质量管理员培训试卷
质量管理制度培训考核试卷
质量管理制度培训考核试卷一、选择题（共40分，每题2分）1.质量管理的目标是（）。
A.提高成本效益B.降低产品质量C.满足客户需求D.减少员工工作量2.质量管理的核心是（）。
A.质量检验B.质量控制C.质量保证D.质量改进3.为了达到质量管理的目标，需要（）。
A.完全依赖质量部门B.全员参与C.提高成本D.加大人力投入4.采用PDCA循环的目的是（）。
A.将问题解决B.降低成本C.提高员工积极性D.持续改进5.在质量管理中，质量标准的制定是（）。
A.可有可无B.至关重要C.与质量无关D.仅需制定一次6.以下哪项是质量管理的基本原则（）。
A.忽视客户需求B.强调成本控制C.持续改进D.减少员工积极性7.质量管理中的“7S”原则包括（）。
A.思维、方法、理念、行为、技术、构架、制度B.战略、结构、系统、风格、员工、技术、制度C.策略、观念、系统、风格、员工、技术、制度D.策略、结构、系统、风格、人员、技术、管理8.质量管理的关键环节是（）。
A.培训B.质量控制C.客户反馈D.持续改进9.企业要形成良好的质量文化，需要（）。
A.仅仅靠质量部门B.全员参与C.质量检验部门工作即可D.提高工资待遇10.质量管理体系的基本要素包括（）。
A.策划、实施、检查、处置B.策划、执行、检查、行动C.计划、执行、检查、处置D.计划、执行、检验、处置二、判断题（共20分，对错题每题5分）1.质量管理是企业的核心竞争力。
（）2.持续改进是质量管理的宗旨之一。
（）3.质量控制和质量保证是相同的概念。
（）4.质量文化的核心是全员参与。
（）5.质量管理体系的基本要素包括：计划、执行、检查、改进。
（）三、简答题（共20分，每题5分）1.请简述PDCA循环的具体内容及意义。
2.什么是质量管理的“7S”原则？请简要介绍。
3.简述企业形成良好的质量文化的必要步骤。
4.简述质量管理体系的基本要素及重要性。
四、论述题（共20分，每题10分）1.企业为何需要建立质量管理制度？举例说明。
质量培训测试题及答案
质量培训测试题及答案一、单项选择题（每题2分，共10题）1. 质量控制的基本原则是什么？A. 预防为主B. 事后检验C. 随机抽样D. 质量无关紧要答案：A2. 以下哪项不是质量管理体系的组成部分？A. 质量手册B. 程序文件C. 工作指导书D. 员工培训记录答案：D3. 六西格玛管理中，西格玛水平代表什么？A. 产品缺陷率B. 过程能力指数C. 顾客满意度D. 生产效率答案：B4. 质量改进的PDCA循环中，“D”代表什么？A. 计划B. 执行C. 检查D. 行动5. 以下哪项是ISO 9001标准的核心内容？A. 产品认证B. 过程控制C. 质量保证D. 环境管理答案：C6. 质量控制中的“5S”不包括以下哪一项？A. 整理B. 整顿C. 清扫D. 创新答案：D7. 以下哪项是质量保证的最终目标？A. 减少成本B. 提高效率C. 满足顾客要求D. 增加产量答案：C8. 质量管理体系中，内部审核的主要目的是什么？A. 获得认证B. 识别不符合项C. 培训员工D. 增加销售额答案：B9. 以下哪项不是质量控制工具？B. 鱼骨图C. 流程图D. 甘特图答案：D10. 质量改进中，5W1H分析法中的“H”代表什么？A. 何时B. 何地C. 何人D. 多少答案：A二、多项选择题（每题3分，共5题）1. 以下哪些是质量管理的基本原则？A. 顾客导向B. 领导作用C. 过程方法D. 持续改进答案：ABCD2. 质量管理体系的文件包括哪些？A. 质量手册B. 程序文件C. 记录D. 质量计划答案：ABCD3. 以下哪些是六西格玛管理中的关键术语？A. DMAICB. DFSSC. 缺陷率D. 过程能力答案：ABCD4. 质量控制的常用工具有哪些？A. 检查表B. 帕累托图C. 散点图D. 直方图答案：ABCD5. 以下哪些是质量改进的常用方法？A. 5SB. 8DC. 5W1HD. PDCA循环答案：ABCD结束语：以上是质量培训测试题及答案，希望能够帮助您更好地理解和掌握质量管理的相关知识。
质量管理培训试题及答案
C、在生产过程中被污染，产生的不合格原辅料。
D、仓库存放得原辅料
10.对待质量事故，及时召开分析会，坚持〔〕原那末。
A、不找出原因不放过
C、不制订措施不放过
11.质量分析会议建议的提出者是〔
A、质量管理人员
C、所有员工
B、不找出负责人不放过
准为依据。
5.质监员与化验员有何区别？
答：质监员负责从配方投料、生产记录、生产全过程的监督与检查。化验员那末是利用
理化方法，对原辅包材、中间产品和成品进行检验，并出具检验报告书，二者目的一致，
但工作却不相同。
6.建立物料供给商质量档案的内容应包括哪些？
供给商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供给商的检验报
E．有制定原料、辅料、包装材料、中间产品和成品取样规程及留样观察制度的权力。5.工作服〔包括帽子、手套、口罩等〕的材质要求有哪些？〔)
A、质光滑、灰尘量小、不易发生纤维剥落、断丝现象。
B、不产生静电、不易粘附粒子。
C、耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。
D、洗涤后不易皱折，能保持平直。
E、透明度低、柔软、穿着舒适，不妨碍动作，不发霉。
20.实施变更的目的是什么？()
A确保产品合用于预定的用途B确保质量可靠，并且符合注册标准C确保满足所有的法规
要求D提高生产率。
三、简答题〔第1题10分，第2题16分〕
1.验证的定义：
2.产品质量回顾分析的目的及内容是什么？
3.检验记录至少应包括哪些内容？
4.企业的内控标准为什么高于法定标准？
5.质监员与化验员有何区别？
〔8〕所有因质量原因造成的退货、投诉、召回及其当时的调查；
质量管理人员培训试题(答案)
质量管理人员培训试题单位：姓名：时间：成绩：一、填空题：（每题2分，共20分）1 •项目部质量管理部门在项目经理领导下及公司质量管理部门的协助下建立健全项目部的质量管理体系，并负责监督，保证其运行的有效性。
2. 项目部质量管理部门负责项目工程的施工质量验收评定范围划分,组织项目部级项目检查验收，督促工地、班组及时做好自检和复检工作。
3. 各级质量管理人员应认真学习公司制定的质量管理体系文件，掌握公司的程序文件、各种记录编写、规章制度和岗位职责。
4 •未按规定检查验收的项目不算完工，不得转接下道工序；隐蔽工程不得隐蔽。
5•分项工程质量评定不合格，应及时返工处理；分部及单位工程质量不合格时者，应进行技术鉴定，决定处理办法；返工重做的施工项目，可重新评定，但对最终（处理后）达到优良标准者则不可评为优良等级。
凡经过加固补强或造成永久缺陷的项目，不得评为优良。
6•本工程采用清水混凝土的项目是主厂房上部结构、汽机基础、输煤栈桥等。
7•清水混凝土阴阳角顺直一致，错台不超过2伽。
8 •清水混凝土表面汽泡最大直径不超过3伽表面汽泡每平米不多于30 个。
9•钢筋原材料必须具有出厂合格证。
10.优化混凝土配合比可以减少表面裂缝，坍落度不大于140伽。
二、选择题：（将正确答案的序号填入括号内；每题 1.5分，共30分）1. 具有技术员以上技术职称，从事专业技术或质量管理工作（ B ）以上；或具有初中文化程度以上，从事专业技术或质量管理工作十年以上的技术工人。
可以担任质量管理人员。
A （三年）；B （五年）；C （十年）2•质量监督检查汇报资料内容一般包括（ B ）项。
A （五）；B （六）；C （七）3.项目部质量管理部门质检员负责审查工地提交的质量检查验收单、技术记录和复查签证文件，并进行验收、评级、签证。
范围应该是（ B ）0A （100%）；B （30%）；C （50%）4 •在施工过程中，（A ）对发包人或监理工程师提出的有关施工方案、技术措施及设计变更的要求，应在执行前向执行人员进行书面技术交底。
药品质管员岗前培训考试试卷(质量管理部)(1)
岗前培训考试试卷（质管理部）姓名：成绩：一、填空题（每题5分,共40分）1.药品，是指用于、、人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括、和等。
2.国家对药品实行与分类管理制度。
3.新修订的《中华人民共和国药品管理法》自起施行。
4.药品管理应当以为中心，坚持、、的原则，建立、的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的、、。
5.GSP的全称是。
6.药品经营企业购销药品，应当有、的购销记录。
购销记录应当注明药品的、、、、、、、、、、及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
7.库房药品应实行色标管理。
其统一标准是：合格药品为，待确定药品为，不合格药品为。
8.生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对、和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入的罚款，禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处的拘留。
二、选择题（每题6分，共30分）1.销售假药的处罚包括（）A.没收违法销售的药品和违法所得B.责令停业整顿C.处违法销售的药品货值金额15-30倍的罚款（货值金额<10万的，算10万），最低罚单150万D.情节严重的，吊销药品经营许可证，十年内不受理其相应申请2.销售劣药的处罚包括（）A.没收违法销售的药品和违法所得B.处违法销售的药品货值金额10-20倍的罚款（批发货值金额<10万的，算10万，最低罚单100万；零售货值<1万的，算1万，最低罚单10万）C.情节严重的，责令停业整顿直至吊销药品经营许可证D.销售中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性有效性，责令限期改正，给予警告，可处10万-50万元的罚款3.知道或者应当知道属于假药、劣药或者《药品管理法》第一百二十四条第一款第一项至第五项规定的药品，而为其提供储存、运输等便利条件的（）A.没收全部储存、运输收入B.处违法收入一倍以上五倍以下的罚款C.情节严重的，并处违法收入五倍以上十五倍以下的罚款（违法收入不足五万元的，按五万元计算，最低罚单25万）4.伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的（）A.没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款B.情节严重的，并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款，吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件C.情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留D.违法所得不足十万元的，按十万元计算5.有下列行为之一的，在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚（）A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药C.生产、销售的生物制品属于假药、劣药D.生产、销售假药、劣药，造成人身伤害后果E.生产、销售假药、劣药，经处理后再犯F.拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿有关证据材料，或者擅自动用查封、扣押物品三、简答题（每题15分，共30分）1.什么是假药？2.什么是劣药？。
质量管理体系检验员培训试卷及答案
检验员培训试卷部门：姓名：考试日期：得分：一、是非判断题20分（正确的打“√”错误的打“×”）1、质量的定义是指：一组固有特性满足要求的程度――――――――――――（√）2、在生产现场所有产品（包括零部件）都要进行产品标识―――――――――（×）3、产品标识和状态标识都是一回事，只是叫法不同―――――――――――――（×）4、缺陷就是不能满足规定的要求―――――――――――――――――――――（×）5、经返工后的产品（包括零部件）应能满足要求或者达到合格品――――――（√）6、返修过的产品（包括零部件）都是不合格的回用品―――――――――――（√）7、检验和验证是两个不同的术语（概念）一般情况下，自制件和外协件采取检验，外购件和配套件实施验证―――――――――――――――――――――――（√）8、不合格就是有缺陷，就是不能满足预期的使用要求――――――――――――（×）9、经返修的产品只能作为让步使用品――――――――――――――――――（√）10、纠正就是针对不合格的原因所采取的措施―――――――――――――――（×）11、检验和验证是一个概念，只是叫法不一样―――――――――――――――（×）12、三自一控中的一控就是控制不合格品――――――――――――――――（×）13、验证是通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求己得到满足的认定（×）。
14、最终成品检验做出结论前应要求所有规定的进货检验，过程检验均已完成，且结果满足规定的要求才能做出是否合格的结论。
――――――――――――――（√）15、统计抽样检验具有很高的科学性与可靠性，所以抽样检验没有错判的风险。
（×）16、因为质量波动是客观存在的，因此任何质量波动都是不可避免的。
―――――（×）17、实施抽样检验就一定会犯两类错误，因此，全数检验是最理想的一种检验方法。
质量管理员培训试卷答案
质量管理员培训试卷答案一、填空题（每空1分，共60分）1、质量管理基础数据是企业合法经营的基本保障，须由专门的质量管理人员对相关资料审核合格后，据实确认和更新，更新时间由系统自动生成。
2、质量管理部为质量信息中心，负责质量信息的传递、汇总、处理及质量信息的收集、分析工作。
3、质量管理员负责药品质量查询，对客户反映的质量问题填写“药品质量查询表”，及时查出原因，迅速予以答复解决，定期整理查询情况报送部门经理及业务部门，做到件件有交代、桩桩有答复。
4、质量管理基础数据与对应的供货单位、购货单位以及购销药品的合法性、有效性相关联，与供货单位或购货单位的经营范围相对应，由系统进行自动跟踪、识别与控制。
5、若因药品质量问题已危及使用者人身健康安全，或已造成药疗事故，则应在处理质量投诉的同时，还应按《药品质量事故的报告与处理规定》进行药品质量事故的报告；若属于新的不良反应、罕见不良反应或严重不良反应，则应在处理质量及投诉的同时，还应按《药品不良反应报告的管理规定》的有关规定进行药品不良反应的报告。
6、客户投诉受理人将登记录表一式三份，一份交部门负责人、一份交质量管理部负责人、一份自留，由质量管理部进行质量投诉情况的调查与处理。
7、从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
8、质量管理员负责收集、保管好本部门有关质量管理的记录、资料、档案，督促各岗位做好质量管理的记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。
9、质量管理部为质量查询的责任部门，业务部协助质量管理部做好质量查询工作；质量查询工作应坚持“处理及时、问题清楚、记录完整”的原则。
10、质量事故的处理应执行“三不放过”的原则：即原因不清不放过、事故责任人没有受到教育不放过、没有防范措施不放过。
二、判断题（每题分，共分）1、首营企业、首营品种可不经过质量负责人审批。
（×）2、首营企业、首营品种审批表应由质量管理员填写。
质量部安全管理培训试卷及答案
质量部安全管理培训试卷及答案（总分100分）考试时间：部门：姓名：计分：一、填空题（每空4分，共48分）1、在进行可能直接或意外接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性的材料操作时，应戴上合适的手套。
手套用完后，应先消毒再摘除，随后必须洗手。
2、在使用高压灭菌锅时发现进水桶内的水空或者在液位以下应关闭开关，切断电源，进行安全的卸压，防止压力过大造成人员伤害。
3、在实验室发生任何意外事故时都要遵循“安全第一、救人第一”的原则。
4、一旦发生意外事故发现人应立即通知安全负责人。
情况紧急者可直接拨打报警电话如火警等同时报告具体事宜事故发生的时间、地点、人员的伤势情况及损失情况。
二、判断题（每题4分，共40分）1.在检验室内，可以一个人使用危险试剂。
（✗）2. 小心使用与清洗玻璃器皿。
有裂口、破损之玻璃器皿应及时丢弃，因为继续使用这些玻璃器皿可能会导致伤害。
(✓)3. 稀释浓硫酸时，应在搅拌下缓慢将水倒入酸中并不断搅拌,以防溅出，发生危险。
(✗)4. 人员应在紫外灯关闭后才进行操作。
(✓)5. 离心时离心桶和十字轴应按重量配对，并在装载离心管后正确平衡。
(✓)6. 检验完毕后，将用过的仪器、试剂放回原处，清理实验台。
禁止乱倒试剂、废液，废物应倒在指定地点，并要定期将有毒害的废物按规定妥善处理。
下班时，关闭水、电、门、窗(✓)7. 所有培养物、培养废弃物、血液制品在运出检验室之前必须进行高压灭活。
(✓)8.不准用鼻子对准试剂瓶闻味。
如需嗅试剂气味时，可将瓶口远离鼻子，用手在试剂瓶口上方扇动，使气流吹向自己而闻出其味。
(✓)9.在夏天时，可以在检验室冰箱内存储饮料。
(✗)10.所有样本、培养物和废弃物都应被视为可能含有传染性生物因子，以安全方式（灭活）处理和处置。
(✓)三、问答题（12分）简述检验室的危险废弃物处理过程。
1.检验室危险废物的处理要严格遵守国家有关法律法规和标准。
2.废弃物处理的首要原则是所有感染性材料必须在检验室内清除污染，高压灭菌。
质量管理体系培训试卷
质量管理体系培训试卷
库站名称： [填空题] *
1、中国石化质量目标是（）？ [单选题] *
A、质量永远领先一步
B、质优量足，客户满意(正确答案)
C、每一滴油都是承诺
D、质量是企业的生命
2、中国石化质量方针是（）？ [单选题] *
A、质量永远领先一步(正确答案)
B、质优量足，客户满意
C、每一滴油都是承诺
D、质量是企业的生命
3、中国石化质量承诺是（）？ [单选题] *
A、质量永远领先一步
B、质优量足，客户满意
C、每一滴油都是承诺(正确答案)
D、质量是企业的生命
4、外部抽检时，抽检人员必须持有合法工作证明、抽检文件、抽检人员必须（）人以上 [单选题] *
A、1
B、2(正确答案)
C、3
D、4
5、质量管理主要包括（）、（）、（）、（）等活动。
*
A、质量策划(正确答案)
B、质量控制(正确答案)
C、质量保证(正确答案)
D、质量改进(正确答案)
6、加油站卸油前首先确认收油罐口标志和待卸油品（）、（）一致，连接好卸油管后，再度确认待卸油品与收油罐油品相同，才可下达卸油指令 *
A、名称(正确答案)
B、牌号(正确答案)
C、数量
D、品类
7、加油站油品应进行周期检验，车用汽油、柴油储存期（）天；车用乙醇汽油储存期（）天 *
A、120
B、90(正确答案)
C、60(正确答案)
D、30。
质管员培训试卷及答案
质管员培训试卷及答案 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】质量管理员培训试卷姓名____________ 分数___________一、填空题（每小题2分，共50分）1、为加强药品______________，规范药品____________，保障___________________，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
2、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
3、药品经营企业应当坚持___________、_____________。
禁止任何虚假、欺骗行为。
4、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动。
5、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿等。
6、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的________进行评估、控制、沟通和审核。
7、对质量可疑的药品应当立即采取＿＿＿措施，并在计算机系统中＿＿＿＿，同时报告质量管理部门确认。
8、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行___________。
9、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理，并＿＿＿＿＿＿＿。
10、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
11、从事质量管理工作的，应当具有_____中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有＿＿＿＿以上专业技术职称。
质量管理人员培训试题及答案
质量管理人员考核试题部门：姓名：成绩：一、填空题：（共24空、每空2分，共48分）1、分析解决质量问题8D方法的8个步骤：__________、___________、_____________、____________________、__________、____________、_____________、_____________。
2、游标卡尺使用前，应对__________进行检查。
观察游标的零刻线和尾刻线与尺身的对应线是否对准。
3、测量时，应以固定量爪定位，摆动活动量爪，找到正确位置进行读数。
测量时，两量爪不应__________。
4、对于有测量深度尺的，以游标卡尺尺身端面定位，然后推动尺框使测度尺测量面与被测表面贴合，同时保证深度尺与被测尺寸方向__________，不得向任意方向________。
5、组织的质量方针必须包括__________________________________________________。
6、PDCA循环中的D是__________。
7、在ISO/TS16949：2009质量管理（技术规范）中的不合格品控制是__________。
8、发现不合格品首先要做的是__________和__________。
9、游标卡尺测量弯管外径和圆弧形空刀槽直径，应用__________。
10、游标卡尺测量内尺寸时，游标卡尺的读数加上__________实际尺寸，才是所测工件的内尺寸。
11．游标卡尺是比较精密的测量工具，要轻拿轻放，不得碰撞或跌落地下。
使用时不要用来测量粗糙的物体，以免损坏量爪，不用时应置于__________。
12、ISO9001：2000质量管理体系中所描述和说明的供应链是指__________________。
13、车间工序间出现的不合格品，____件以下，检验员可直接判定，并报质量组长批准。
14、当出现批量（__________件以上）不合格品时，由车间负责组织技术研发部、品质保证部组成评审小组对不合格品进行评审，并报总工程师批准。
ISO质量管理体系培训考核试卷及答案
精品文档I S O质量管理体系培训考核试卷及答案姓名. 分数.一、单选题(本大题共25小题，每小题2分共50分。
)1、IS O 9000族核心标准不包括（）A.9001B.10012C.19011D.90042、按照GB/T 19000质量管理原则,采用过程网络的方法建立质量管理体系,体现了( )原则。
A.基于网络的管理方法B.过程方法C.管理的系统方法D.全员参加3、系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用成为（）A.过程方法B.管理系统的方法C.基于亊实的方法D.关联方法4、以顼客为关注焦点的含义是（）A.顼客需要什么就提供什么B.组织依存于顼客,因此组织应理解顼客当前的要求和未来的需求,满足顼客要求并争取超越顼客期望C.就是千方百计地让顼客满意D.凡亊按顼客说的去做5、质量管理体系的方法（）A.规定了建立实施改进管理体系的步骤B.时体现了PD CA的思路C.体现了管理系统的方法D.A+B+C6、产品要求.（）A.可由顼客规定或由组织通过预测来规定B.通常体现固有特性的要求C.包括不产品有关过程的要求D.以上都是7、顼客满意是指.（）A.顼客对其要求已被满足的程度的感受B.顼客没有投诉C.对顼客投诉比例的测量D.顼客没有不满意8、质量管理体系文件的多少取决于.（）A.组织的规模不活劢的类型B.过程及其相关作用的复杂程度C.人员能力D.以上都是9、IS O9001标准的7.3设计和开发是指.（）A.产品的设计和开发B.过程的设计和开发C.体系的设计和开发D.以上都是10、质量计划是（）的质量管理体系的过程和资源A.为实现质量方针和目标B.针对特定产品、项目或合同C.提高产品质量D.是质量管理体系有效运行11、对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的.（）A.编制相应的作业指导书B.由胜仸的人员进行C.获得必要的资源和信息D.以上都没有错12、以下哪一个不是质量管理体系审核的依据.（）A.IS O9001标准和法律法规B.质量管理体系文件C.I SO9004标准D.合同13、产品防护不包括（）A.产品标识B.产品交付到预定地点期间的保护C.对生产产品的设备的保护D.产品包装14、设计确讣的目的是（）A.确保产品能够满足规定的使用要求B.确保满足法律法规要求C.确讣评审结果的有效性D.确保输出满足输入要求15、以下属于G B/T19000-2008标准中八项质量管理体系原则内容的是（）A.持续改进、不供方互利关系、管理职责、基于亊实的决策方法B.持续改进、过程方法、全员参不、领导作用C.以顼客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参不D.以顼客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用16、针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是（）A.质量目标B.质量计划C.质量手册D.程序文件17、在组织针对产品标准的应用过程中,对质量指标要求较高的标准是（）A.国家标准B.行业标准C.企业标准D.地方标准18、为确保产品能满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行（）A.设计和开发评审B.设计和开发验证C.设计和开发确讣D.设计和开发策划19、I SO9001-2008标准7.6条款对监亊和测量设备描述正确的是（）A.监亊和测量设备时为产品符合性提供证据的设备B.发现监亊和测量设备不符合要求时,对当时的测量结果进行评价C.必须加贴校准状态的标签D.计算机软件用于监视和测量时,必须进行再确讣20、过程监视和测量的目的是（）A.证实过程实现的策划结果的能力B.证实过程的符合性C.证实产品满足要求D.以上都是21、质量管理体系讣证可以（）A.帮劣组织实现顼客满意的目标B.提供持续改进的框架C.向组织和顼客提供信仸D.A+B+C22、不产品有关的要求的评审应确保（）A.产品要求得到规定B.应填写合同评审表C.提交标书后能满足顼客的要求D.根据生产能力对订单适当更改后于顼客进行沟通23,质量记录应完整地反映质量活劢实施、验证和评审的情况,并具有( )的特点。
质量管理人员岗位培训练习题标准答案
质量管理人员岗位培训练习题标准答案：一、选择题1. 产品要求可由：（d ）a) 顾客提出规定 b) 组织预测顾客的要求 c) 法规规定 d) a+b+c2. 对产品的监视和测量应在下述时机进行：（ d ）a) 进货阶段 b) 产品实现过程的适当阶段 c) 成品形成后 d) 产品实现过程中3. 质量手册中可不包括：（ a ）a) 质量方针目标 b) 程序或其引用 c) 过程顺序和相互关系 d) 剪裁细节与合理性4. 质量管理体系的评价方法是：（ c ）a) 产品审核 b) 过程审核 c) 体系审核 d) 服务评价 e) a+b+c+d5. 不合格与缺陷的定义：（ c ）a）完全不同b）完全相同c）不合格包含了缺陷d）缺陷是严重不合格6. 领导者的作用是：（ d ）a) 将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来 b) 创造一个全员参与的环境c) 领导全体员工实现组织的目标 d) a+b+c7. 质量管理体系文件包括：（ d ）a)标准要求的程序b）组织为确保受控和有效运行所要求的文件c）外来文件d）a+b e）a+c8. 管理评审是为了确保质量管理体系的：（ e ）a）适宜性 b）充分性 c）有效性 d）a+c e）a+b+c9. 产品防护包括：（ d ）a) 标识 b) 搬运、贮存 c) 包装、保护 d) a+b+c10. 新版所规定的剪裁是：（ a ）a）规定内容的删除b）规定内容的增加c）规定内容的调整d）a+b+c11. 监视和测量装置的控制：（ a ）a) 指的是证实产品符合性的设备 b) 指的是确保产品符合性的设备c) 量值必须能追溯 d) 应在产品实现过程适当阶段进行12. 新版的核心标准不包括：（ d ）a）9001 b）9004 c）19011 d）1001313. 八项质量管理原则是ISO9001：2000标准的：（ b ）a) 补充 b) 理论基础 c) 中心思想 d) 延伸14. 对不合格报告要签字确认的应是：（ a ）a) 受审核方代表 b) 不合格项的责任者 c) 陪同人员15. 指出下列哪个标准不是核心：( c )a) 9001 b) 19011 c) 10012 d) 900016. 采用新版9001和9004时，哪种方式收益最大：（ d ）a）单独使用b）受益者推动c）管理者推动d）两个标准一起用17. 持续改进是指：（ d ）a）日常的改进活动b）长远的重大改进项目c）持续时间很长的技改项目d）a+b18. 返工是为使不合格产品（ b ）对其所采取的措施：a) 满足预期使用要求 b) 符合要求 c) 满足顾客要求 d) 改进质量指标19. 质量策划：( a )a) 是质量管理的一部分 b) 要求编制质量计划 c) 只要求设定质量目标 d) a+b20.2000版9001标准中不用“质量保证”意味着：( c )a) 不要求质量保证 b) 与9004标准的要求一致了c) 除要求产品质量保证，还需要顾客满意 d) 以上全不是21.质量目标应：( a )a) 是可以测量的 b) 都是量化的 c) 是能达到的 d) b+c22. 2000版对文件化的要求说明：( c )a) 需要文件的地方可以用不同形式的文件 b)不需要程序文件的地方就不需要文件c) 需要文件的地方必须编制程序文件 d) a+b23.过程的监视测量：( c )a) 指的是对满足顾客要求所必须的过程 b) 方法应统一规定c) 监控的目的是确定现实是否有能力满足预期目的 d) a+c24.新版体系指南标准和体系要求标准设计成一对协调一致的标准，这两标准结构相似，但( a )不同：a) 适用范围 b) 质量体系要求 c) 质量管理的性质 d) 供应链25.QMS的持续改进的目标是提高：( a )a) 顾客的满意程度 b) 提高相关方的满意程度c) 组织有效性和效率 d) 提高顾客和相关方的满意度26.组织系统的识别和理解组织所应用的过程是：( b )a) 管理的系统方法 b) 过程方法 c) 质量管理方法 d) 过程改进方法27.QMS评价方式可以是：( c )a) 产品质量审核 b) 过程质量审核 c) 质量管理体系审核 d)服务质量审核28.表述组织及QMS的文件是：( d )a) 程序 b) 质量计划 c) 规范 d) 质量手册29.对硬件产品可追溯性可以波及到：( d )a) 原材料和零部件的来源 b) 加工过程的历史c) 产品交付后的分布和场所 d) 以上全部30. 不合格控制的目的是：( d )a) 使顾客满意 b) 减少质量损失 c) 防止不合格品非预期使用 d) a+b+c二、判断题(40题)1．（√）管理评审目的是确定质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。
质量管理制度培训试卷
一、单选题（每题2分，共20分）1. 质量管理制度的目的是什么？A. 提高产品质量B. 提高工作效率C. 提高客户满意度D. 以上都是2. 质量管理体系的核心是什么？A. 质量手册B. 程序文件C. 管理评审D. 内部审核3. 质量管理体系的标准是什么？A. GB/T19001-2016B. ISO/TS16949C. GB/T24001-2004D. GB/T28001-20114. 质量管理体系中的“过程方法”是指什么？A. 对产品或服务的生产过程进行优化B. 对质量管理体系进行优化C. 对质量管理体系进行持续改进D. 以上都是5. 质量管理体系中的“全员参与”是指什么？A. 全体员工都参与到质量管理工作中B. 质量管理人员负责质量管理C. 质量管理体系仅限于生产部门D. 以上都是6. 质量管理体系中的“持续改进”是指什么？A. 定期对质量管理体系进行评审B. 持续提高产品或服务质量C. 持续提高工作效率D. 以上都是7. 质量管理体系中的“预防为主”是指什么？A. 在生产过程中预防质量问题B. 在产品或服务交付后预防质量问题C. 在产品或服务使用过程中预防质量问题D. 以上都是8. 质量管理体系中的“顾客满意”是指什么？A. 顾客对产品或服务的满意度B. 顾客对企业的满意度C. 顾客对质量管理体系的需求D. 以上都是9. 质量管理体系中的“数据化管理”是指什么？A. 利用数据对质量管理进行评估B. 利用数据对质量管理体系进行改进C. 利用数据对员工进行考核D. 以上都是10. 质量管理体系中的“资源管理”是指什么？A. 对人力资源、物资资源、信息资源等进行管理B. 对质量管理体系进行管理C. 对生产过程进行管理D. 以上都是二、多选题（每题3分，共15分）1. 质量管理体系的实施步骤包括哪些？A. 确定质量管理目标B. 建立质量管理体系C. 实施质量管理体系D. 持续改进质量管理体系E. 对质量管理体系进行评审2. 质量管理体系中的“过程控制”包括哪些内容？A. 过程输入控制B. 过程输出控制C. 过程中间控制D. 过程结束控制E. 过程结果控制3. 质量管理体系中的“文件管理”包括哪些内容？A. 质量手册B. 程序文件C. 工作指导书D. 录音录像资料E. 质量记录4. 质量管理体系中的“内部审核”包括哪些内容？A. 审核计划B. 审核实施C. 审核报告D. 审核结论E. 审核整改5. 质量管理体系中的“管理评审”包括哪些内容？A. 评审目的B. 评审内容C. 评审方法D. 评审结论E. 评审整改三、判断题（每题2分，共10分）1. 质量管理体系是针对产品质量的管理体系。
质量管理员培训试卷完整
质量管理员培训试卷(优质文档，可直接使用，可编辑，欢迎下载）质量管理员培训试卷姓名：分数：一、填空题（7*10分）1、质量管理部督促和岗位人员药品管理的法律法规及本规范；组织制订文件，并指导、文件的执行；2、质量管理部负责对和购货单位的购进药品的合性以及供货单位、购货单位采购人员的合法资格进行，并根据审核内容的变化进行；负责收集和管理,并建立药品；3、质量管理部负责药品的，指导并监督药品采购、、养护、、退货、运输等环节的工作；负责确认，对不合格药品的处理过程。
负责计算机系统的审核和质量管理基础数据的及更新；4、质量管理部负责药品召回的;负责药品不良反应的组织质量管理体系的和；组织对药品供货单位及购货单位和服务质量的和评价；协助开展质量管理和培训;5、质量管理体系的审核包括审核、审核和服务质量审核，每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核。
6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和继续培训,培训内容应当包括、药品专业知识及技能、质量理制度、职责及等。
7、首营企业是采购药品时,与本企业首次发生的药品或者经营企业。
首营品种是本企业的药品.原印章是企业在购销活动中，为证明企业身份在或者凭证上加盖的、发票专用章、质量管理专用章、的原始印记，不能是、影印、复印等复制后的印记。
二、简答题（2＊15分）1、质量信息的主要内容是什么？（不得少于3条）2、首营企业审核的主要内容是什么?(不得少于3条）3、质量管理员的岗位职责是什么？质量管理员培训答案一、填空题1、相关部门、执行、质量管理体系、监督2、供货单位、合法性、销售人员、审核、动态管理、质量信息、质量档案3、验收、储存、销售、质量管理、不合格药品、实施监督、操作权限、建立4、管理、报告、内审、风险评估、质量管理体系、考察、教育5、质量体系、药品质量、一次6、岗前培训、相关法律法规、岗位操作规程7、供需关系、生产、首次采购、相关文件、企业公章、药品出库专用章、印刷二、简答题（1)1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等；2、国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等；3、各级药品监督管理部门下发文件；4、顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息；5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息；6、消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
质量管理员培训试卷
姓名：分数：
一、填空题（7*10分）
1、质量管理部督促和岗位人员药品管理的法律法规及本
规范；组织制订文件，并指导、文件的执行；
2、质量管理部负责对和购货单位的购进药品的合性以及供货单位、购货单位采购人员的合法资格进行，并根
据审核内容的变化进行；负责收集和管理，并建立药品；
3、质量管理部负责药品的，指导并监督药品采购、、养护、
、退货、运输等环节的工作；负责确认，对不合格药品的处理过程。
负责计算机系统的审核和质量管理基础数据的及更新；
4、质量管理部负责药品召回的；负责药品不良反应的组织质量管理体系的和；组织对药品供货单位及购货单位
和服务质量的和评价；协助开展质量管理
和培训；
5、质量管理体系的审核包括审核、审核和服务质量审核,每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核。
6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和继续培训，培训内容应当包括、药品专业知识及技能、质量理制度、职责及等。
7、首营企业是采购药品时，与本企业首次发生的药品或者经
营企业。
首营品种是本企业的药品。
原印章是企业在购销活动中，为证明企业身份在或者凭证上加盖的、发票专用章、质量管理专用章、的原始印记，不能是、影印、复印等复制后的印记。
二、简答题（2*15分）
1、质量信息的主要内容是什么？(不得少于3条)
2、首营企业审核的主要内容是什么？(不得少于3条)
3、质量管理员的岗位职责是什么？
质量管理员培训答案
一、填空题
1、相关部门、执行、质量管理体系、监督
2、供货单位、合法性、销售人员、审核、动态管理、质量信息、质量档案
3、验收、储存、销售、质量管理、不合格药品、实施监督、操作权限、建立
4、管理、报告、内审、风险评估、质量管理体系、考察、教育
5、质量体系、药品质量、一次
6、岗前培训、相关法律法规、岗位操作规程
7、供需关系、生产、首次采购、相关文件、企业公章、药品出库专用章、印刷
二、简答题
（1）
1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等；
2、国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等；
3、各级药品监督管理部门下发文件；
4、顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息；
5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有
关质量信息；
6、消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。
（2）
1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
2、营业执照及其年度报告证明复印件；
3 .《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书
复印件；
相关印章、随货同行单（票）样式；
5 .开户户名、开户银行及账号；
[此文档可自行编辑修改，如有侵权请告知删除，感谢您的支持，我们会努力把内容做得更好]。