FMEA在质量管理中的应用

即失效模式与影响分析，是使用系统分析方法ｄ跏ｇ“，ｄｅｖｅｌｏｐ…ｅｎｔ，ａｎ４ ｐｒｏｄｕｃｔｌｏｎｗｌｔｈ
对产品的设计、开发、生产等过程进行有效地 分析，找出过程‘ｌ‘潜在的质量问题（或称为失 效模式），分析、｝平价这些潜在的质量问题发 生的口ｒ能性及其带来的影响和严乖程度。及日Ｊ 采取有效的预防措施，以避免或减少这些质量
１．２ ＦＭＥＡ的发展历史 ＦＭＥ＾技术怕应用发展相当迅速．，２０世纪
５０年代初，美囤第一次将ＦＭＥＡ思想川于．种 战斗机操作系统的设计分析。６ ０年代中期． ＦＭ卧技术正式用于美国航天Ｔ业。１９７６年，美
１．２ ｌ ｈｅ ｈｔｓｔｏｎｃａ｜ｄｅｖｅｉｏＤｍｅｎｔ ｏｔ ＦＭＥＡ
Ｉ㈣ｒｌｖ Ｔｈｃ ８ｐｐｌｌｃａｔｌｏｎｏｆＦＭＥＡ ｔｅｃｈｎＱｌｏｇｙ
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确认其制造过程。到了１９８８年，美国联邦航 空局发布咨询通报要求所有航空系统的设计及 分析都必须使用ＦＭＥＡ。１９９】年，ｌｓ０９０００推荐 使用ＦＭＥＡ提高产品和过程的设计。１ ９９４年， Ｆ肛Ａ又成为Ｑｓ一９０００的认证要求，并成为ＱＰ ００００五大核心工具之一。至今，ＦＭＥＡ已在工
呵ｔ矾ｔ ｐ矗ｆ毒ｌＩ卜 ２．４ Ｒｉｓｋ Ｐｎｏｒ脚Ｎｕｍｂｅｒ ｔＲＰＮ）
ＦＭＥＡ Ｉｎ １９８８
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ｅ ｖｅｎｔ）”．而非“事后纠止ｔＡｆｔ ｃＩ ｔ１１ ｅ ｆａｎ）”，这样，就可以避免消耗人量的人力、 物力丁质量问题发生后的处理工作，使得舟提 高产品质量的同时．降低生产和开发成本，最 大限度地避免或减少损失，提高效率。这也同
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１．３ Ｆ嗽的斑甩范围
２ ２ ｏｃｃｕ“ｅｎｃ８ ｌｏ） ｏｃ乱盯ｅｎｃｅ埘斯ｓｔ０山ｃｐ∞ｈｇｂｎｉ哼ｍａｔ
我们知道。任何产品（包括硬件、软件、服
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务）在其实现过程中都可能存在失效间题，因：：：；蔗：：：麓曩：：：＝
此。ＦＭＥＡ技术不仅可用于硬件产品制造业，同ｍｇ髓ｆｒｏｍ ｌ ｔｏ ｌｏ Ｉｔｓｅｖ址ｕａｔｌｏｎ ｃｎｔｃｒｉａ ｍ ｓｈｏｗⅡｉⅡ１¨ｌｅ ２
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问题发生的确效方法。 ＦＨＥＡ强调的是“事前预防（Ｂｃｒｏｌ、ｅ ｔ１１ｅ一
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２００７第＂期
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国同防部发布了ＦＭ卧军用标准，但仅限于设
计方面。７０年代末，ＦⅡＥＡ技术开始进入汽车
工业和医疗设备工业。８０年代初，进人微电子
工业。８０年代中期，汽车工业开始应用ＦＭＥＡ
在产品实现的各个过程，如设计过程．采购过 程，制造过程、使用及服务过程等，都可以运 用ＦＭＥＡ技术进行分析和控制，因此ＦＭＥ＾又可 细分为设计Ｆ＿ⅥＥＡ、过程Ｆ虹Ａ．使用ＦＭＥＡ和服 务ＦＭＥＡ等种类。其中设计ＦＭＥＡ和过程ＦＭＥＡ最 为常用，而且发展也最为成熟。
２、ＦＨＥＡ所使用的几个重要参数 严重度（ｓ）、发生率（Ｏ）、难检度（Ｄ）和风
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程实践中形成了一套科学而完整的分析方法， 并已成为传统工业及高科技行业品质持续改进 的必备方法。
时也可以用于软件业及服务业。
质量是设计出米的、是制造出来的，所以 ２·３ Ｄｅｆｅｃ№ｎ倒
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险顺序数（ＲＰＮ）是应用Ｆ皿Ａ技术时所使用的几 个最为重要的参数，下面分别予咀介绍：
２．１严ｔ度（Ｓｅｖｅｒｌｔｙ。记为ｓ） 严重度是指某种潜在失效模式发生时对产
品质量及顾客产生影响的严重程度的评价指标， 取值范围在１～１０之间，其评定准则见表ｌ。
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船ｌｃｅ（Ｏ）．Ｄｃ时‰ｐｒｏｄｕｃｔｏｆｓ“ｅ—ｔｙ（ｓ），ｏｃｃｌ】ｎ舶∞（ｏ）’柚ｄ
Ⅲｎｂ盯僻研０ａ撑ｄ掂Ｄｅ躲ｄｏｎ（Ｄ）：ＲＰＮ＝ｓ‘Ｄ‘Ｄ１ ｗｊ出曲ｅ ｖａｌｕｅ
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Ｔｈｅｙ ｗｌｌＩ ｂｅ ｉｎｔｒｏ－Ｒｉｓｋ Ｐｄｏｄｔｙ Ｎｕｎｌｂｅｒ ｉｓ ｔｈｅ ｃｏｍｐｒｅ·
Ｓｅｖｃｎ“ｒｅｆｅｒｓ ｔｏ ｔｈｅ ｅｖａｌｕａｔｉｏⅡｉｎｄｉ—
ｃ咖ｒｆｏｒｔｈｅ ｓｅ＾ｏｕｓｎｅｓｓｏｆｍｅ峨ｃｔｏｆ也ｅ
ｆａｉｌｕｒｅ ｍｏｄｅ ｏｎ ｐｒｏｄｕｃｔ ｑｕａｌｉｔｙ ８ｎｄ
ｃｕｓ咖ｅ巧．ｒｂ ｖａｌｕｅ ｒａｎｇｅｓ丘０ｎ１１ｔ０１０，皿ｄ
１ｔ州ａｌｕａｔｉｎｇ嘶ｋｎａ盯ｅ ｓｈｏｗｎｌｎ Ｔａｂｌｅｌ
ｔｈｅ ｄｃｓｌｇｎ ｏｆ ｔｈｃ ｐｒｏｄｕｃｔ ｕｎｄ ｔｈｃ Ｐ。ｕｃｅｓｓ
ｗｌ【ｈ ＦＭＥＡ Ｉｎ １９９４ ＦＭＥＡ ｂｅｃａｍｃ ｔｈｃ
ｃｃｎＩｎｃａｔｌｏｎｒｅｑｕｌ㈣ｅｎ【ｕｆＱＳ一９０００ ａ『１ｄ ｂｅ㈣Ⅲｃ ｏｆ【ｈｅ“…ｏｒｃ ｔｏｏｆｓ ｏｔ ｏＳ－ ９０００ Ｓｏ ｍ，ＦＭＥＡ ｈａｓｃｓ ｃｒｌｂｌｌ曲ｅｄ㈣ｌ ｏｆ ｓ㈣ｔｌｎｃ ａｎｄ㈣ＤＩｅ【ｅａｎａｌｖｓｌｓ ｎｌｃｔｌｌｏｄｓ １１１ ｅｎ９１ｎ㈣“ｇｐｒａｃｔ】ｃｅ，ａｎｄ ｈａｓ ｂｃ㈣ｃｔｈ㈣一
ｗｈ订㈣ｐ州１“ｇ。ｈ。ｑ“３咐。‘‘“。ｐｍｏ嘣，
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