 本品主要成分为:头孢噻肟钠,其化学名称为(6R,7R)-3-(乙酰氧基)甲基-7-[2-氨基-4-噻唑基-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。 分子式:C16H16N5NaO7S2 分子量:477.45 Cas No:64485-93-4 【性状】 本品为白色至淡黄白色结晶性粉末。 【适应症】 适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。 【规格】按C16H16N5NaO7S2计算1.0g 【用法与用量】 成人一日2~6g,分2~3次静脉注射或静脉滴注;严重感染者每6~8小时2~3g,一日最高剂量不超过12g。治疗无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路感染,每12小时1g。新生儿日龄小于等于7日者每12小时50mg/kg,出生大于7日者,每8小时50mg/kg。治疗脑膜炎患者剂量可增至每6小时75mg/kg,均以静脉给药。 严重肾功能减退病人应用本品时须适当减量。血清肌酐值超过424μmol/L(4.8mg)或肌酐清除率低于20ml/分时,本品的维持量应减半;血清肌酐超过751μmol/L(8.5mg)时,维持量为正常量的1/4。需血液透析者一日0.5~2g。但在透析后应加用1次剂量。 【不良反应】 不良反应发生率低,约3%~5%。 (1)有皮疹和药物热、静脉炎、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。 (2)碱性磷酸酶或血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血尿素氮和肌酐升高等。 (3)白细胞减少、酸性粒细胞增多或血小板减少少见。 (4)偶见头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红。 (5)极少数病人可发生粘膜念珠菌病。 【禁忌】 对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。 【注意事项】 (1)用药前需进行过敏试验。

注射用头孢曲松钠说明书--泛生舒复

注射用头孢曲松钠说明书 【药品名称】 通用名称:注射用头孢曲松钠 商品名称:泛生舒复 英文名称:Ceftriaxone Sodium for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Toubaoqusongna 【成份】本品主要成份为头孢曲松钠。 化学名称为:(6R ,7R )-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚胺基)乙酰]氨基]-8-氧代-3[[(1,2,5,6-四氢-2甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]甲基]-5-硫代-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物 化学结构式: 分子式:C 18H 16N 8Na 2O 7S 3?3 1/2 H 2O 分子量:661.59 Cas No :74578-69-1 本品辅料:无任何辅料。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。在水中易溶,在甲醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。 【适应症】本品适用于敏感菌所致的下列感染,如:脓毒血症,脑膜炎,播散性莱姆病(早、晚期),腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染),骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染,免疫机制低下病人之感染,肾脏及泌尿道感染,呼吸道感染,尤其是肺炎、耳鼻喉感染,生殖系统感染,包括淋病,术前预防感染。 【规格】按C18H 18N 8O 7S 3计算 1.0g 肌肉注射:配有1安瓿装2ml 的1%盐酸利多卡因注射液 静脉注射:配有1安瓿装5ml 或10ml 的灭菌注射用水 【用法用量】 用药方法:配制后的溶液应立刻使用。 肌肉注射:本品0.25克或0.5克溶于1%利多卡因注射液2毫升中,1克溶于3.5毫升中用于肌肉注射,以注射于相对大些的肌肉为好,不主张在一处的肌肉注射1克以上剂量。 利多卡因溶液绝对不能用于静脉注射。 静脉注射:本品0.25克或0.5克溶于5毫升灭菌注射用水中,1克溶于10毫升中用于静脉注射,注射时间不能少于2~4分钟。 静脉滴注:静脉滴注时间至少要30分钟,本品2克溶于40毫升以下其中一种无钙的静脉注射液中:如氯化钠溶液,0.45%氯化钠+2.5%葡萄糖注射液,5%葡萄糖,10%葡萄糖,5%葡萄糖加6%葡聚糖,6~10%羟乙基淀粉静脉注射液,灭菌注射用水等,由于可能会产生药物 C H 3 N O N N N N C H 3 N a N S H 2 N O O H 2 O 3 1 2 ,

盐酸头孢吡肟粉针剂说明书--马斯平(word版)

盐酸头孢吡肟粉针剂说明书-中美上海施贵宝制药有 限公司 【药品名称】 注射用盐酸头孢吡肟 【商品名】 马斯平 【英文商品名】 Maxipime 【英文或拉丁名】 Cefepime Hydrochloride for injection 【汉语拼音】 Zhusheyong Yansuan Toubaobiwo 【主要成分】 盐酸头孢吡肟 【化学名】 1-[[(6R,7R)-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)-乙醛酰氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-基]甲基]-1-甲基吡咯烷氯化物,72-(Z)-(O-甲基肟),盐酸,一水化合物 【结构式及分子式、分子量】 分子式:C 19H 25 ClN 6 O 5 S 2 ·HCl·H 2 O

分子量:571.5 【性状】 本品为盐酸头孢吡肟和L-精氨酸混合的无菌粉末,呈白色或微黄色粉末,易溶于水。 【药理毒理】 头孢吡肟为广谱抗菌药物,其作用机制是抑制细菌细胞壁合成。体外试验表明头孢吡肟对革兰阳性和阴性菌均有作用。头孢吡肟对细菌染色体编码的β-内酰胺酶亲和力低,高度耐受多数β-内酰胺酶的水解,对染色体编码的β-内酰胺酶亲和力低,并可迅速渗入革兰阴性菌细胞内。在菌体细胞内,头孢吡肟的靶分子为青霉素结合蛋白(PBP)。 头孢吡肟对各种细菌均呈杀菌作用。80%以上的革兰阳性和阴性试验菌,头孢吡肟的MBC/MIC比值≤2。体外试验证明头孢吡肟与氨基苷类抗生素有协同作用。 头孢吡肟对需氧革兰阴性菌中的肠杆菌,包括阴沟肠杆菌,产气肠杆菌,肺炎克雷伯菌,沙雷菌,埃希菌,铜绿假单胞杆菌,奇异变形杆菌,普通变形杆菌,聚团肠杆菌属,柠檬酸杆菌,乙酸钙不动杆菌属,嗜血流感杆菌(包括产β-内酰胺酶株)和嗜血副流感杆菌,卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶株),沙门菌属,蜂房哈尼夫菌,摩氏摩根菌,志贺菌属,淋球菌等具有强大抗菌作用,对除肺炎克雷伯菌外的其他克雷伯菌属细菌也有良好抗菌活性,而对除铜绿假单胞杆菌外的其他假单胞杆菌和产碱杆菌,硝酸盐阴性杆菌等均具有一定抗菌活性。但窄食单胞菌(即嗜麦芽假单胞杆菌)对头孢吡肟耐药。 头孢吡肟对多数革兰阳性球菌,包括肺炎链球菌(包括耐青霉素菌),溶血性链球菌,化脓性链球菌,无乳链球菌,草绿色链球菌等链球菌属细菌,甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌,甲氧西林敏感表皮葡萄球菌等葡萄球菌,有良好抗菌作用,但对耐甲氧西林的葡萄球菌作用较差。 多数肠球菌,如粪肠球菌,和耐甲氧西林葡萄球菌对头孢吡肟耐药。 厌氧菌中的类杆菌(包括产黑色素类杆菌和其他经口感染的类杆菌),产气荚膜梭状菌,梭状菌,动弯杆菌属菌,消化链球菌和丙酸杆菌对头孢吡肟敏感,但脆弱类杆菌和艰难梭菌对头孢吡肟耐药。 【药代动力学】 本品0.25克~2克静脉单剂量输注,呈线性药代动力学,头孢吡肟的平均血浆消除半衰期为2.0±0.3小时,机体总清除率为120.0±8.0毫升/分钟。肌肉给药,头孢吡肟可完全被吸收,血药浓度达峰时间(Tmax)约为1.5小时,在0.5克~2.0克剂量范围内,药代动力学呈线性。健康成年男性志愿者接受临床剂量的头孢吡肟连续9天,未见积蓄。 头孢吡肟与血清蛋白的结合率约为20%,且与药物血浓度无关。头孢吡肟平均稳态分布容积为18.0±2.0升,在尿液、胆汁、腹膜液、水泡液、气管粘膜、痰液、前列腺液、阑尾、胆囊中均能达到治疗浓度,并可通过炎性血脑屏障。 头孢吡肟主要经肾分泌排出。在体内有少量亦可经转化为N-甲基吡咯烷(NMP)最后代谢为N-甲基吡咯烷氧化物(NMP-N-氧化物)。头孢吡肟和其代谢产物主要经肾排泄,尿液中头孢吡肟原形为摄入量的85%,NMP不足1%,NMP氧化物约为6.8%,头孢吡肟异构体约为2.5%。 亦有少量头孢吡肟可自人体乳腺分泌排出。 2月龄至11岁单剂静脉注射头孢吡肟,机体总清除率和稳态分布容积分别为3.3±1.0

注射用头孢曲松钠说明书

注射用头孢曲松钠 以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。 妊娠:慎用 哺乳:慎用 儿童:有黄疸的新生儿或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或避免使用本品。 注射用头孢曲松钠说明书 【说明书修订日期】 核准日期:2006年11月26日 修改日期:2007年03月13日 2007年11月09日 2009年11月16日 2011年09月01日 2013年01月22日 2013年11月07日 【警告】 警示:本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。

【药品名称】 注射用头孢曲松钠 【商品名称】 罗氏芬 【注册商标】 Rocephin 【英文名称】 CeftriaxoneSodium for Injection 【汉语拼音】 ZhusheyongToubaoqusongna 【成份】 化学名称:(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰]氨基]-8-氧代-3-[[(1,2,5,6-四氢-2-甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]甲基]-5-硫代-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物。辅料名称:本品不含其他辅料 【性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。 【适应症】 对本品敏感的致病菌引起的感染,如:脓毒血症;脑膜炎;播散性莱姆病(早、晚期);腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染);骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染;免疫机制低下病人之感染;肾脏及泌尿道感染;呼吸道感染,尤其是肺炎、耳鼻喉感染;生殖系统感染,包括淋病;术前预防感染。 【规格】 按C18H18N8O7S3计算:1.0g 0.5g 0.25g 【用法用量】 标准剂量 成人及12岁以上儿童:本品的通常剂量是1~2克,每日一次(每24小时)。 危重病例或由中度敏感菌引起之感染,剂量可增至4克,每日一次。 新生儿、婴儿及12岁以下儿童 建议按以下剂量每日使用一次。 新生儿(14天以下)每日剂量为按体重20~50毫克/千克,不超过50毫克/千克,无需区分早产儿及足月婴儿。新生儿(出

注射用盐酸头孢吡肟说明书

注射用盐酸头孢吡肟说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 对头孢吡肟或L-精氨酸、头孢菌素类药物、青霉素或其他β-内酰胺类抗菌素有即刻过敏反应者禁用。 【药品名称】 通用名:注射用盐酸头孢吡肟 商品名:悦康凯欣 英文名:Cefepime Dihydrochloride for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Y ansuan Toubaobiwo 【成份】 本品主要成份为盐酸头孢吡肟,其化学名称为:1-[[(6R,7R)-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)- 乙醛酰氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-基]甲基]-1-甲基吡咯烷氯化物,72-(Z)-(O-甲基肟),盐酸盐一水化合物。 结构式: 分子式:C19H25ClN6O5S2·HCl·H2O 分子量:571.5 本品所含辅料为L-精氨酸。 【性状】本品为类白色至淡黄色粉末。 【适应症】 本品可用于治疗成人和2 月龄至16 岁儿童上述敏感细菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支气管炎),单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎),非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,复杂性腹腔内感染(包括腹膜炎和胆道感染),妇产科感染,败血症,以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗。也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。怀疑有细菌感染时应进行细菌培养和药敏试验,但是因为头孢吡肟是一革兰阳性和革兰阴性菌的广谱杀菌剂,故在药敏试验结果揭晓前可开始头孢吡肟单药治疗。对疑有厌氧菌混合感染时,建议合用其他抗厌氧菌药物,如甲硝唑进行初始治疗。一旦细菌培养和药敏试验结果揭晓,应及时调整治疗方案。 【规格】按C19H25ClN6O5S2 计 (1)0.5g; (2)1.0g; (3)2.0g。 【用法用量】 本品可用于静脉滴注或深部肌肉注射给药。 成人及16 岁以上儿童或体重为40 公斤或40 公斤以上儿童患者,可根据病情,每次1~2 克,每12 小时一次,静脉滴注,疗程7~10 天;轻中度尿路感染,每次0.5~1 克,静脉滴注或深部肌肉注射,疗程7~10 天;重度尿路感染,每次2 克,每12 小时一次,静脉滴注,疗程10 天;对于严重感染并危及生命时,可以每8 小时2 克静脉滴注;用于中性粒细胞减少伴发热的经验治疗,每次2 克,每8 小时一次静脉滴注,疗程7~10 天或至中性粒细胞减少缓解。如发热缓解但中性粒细胞仍处于异常低水平,应重新评价有无继续使用抗生素治疗的必要。2 月龄至12 岁儿童,最大剂量不可超过成人剂量(即每次2 克剂量)。体重超过40 公斤的儿童的剂量,可使用成人剂量。一般可每公斤体重40 毫克,每12 小时静脉滴注,疗程7~14 天;对细菌性脑脊髓膜炎儿童患者,可为每公斤体重50 毫克,每8 小时一次,静脉滴注。对儿童中性粒细胞减少伴发热经验治疗的常用剂量为每公斤体重50 毫克,每12 小时一次(中性粒细胞减少伴发热的治疗为每8 小时一次),疗程与成人相同。2 月龄以下儿童经验有限。可使用每公斤体重50 毫克剂量。然而2 月龄以上儿童患者的资料表明,每公斤30 毫克,每8 或12 小时一次对于1 至2 月龄儿童患者已经足够。

注射用盐酸头孢吡肟

注射用盐酸头孢吡肟 英文名称:Cefepime Hydrochloride For Injection 汉语拼音:Zhu She Yong Yan Suan Tou Bao Bi Wo 【成份】 本品的主要成份为盐酸头孢吡肟,其化学名称为1-[[(6R,7R)-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)-乙醛酰氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-基]甲基]-1-甲基吡咯烷氯化物,72-(Z)- (O-甲基肟),盐酸,一水化合物 分子式C19H25ClN6O5S2 . HCl . H2O 分子量 571.5 【性状】 本品为盐酸头孢吡肟和L-精氨酸混合的无菌粉末,呈白色或微黄色粉末,易溶于水。 【适应症】 本品可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童上述敏感细菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支气管炎),单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎),非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,复杂性腹腔内感染(包括腹膜炎和胆道感染),妇产科感染,败血症,以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗。也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。 怀疑有细菌感染时应进行细菌培养和药敏试验,但是因为头孢吡肟是一革兰阳性和革兰阴性菌的广谱杀菌剂,故在药敏试验结果揭晓前可开始头孢吡肟单药治疗。对疑有厌氧菌混合感染时,建议合用其他抗厌氧菌药物,如甲硝唑进行初始治疗。一旦细菌培养和药敏试验结果揭晓,应及时调整治疗方案。 【规格】 按头孢吡肟(C19H24N6O5S2)计 (1)0.5g (2)1g 【用法用量】 本品可用静脉滴注或深部肌肉注射给药。 成人和16岁以上儿童或体重为40公斤或40公斤以上儿童患者,可根据病情,每次1~2克,每12小时一次,静脉滴注,疗程7~10天;轻中度尿路感染,每次0.5~1克,静脉滴注或深部肌肉注射,疗程7~10天;重度尿路感染,每次2克,每12小时一次,静脉滴注,疗程10天;对于严重感染并危及生命时,可以每8小时2克静脉滴注;用于中性粒细胞减少伴发热的经验治疗,每次2克,每8小时一次静脉滴注,疗程7~10天或至中性粒细胞减少缓解。如发热缓解但中性粒细胞仍处于异常低水平,应重新评价有无继续使用抗生素治疗的必要。 2月龄至12岁儿童,最大剂量不可超过成人剂量(即每次2克剂量)。体重超过40公斤的儿童的剂量,可使用成人剂量。一般可每公斤体重40毫克,每12小时静脉滴注,疗程7~

注射用头孢噻肟钠说明书

亲爱的朋友,很高兴能在此相遇!欢迎您阅读文档注射用头 孢噻肟钠说明书,这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。相信您通过阅读这篇文档,一定会有所收获。假若亲能将此文档收藏或者转发,将是我们莫大的荣幸,更是我们继续前行的动力。 注射用头孢噻肟钠说明书 注射用头孢噻肟钠用于各种敏感细菌引起的严重感染,包括呼吸道感染、泌尿生殖道感染、骨盆炎、子宫内膜炎、盆腔蜂窝织炎、菌血症、败血症、皮肤及软组织感染、腹内感染、骨和关节感染、中枢神经系统感染。下面是我们整理的,希望对大家有所帮助! 注射用头孢噻肟钠商品介绍 通用名:注射用头孢噻肟钠 生产厂家: 西南制药一厂 批准文号: 药品规格:2g 药品价格:Y 0元 【中文名称】头孢噻肟钠 【英文名称】Cefotax 【功效主治】各种敏感细菌引起的严重感染,包括呼吸道感 染、泌尿生殖道感染、骨盆炎、子宫内膜炎、盆腔蜂窝织炎、菌

血症、败血症、皮肤及软组织感染、腹内感染、骨和关节感染、 中枢神经系统感染。也可预防术后感染。 【化学成分】头孢噻肟钠其化学名为(6R,7R)-3-[(乙酰氧基)甲基]-7-[2- 氨基-4- 噻唑基-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8- 氧代-5- 硫杂-1- 氮杂双环[4.2.0] 辛-2- 烯-2- 甲酸钠盐。其分子式: C16H16N5NaO7S分子量:477.45 【药理作用】每克注射粉剂含大约50.5mg 的头孢氨噻肟,其水溶液呈淡黄色至琥珀色,水溶液的颜色决定于其浓度。水溶液pH 值5.0-7.5 。本药为瓶装干燥粉末。本药通过阻止细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用。本药在B-内酰胺酶存在下具高度 的稳定性,且能阻止革兰氏阴性菌产生此酶。 微生物学需氧革兰氏阳性菌:金黄色酿脓葡萄球菌,包括青霉素酶和非青霉素酶产生的菌株,表皮葡萄球菌、酿脓链球菌、无乳链球菌、肺炎链球菌。需氧革兰氏阴性菌:肠杆菌种、大肠杆菌、流感嗜血杆菌(包括抗氨苄青霉素的流感嗜血杆菌)、淋病奈瑟氏菌(包括青霉素酶和非青霉素酶产生的菌株)、脑膜炎奈瑟氏菌、奇异变杆菌、普通变形杆菌、沙门氏菌。厌氧菌:拟杆菌类,脆弱杆菌一些菌株,梭状芽孢杆菌类、Peptococcus 菌种、Peptostreptococcus 菌种。本药对以下微生物有抗菌活力:沙门氏菌属(含伤寒杆菌)、志贺氏杆菌属

头孢说明书

头孢曲松钠注射液 头孢曲松钠注射液主治用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关 节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯 性淋病。 基本信息 药品名称头孢曲松钠注射液 外文名称Ceftriaxone Sodium for Injection 药品类型注射液 产品规格0.5g 药品介绍 【中文名】注射用头孢曲松钠 【功能主治】用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单 剂可治疗单纯性淋病。 【药品性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。 【药理作用】本品为第三代头孢菌素类抗生素。对肠杆菌科细菌有强大活性。对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、氟劳地枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌、普鲁威登菌 属和沙雷菌属的MIC90介于0.12~0.25mg/L之间。阴沟肠杆菌、不动杆菌属和铜绿假单胞 菌对本品的敏感性差。 【药物相互作用】1.头孢菌素类静脉输液中加入红霉素、四环素、两性霉素B、血管活性药(间羟胺、去甲肾上腺素等)、苯妥英钠、氯丙嗪、异丙醇、维生素B族、维生素C 等时将出现混浊。由于本品的配伍禁忌药物甚多,所以应单独给药。2.应用本品期间饮酒 或服含酒精药物时在个别病人可出现双硫仑样反应,故在应用本品期间和以后数天内,应避 免饮酒和服含酒精的药物。

【不良反应】不良反应与治疗的剂量、疗程有关。局部反应有静脉炎(1.86%),此外可有皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛和血清病等过敏反应(2.77%),头痛或头晕(0.27%),腹泻、恶心、呕吐、腹痛、结肠炎、黄疸、胀气、味觉障碍和消化不良等消化道反应(3.45%)。实验室检查异常约19%,其中血液学检查异常占14%,包括嗜酸性粒细胞增多,血小板增多或减少和白细胞减少。肝肾功能异常者为5%和1.4%。 【用法用量】一般感染,每日1g,1次肌肉注射或静注。严重感染,每日2g,分2次给予。脑膜炎,可按1日100mg/kg(但总量不超过4g),分2次给予。淋病,单次用药250mg 即足。儿童用量一般按成人量的1/2给予。肌肉注射:将1次药量溶于适量0.5%盐酸利多卡因注射液,作深部肌肉注射。静脉注射:按1g药物用10ml灭菌注射用水溶解,缓缓注入,历时2-4分钟。静脉滴注:成人1次量1g或1日量2g ,溶于等渗氯化钠注射或5%-10%葡萄糖液50-100ml中,于0.5-1小时内滴入。 【药品成分】本品主要成分为头孢曲松钠,其化学名称为(6R,7R)-7[[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰】氨基】-8-氧代-3-【【(1,2,5,6-四氢-2-2-甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代】甲基】-5-硫代-1-氮杂双环【4.2.0】辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物。 禁忌及注意事项 【孕妇用药】孕妇和哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报告,其应用仍须权衡利弊。 【儿童用药】新生儿(出生体重小于2kg者)的用药安全尚未确定。有黄疸的新生儿或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或避免使用本品。 【注意事项】 1.交叉过敏反应:对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。 2.对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者,不宜再选用头孢菌素类。 3.有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎(头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎)者应慎用。

头孢吡肟说明书

马斯平说明书 【功能主治】 本品可用于治疗成人与月龄至岁儿童上述敏感细菌引起得中至重度感染包括下呼吸道感染(肺炎与支气管炎)单纯性下尿路感染与复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)非复杂性皮肤与皮肤软组织感染复杂性腹腔内感染(包括腹膜炎与胆道感染)妇产科感染败血症以及中性粒细胞减少伴发热患者得经验治疗也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎怀疑有细菌感染时应进行细菌培养与药敏试验但就是因为头孢吡肟就是一革兰阳性与革兰阴性菌得广谱杀菌剂故在药敏试验结果揭晓前可开始头孢吡肟单药治疗对疑有厌氧菌混合感染时建议合用其她抗厌氧菌药物如甲硝唑进行初始治疗一旦细菌培养与药敏试验结果揭晓应及时调整治疗方案 【主要成分】 本品主要成份为盐酸头孢吡肟辅料为L-精氨酸 【包装规格】 注射用玻璃瓶装、g瓶/盒 【用法用量】 本品可用静脉滴注或深部肌肉注射给药 成人与岁以上儿童或体重为公斤或公斤以上儿童患者可根据病情每次~克每小时一次静脉滴注疗程~天轻中度尿路感染每次、~克静脉滴注或深部肌肉注射疗程~天重度尿路感染每次克每小时一次静脉滴注疗程天对于严重感染并危及生命时可以每小时克静脉滴注用于中性粒细胞减少伴发热得经验治疗每次克每小时一次静脉滴注疗程~天或至中性粒细胞减少缓解如发热缓解但中性粒细胞仍处于异常低水平应重新评价有无继续使用抗生素治疗得必要 月龄至岁儿童最大剂量不可超过成人剂量(即每次克剂量)体重超过公斤得儿童得剂量可使用成人剂量一般可每公斤体重毫克每小时静脉滴注疗程~天对细菌性脑脊髓膜炎儿童患者可为每公斤体重毫克每小时一次静脉滴注对儿童中性粒细胞减少伴发热经验治疗得常用剂量为每公斤体重毫克每小时一次(中性粒细胞减少伴发热得治疗为每小时一次)疗程与成人相同 月龄以下儿童经验有限可使用每公斤体重毫克剂量然而月龄以上儿童患者得资料表明每公斤毫克每或小时一次对于至月龄儿童患者已经足够对月龄以下儿童使用本品应谨慎

注射用头孢吡肟

头孢吡肟 【中文名称】 头孢吡肟 【产品英文名称】 Cefepime 【功效主治】 本品为第四代半合成头孢菌素。抗菌谱与抗菌活性与第三代头孢菌素相 似,但抗菌谱有了进一步扩大。对革兰阳性菌、阴性菌包括肠杆菌属、绿脓杆菌、嗜血杆菌属、奈瑟淋球菌属、葡萄球菌及链球菌(除肠球菌外)都有较强抗菌活性。对β酰胺酶稳定,临床主要用于各种严重感染如呼吸道感染、泌尿系统感染、胆道感染、败血症等。 【化学成分】 化学名:1-[[(6R,7R)-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)-乙醛酰胺基]-2-羧基-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-3-基]甲基]-1-甲基吡咯鎓盐。 72(Z)-(O-甲氧肟基),HCl,H2O。本药是盐酸头孢吡肟和L-精氨酸的无菌混合物。其中L-精氨酸的浓度约为725 mg/g,使配制后注射液的pH 值维持于4.0-6.0。 【药理作用】 药理作用头孢吡肟为广谱第四代头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。体外试验表明,本品对革兰氏阳性菌和阴性菌均有作用。本品对细菌染色体编码的β-酰胺酶的亲和力低,可高度耐受多数

β-酰胺酶的水解,并可迅速渗入革兰阴性菌的细胞。在菌体细胞,其靶 分子为青霉素结合蛋白(PBP)。体外和临床感染研究证实本品对以下大多数微生物有活性。革兰氏阴性需氧微生物:肠杆菌属、肺炎克雷伯杆菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、绿脓杆菌。革兰氏阳性需氧微生物:金黄色 葡萄菌(仅对甲氧西林敏感的菌株)、化脓性链球菌(A族链球菌)、肺炎链球菌。本品体外对以下大多微生物有活性,但是尚无充分和严格的 临床感染性疾病治疗支持。革兰氏阴性需氧微生物:醋酸钙不动杆菌、弗氏枸椽酸菌、异型枸椽酸菌、聚团肠杆菌属、流感嗜血杆菌(包括产 β-酰胺酶菌株)、蜂房哈夫尼菌、奥克西托克雷伯杆菌、莫拉卡他菌(包括产β-酰胺酶菌株)、普通变形杆菌、雷氏变形杆菌、斯氏普罗维登斯 菌、粘质沙雷菌。本品对多数寡养单胞菌株无活性。革兰氏阳性需氧微生物:表皮葡萄球菌(仅针对甲氧西林敏感的菌株),腐生性葡萄球菌、无乳链球菌(B组链球菌)。多数肠球菌,如粪肠球菌和耐甲氧西林葡萄球菌对本品耐药。厌氧微生物:革兰阴性杆菌(包括脆弱拟杆菌、其他 拟杆菌属和梭杆菌属)、革兰阳性和革兰阴性球菌(包括消化球菌、消化 链球菌和韦荣氏球菌属)、革兰阳性杆菌(包括梭状芽孢杆菌、真杆菌和乳杆菌属)。毒理研究:遗传毒性:体、外的研究结果均未发现本品有遗传毒性。生殖毒性:小鼠、大鼠和兔分别给予本品剂量为1200、1000、100mg/kg(以体外表面积计,分别相当于临床推荐人用最大剂量的1-4 倍),均未见本品对动物生育力和生殖有明显影响。但是尚无充分和严格的孕妇研究资料,动物与人的相关性尚不清楚 【药物相互作用】

头孢吡肟说明书

马斯平说明书 本品可用于治疗成人和月龄至岁儿童上述敏感细菌引起的中至重度感染包括下呼吸道感染(肺炎和支气管炎)单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)非复杂性皮肤和皮肤软组织感染复杂性腹腔内感染(包括腹膜炎和胆道感染)妇产科感染败血症以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎怀疑有细菌感染时应进行细菌培养和药敏试验但是因为头孢吡肟是一革兰阳性和革兰阴性菌的广谱杀菌剂故在药敏试验结果揭晓前可开始头孢吡肟单药治疗对疑有厌氧菌混合感染时建议合用其他抗厌氧菌药物如甲硝唑进行初始治疗一旦细菌培养和药敏试验结果揭晓应及时调整治疗方案 本品主要成份为盐酸头孢吡肟辅料为L-精氨酸 注射用玻璃瓶装.g瓶/盒 本品可用静脉滴注或深部肌肉注射给药 成人和岁以上儿童或体重为公斤或公斤以上儿童患者可根据病情每次~克每小时一次静脉滴注疗程~天轻中度尿路感染每次.~克静脉滴注或深部肌肉注射疗程~天重度尿路感染每次克每小时一次静脉滴注疗程天对于严重感染并危及生命时可以每小时克静脉滴注用于中性粒细胞减少伴发热的经验治疗每次克每小时一次静脉滴注疗程~ 天或至中性粒细胞减少缓解如发热缓解但中性粒细胞仍处于异常低水平应重新评价有无继续使用抗生素治疗的必要 月龄至岁儿童最大剂量不可超过成人剂量(即每次克剂量)体重超过公斤的儿童的剂量可使用成人剂量一般可每公斤体重毫克每小时静脉滴注疗程~天对细菌性脑脊髓膜炎儿童患者可为每公斤体重毫克每小时一次静脉滴注对儿童中性粒细胞减少伴发热经验治疗的常用剂量为每公斤体重毫克每小时一次(中性粒细胞减少伴发热的治疗为每小时一次)疗程与成人相同

月龄以下儿童经验有限可使用每公斤体重毫克剂量然而月龄以上儿童患者的资料表明每公斤毫克每或小时一次对于至月龄儿童患者已经足够对月龄以下儿童使用本品应谨慎 儿童深部肌肉注射的经验有限 对肝功能不全患者无调节本品剂量的必要 对肾功能不全病人如肌酐清除率低于(含)ml/min则应调节本品用量弥补这些病人减慢的肾清除速率 头孢吡肟治疗同时需进行血液透析的患者在透析开始小时约%药物可被清除血液透析患者的马斯平剂量见上表接受持续性腹膜透析患者应每隔小时给予常规剂量 尚无肾功能不全的儿童患者使用头孢吡肟的资料但是由于成人和儿童的头孢吡肟药代动力学相似肾功能不全儿童患者头孢吡肟的用法与成人类似 静脉给药对于严重或危及生命的病例应首选静脉给药 静脉滴注时可将本品~克溶于~毫升.%氯化钠注射液%或%葡萄糖注射液M/乳酸钠注射液%葡萄糖和.%氯化钠混合注射液乳酸林格氏和%葡萄糖混合注射液中药物浓度不应超过每毫升毫克经约分钟滴注完毕 肌肉内注射肌肉注射时本品.克应加.毫升注射用溶液或克加.毫升溶解后经深部肌群(如臀肌群或外侧股四头肌)注射 通常本品耐受性良好不良反应轻微且多为短暂终止治疗少见常见的与本品可能有关的不良反应主要是腹泻皮疹和注射局部反应如静脉炎注射部位疼痛和炎症其他不良反应包括恶心呕吐过敏搔痒发热感觉异常和头痛肾功能不全患者而未相应调整头孢吡肟剂量时可引起脑病肌痉挛癫痫如发生与治疗有关的癫痫应停止用药必要时应进行抗惊厥治疗本品治疗儿童脑膜炎患者偶有惊厥嗜睡神经紧张和头痛主要是脑膜炎引起与本品无明显关系 偶有肠炎(包括伪膜性肠炎)口腔念珠菌感染报告

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