住院药房口服制剂药品单剂量调剂发药模式建立
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奥 美拉 唑肠 溶 胶 囊 包 装 规 格 １ ４种
Baidu Nhomakorabea
由此 可见 一个 剂型药品就有如此多 的药品规格 ，同一通 用名称 的药品有几十个生产厂家 ， 有十几个剂型 ， 有十几个规 格， 衍 生 出 成 千 上 万个 不 同 品规 的药 品 。可想 而 知 ， 如此混乱 ， 其结果可 能是导致医生重复开药 、 患者重复用药 、 药师投药错 误、 药品采购招标 困难 、 药品价格控制不佳 、 资源浪费等 问题 ， 极大地危 害了患者的用药安全和身体健康 ，同时也 不利于我 国医 药 经 济 的 发 展 。 现在三级综合 医院普遍使 用了药品通用名称 ，并开具 电 子处方 ，医生和药师逐步习惯 了药品通用名 ，开什么样的药 品、 用什 么样 的剂型都可 以确定 ， 唯独药 品规格是不 固定 、 不 统一 的 ， 规格众多 ， 容易造成混淆 ， 因为在医药购销环节 中 ， 药 品招标采 购在不停 的变化中 ， 药 品也是不 断优 胜劣汰 ， 不能保 证 一 种 药 品一 进 入 医 院 一 劳 永 逸 ， 永 远不变 ， 逐年积 累 ， 微 机 中就有 几十个 药品规格 ， 给医生造成混乱 ， 不知该选 哪个 ， 不 断在选择 ， 浪 费时 间， 浪费人力 。为此 ， 我建议 ： １加强药 品通用名监管 同一个通用名称 的药 品 ， 商品名是不 同生产 厂家的代表 ， 生产 厂家众 多。药 品通用名称是医生了解药品的基本点 ， 有了 它， 即使有再 多 的商 品名称 、 再多 的剂型 ， 也能知道 它 的药 品 属性 ， 不会 因为药品商品名众多而重 复用药 。 ２加强药品注册管理 『 １ １ 魏娟． 统一 药品 名 称 及 规 格 刻 不容 缓 Ｉ Ｎ １ ． 人 民政 协 报 ．
北方药学 ２ ０ １ ４年第 １ １ 卷第 ３ 期
ｌ ２ ３
同一 品种 同一剂型 的药 品应 统一规格
周海东 （ 内 蒙古赤 峰市第二医院 药剂 科 赤峰 ０ ２ ４ ０ ０ ０ ）
摘要 ： 同一品种 同一剂型 的药品应统一规格 ， 或 限制规格 ， 避 免用法用量错误 ， 避 免药品混淆， 保障患者 用药安全 、 经济、 有效。 关键词 ： 加 强 药 品监 管 加 强 药品 注 册 统 一 药 品规 格 限制 药品 规 格 法律 法规 中图分类号 ： Ｒ ９ ７ 文献标识码 ： Ｂ 文章编号 ： １ ６ ７ ２ — ８ ３ ５ １ （ ２ ０ １ ４） ０ ３ — ０ １ ２ ３ — ０ １ 国家药监部 门出台规定 ， 限制药品规格 ， 即同一通用名 称 的药 品 、 同一剂型 的药 品 ， 限制最小包 装规格在 ２ － ３种 ， 如 奥 美拉唑肠溶胶囊保 留 １ ０ ｍｇ ｘ ｌ ４ ｓ 、 ２ ０ ｍｇ ｘ ｌ ４ ｓ 两种规格也就 足够 用 了， 避免重复浪费 ， 也便 于监管 。不 同生产 厂家生产 同一种 剂型药 品，同一种剂 型只能生产 ２ ～ ３个 国家规定包装规格 的 药品 ， 不能想用什么规格就用什 么规格 ， 随心所 欲。 在今后的药品注册 中， 防止药 品规 格过多 ， 造 成混乱或 隐 患 。药品生产厂家为追求高额利润 ， 往往是通过老药 翻新 、 改 变剂量 、 增 减辅料 、 翻新包 装等措施把 老药重新 上市 ， 提高药 品的价格。为进一步加强药品质量 、 价格 、 用药等方面的管理 ， 防止生产厂家利用药 品规格等 因素牟取高额利 润 ，政府应规 范药品规格 ， 或 者限制药品规格的数量 。对 生产 同一药 品的 ， 应限制该药品的药品规格和包装规格 。不 同生产企业 生产 同 药品时 ， 要严格按 照使 用疗 程和经济 、 方便 的原则 ， 科学 、 合 理地生产有效成分含量相 同、 包装 数量 相等的药品 ， 以确保 消 费者安全 、 有效 、 经济 、 方便 的用药 １ 。 ３加 强 药 品 招 标 采购 在 同一通用名称药 品更 换时 ， 尽量不变规格 ， 控制药 品规 格， 一品两规药 品坚决不能采购。药品规格众多致使药品重复 招标 ， 浪费资源 ， 浪费人 力物力 ， 对患者 、 医生 、 药师造成不 必 要 的混 乱 ， 出现 重 复 用 药 或 用 法 用 量错 误 ， 给 患 者造 成 伤 害 。 ４同 一种 药 品减 少 生产 厂 家 药 品生产 厂家众 多 ， 造成资源浪费 ， 恶性竞争 ， 偷工减料 ， 药 品质量 一再 下降 ，给患者造成危害。药品生产厂家 为了利 益， 为了生存 ， 只仿制 ， 不创新 ， 最终不可持续发展。 在生产力 如此发 达的年代 ， 药 品泛 滥 ， 知识泛 滥 ， 信息爆 炸， 怎样做 到万变不 离其宗很难 ， 但 我们一定要 去其糟粕 ， 取 其精 华 ， 像修 理小 树一样 ， 让它 茁壮成 长 ， 而 不使它臃 肿 ， 进 而使 我们 国家 的 医药 行业健 康发 展 ， 为人 类造 福 ， 为 患者排 忧解难 。 因此 ，我 的观点是 同一通用名称 同一 剂型的药品统一规 格， 限制规格 。规范使用药品通用名称 ， 统一药 品包装规格 ， 同 种药品减少 生产 厂家 ， 是势在 必行 ， 也是刻不容缓 的。 参 考 文 献
一 一
目前 ， 药品规格泛滥 的现象非常严重 ， 同一成分且 疗效相 同的药 ， 经过不 同厂家的生产 ， 竟然出现几十个商 品名 称且规 格不统一 。 据统计 ， 同一个通用 名称 的药 品， 商品名在 １ ０个及 以上的品种就达到 １ ５ ５ 个 。据统计 ， 在 ２ ０ １ ０年 内蒙古 网上药 品招标采购平 台中， 奥美拉唑有 １ ２ ９种 ， 其中冻干粉针 ４ ９种 ， 肠溶 片 １ ５种 ， 肠溶胶囊 ５ ５种 ， 其他 １ ０ 种， 例如 ：
Baidu Nhomakorabea
由此 可见 一个 剂型药品就有如此多 的药品规格 ，同一通 用名称 的药品有几十个生产厂家 ， 有十几个剂型 ， 有十几个规 格， 衍 生 出 成 千 上 万个 不 同 品规 的药 品 。可想 而 知 ， 如此混乱 ， 其结果可 能是导致医生重复开药 、 患者重复用药 、 药师投药错 误、 药品采购招标 困难 、 药品价格控制不佳 、 资源浪费等 问题 ， 极大地危 害了患者的用药安全和身体健康 ，同时也 不利于我 国医 药 经 济 的 发 展 。 现在三级综合 医院普遍使 用了药品通用名称 ，并开具 电 子处方 ，医生和药师逐步习惯 了药品通用名 ，开什么样的药 品、 用什 么样 的剂型都可 以确定 ， 唯独药 品规格是不 固定 、 不 统一 的 ， 规格众多 ， 容易造成混淆 ， 因为在医药购销环节 中 ， 药 品招标采 购在不停 的变化中 ， 药 品也是不 断优 胜劣汰 ， 不能保 证 一 种 药 品一 进 入 医 院 一 劳 永 逸 ， 永 远不变 ， 逐年积 累 ， 微 机 中就有 几十个 药品规格 ， 给医生造成混乱 ， 不知该选 哪个 ， 不 断在选择 ， 浪 费时 间， 浪费人力 。为此 ， 我建议 ： １加强药 品通用名监管 同一个通用名称 的药 品 ， 商品名是不 同生产 厂家的代表 ， 生产 厂家众 多。药 品通用名称是医生了解药品的基本点 ， 有了 它， 即使有再 多 的商 品名称 、 再多 的剂型 ， 也能知道 它 的药 品 属性 ， 不会 因为药品商品名众多而重 复用药 。 ２加强药品注册管理 『 １ １ 魏娟． 统一 药品 名 称 及 规 格 刻 不容 缓 Ｉ Ｎ １ ． 人 民政 协 报 ．
北方药学 ２ ０ １ ４年第 １ １ 卷第 ３ 期
ｌ ２ ３
同一 品种 同一剂型 的药 品应 统一规格
周海东 （ 内 蒙古赤 峰市第二医院 药剂 科 赤峰 ０ ２ ４ ０ ０ ０ ）
摘要 ： 同一品种 同一剂型 的药品应统一规格 ， 或 限制规格 ， 避 免用法用量错误 ， 避 免药品混淆， 保障患者 用药安全 、 经济、 有效。 关键词 ： 加 强 药 品监 管 加 强 药品 注 册 统 一 药 品规 格 限制 药品 规 格 法律 法规 中图分类号 ： Ｒ ９ ７ 文献标识码 ： Ｂ 文章编号 ： １ ６ ７ ２ — ８ ３ ５ １ （ ２ ０ １ ４） ０ ３ — ０ １ ２ ３ — ０ １ 国家药监部 门出台规定 ， 限制药品规格 ， 即同一通用名 称 的药 品 、 同一剂型 的药 品 ， 限制最小包 装规格在 ２ － ３种 ， 如 奥 美拉唑肠溶胶囊保 留 １ ０ ｍｇ ｘ ｌ ４ ｓ 、 ２ ０ ｍｇ ｘ ｌ ４ ｓ 两种规格也就 足够 用 了， 避免重复浪费 ， 也便 于监管 。不 同生产 厂家生产 同一种 剂型药 品，同一种剂 型只能生产 ２ ～ ３个 国家规定包装规格 的 药品 ， 不能想用什么规格就用什 么规格 ， 随心所 欲。 在今后的药品注册 中， 防止药 品规 格过多 ， 造 成混乱或 隐 患 。药品生产厂家为追求高额利润 ， 往往是通过老药 翻新 、 改 变剂量 、 增 减辅料 、 翻新包 装等措施把 老药重新 上市 ， 提高药 品的价格。为进一步加强药品质量 、 价格 、 用药等方面的管理 ， 防止生产厂家利用药 品规格等 因素牟取高额利 润 ，政府应规 范药品规格 ， 或 者限制药品规格的数量 。对 生产 同一药 品的 ， 应限制该药品的药品规格和包装规格 。不 同生产企业 生产 同 药品时 ， 要严格按 照使 用疗 程和经济 、 方便 的原则 ， 科学 、 合 理地生产有效成分含量相 同、 包装 数量 相等的药品 ， 以确保 消 费者安全 、 有效 、 经济 、 方便 的用药 １ 。 ３加 强 药 品 招 标 采购 在 同一通用名称药 品更 换时 ， 尽量不变规格 ， 控制药 品规 格， 一品两规药 品坚决不能采购。药品规格众多致使药品重复 招标 ， 浪费资源 ， 浪费人 力物力 ， 对患者 、 医生 、 药师造成不 必 要 的混 乱 ， 出现 重 复 用 药 或 用 法 用 量错 误 ， 给 患 者造 成 伤 害 。 ４同 一种 药 品减 少 生产 厂 家 药 品生产 厂家众 多 ， 造成资源浪费 ， 恶性竞争 ， 偷工减料 ， 药 品质量 一再 下降 ，给患者造成危害。药品生产厂家 为了利 益， 为了生存 ， 只仿制 ， 不创新 ， 最终不可持续发展。 在生产力 如此发 达的年代 ， 药 品泛 滥 ， 知识泛 滥 ， 信息爆 炸， 怎样做 到万变不 离其宗很难 ， 但 我们一定要 去其糟粕 ， 取 其精 华 ， 像修 理小 树一样 ， 让它 茁壮成 长 ， 而 不使它臃 肿 ， 进 而使 我们 国家 的 医药 行业健 康发 展 ， 为人 类造 福 ， 为 患者排 忧解难 。 因此 ，我 的观点是 同一通用名称 同一 剂型的药品统一规 格， 限制规格 。规范使用药品通用名称 ， 统一药 品包装规格 ， 同 种药品减少 生产 厂家 ， 是势在 必行 ， 也是刻不容缓 的。 参 考 文 献
一 一
目前 ， 药品规格泛滥 的现象非常严重 ， 同一成分且 疗效相 同的药 ， 经过不 同厂家的生产 ， 竟然出现几十个商 品名 称且规 格不统一 。 据统计 ， 同一个通用 名称 的药 品， 商品名在 １ ０个及 以上的品种就达到 １ ５ ５ 个 。据统计 ， 在 ２ ０ １ ０年 内蒙古 网上药 品招标采购平 台中， 奥美拉唑有 １ ２ ９种 ， 其中冻干粉针 ４ ９种 ， 肠溶 片 １ ５种 ， 肠溶胶囊 ５ ５种 ， 其他 １ ０ 种， 例如 ：