2018最新IATF16949二级程序文件-QD8.3.4-2016FMEA管理规范

1.目的

通过分析、预测设计、过程中潜在的失效，研究失效的原因及其后果，并采取必要的预防措施，避免或减少这些潜在的失效，从而提高产品、过程的可靠性。

2.适用范围

适用于公司设计FMEA、过程FMEA活动的控制。

3.职责

3.1 产品研发部（R&D）负责组织成立DFMEA（设计FMEA）小组，负责DFMEA 活动的管理。

3.2 生产技术部（PE）负责组织成立PFMEA（过程FMEA）小组，负责PFMEA 活动的管理。

3.3 产品研发部、生产技术部、品管部、生产部、营销部、采购部等部门指定人员参加DFMEA小组、PFMEA小组。必要时，由品管部邀请供应商、客户参加。

3.4 DFMEA小组负责制定《DFMEA潜在失效后果严重程度（S）评价标准》、《DFMEA潜在失效模式发生概率（O）评价标准》、《DFMEA潜在失效模式发现难度（D）评价标准》。

3.5 PFMEA小组负责制定《PFMEA潜在失效后果严重程度（S）评价标准》、《PFMEA潜在失效模式发生频度（O）评价标准》、《PFMEA潜在失效模式发现难度（D）评价标准》。

4.工作程序

4.1 设计FMEA的开发实施

4.1.1 DFMEA实施的时机

4.1.1.1 按APQP的计划进行DFMEA。

4.1.1.2 在出现下列情况时，DFMEA小组应在产品零件图纸设计之前进行DFMEA活动：

① 开发新产品/产品更改；

② 产品应用的环境发生变化；

③ 材料或零部件发生变化。

4.1.2 DFMEA实施前的准备工作

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