各国药典储存条件对比

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室温
10-30℃
15-25℃
工作区的温度。
可控的房间温度-指将环境温度温度控制在20到25℃计算得到的平均动态温度不超过25℃;允许在15℃到30℃之间变动,15℃到30℃是药房、医院和病房中的温度。只要平均动态温度保持在允许的范围内,温度偶尔达到40℃但持续时间不超过24h是允许的。如果生产者同意,40℃以上也是允许的。物品的标签可能要求将其在可控房间温度或在25℃或上述的平均动态温度下贮存。平均动态温度是一个计算值,可以被用作等温的贮存温度来模拟贮存温度变化导致的非等温的影响。
各国药典储存条件对比
项目
中国药典
EP8
USP37
阴凉处
不超过20℃
8-15℃(凉处或冷处)
8-15℃之间的任一温度。贮存在凉处的物品,除非个论中另有规定,可直接贮存或分布在冰箱中
深冷
低于-15℃
冷冻:温度保持在-25℃到-10℃之间的地方
存于冰箱中(冷处)
冷水2-10℃
2-8℃
不超过8℃的任一温度。冰箱是一个冷的地方,在冰箱内温度保持在2-8℃
除非个论或标签上另有规定,要求在可控房间温度贮藏的物质,可直接在凉处贮藏和调配
微温或温水
温水:40-50℃.
——
30到40℃之间的任一温度
过热
——
——
任一超过40℃的温它温度下等同的水蒸汽压不超过40%的平均相对湿度。平均相对湿度可以直接测量,也可根据所报告的天气情况。测量以不少于12个测量点为基础,包括一个季节,一年,或记录的数据所表明的物品的贮存期。只要平均相对湿度不超过40%,相对湿度偶尔达到45%也是允许的
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