质量管理员岗位知识培训(试卷)

质量管理员岗位知识培训

考试时间：

部门：姓名：分数：

一、填空题（每空5分）

1、质量管理员职能：根据公司经营理念和质量管理体系的要求，监督与指导公司的药品质量管理工作，促进质量管理工作的规范化和服务专业化。

2、质量管理员进行以下药品质量管理工作时。负责首营企业

和首营品种的质量审核，药品购进合同中质量条款的监督实施。

3、质量管理员负责监督指导药品购进、验收、养护、储存、配送、运输、销售等环节的药品质量管理工作

二、单项选择题。（每题10分）

1.质量管理员对有质量问题的药品、供应商具有（ D ）

A、监督权

B、审核权

C、召回权

D、否决权

2.质量管理员对公司内部质量事件的处罚有（ A ）。

A、建议权

B、审核权

C、否决权

D、监督权

3. 质量管理员的任职资格要求具有什么学历。（ C ）

A、本科

B、大专

C、中专

D、高中

4.质量管理员的任职资格要求具有什么专业。（ B ）

A、工学相关专业

B、药学相关专业

C、理学相关专业

D、临床医学专业

三、简答题。（每题10分）

1、质量管理员主要有哪些权利？

答：（1）对有质量问题的药品、供应商具有否决权：（2）对公司内有关药品质量工作的否决权。

（3）对公司内部质量事件的处罚建议权。