检测实验室实施国家认证认可工作情况的分析研究
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一
３３ —
系 ， 实施实 验室 国家认 证认 可工作 向更 高层次 、 为 更 规 范科 学 、 具可操 作性 提供 了系统 的支 持保证 ， 更 随 着 常态 管理 的推进 ， 突击 形式 已较少 使用 。 ２ １２ 加 大实 验室基 础建 设投入 ．． 为提高检 验检 测技术 能力 ， 服 山区市 自然 、 克 经 济 条件 落后 的制 约 ， 我们 以实 施 实验 室 国家认 证 认
分析 引。
２ 过 程 与 结 果
２ １ 过程 ．
设 备 、 验 室 检 测 能 力 、 验 室 能 力 验 证 （ 部 比 实 实 外
对 ） 实验室 评 审结果 情况 。 和
１２ 方法 ．
２ １ １ 加强 质量 管理 组织体 系建 设 ．．
我 中心实施 实验 室认证 认 可伊始 就 十分注重 加
检 测能 力进 一步提 高 。现就我 中心 检测 实验室 实施
可准则》 ５ ２ 要素的要求作为其评价指标 。
１３ 统 计 学处理 ．
本 文应用 用 Ｓ Ｓ ８ ０软件分 别对 实验 室 检测 Ｐ Ｓ１．
相关 没备配 置率 、 有能 力检测 的项 目开展 率 、 实验 室
能力验 证 （ 外部 比对 ） 实验 室评 审结 果进 行 Ｘ 检 和 验及 年度 问两两 比较 ｘ 验 ； Ｅ ｃｌ０ ３对 实 验 检 用 ｘｅ ０ ２
２１ ０ ２年 第 ４别
文章 编号 ：０５ ３ ８ （０ ２ ０ — ０ ３ ３ １０ — ３７ ２ １ ）４ ０ ３ — ８
检测实验室实施 国家认证认可工作情况 的分析研究
王朝杰 郑 淑蓉 王
（ ．二 明市疾 病 预防控 制 中心 ， 建 １ 福
２ ．福建 医科 大学公 共 卫生学 院 ， 建 福
强质 量管 理组织 体 系 建设 ， 渐 形 成 了一套 以常 态 逐
和 突击形 式体 现 的质 量 管理 组 织 体 系 ， 常态 管 理 由
本 次研 究所采 用 实验室 质量 管理相 关要 素系 根 据《 测和 校准 实 验 室 能力 认 可 准则 》 、 实 验 室 检 。《
中心主任 为技 术负 责人 ， 管 副主任 任质量 负 责人 ， 分
芮
３５０ ； ６ ０ ０
３００ ； ５ ０ ３
３ ．福建 省三 明闽 中眼科 医 院 ， 福建
摘
３ ５０ ） ６ ０ １
要： 采用实证分析与统 ‘ 学处理相结合 的方 式 ， 分析研究三明市疾控 中心 的检 测实验室实施 检测实验室 国家认 证认
可工作情况。探讨 山区市疾控 巾心 的检测实 验室历 经十 三年 的计 量认证 和七 年多 的国家实 验室认 可质 量管理 体系运 行工
《 疾病预防控制体系建设进展报告》４中人力素质 Ｉ １
计算 公式 计算 得 出的人力 素质 综合 素质评 分指 标均 值 作为其 评价 指标 ， 实验 室 能力 验证 （ 部 比对 ） 外 和
实验室评 审结 果 系根 据 《 测 和校 准 实验 室 能力 认 检
法律、 法规 ， 法行使 其职 能 ， 格执行 操作 规程 ， 依 严 及 时、 准确 地提供 科 学 、 正 的检 验 检 测数 据 ， 制 订 公 为 疾 病预 防控制 对策 、 施 及 实施 卫 生 行 政 执法 提 供 措 依 据 ， 病 预 防控 制 工作 的意 义 所 在 。我市 疾 控 是疾 中心检 测实 验室历 经 十三年 的计量 认证 和七年 多 的 国家实验 室认 可质 量 管 理体 系运 行 二作 ， 量 管理 ｒ 质 ： 体 系各 要素得 到有效 控 制 ， 量体 系运行 不断完 善 ， 质
提 出 的相 应标 准要 求进行 对 比来 得 出相应 的设 备配
公 共卫 生事 件 处 置 、 品 安 全 、 生 监 测 等 工 作 任 食 卫
务， 疾控 中心 的检测 实 验 室 在 ｊ 作 中严 格遵 照 国家 ［
置 率及 项 目开 展 率 ； 验 室 检 测 人 员 情 况 是 按 照 实
可 为 契机 ， 大实验 室硬 件设施 的经 费投 入 ， 加 近七 年 每年 均 自筹 投 入 经 费 １０多 万 元 ， 置 更 新 了气 一 ０ 购
作， 质量管理体 系各要素得到有效控制 ， 质量体系运行不断完善 ， 检测能力进一步提高 的Ｔ作过程 、 结果 与分 析。
关键词 ： 疾控机构 ； 测实验室 ；防 控制 机 构 承担 着疾 病 预 防控 制 、 突发
数 日及有 能力检 测 的食 品相 关项 目是参 照《 、 、 省 地 县级 疾病 预 防控制 中心 实 验室 建 没指 导 意 见》 中
国家认 证认 可工作 情况 分析研 究如 下 。
１ 材 料 与方 法
１ １ 资料来 源 ． 检 测实 验室质 量管 理相关 资料 主要 来源 于 中心 ２０ ０ ５年 ～ ０ ２１ １年实验 室检测 人 员 、 验室 检测 相关 实
室 人 力 素 质 综 合 评 分 指 标 进 行 计 算 ， 统 计 并
同时任命 了 中心 内部 质 量 审核 员 ， 科 室 质 量监 督 各
资质认定评审准则》 中对实验室质量管理的管理
要求 和技术 要求 ， 取 有 代表 性 方 面 的 数据 作 为 研 选 究 内容 ， 即实 验 室 检 测 相 关 设 备 、 能 力 检 测 的 项 有 目、 实验室 检 测 人员 、 验 室 能力 验 证 （ 部 比对 ） 实 外 和实 验室评 审结 果情 况 。其 中实 验室检 测相 关设 备
员、 技术 负责人 和质 量 保证 人 。 突击 形 式 以认 证 认
可领 导小 组 、 公 室 开 展工 作 。 目前 中心 已有 评 审 办
员 ２人 、 内审员 ２ ４人 ， 与质量 监 督 员 、 技术 负 责 人 、 质 量保证 人共 同形 成 了较 为完 善 的质量 管理组 织体
３３ —
系 ， 实施实 验室 国家认 证认 可工作 向更 高层次 、 为 更 规 范科 学 、 具可操 作性 提供 了系统 的支 持保证 ， 更 随 着 常态 管理 的推进 ， 突击 形式 已较少 使用 。 ２ １２ 加 大实 验室基 础建 设投入 ．． 为提高检 验检 测技术 能力 ， 服 山区市 自然 、 克 经 济 条件 落后 的制 约 ， 我们 以实 施 实验 室 国家认 证 认
分析 引。
２ 过 程 与 结 果
２ １ 过程 ．
设 备 、 验 室 检 测 能 力 、 验 室 能 力 验 证 （ 部 比 实 实 外
对 ） 实验室 评 审结果 情况 。 和
１２ 方法 ．
２ １ １ 加强 质量 管理 组织体 系建 设 ．．
我 中心实施 实验 室认证 认 可伊始 就 十分注重 加
检 测能 力进 一步提 高 。现就我 中心 检测 实验室 实施
可准则》 ５ ２ 要素的要求作为其评价指标 。
１３ 统 计 学处理 ．
本 文应用 用 Ｓ Ｓ ８ ０软件分 别对 实验 室 检测 Ｐ Ｓ１．
相关 没备配 置率 、 有能 力检测 的项 目开展 率 、 实验 室
能力验 证 （ 外部 比对 ） 实验 室评 审结 果进 行 Ｘ 检 和 验及 年度 问两两 比较 ｘ 验 ； Ｅ ｃｌ０ ３对 实 验 检 用 ｘｅ ０ ２
２１ ０ ２年 第 ４别
文章 编号 ：０５ ３ ８ （０ ２ ０ — ０ ３ ３ １０ — ３７ ２ １ ）４ ０ ３ — ８
检测实验室实施 国家认证认可工作情况 的分析研究
王朝杰 郑 淑蓉 王
（ ．二 明市疾 病 预防控 制 中心 ， 建 １ 福
２ ．福建 医科 大学公 共 卫生学 院 ， 建 福
强质 量管 理组织 体 系 建设 ， 渐 形 成 了一套 以常 态 逐
和 突击形 式体 现 的质 量 管理 组 织 体 系 ， 常态 管 理 由
本 次研 究所采 用 实验室 质量 管理相 关要 素系 根 据《 测和 校准 实 验 室 能力 认 可 准则 》 、 实 验 室 检 。《
中心主任 为技 术负 责人 ， 管 副主任 任质量 负 责人 ， 分
芮
３５０ ； ６ ０ ０
３００ ； ５ ０ ３
３ ．福建 省三 明闽 中眼科 医 院 ， 福建
摘
３ ５０ ） ６ ０ １
要： 采用实证分析与统 ‘ 学处理相结合 的方 式 ， 分析研究三明市疾控 中心 的检 测实验室实施 检测实验室 国家认 证认
可工作情况。探讨 山区市疾控 巾心 的检测实 验室历 经十 三年 的计 量认证 和七 年多 的国家实 验室认 可质 量管理 体系运 行工
《 疾病预防控制体系建设进展报告》４中人力素质 Ｉ １
计算 公式 计算 得 出的人力 素质 综合 素质评 分指 标均 值 作为其 评价 指标 ， 实验 室 能力 验证 （ 部 比对 ） 外 和
实验室评 审结 果 系根 据 《 测 和校 准 实验 室 能力 认 检
法律、 法规 ， 法行使 其职 能 ， 格执行 操作 规程 ， 依 严 及 时、 准确 地提供 科 学 、 正 的检 验 检 测数 据 ， 制 订 公 为 疾 病预 防控制 对策 、 施 及 实施 卫 生 行 政 执法 提 供 措 依 据 ， 病 预 防控 制 工作 的意 义 所 在 。我市 疾 控 是疾 中心检 测实 验室历 经 十三年 的计量 认证 和七年 多 的 国家实验 室认 可质 量 管 理体 系运 行 二作 ， 量 管理 ｒ 质 ： 体 系各 要素得 到有效 控 制 ， 量体 系运行 不断完 善 ， 质
提 出 的相 应标 准要 求进行 对 比来 得 出相应 的设 备配
公 共卫 生事 件 处 置 、 品 安 全 、 生 监 测 等 工 作 任 食 卫
务， 疾控 中心 的检测 实 验 室 在 ｊ 作 中严 格遵 照 国家 ［
置 率及 项 目开 展 率 ； 验 室 检 测 人 员 情 况 是 按 照 实
可 为 契机 ， 大实验 室硬 件设施 的经 费投 入 ， 加 近七 年 每年 均 自筹 投 入 经 费 １０多 万 元 ， 置 更 新 了气 一 ０ 购
作， 质量管理体 系各要素得到有效控制 ， 质量体系运行不断完善 ， 检测能力进一步提高 的Ｔ作过程 、 结果 与分 析。
关键词 ： 疾控机构 ； 测实验室 ；防 控制 机 构 承担 着疾 病 预 防控 制 、 突发
数 日及有 能力检 测 的食 品相 关项 目是参 照《 、 、 省 地 县级 疾病 预 防控制 中心 实 验室 建 没指 导 意 见》 中
国家认 证认 可工作 情况 分析研 究如 下 。
１ 材 料 与方 法
１ １ 资料来 源 ． 检 测实 验室质 量管 理相关 资料 主要 来源 于 中心 ２０ ０ ５年 ～ ０ ２１ １年实验 室检测 人 员 、 验室 检测 相关 实
室 人 力 素 质 综 合 评 分 指 标 进 行 计 算 ， 统 计 并
同时任命 了 中心 内部 质 量 审核 员 ， 科 室 质 量监 督 各
资质认定评审准则》 中对实验室质量管理的管理
要求 和技术 要求 ， 取 有 代表 性 方 面 的 数据 作 为 研 选 究 内容 ， 即实 验 室 检 测 相 关 设 备 、 能 力 检 测 的 项 有 目、 实验室 检 测 人员 、 验 室 能力 验 证 （ 部 比对 ） 实 外 和实 验室评 审结 果情 况 。其 中实 验室检 测相 关设 备
员、 技术 负责人 和质 量 保证 人 。 突击 形 式 以认 证 认
可领 导小 组 、 公 室 开 展工 作 。 目前 中心 已有 评 审 办
员 ２人 、 内审员 ２ ４人 ， 与质量 监 督 员 、 技术 负 责 人 、 质 量保证 人共 同形 成 了较 为完 善 的质量 管理组 织体