病原微生物实验活动危险度评估
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病原微生物实验活动 危险度评估
内容：
• 一、病原微生物试验活动危险度评估的定义
• 二、目的、意义和用途 • 三、病原微生物危害程度评估的原则 • 四、病原微生物危害程度分类 • 五、病原微生物危害程度评估依据 • 《人间传染的病原微生物名录》 • 六、病原微生物危害程度评估要考虑的因素 • 七、病原微生物的危害程度评估方法 • 八、我市的病原微生物危害评估情况
a
动物 感染 实验b
培养 的感 染材 料的 操作
灭活 材料 的操 作d
无感 染性 材料 的操 作e
A/B
UN 编号
备注
c
1 Alastrim virus
类天花 病毒
痘病毒科
第一 类
BSL- ABSL
4
-4
BSL3
BSL2
BSL1
A
UN2 814
Crimean- 克里米
Congo
亚—刚
hemorrhagic 果出血
学性不强，结论要明确。 • 3、坚持专业人员协助完成的原则。 • 危害程度评估是一项专业性很强且跨专业的综合性工
作，需要其他相关专业的技术人员配合协同承担完成
四、病原微生物危害程度分类
• 病原微生物危害程度分类依据：
• 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 (GH19489-2004)
• 按危害程度将病原微生物分为四类：
二、目的、意义和用途
• 2、用途
• （1）通过评估确定生物安全防护水平，根 据评估结论确定实验室安全防护等级、个人 防护级别及相应的安全措施等。
• （2）根据评估结论制定病原微生物实验活 动的操作、仪器设备使用及管理规程和操作 程序；制定实验室和实验室废弃物的消毒与 处置及意外事故处理、人员培训、个人防护 剂健康监测等工作程序。
一、病原微生物试验活动危险度评估的定义
• 危险度评估:是在对某种病原微生物以及对其
操作程序或实验活动的潜在危害进行评估。它 应该建立在对病原微生物的生物学特性、传播 的宿主范围、致病性等已经了解的基础上；对 于未知病原微生物，可以在对已知病原体特性 的了解基础上根据有限的临床资料、流行病学 资料及实验室数据等作出可能性的判断，根据 可能性采取进一步的评价。危险评估可以借助 多种方法进行，其中重要的是专业评估，应由 生物安全管理机构、实验室或项目负责人、各 类有关的专业人员共同进行。
病原菌名称
危害 程度
实验活动所需生物安全实验室级别
运输包装分 备 注 类e
序
号
学名
中文名
分类
大量活 菌操作
a
动物感 染实验b
样本检 测c
非感染性 材料的实 A/B
验d
UN 编号
1
Bacillus anthracis
炭疽芽孢杆菌
第二 类
BSL-3
ABSL-3
BSL-2
BSL-1
A
UN
2814
2 Brucella spp
二、目的、意义和用途
（3）病原微生物危害程度评估工作中收集的许多
相关信息，对于实验室人员具有非常重要的参考 价值，需要学习掌握。
（4)通过评估我们能对某种病原微生物在实验室检 测时在实验条件、人员、设备等各方面是否符合 生物安全管理要求，该项操作的安全是否能得到 保证等问题有比较全面的掌握和了解。
生物危害评估工作由谁来做？
生物安全专家委员会
病原学专家 免疫学专家 检验医学专家 流行病学专家 预防兽医学专家 环境保护学专家 实验管理学专家
二、目的、意义和用途
• 1、目的、意义 • 主要目的是在实验活动中根据病原微生物可
能对个人或个体或实验环境造成危害的高低 ，来制定相应的安全防范制度和操作程序， 选择相应等级的生物安全实验室及设备配置 ，实验人员采取相应的防护措施和使用相符 的安全防护装备，以及在发生意外泄漏或意 外事故时能及时采取有效的防护措施，来达 到确保实验室工作人员不被污染和实验环境 不被污染的目的。
2 fever virus 热病毒 （Xinjiang （新疆
布尼亚病 第一 BSL- ABSL BSL- BSL- BSL-
毒科
类3
-3
3
2
1
A
UN2 814
hemorrhagic 出血热
fever virus） 病毒）
《人间传染的病原微生物名录》
表2. 细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体分类名录
（5）通过评估我们能清楚地了解病原微生物的基 本生物特性以及它的改良性、传播途径、感染途
径、治疗措施的现状。
三、病原微生物危害程度评估的原则
• 1、坚持结合实际，科学评估。
• 要根据各自实验室人员组成和设备条件的实际情况进 行评估，避免生搬硬套，不加分析随意引用他人的评 估资料，要求有针对性。
• 2、坚持简明扼要，科学可行原则。 • 要求突出重点，内容齐全，避免内用繁杂，操作性科
•
第四类危险程度最低
•
第一类危险程度最高
•
第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物
• WHO《实验室生物安全手册》 • 《实验室生物安全通要要求》
• 危害程度由4级至1级递减。 • 不同国家有不同的分类方法。
•
五、病原微生物危害程度评估依据
• 病原微生物危害程度分类是危
害评估的主要依据。某种病原微生 物危害程度高低主要产生的相对危 害程度的大小，应取决于它对个体 和群体感染后可能造成的危害程度 ，因此要根据各自不同实际情况作 出科学的恰如其分的评估。
《人间传染的病原微生物名录》
病毒-160 类 细菌、放线菌、衣原体、支原体、 立克次体、螺旋体-155 类 真菌-59 类 朊病毒-6 种
《人间传染的病原微生物名录》
表1. 病毒分类名录
序 号
源自文库英文名
病毒名称
中文名
分类学 地位
实验活动所需生物安全实验室 运输包装
危
级别
分类f
害
未经
程 度 分 类
病毒 培养
布鲁氏菌属
第二 类
BSL-3
ABSL-3
BSL-2
BSL-1
A
UN 其中弱
2814 毒株或
疫苗株
可在
BSL-2
实验室
操作。
病例分享：血培养检出布鲁氏菌
血培养涂片
对比：协和医院血培养布氏涂片
纯培养物革兰染色及相关试验结果
《人间传染的病原微生物名录》 2006-1-11
我国对病原微生物除进行危害程度分类外， 还规定了其不同实验操作的防护水平以及运输的 包装要求，具体内容见卫生部颁布的《人间传染 的病原微生物名录》。该《名录》已于2006年1 月11日下发执行。核心内容是对病原微生物的常见实
验操作的生物安全实验室等级提出明确要求，指导各单位 涉及人间传染的病原微生物的实验活动。
内容：
• 一、病原微生物试验活动危险度评估的定义
• 二、目的、意义和用途 • 三、病原微生物危害程度评估的原则 • 四、病原微生物危害程度分类 • 五、病原微生物危害程度评估依据 • 《人间传染的病原微生物名录》 • 六、病原微生物危害程度评估要考虑的因素 • 七、病原微生物的危害程度评估方法 • 八、我市的病原微生物危害评估情况
a
动物 感染 实验b
培养 的感 染材 料的 操作
灭活 材料 的操 作d
无感 染性 材料 的操 作e
A/B
UN 编号
备注
c
1 Alastrim virus
类天花 病毒
痘病毒科
第一 类
BSL- ABSL
4
-4
BSL3
BSL2
BSL1
A
UN2 814
Crimean- 克里米
Congo
亚—刚
hemorrhagic 果出血
学性不强，结论要明确。 • 3、坚持专业人员协助完成的原则。 • 危害程度评估是一项专业性很强且跨专业的综合性工
作，需要其他相关专业的技术人员配合协同承担完成
四、病原微生物危害程度分类
• 病原微生物危害程度分类依据：
• 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 (GH19489-2004)
• 按危害程度将病原微生物分为四类：
二、目的、意义和用途
• 2、用途
• （1）通过评估确定生物安全防护水平，根 据评估结论确定实验室安全防护等级、个人 防护级别及相应的安全措施等。
• （2）根据评估结论制定病原微生物实验活 动的操作、仪器设备使用及管理规程和操作 程序；制定实验室和实验室废弃物的消毒与 处置及意外事故处理、人员培训、个人防护 剂健康监测等工作程序。
一、病原微生物试验活动危险度评估的定义
• 危险度评估:是在对某种病原微生物以及对其
操作程序或实验活动的潜在危害进行评估。它 应该建立在对病原微生物的生物学特性、传播 的宿主范围、致病性等已经了解的基础上；对 于未知病原微生物，可以在对已知病原体特性 的了解基础上根据有限的临床资料、流行病学 资料及实验室数据等作出可能性的判断，根据 可能性采取进一步的评价。危险评估可以借助 多种方法进行，其中重要的是专业评估，应由 生物安全管理机构、实验室或项目负责人、各 类有关的专业人员共同进行。
病原菌名称
危害 程度
实验活动所需生物安全实验室级别
运输包装分 备 注 类e
序
号
学名
中文名
分类
大量活 菌操作
a
动物感 染实验b
样本检 测c
非感染性 材料的实 A/B
验d
UN 编号
1
Bacillus anthracis
炭疽芽孢杆菌
第二 类
BSL-3
ABSL-3
BSL-2
BSL-1
A
UN
2814
2 Brucella spp
二、目的、意义和用途
（3）病原微生物危害程度评估工作中收集的许多
相关信息，对于实验室人员具有非常重要的参考 价值，需要学习掌握。
（4)通过评估我们能对某种病原微生物在实验室检 测时在实验条件、人员、设备等各方面是否符合 生物安全管理要求，该项操作的安全是否能得到 保证等问题有比较全面的掌握和了解。
生物危害评估工作由谁来做？
生物安全专家委员会
病原学专家 免疫学专家 检验医学专家 流行病学专家 预防兽医学专家 环境保护学专家 实验管理学专家
二、目的、意义和用途
• 1、目的、意义 • 主要目的是在实验活动中根据病原微生物可
能对个人或个体或实验环境造成危害的高低 ，来制定相应的安全防范制度和操作程序， 选择相应等级的生物安全实验室及设备配置 ，实验人员采取相应的防护措施和使用相符 的安全防护装备，以及在发生意外泄漏或意 外事故时能及时采取有效的防护措施，来达 到确保实验室工作人员不被污染和实验环境 不被污染的目的。
2 fever virus 热病毒 （Xinjiang （新疆
布尼亚病 第一 BSL- ABSL BSL- BSL- BSL-
毒科
类3
-3
3
2
1
A
UN2 814
hemorrhagic 出血热
fever virus） 病毒）
《人间传染的病原微生物名录》
表2. 细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体分类名录
（5）通过评估我们能清楚地了解病原微生物的基 本生物特性以及它的改良性、传播途径、感染途
径、治疗措施的现状。
三、病原微生物危害程度评估的原则
• 1、坚持结合实际，科学评估。
• 要根据各自实验室人员组成和设备条件的实际情况进 行评估，避免生搬硬套，不加分析随意引用他人的评 估资料，要求有针对性。
• 2、坚持简明扼要，科学可行原则。 • 要求突出重点，内容齐全，避免内用繁杂，操作性科
•
第四类危险程度最低
•
第一类危险程度最高
•
第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物
• WHO《实验室生物安全手册》 • 《实验室生物安全通要要求》
• 危害程度由4级至1级递减。 • 不同国家有不同的分类方法。
•
五、病原微生物危害程度评估依据
• 病原微生物危害程度分类是危
害评估的主要依据。某种病原微生 物危害程度高低主要产生的相对危 害程度的大小，应取决于它对个体 和群体感染后可能造成的危害程度 ，因此要根据各自不同实际情况作 出科学的恰如其分的评估。
《人间传染的病原微生物名录》
病毒-160 类 细菌、放线菌、衣原体、支原体、 立克次体、螺旋体-155 类 真菌-59 类 朊病毒-6 种
《人间传染的病原微生物名录》
表1. 病毒分类名录
序 号
源自文库英文名
病毒名称
中文名
分类学 地位
实验活动所需生物安全实验室 运输包装
危
级别
分类f
害
未经
程 度 分 类
病毒 培养
布鲁氏菌属
第二 类
BSL-3
ABSL-3
BSL-2
BSL-1
A
UN 其中弱
2814 毒株或
疫苗株
可在
BSL-2
实验室
操作。
病例分享：血培养检出布鲁氏菌
血培养涂片
对比：协和医院血培养布氏涂片
纯培养物革兰染色及相关试验结果
《人间传染的病原微生物名录》 2006-1-11
我国对病原微生物除进行危害程度分类外， 还规定了其不同实验操作的防护水平以及运输的 包装要求，具体内容见卫生部颁布的《人间传染 的病原微生物名录》。该《名录》已于2006年1 月11日下发执行。核心内容是对病原微生物的常见实
验操作的生物安全实验室等级提出明确要求，指导各单位 涉及人间传染的病原微生物的实验活动。