中药配方颗粒全产业链

川芎GAP种植基地
全国最早的川芎GAP种植基地 被省农牧厅授予“川芎之乡”的称号
新绿药如何打造 配方颗粒全产业链
GAP 中药材 规范化种植
GMP 中药饮片 规范化生产
GMP 中药配方颗粒 规范化生产
智能中药房 中药处方 现代化调剂
中药饮片规范化生产
同时具有饮片和毒性饮片生产的GMP认 证范围，自主规范化炮制，从根本上保 证了饮片的质量。
每一味原药材都严格按照现行药典规 定建立专属的炮制工艺和质检标准， 制成符合临床要求的中药饮片。
毒性品种有独立的炮制生产线和储存车间， 避免了交叉污染，保证临床安全性。
中药饮片规范化生产
新绿药重视饮片炮制工艺的继承与创新，以成都中医药大学炮制教研室主任、博士生导 师、非遗继承人胡昌江教授为学术带头人，严格按照《中国药典》的要求，对每个品种 制定严格的工艺过程和质量标准，各品种严格按照《生产工艺规程》及SOP炮制和生产。
不同采收时间对临床疗效的影响
对同一产地、同一株树、不同月份的银杏叶进行 检测发现，采收季节对银杏叶萜类内酯的含量有 较大的影响：从5月到10月含量逐渐上升，在910月达到最高值，10月后急剧下降。
处理不当将带 来先溶、后 溶、难溶等一 系列问题，打 乱药物配伍， 影响临床疗效
辅料品种、品 质、用量、用 法直接影响炮 制后的药效和 临床治疗质量
中药配方颗粒全产业链
建立全产业链的背景
---中药材种植存在的问题
中药材种植的不规范严重影响中药质量，造成临床方准药不灵及众多临床安全性问题
盲目种植 化学污染
品种混乱 采收不当
贮存、保管的污染易导致变质问题
腐烂（鲜石斛、鲜生地）
霉变（陈皮、独活） 虫蛀（白芷、北沙参）
气味散失（肉桂、沉香）
风化（硼砂、芒硝）
变 色
（
红
花
、
粘连（乳香、没药）
菊
花
）
泛油（当归、丁香）
潮解（青盐、咸秋石）
中药品种多基源问题
药用大黄
掌叶大黄
野生药用大黄平均值分 别为0.370%和0.459%； 以云南玉龙野生的药用 大黄最高。
野生掌叶大黄含有的总 蒽醌和总番泻苷分别为 0.733%和1.135%。以 甘肃野生的掌叶大黄最 高%。
新绿色药业智能中药房组成部分
—硬件wenku.baidu.com统
• 药柜 • 药瓶（6孔瓶盖、7孔瓶盖） • 发药机操作台（电脑、扫描仪、
下药口、药盒进出按钮、封装 按钮） • 圆形药盒（6格/盒，7格/盒）
新绿色药业智能中药房组成分
—软件系统
自主知识产权成果比较
新绿色智能中药房系统拥有自主知识产权， 已经取得实用新型及发明共计专利55项，国外专利2项；
过滤或重结晶
超微粉碎
β-环糊精包合精制挥发油 超微粉
总混
内分装
每味品种制定一套 标准生产工艺流程
洁净收膏车 密封管道系统 30万级净化区
外包装
中药配方颗粒规范化生产
目前国内最大规模 的配方颗粒GMP生产基地 38台提取罐； 11条喷雾干燥生产线； 配方颗粒年产能可达4000吨
首家实现中药生产全自动化控制 的配方颗粒生产基地
大量的实验报道证明,家庭式的 煎煮只能煎出药材中30～40% 的有效成份，药材浪费严重。
全产业链建立的意义 全程质量管控，更加安全有效
中药配方颗粒全产业链
以患者为导向，从产业链源头做起，经过源头种植 、饮片生产、颗 粒生产、临床调剂等四个环节，实现全程可追溯，形成安全、有效 的供应全过程。
中药配方颗粒的全产业链包含哪些关键环节：
彭州生产基地实景图
多功能提取罐
喷干配料罐
中央控制室
喷雾干燥机
喷雾干燥控制室
中药配方颗粒严格的质量检测
• 配备专门的检测仪器电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）、液相质谱联用 仪、傅立叶近红外分析仪等； • 每一批次中药材混合抽样、在线监测，按照《中国药典》要求严格检测并 控制农药残留、重金属含量、SO2、黄曲霉毒素等外源性污染。
中药饮片炮制存在的问题
形体炮制 加热炮制 辅料炮制 毒性炮制
处理不当将造 成药物有效成 分的减少或丧 失，影响临床 疗效
处理不当直接 威胁临床用药 安全，产生严 重不良反应和 后果
饮片加工案例图片
煎煮方法不对影响药效
患者自己煎煮汤药欠缺规范，对煎煮器皿、煎药用水、煎煮次数、 加水量、煎煮时间、火候、先煎后下、包煎另煎、烊化冲服等煎药 要求难以掌握。
新绿药如何打造 配方颗粒全产业链
GAP 中药材 规范化种植
GMP 中药饮片 规范化生产
GMP 中药配方颗粒 规范化生产
智能中药房 中药处方 现代化调剂
智能中药房
•以中药配方颗粒为发药基础 •以自动发药机 为技术核心
利用机械、电子、网络信息 技术，遵循传统中医药理论的应用 集成，在引入发药机的同时对中药 房进行必要的整体打造，使药房与 发药机成为一体，使其真正成为以 科技为中心的现代智能中药房。
唐古特大黄
野生唐古特大黄总蒽醌 及总番泻苷含量分别为 0.861%和1.091%，以 四川松潘野生的唐古特 大黄最高。
种植药用大黄含有的总 蒽醌、总番泻苷分别为 0.509%和0.325%。
种植掌叶大黄含有的总 蒽醌、总番泻苷分别为 0.410%和0.147%。
种植唐古特大黄含有的 总蒽醌、总番泻苷分别 为0.480%和0.238% 。
新绿药如何打造 配方颗粒全产业链
GAP 中药材 规范化种植
GMP 中药饮片 规范化生产
GMP 中药配方颗粒 规范化生产
智能中药房 中药处方 现代化调剂
中药配方颗粒规范化生产
提取 提取液 分离浓缩精制 浸膏 喷雾干燥
浸膏粉 干法制粒
颗粒
经炮制合格的中药饮片
蒸馏 芳香水
超临界CO2萃取
冷藏分离 挥发油
源头 种植
饮片 生产
颗粒 生产
临床 调剂
新绿药如何打造 配方颗粒全产业链
GAP 中药材 规范化种植
GMP 中药饮片 规范化生产
GMP 中药配方颗粒 规范化生产
智能中药房 中药处方 现代化调剂
新绿药中药材规范化种植
地理优势 ：四川历来为中药 大省，素有“中医之乡，中 药之库”的美誉。
规范种植：公司投入资金 8000余万元，省内外建立道 地药材种植基地200余个， 共占地近40万亩。
而其它使用厂家没有自主知识产权
新绿药打造行业内唯一 配方颗粒全产业链
源头种植
饮片生产
颗粒生产
临床发药
建 立 GAP 种 植 基地和道地药 材种植基地 200余个