土黄洗剂治疗角化型手足癣的临床研究

土黄洗剂治疗角化型手足癣的临床研究

发表时间：2016-07-18T15:15:16.497Z 来源：《中华临床医师杂志》(电子版)2016年4月第7期作者：郭效东

[导读] 手足癣作为一种有传染性，易反复的浅部真菌感染，是皮肤科的常见病和多发病。

郭效东

【摘要】目的观察土黄洗剂外洗治疗角化型手足癣的临床疗效，验证土黄洗剂治疗角化型手足癣的有效性和安全性，并与盐酸特比萘芬（丁克）对照；为开发推广治疗手足癣的中药制剂提供依据。方法将112例角化型手足癣患者随机分为2组，每组56例，治疗组采用土黄洗剂外洗浸泡，1次/天，每次30min；对照组外用盐酸特比萘芬（丁克），2次/天；疗程均为2周。根据皮损情况及自觉症状均用计分法评价在使用前、停药时和停药1月观察临床疗效，并且随访6个月，比较两组的疗效及复发率。结果停药时和停药1月后治疗组总有效率为83.8%，89.5%，而对照组手足癣治疗的总有效率67.6%，64.3%，治疗组优于对照组(P<0.05)。结论土黄洗剂治疗手足癣疗效肯定，安全性高，复发率低，没有明显的毒副作用以及过敏反应等不良情况，能够有效的提高患者的生活质量，有临床应用价值。

【关键词】土黄洗剂；手足癣；角化型

手足癣作为一种有传染性，易反复的浅部真菌感染，是皮肤科的常见病和多发病。患者中平均每年发作两次以上者大约占患病人数的84%［1］。而以皮肤角化、脱屑为主要表现的角化型手足癣更为顽固。因发病率高，易出血或并发感染，被认为是各型中最难治愈的［2］。2013年9月~2015年6月，笔者联同我院皮肤科选取角化型手足癣患者112例，对照土黄洗剂和盐酸特比萘芬（丁克）临床疗效。现报道如下。

临床资料

1．病例来源及遴选标准：本次研究病例选取年龄14-65岁，男女不限；符合角化型手足癣的诊断标准；近3个月内未接受抗真菌药物治疗；且愿参加本实验者。剔除妊娠及哺乳期妇女、使用免疫抑制剂者及糖尿病患者。

2．一般资料：共入选112 例，采用随机数表将患者分为治疗组和对照组。治疗组：男36例，女20例，年龄（36.1±13.8）岁；对照组：男27例，女29例，年龄（35.2±16.5）。病情程度按患者症状和皮损程度评分。病情轻重依据張恋［2］分级标准：总积分≤8分为轻，总积分9-17分为中，总积分18-24分为重。自觉症状：包括瘙痒、疼痛等；皮损情况及自觉症状均用计分法评价，严重3分，中度2分，轻度1分，无为0分。见表一。

表1 病情分级标准与依据

评分项目（3分） (2分) (1分) (0分）

皮损面积 >5 cm2 3cm2 ~5 cm2 <3 cm2 无

丘疹丘疹密集炎介于轻重之间丘疹散在炎症无

症明显轻微

角化角化明显介于轻重之间角化轻微无

脱屑大量脱屑二者之间少量脱屑无

瘙痒剧烈影响日明显需抓挠轻微可自行无

常生活缓解

两组患者的一般情况，包括年龄、性别、发病时间以及治疗前评分等方面差异无统计学意义（P＞0.05）。

3．治疗方法：中药治疗组：使用土黄洗剂（由安丘人民医院药房提供）治疗角化型手足癣。药物制作方法：首先将土荆皮25g、黄柏25g、黄精25g、空心草25g、苦参20g、百部20g、蛇床子20g、蒺藜20g洗净切碎[2]，入食醋1000ml中浸泡，每日振荡数次，5 d 后滤去药渣即成，再加入冰片20g，装瓶备用。每天晚睡前，温水清洁皮肤，将患病处浸泡于土黄洗剂中， 1次/d，每次 30min，3天换新药液一次。

西药对照组：1%盐酸特比萘芬乳膏，山东齐鲁制药有限公司生产，批准文号：国药准字H10970135，10g/支。温水清洁皮肤后取适量外涂患处，2次/ d。

两组患者在观察期间严格执行医嘱，不得使用与本病治疗有关的任何其它的口服或外用药物。治疗期间嘱患者尽量减少手脚出汗、潮湿的情况，少用碱性强的肥皂、洗衣液等物质，患处接触过的毛巾、袜子、鞋垫等要烫洗晾晒，鞋子尽量舒适透气，不能与他人混穿、混用。

4．疗效评价[3]：根据《抗菌药物临床研究指导原则》为标准，以及每位实验对象的疗效指数将其分成4个等级，其中疗效指数=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。

（1）痊愈——疗效指数=100%；皮损、症状完全消失；真菌检查为阴性。

（2）显效——疗效指数=60-99%；皮损、症状明显好转；真菌检查阴性。

（3）好转——疗效指数=20-59%；皮损、症状有所好转；真菌检查阳性或阴性。

（4）无效——疗效指数＜20%；皮损、症状未明显变化，或继续加重；真菌检查阳性。

5．统计学方法：由统计软件 SPSS 18.0 进行统计分析。计量资料用false±s表示，采用成组t检验。计数资料采用 χ2检验，等级资料用秩和检验。以 P＜0.05为差异有统计学意义。

结果

1．临床疗效：停药时治疗组的总有效率为 83.8%，较对照组 69.6%高（P<0.05）；停药 1 个月后，治疗组 89.5%，亦较对照组

64.3%高（P< 0.01），差异均有统计学意义，见表 2、表3。

3．不良反应: 未见明显药物副反应。治疗组有 1 例中药浸泡时有凉痛感，未予处理， 2 天后渐适应，未影响治疗。4．随访:治疗组治愈29 例， 6个月后失访 5 例，进入统计24 例，病情复发者3例，复发率 12.5%；对照组共治愈 14 例，失访 1例，进入统计 13 例，病情复发者 7 例，复发率 53.8%。两组患者治愈后复发率情况结果对比具有统计学差异（X2=8.27,P＜0.05＝。讨论

角化过度型手足癣是真菌性皮肤病的一种，具有反复不愈、顽固难治等特点。从中医学角度其属鹅掌风、脚湿气范畴。常见原因是由于湿热下注或久居湿地，机体感染湿毒，湿热之邪郁于腠理，日久化燥伤阴，肌肤失养所致［3］。角化型手足癣的皮损由于真菌感染，角质层细胞脱落缓慢，导致角质层细胞堆积形成角化过度，可逐渐出现皮肤角化过度、粗糙无汗、干燥皲裂、瘙痒疼痛等症状，治疗比较棘手［4］。角化型手足癣主要的临床症状主要是在皮肤表面可见境界清楚或不清楚的不整形红斑，红斑上覆盖有层状鳞屑，皮肤外表特别干燥粗糙，甚至可能出现皲裂症状，在冬季的时候表现更加明显。由于本病的主要特点就是皮肤过度角化，常规的外用抗真菌药物无法有效的穿透皮肤达到一定的治疗效果，而通过口服用药则不能确定其潜在的对机体的毒副作用及不良反应，因此，临床使用范围亦很局限。该病临床症状表现为皮肤表面有不整形红斑鳞屑，境界清晰或不清晰，上覆盖层状鳞屑，而且皮肤显得格外干燥粗糙，出现皲裂，在冬天的时候该症状尤其明显。由于本病过度的角化影响药物吸收，致使外用药物通常较难发挥作用而导致疗效欠佳。而口服药物治疗则由于其潜在的不良反应应用受限。本文研究通过使用中药洗剂，可使皮肤角质得到充分软化，促使药物能够有效的渗透并且完全吸收，显著的提高了药物的临床疗效，而且能够有效的降低疾病复发率。因此，复方中药制剂因其渗透性佳、副作用少而成为角化过度性手足癣的最佳治疗方式［5-6］。

中药中目前发现具有抗真菌活性的有300余种［7］。本课题组确立对手足癣的治疗策略为清热燥湿，杀虫止痒，拟定土黄洗剂组方为土荆皮、黄柏、黄精、空心草、苦参、百部、蛇床子，蒺藜、冰片等。此方治疗过程中，药方中不同药味都有其特殊的功效：土荆皮具有杀虫止痒功效[8]。黄柏具有较强的抑菌作用[9]。苦参清热燥湿，解毒杀虫;蛇床子杀虫驱虫。有报道［10］苦参、蛇床子等治疗手足癣疗效确切。黄精具有养血润肤的功效，因其根茎内含有粘液质、蛋白质、苹果酸、糖类、脂类以及赖氨酸等物质［11］。该洗剂以醋作为基质，因醋呈酸性，不仅可以软化角质，促进药物渗透皮肤，同时因其酸性可以起到祛风止痒功效。综合上述所有药引的联合作用，可以起到显著的杀虫燥湿、收敛止痒的临床效果。本研究结果显示：接受土黄洗剂治疗的56位角化型手足癣患者中，得到痊愈的患者有31位，占总人数比例为55.35%；病情明显好转的患者有16位，占总人数比例28.57%，治疗组患者的总治愈率（痊愈比例+明显好转比例）达到了89.5%，停药 1 个月后全部患者均未出现明显复发症状；与对照组之间的对比结果具有统计学差异，在痊愈率及复发率两方面的差异尤为显著。本实验结果充分说明了土黄洗剂在治疗角化过度型手足癣方面已经优于传统西药[盐酸特比萘芬（丁克）]外用药物治疗。患者在治疗期间，需将换洗的鞋袜进行有效的消毒;治愈后更换鞋袜，同时注意讲究个人卫生,避免再感染及复发。综上所述，土黄洗剂治疗手足癣疗效肯定，安全性高，复发率低，没有明显的毒副作用以及过敏反应等不良情况，能够有效的提高患者的生活质量，有临床应用价值。

参考文献

[1] 王爱平.浅部真菌感染诊疗进展［J］.继续医学教育，2006，20（23）：11-14。

[2] 张恋. 醋泡方治疗角化型手足癣的临床研究[D]. 北京中医药大学 2014

[3] 张艳丽等复方地骨皮洗剂治疗角化过度型手足癣疗效观察[R]. 内蒙古中医药2012.21 ：63-64

[4] 盛艺婕. 醋泡方治疗角化型手足癖的临床疗效研究[D]. 北京中医药大学 2015

[5] 莫洁清. 中药醋足浴治疗足癣 120 例疗效观察 [J]. 四川中医, 2011, 29（3）:110.

[6] 汪智慧. 中药浸液治疗手足癣 80 例疗效观察[J]. 亚太传统医药, 2012, 8（11）: 80.

[7] 付小京，唐显华，林雪颖，等.三黄止痒洗剂治疗湿疹类皮肤病疗效观察[J].中国临床新医学.2013，6（8）：776-778.

[8] 肖耀军.木槿皮、川槿皮、紫荆皮和土荆皮的鉴别使用[J].北京中医药.2012,31(9):710-712.

[9] 张凡，高慧，徐钢，等.黄柏炮制过程中生物碱成分含量变化的研究[J].中国医药科学.2013，3(1)：43-45.

[10] 殷蓉，周华，盛佩芬，等.中药土槿皮溶液浸泡治疗手足癣临床研究[J].内蒙古中医药[J].2011.15:81-82.

[11] 梅金喜，毕焕新.现代中药药理手册[M].北京：中国中医药出版社，1998.598-599.