VDA6.1质量管理体系审核培训试题

VDA6.1质量管理体系审核培训试题
VDA6.1质量管理体系审核培训试题

VDA6.1质量管理体系审核培训试题

一、判断(正确:√,错误:×)50分

1()质量管理在各部门起枢纽作用,质量必须理解为管理者代表的总体任务。

2()不合格品必须防止标签和记号被有意的去除。

3()VDA6.1质量管理体系审核标准依据ISO9001:94和ISO9004-1:94制定。

4()6分:在质量体系中完整的予以规定,在实施中1/2证明有效。5()0分:在质量体系中予以完整的规定,但证明无效。

6()EU :是指产品和过程部分的质量要素的符合率。

7()避免重复发生的不合格应使用8D的方法。

8()当符合率达到90%以上时,单独颁发VDA6.1-补充证书。

9()“最高管理者”是指企业中对盈利和亏损负责的组织实体。

10()根据企业的经营方针制定质量目标。

11()VDA6.1质量管理体系审核的建立按照零缺陷的战略制定。12()必须在质量手册或等同的文件中阐述质量方针并解释质量方针的原则。

13()01.2提问可以理解为企业的年度或者短期的业务经营计划。14()销售合同和采购合同的履约率必须达到90%以上。

15()采购物资的可追溯性体系的建立应进行风险估计。

16()产品追回的应急计划在接受顾客订单后与顾客商定或者根据顾客的规范来确定。

17()没有明确的质量目标,就不能有效地改进质量以及有效提高劳动生产率。

18()企业中和质量没有关系的部门可以不实施持续改进过程。

19()持续改进就是技术创新。

20()持续改进过程必须注意爱护房屋建筑/生产场地等资源。

21()质量管理的有效性和效率取决于为实现质量方针和质量目标所提供的必要的资源。

22()VDA6.1标准中,18纠正和预防措施有4个提问。

23()涉及安全性原则的产品的检验报告保存期为15年。

24()企业总经理(厂长)负责监控战略质量目标。

25()举证责任倒置就是指举证责任在原告方。

26()管理评审是由企业的最高管理者就经营方针和经营目标,对质量体系现状和适应性进行正式评价。

27()可以通过“职责分配表”来明确各个部门和过程之间的工作接口。

28()质量体系的机制应能推动质量不断改进。

29()对所有的不合格都必须采取纠正措施。

30()VDA6.1质量管理体系中问题解决和工作开展一定要按照“项目管理”方式进行。

31()VDA6.1质量管理体系审核中共列举了15个质量记录和14个重要的质量文件。

32()VDA6.3是产品审核,VDA6.5是过程审核。

33()过程FMEA数据库是过程策划和开发的经验,应该在分析利用、做书面记录,并应用到其他产品中。

34()员工的培训需求依据岗位素质要求确定。

35()质量技术方面的培训02年培训完成后,下一年度可以不进行培训。

36()最高管理者的培训内容可以不列入企业的培训计划中。

37()过程参数的调节部分应能防止未经准许的干预。

38()01.2提问和04.7提问的关系说明:年度经营计划是年度培训的内容之一。

39()预防成本的重点必须从成本发生的原因按照时间、生产和产品来描述。

40()尤其是车间操作者必须结合自身工作以合适的形式了解产品责任原则。

41()企业经营战略策划活动不需要跨部门实施,由决策层自己制定即可。

42()营销的职能是项目管理的组成部分。

43()在合同评审过程中,对顾客的电话订单,在接受后要取得一致意见。

44()最终的质量检验必须是:接受判定值C=1

45()基准样件是重要的质量文件,必须标有有效的更改状态。46()对于顾客提供的产品,如果没有签订协议,企业只需要对其增值部分承担责任。

47()必须定期监控外来文件的有效性。

48()采购合同在签订前必须进行评审。

49()采购文件批准发放前,必须对其准确性和完整性进行审批。50()首批样品是选择使用批量生产规定的设备和工艺,在批量生产条件下生产出的样品和材料。

二、填空题10分

(略)

三、选择题(每题至少1-3个答案,多选和漏选均不得分)40分

1、VDA6.1质量管理体系审核标准中有以下2处规定C=0的要求:a)15.2

b)22.5

c)15.3

d)01.1

2、出现下列情况下,则不颁发VDA6.1-补充证书:

a)如果有一个或若干个质量要素的符合率低于75%

b)或有一个或有若干个标有*号的提问的评分低于8分

c)或有一个未标识的提问评分为零分。

d)以上全不对

3、质量方针应:

a)根据零缺陷战略制定

b)为企业各个层次的员工所理解

c)对质量做出承诺

d)不需要对内发布

4、质量目标应:

a)必须是可以达到的和可度量的

b)应用数据系统表示出来

c)不需要对企业员工进行介绍

d)对质量目标必须进行监控

5、以下是持续改进的内容:

a)cpk从1.10升级到1.33

b)企业股份制改造

c)缩短工装、模具的更换时间

d)优化生产节拍时间

6、对管理评审正确的描述是:

a)由企业的最高管理者负责

b)每2年至少一次

c)评审的结果通常是制定预防和纠正措施

d)年度经营计划的完成情况最为评审的输入

7、顾客的抱怨是指:

a)使用中的失效产品

b)顾客的退货

c)必须与顾客确定方法

d)处理结果不必通知顾客

8、清晰的组织机构图和职责描述的益处:

a)得到员工的支持,并使各接口(相互关系)清楚b)提高企业的透明度,方便了人员的培训和配置c)便于企业领导决策

d)为顾客提供信任

9、“谁可以隔离不合格品或停止不合格过程”的要求a)是VDA6.1-02.2提问中规定的

b)应在任务描述中规定

c)这个过程必须经过授权

d)这个过程必须有“独立性”

10、项目管理的要求是:

a)本着“同步工程”的精神

b)必须制定项目流程计划

c)确保项目的数据和资料的机密和安全

d)不是跨部门的

11、正确描述新产品质量策划的是:

a)有五个阶段

b)所有开展的活动应应该成立跨部门的工作小组

c)第四阶段是过程和产品确认

d)了解顾客的需求和期望是第五阶段的事情

12、下列情况必须对质量计划(控制计划)进行评审和修订、更改:a)产品有更改

b)过程有更改

c)过程不再稳定过不再具备能力

d)市场环境变化

13、审核产品制造过程,应使用什么标准?

a)VDA6.5过程审核标准

b)VDA6.3产品审核标准

c)VDA6.1质量管理体系审核标准

d)VDA6.3过程审核标准

14、对于培训计划正确的描述是:

a)必须根据岗位素质要求确定培训的需求

b)整个培训计划必须任命负责人

c)培训计划必须针对全体员工(向全体员工公布)

d)培训计划一旦确定不能更改

15、那些人员的选择和培训应予以特别的重视:

a)新上岗的和委以新任务的员工

b)短期合同劳动力

c)供应商的驻线人员

d)外借劳动力

16、对员工从事其工作的资格正确的描述是:

a)从事开发和试验活动的人员必须有掌握质量技术的的证明

b)实施外部质量审核的审核员必须通过VDA6.1培训

c)必须考虑法律和/或合同的规定

d)不需要规定特殊工种的代理人员

17、质量体系有效性财务报告的编制方法有:

a)质量成本法

b)质量损失法(盈利/成本-关系-计算)

c)过程成本法

d)对内部和外部损失核算的“质量损失法”

18、属于内部损失成本的有:

a)顾客由于不满意而转向其他供方

b)无形损失

c)未达到开发要求

d)营销科处理顾客投诉所发生的差旅费

19、除04培训人员要素外,VDA6.1还有那些提问提到员工培训的要求:

a)15.2提问

b)16.5提问

c)19.2提问

d)15.3提问

20、对于安全性的产品的要求是:

a)所有产品哪怕只有一个这样的特性,其文件也要求特别存档

b)在所有重要的质量文件上标识这些特性

c)要使用FMEA识别产品存在的风险

d)保存期限是15年

21、VDA6.1标准中有二个应急计划(战略):

a)06.4产品追回的应急计划

b)19.6如果在供货中遇到瓶颈,能够实施应急战略

c)16.5检验、测量和试验设备发生损坏时,追回产品的计划

d)以上全不是

22、企业战略的监控周期可以是:

a)技术革新时间

b)达到盈利界限所需的时间

c)仓库周转频次

d)顾客的要求

23、正确描述“行业水准对比法”的是:

a)结果与竞争对手和行业水准进行比较

b)确定优先性,以便能迅速解决与顾客相关的问题

c)找出重要的与顾客相关的趋势及变换关系,以便对企业的形势进行审查,找出决策方案,进行长期规划

d)以上全不对

24、员工满意度正确描述是:

a)员工对他们企业的感觉

b)在遇到质量问题时的反映速度

c)供货信誉

d)考虑有效的企业后备力量的开发

25、营销功能的职能是:

a)查明产品的质量要求和期望

b)确定产品的质量要求和期望

c)定义并形成文件

d)其功能在确定产品的质量要求是起辅助作用

26、对于顾客的口头订单:

a)在接受后要取得一致意见

b)不清楚的内容和偏差要及时弄清

c)顾客的要求之间是否相互矛盾

d)对其要求的完整性和可实现性进行评审

27、产品责任书的要求是:

a)是顾客对供方的供货要求与服务的总和

b)确定任务(怎样的)及其目的(为什么)

c)包括所有的边际条件都作描述

d)包含了产品建议书

28、对文件控制包括:

a)定期监控文件的有效性

b)必须注意顾客特定的标识说明

c)防火、防水

d)计算机等媒体文件可以不控制

29、对外来文件的控制是:

a)汇总到一个文件控制中心是可能的

b)正确的文件在正确的时间到达正确的地点

c)在15个工作日内进行评审和转化

d)如是外文应进行翻译

30、遇到以下情况必须进行重新评价供应商:

a)供方移地生产

b)新产品/新组件

c)反复出现质量缺陷

d)领导的安排

31、当顾客提供的产品出现缺陷和遗失时,必须通知顾客如下内容:a)供货状态/损坏情况

b)发错料

c)加工过程中质量降低

d)半成品

32、对于产品的可追溯性要求是:

a)必须所有的生产范围内遵守FIFO原则

b)必须所有的生产范围内遵守后进先出原则

c)始终分开生产批和炉批

d)以上全是

33、关于能力的调查的正确描述:

a)cmk是长期离散

b)cpk是短期离散

c)cpk至少必须达到1.33

d)cmk至少应该是1.67

34、过程能力证明不了的,其措施是:

a)生产批的100%检验

b)生产批的200%检验

c)设计措施,需要时改变公差

d)加倍检验

35、对设备预防性保养正确的描述是:

a)按时间划分并概况在一览表中

b)要估计风险,对“瓶颈“机器必须保持最低范围的备件c)必须建立生产设备档案记录设备磨损情况

d)特殊过程的设备故障后进行保养

36、最终检验和试验的证明可以是:

a)在使用条件下的性能检验和试验

b)产品审核

c)可靠性试验

d)缺陷收集卡

37、对检验、测量和试验设备发生损坏和故障时:

a)必须规定流程和职责

b)为避免重复发生,必须进行原因调查

c)是员工培训的内容

d)以上全否

38、对不合格品控制正确的描述是:

a)返工、返修、让步接受、降级和报废是纠正

b)怀疑不合格也按照不合格进行控制

c)事后发生不合格必须通知顾客

d)返修后的产品交付不通知顾客

39、避免重复发生的不合格的处理:

a)采用8D的方法

b)从售后服务中获得措施效果的提示

c)和17.4提问是相关的

d)不需要组成解决问题的小组

40、质量记录的控制要求:

a)防火、防水

b)工装的检验报告保存期是产品停产后一年

c)给最高管理者的报告保存三年

d)不需要记录销毁的方式

质量管理体系培训考试题库模板

质量管理体系培训 考试题库

质量管理体系培训考试题库 一、填空题 1、最高管理者应确保在组织内建立适当的沟经过程, 并确保对质 量管理体系的 进行沟通。 2、基于适当的、、和 , 从事影响产品年要求符合性工作的人员应是能够胜任的。 3、除非得到有关授权人员的批准, 适用时得到的批准, 否则在策划的安排已圆满完成之前, 不应向顾客放行产品和交付服务。 4、在有要求的场合, 组织应控制产品的唯一性标识, 并保持记录。 5、基础设施包括: 建筑物、工作场所和相关的设施; 过程设备( 硬件和软件) ; 支持性服务( 如运输、通讯或 ) 。 6、顾客财产可包括知识产权和。 7、新版质量管理体系文件是依据标准制定的。 8、河北大学后勤集团的质量方针是: 、、、。 9、各岗位人员的工作能力在中规定。 10、集团经过认证的服务提供过程有: 大学餐厅管理, , , 校园绿化养护, , 学生超市管理。 11、安全管理例会每月不少于次。 12、安全警示标识应当、、。 13、消防安全检查频次: 岗位巡查检查每日次, 居住性人员密集

场所巡查检查每日白天不少于次, 夜间不少于次; 部门巡查检查每周不少于次; 项目单位巡查检查每月不少于次。 14、设备养护卡记载、使用时间、、、管理责任人的记录。 二、判断题 ( ) 1、理解并满足顾客需求是留住并增加顾客的不可替代的重要途经, 而超越顾客期望则是使顾客满意的最有效的方 式。 ( ) 2、产品要求与质量管理体系要求相辅相成, 产品要求是对质量管理体系要求的补充。 ( ) 3、文件的形成应当是一项增值的活动。 ( ) 4、内部审核与自我评定都是对质量管理体系评价的方法, 两者没有什么区别。 ( ) 5、在许多过程的运行和结果中, 即使是在明显的稳定条件下, 都能够观察到变异。 ( ) 6、产品是否满足顾客的要求并可接受, 最终是由顾客所决定的。 ( ) 7、 GB/T19001- 标准中8.2.3”过程的监视和测量”只适用于产品实现过程。 ( ) 8、顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。

[质量管理体系培训试题]质量管理体系文件答题

[质量管理体系培训试题]质量管理体系文件答题 质量管理的发展与工业生产技术和管理科学的发展密切相关,进行质量管理体系的培训,更好的进行质量管理。下文是质量管理体系培训试题,欢迎阅读! 质量管理体系培训判断正误题 1、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指质量策划、质量控制和质量改进(√) 2、最早提出全面质量管理的概念的是戴明(×) 3、一个组织应在所有职能和层次上建立质量目标(√) 4、所有的监视和测量设备必须进行校准和验证(√) 5、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识,以实现可追溯性(√) 质量管理体系培训多项选择题 1、在质量方面的指挥和控制活动,主要包括(abc) a.制定质量方针和质量目标 b.质量策划 c.质量改进 d.建立管理体系 2、顾客要求是指(abcd) a.明示的 b.必须履行的需求或期望 c.不言而喻的惯例 d.法律法规的要求 3、下列(ac)是顾客满意的程度基本特征

a.主观性 b.经济性 c.层次性 d.客观性 4、GB/T19580《卓越绩效评价准则》和GB/Z19579《卓越绩效评价准则实施指南》制定的目的在于(ab) a.评定国家质量奖企业 b.引导组织追求卓越绩效,提高产品、服务和经营质量,增强竞争优势 c.要求企业规范和夯实其基础管理,确保产品和服务质量 d.获得国际承认 5、下列说法,(bcd)是正确的 a.程序是文件 b.程序是为进行某项过程活动所规定的途径 c.程序可以形成文件 d.程序指的是一种方法、途径,但方法、途径未必是程序 质量管理体系培训选择题 1、用于认证的标准是(b)。 a.ISO9000 b.ISO9001 c.ISO9004 d.ISO19011 2、建立质量管理体系必须根据(c)。 a.统一的模式 b.上级的要求 c.组织自身的特点 3、ISO9001:2008《质量管理体系要求》是对技术规范的(c)。

API Q1质量管理体系知识培训(含答案)

API Spec Q1质量管理体系试卷(含答案) 一、填空题 1. API Q1是指(石油天然气行业制造企业质量管理体系规范),目前最新版本是第九版,于2014年6月1日生效。 2.质量目标应是可衡量的,并与(质量方针)保持一致。 3.沟通包括(内部沟通以及外部沟通)。 4.最高管理者应确保获得建立、实施、保持以及改进质量管理体系的(必要资源)。 5. 对于下列可能影响产品质量的几类变更中的任何一类,组织都应实施变更管理过程: a) 组织结构的变更; b)(关键或重要人员的变更); c)(关键供方的变更); d)管理体系程序的变更,包括纠正和预防措施引起的变更。 6. 与(产品交付)相关的风险评估应包括: a)(设施/设备的可用性和可维护性); b)供方绩效以及材料的可用性/供应。 如适用,与(产品质量)相关的风险评估应包括: c)不合格品的交付; d)(合格人员的可利用性)。 7. 质量管理体系文件应包括: A、(质量方针和质量目标)的陈述; B、包含本规范所要求的(质量手册),并包括: C、针对质量管理体系制定的(文件化程序); D)确保质量管理体系的有效策划、运行、控制以及符合要求的文件和记录; E)确定组织声称的满足产品符合性不可缺少的法律要求及其他适用要求。 8.我公司的质量管理体系组织机构由办公室、质检部、产品配套部、人事劳资部、财务部、(技术部)、生产部7个部门组成。 9.文件在发布和使用前,其适当性得到(评审与批准)。质量体系要求的程序、作业指导书以及表格应(受控)。 10.我公司质量体系记录及产品质量记录保存时间为(5年)

11. 公司材料检验规范规定,外购材料和外协、外购产品应经过审查质量证明书、(标识)、(表面质量)、尺寸或内在质量检查合格后方可办理入库。 12、当生产和服务过程的输出(不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付 后才显现时),组织应对任何这样的过程实施确认。 13、对于不合格品采取措施后,应对其(再次验证),以证实符合规定要求或使用要求。 14、组织应利用(质量方针)、质量目标、审核结果、(数据分析)、(纠正措施)和(预防措施)以及(管理评审),持续改进质量管理体系的有效性。 15、公司的质量手册是由(办公室)编写,(管理者代表)审核,(最高管理者)批准发布。 16、产品防护应包括(标识和可追溯标志)、运输、搬运、包装和保护。 17、组织应依据(产品质量计划、过程控制文件,和/或文件化的程序),按照计划的阶段检验和试验产品。 18、当设备由组织外部资源提供,包括第三方、专利持有者、雇员和顾客所有的设备,组织应(验证设备适合且提供其满足本条要求的证据)。 19、组织选择外包其质量管理体系中的任何活动时,应确保其质量管理体系中的(所有适用的要素被满足,并且对产品符合规定的要求),包括与产品实现相关的适用的API 产品规范,承担责任。 二.名词解释 1.校准:与给定精确度的标准器进行对比和调整。 2.控制点:组织为确保符合规定和要求,对某项过程精细的作法而编写的文件。 3.我公司的质量方针和目标是: 答:质量方针: 提高产品科技水平,不断开拓市场,持续改进,为顾客提供满意产品 质量目标: 1、产品一次交检合格率大于96% 2、顾客满意率大于90% 4.公司产品质量处理的准则:未经检验的产品不得转序,不合格的产品不得交付。 5.制造验收准则:组织为保证符合制造和服务要求,对材料、产品或服务特性所规定的限制条件。 6、纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 7、预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 8、产品防护:在内部处理和交付到预定的地点期间,公司应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也适用于产品的组成部分。 9、质量体系文件:质量体系文件一般由以下层次文件构成:质量方针与质量目标、质量手册、程序文件、作业文件、外来文件以及质量记录。 10、可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力。当考虑产品时,可追溯性可涉

ISO9001质量管理体系内审员培训的试题与答案

ISO9001:质量管理体系内部审核员 试卷与答案 一、选择题(将正确答案的标题填在“()”内,每题2分,共20分) 1、组织可以删减质量管理体系要求(A ) A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B 2、当某份合同有修改时( C ) A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员 3、顾客提供的产品,组织必须(C ) A进行产品的验证,必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待 4、管理评审工作应由(C ) A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导 5、组织应控制的文件(C ) A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C 6、对产品有关的要求进行评审应在(B )进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前 7、(A )应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施

A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表 8、顾客到本公司的审核是(B ) A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核 9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动(B ) A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品 D B+C 10、质量管理体系评价的方式有(D ) A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C 二、判断题:(对的打“∨”,错的打“×”每题2分,共20分) 1、(∨)质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架,也是评价质量管理体系有效的基础 2、(∨)质量手册应包含质量管理体系的范围 3、(∨)检查表应反映过程方法,体现PDCA 4、(×)内审员的重要任务之一是参与对供方的评审 5、(×)组织应确保未来文件得到批准,并控制分发 6、(∨)八项基本原则是质量管理的理论基础 7、(×)顾客没有投诉表示顾客满意 8、(×)为确保生产和服务提供过程得到有效控制,必须编制相应的作业指导书 9、(∨)记录是质量管理体系实施的证据之一,而审核证据不一定必须是文字记录 10、(∨)内部审核的结果是管理评审的输入之一 三、简答题(每题6分,共30分) 1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么? 答:目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段

内部质量管制体系审核记录1.doc

内部质量管理体系审核记录1 内部质量管理体系审核记录 MC/QW03-2001 受审部门总经理、管理者代表共页,第1页 注:符合√不符合×审核员日期 内部质量管理体系审核记录 MC/QW03-2001 受审部门总经理、管理者代表共页,第2页 注:符合√不符合×审核员日期 内部质量管理体系审核记录 MC/QW03-2001 受审部门总经理、管理者代表共页,第 3 页注:符合√不符合×审核员日期 内部质量管理体系审核记录 MC/QW03-2001 受审部门总经理、管理者代表共页,第 4 页注:符合√不符合×审核员日期

内部质量管理体系审核记录 MC/QW03-2001 受审部门总经理、管理者代表共页,第5页 注:符合√不符合×审核员日期 内部质量监督管理办法1 内部质量监督管理办法 1.目的与适用范围 为建立有效的自我监督和自我完善机制,以便能够及时获得有关产品过程和体系的信息,通过分析、评价,以识别存在问题,加以解决,从而确保质量管理体系有效运行和提供顾客满意所要求的产品。 本办法适用于公司质量管理体系、过程产品和对供应商的质量监督。 2.内部质量监督的依据 2.1质量手册; 2.2程序文件;

2.3公司批准的第三层次文件; 2.4监视和测量计划; 2.5过程管理计划; 2.6年度质量工作计划; 2.7涉及质量活动,公司批准的其他文件。 3.内部质量监督的基本要求 3.1 从事质量监督的部门和人员应认真履行质量监督的职权,确保监督结果的公正性和客 观性。 3.2 各被监督部门应积极配合公司开展的各项质量监督活动,确保监督工作顺利进行,同 时监督后及时采取纠正措施,做到整改到位。 3.3 各质量监督部门应在规定时间内完成质量监督任务,并每月向品管部作出书面报告。 3.4 品管部应收集公司上月的质量监督报告,进行汇总、整理与分析,写出书面报告向总 经理作出报告。 3.5 质在规定时间内完成5质量监督的结果应与公司质量考核挂钩,实施质量分配权。

质量体系文件培训考试(含答案)

2014年度质量体系文件培训考试卷 一、判断题(判断以下内容对错,正确的打√,错误的打×)。 1、实验室资质认定是我国计量法规定,对凡是为社会出具公证数据的检测机构,进行 强制考核的一种手段。(√) 2、申请实验室资质认定的检测机构,必须是独立法人机构。(×) 3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。(×) 4、检验报告只能由授权人员签发或批准。(√) 5、质量体系内部审核和管理评审,都必须由最高管理者组织实施。 (×) 6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备,只要合格就可直接投入使用。(×) 7、当检测一部分工作分包时,应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。(√) 8、质监员必须熟悉检测方法和程序,了解检测目的,懂得如何评价检测结果。 (√) 9、在两次校准之间,应对检测设备进行期间核查,这种核查其实就是再校准。 (×) 10、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。(√) 11、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。(×) 12、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。(√) 13、内审组长只能由质量主管担任。(×) 14、除正常全面的内部审核外,当发生不符合或偏离时,还必须时进行附加审核。 (×)

15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。(×) 16、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。(√) 17、管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作,不需要覆盖在临时的或可移动 的设施中进行的工作。(×) 18、如果实验室接受了外部审核,则在内审周期内可不必再进行内部审核。(×) 19、实验室必须是其使用仪器设备所有者。(×) 20、实验室的某类仪器设备中只有一件时,可以仅用仪器设备名称来标识。(×) 21、实验室应确保被检测样品的唯一性,以避免任何时候混淆。(√) 22、内审应由受过培训和有资格的人员来承担,审核人员应与被审核工作无关。 (√) 23、当发现仪器设备有缺陷时,对检测报告给出的检测结果的有效性产生疑问,客户 又没找,就不必通知客户了。(×) 24、接收样品时,应记录其状态,包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有 所偏离。(√) 25、只要认真记录检测数据,就不必再对计算和数据换算进行适当的检查。(×) 二、选择题,将正确答案填写在括弧内。 1、实验室对质量记录和技术记录的控制要求(ABEF ) A.提供适宜的保存环境 B.规定适当的保存期限 C.必须用钢笔记录 D.不能记录在电子媒体上 E.应有足够的信息 F.记录应包含相关人员签字 2、实验室管理层应对以下人员授权( ABDEF )

质量管理体系新版标准培训题及答案

《GB/T 19001-2015/ ISO9001:2015标准的变化理解与转换指南》 培训题及答案 一、单项选择题 1. 依据GB/T19001-2015标准,不合格输出的控制适用于(D) A)产品交付前发生不合格品 B)产品交付之后发现的不合格产品 C)在服务提供期间或之后发现的不合格服务 D)以上都是 2. 依据GB/T19001-2015标准8.5.2,以下说法正确的是(B) A)应对所有产品作好标识,以免混淆 B)在生产和服务提供的全过程,应标识产品的监视和测量状态 C)应控制所有产品的唯一性标识 D)以上都对 3.以下不属于质量管理体系评价方法的是(D) A)内部审核 B)自我评定 C)管理评审 D)绩效考核 4. 运行的策划不要求包括(D) A)质量和服务要求 B)生产过程及其资源 C)接收准则 D)质量方针 5. 依据GB/T19001-2015标准8.5.1条款,适用时,应获取的形成文件的信息包括(D) A)生产的产品、提供的服务的特征 B)进行的活动的特征 C)拟获得的结果 D)以上全部 6. 顾客提供的财产可以是(D) A)来料加工的原材料、半成品 B)顾客委托运输的货物 C)顾客提供的设备、知识产权

7. 防护涉及的对象是(D) A)成品 B)半成品 C)原材料 D)以上全部 8. 以下描述正确的是(B) A)不合格输出不能交付使用 B)不合格输出得到纠正后应再次验证是否满足要求 C)不合格输出控制不包括交付使用后才发现的产品不合格 D)以上全部 9.对顾客财产必须(B) A)委托专业机构检验 B)进行验证,如:检验、检查合格证明、核对外观和数量 C)对其质量负责 D)与采购产品同等对待 10. 设计开发输出可以是(D) A)图纸 B)计算书 C)包装规范 D)以上都是 11. 对运行的策划应包括确定(D) A)产品和服务的要求 B)过程准则以及产品和服务接收准则 C)符合产品和服务要求所需的资源 D)以上全部 12. GB/T19001-2015标准中7.1.4“过程运行环境”不包括(C) A)冬天客运列车车厢内的温度 B)化工原材料仓库的通风和防潮条件 C)厂区大门前的绿化情况 D)微电子车间的静电防护装置的合理性 13. 形成文件信息的目的是(B) A)体现组织的技术和管理人员的能力 B)使各过程一致地、稳定地运行

质量管理体系试题及答案

ISO9001:20**考试试卷 一.选择题(20×2=40分,每小题只有一个答案) 1.关于文件控制,以下说法正确的有( B ) A.客户订单不能当作外来文件进行管理 B.文件更改后必须重新审批后方可使用 C.作废文件一定要标识并保存 D.应规定文件的保存期限 2.自下而上的审核方法是( D ) A. 从下级部门审到上级部门 B.从工艺流程下游审到上游 C.先从信息比较集中的部门进行了解,再到其他相关部门收集证据 D.先从现场收集证据,再去看整个过程是如何策划的 3.公司内审时在工程部发现一份编号为XC-20**0315的图纸未经相关负责人审批,原因是工作人员疏忽所致,其适当的纠正措施应该是( C ) A. 在文件中规定图纸使用时必经审批 B.对该工作人员进行罚款 C. 责令工作人员补签 D.提醒工作人员以后要细心,不能再出错 4.关于测量仪器游标卡尺的校验和管理要求,以下说法正确的有( B ) A. 不可以用经外校合格的游标卡尺来校验厂内其他的游标卡尺 B.新买来的游标卡尺一定要经过校验才可以使用 C. 用游标卡尺外测量爪来测量产品时,只要有可能尽量夹在测量爪的中部 D.游标卡尺的校验周期都是一年教一次 5.ISO9000族标准可以帮助_____实施并运行有效的质量管理体系( D ) A. 制造业 B.服务业 C.IT业 D.各种组织 6.ISO9001标准是对组织提供满意产品而对质量管理的_____,( C ) A. 最高要求 B.最低要求 C. 一般要求 D.以上答案都不对 7.ISO9004标准的目的是为组织实现_____的指南( A )

A. 有效性和效率 B.充分性 C. 建立 D.都不对 8.ISO19011标准是对_____的进行审核的指南( C ) A. 质量管理体系 B.环境管理体系 C. A+B D.都不对 9.下面哪些不是最高管理者在质量管理体系中的职责( D ) A.制定质量方针 B.确保组织关注顾客要求 C.增强员工意识 D.提高产品竞争力 10.管理评审是对质量管理体系的_____进行评价( D ) A.适宜性 B.有效性 C.充分性 D.以上都是 11.八项质量管理原则是ISO9001:20**标准的_____( C ) A.补充 B.附加条件 C.理论基础 D.A+B 12.ISO9001:20**标准中根据公司实际可考虑删减的章节是_____,( C ) A.管理职责 B.资源管理 C.产品实现 D.测量分析和改进 13.质量管理体系文件应包括( F ) A.质量方针和质量目标 B.质量手册 C.标准要求的程序文件 D.组织根据自身需要确定的文件 E.质量记录 F.以上全部都是 14.审核发现是指( B ) A.审核中观察到的事实 B.审核中的事实与审核准则相比较的评价结果 C.审核过程中发现的新的线索 D.审核中的观察项 15.通过ISO9001:20**认证的企业,就不会出现不合格品,这种说法是否正确( B ) A.正确 B.不正确 C.可能 16.当校准一台设备时,以下哪项最重要( D ) A.校准间隔 B.维修履历卡片 C.校准标签 D.校准用的标准 17.以下哪个不是ISO9000族的核心标准( C ) A.ISO9001 B.ISO9004 C.ISO10012 D.ISO19011

质量体系文件培训试题

质量体系文件培训试题 一、判断题(判断以下内容对错,正确的打√,错误的打×;每空1分,共计25分) 1、 2、检验检测机构资质认定管理办法规定:为行政机关做出的行政决定出具具有 证明作用的数据、结果的检验检测机构应当取得资质认定。 () 3、 4、申请资质认定的检验检测机构,必须是独立法人机构。() 5、 6、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。() 7、 8、检验报告只能由授权人员签发或批准。() 9、 10、质量体系内部审核和管理评审,都必须由最高管理者组织实施。() 11、 12、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备,只要合格就可直接投入使用。() 13、 14、当检测一部分工作分包时,应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。() 15、 16、监督员必须熟悉检测方法和程序,了解检测目的,懂得如何评价检测结果。

() 17、 18、)(应对检测设备进行期间核查,目的是缩短校准或核查周期。在两次校准之间, 19、 20、检验检测机构应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。() 21、 22、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。() 23、 24、检验检测机构可以由有能力的外部机构进行内部审核。() 25、 26、内审组长只能由质量主管担任。() 27、 28、除正常全面的内部审核外,当发生不符合或偏离时,还必须进行附加审核。() 29、 30、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。() 31、 32、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。() 33、 34、管理体系应覆盖检验检测机构在固定设施内进行的工作,不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。() 35、

质量管理体系审核员学习资料

2007年6月QMS审核员考试题 一、单项选择题 1、以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准?( c ) (A)ISO9001 (B)ISO9004 (C)ISO10012 (D)ISO19011 2、GB/T19001-2000标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用(a )方法。 (A)过程(B)控制(C)统计(D)监督 3、通过在被关注特性与潜在影响因素之间建立模型来研究其相互之间因果关系的统计技术称为()。 (A)实验设计(B)假设检验(C)测量分析(D)回归分析 4、设计确认的目的是( a )。 (A)确保产品能够满足规定的使用要求(B)确保输出满足输入要求 (C)确保满足法律法规要求(D)确认评审结果的有效性 5、以下属于GB/T19000-2000标准中八项质量管理原则内容的是( b )。 (A)持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法 (B)持续改进、过程方法、全员参与、领导作用 (C)以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与 (D)以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用 6、宾馆要求餐饮部中从事烹饪作业的人员持健康证上岗。这是为了满足( c )。 (A)顾客明确的要求(B)顾客隐含的要求(C)相关法律法规的要求(D)组织特定的附加要求 7、省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准,在本行政区域内是(g )。 (E)推荐性标准(F)行业标准(G)强制性标准(H)企业标准 8、针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是(b )。 (A)质量目标(B)质量计划(C)质量手册(D)程序文件 9、顾客满意是指( c )。 (A)顾客未提出申诉(B)未发生顾客退货情况 (C)顾客对满足自身要求的程度的感受(D)顾客没有抱怨 10、GB/T19001-2000标准7.5.5中的“搬运”是( b )。 (A)制成品交付给顾客间的运输 (B)从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运 (C)供方将原材料送至组织的运输(D)原料和成品在组织内的运输过程 11~15 九名QMS审核员分为三个审核组分别对三家企业进行审核。九人中有五人是实习审核员(小王、小张、小李、小陈和小杨),另四人是高级审核员(老钱、老孙、老蒋和老韩)。三个审核组分别以第1组、第2组和第3组表示。分组必须满足以下条件: A、每组中至少有一名高级审核员; B、小王和小陈必须在同一组; C、小张和老韩必须不在同一组; D、小李和老孙必须不在同一组;

质量管理体系基本知识培训讲义

质量管理体系基本知识培训讲义 质量管理体系基本知识培训讲义 第一章强制性产品认证

第一节概述 所谓3C认证,就是”中国强制认证”(英文名称为”China Compul-sory Certification”,缩写为”CCC”,简称”3C”认证)。 3C认证是中国新的安全许可制度,统一并规范了原来的”CCIB认证”和”长城认证”,符合国际贸易通行规则,是中国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一,既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质量,又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。 <强制性产品认证管理规定> 12月3日发布, 5月1日起施行。从今年5月1日起(现已延期至8月1日),凡列入<第一批实施强制性产品认证的产品目录>19大类132种产品,没有经过3C 认证的,一律不准出厂或进口,更不得上市销售。 第二节 3C认证步骤 3C认证模式:型式试验+初始工厂审查+获证后监督 1 认证申请 1.1 申请单元划分 1.2 申请资料 2 型式试验 3 初始工厂审查 4 获证后监督

4.1 认证监督检查频次 4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起,每年至少进行一次监督检查。 4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次: 1) 获证产品出现严重安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时; 2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时; 3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等,从而可能影响产品符合性或一致性时。 4.2 监督的内容 4.2.1 工厂质量保证能力复查 从获证起的四年内,工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。每个工厂的复查时间一般为1~2个人日。 获证后的第五年,应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审查,审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。 4.2.2 产品一致性检查 从获证起,按本规则4.3.1.2条的规定进行现场核查。现场核查中产品安全、环保性能的检查内容一般为产品例行检查中的制动、灯光调整和排放检测项目,但发生4.5.1.2条所列情况之一时应增加相应的型式试验项目,当工厂的检测条件不具备时应封样送指定检测机构检测。

实验室质量体系文件考试试题

血站实验室质量体系文件培训试题 姓名:得分: 1.血站实验室质量管理规范所称血站实验室,是指血液中心实验室、血液 -----------------实验室和省级卫生行政部门根据采供血机构设置规划批准设置 的一般血站实验室。 2..必须建立和持续改进实验室质量体系,并负责组织实施和严格监控。() 3.实验室所有员工对其职责范围内的质量负责。实验室所隶属血站的法人为血 液检测质量的第一责任人。() 4.血站应建立与实验室血液检测业务相适应的组织结构,人员的配备和岗位设 置应满足从血液标本--------到实验室--------发出的整个血液检测过程及其支 持保障等需求。 5.血站实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业-------本科以上学历, ---------------技术职务任职资格,-------年以上血液检测实验室的工作经历, 接受过血液检测实验室管理培训。 6.新增加的血液检测人员应具备高等学校医学或者相关专业大学专科以上学 历,其中大学本科以上学历的应占新增人数的--------%以上。 7.血液检测人员应经过专业技术培训和岗位--------,经血站法定代表人核准后 方可上岗。 8.血液检测人员必须接受血液检测岗位职责相关文件的培训和实践技能的培 训,并且经过-----------表明能够胜任血液检测工作。 9.血液检测人员必须结合工作实践接受相关签名的工作程序以及法律责任的 培训,并且经过评估表明合格,才能允许在工作文件或记录上签名。()

10.应制定实验室--------------------制度,就质量和技术问题定期进行沟通、协调 和落实。 11.制定程序文件和标准操作规程的项目至少包括: 4.2.1标本的管理。 4.2.2仪器与设备的使用、维护和校准。 4.2.3试剂的管理。 4.2.4血液检测技术与方法。 4.2.5 血液检测的质量控制。 4.2.6检测结果分析与记录 4.2.7检测报告。 4.2.8安全与卫生、职业暴露的预防与控制。 12.标准操作规程分为---------------操作规程和---------操作规程 13.实验室应保持卫生和整洁,有保证环境-------和-------的设施,持续监控并记 录环境条件。 14.应根据检测流程和检测项目分设-------------作业区,至少包括样本接收、处 理和储存区,试剂储存区,检测区。 15.仪器、设备的配置应能满足血液检测业务工作的需要。实验室的基本仪器、 设备应包括离心机、温箱、水浴箱、酶标仪、洗板机、生化分析仪,冷藏冷 冻设备及其他专用设备。( ) 16.必须建立和实施仪器、设备的评估、确认、维护、校准和持续监控等管理制 度,以保证仪器、设备符合预期使用要求。( ) 17.血液检测过程中的关键仪器、设备应设置不间断电力供应(UPS),并制定发生

质量管理体系培训试题

质量管理体系培训试题 车间(或部门):姓名:分数: 一、填空题:(每空1分,共80分) 1、公司的质量管理体是依据 与标准建立并有效运行的。 2、公司产品执行行业标准是、 、。 3、最新颁布的API Specification Q1-2013 第九版《石油天然气行业制造企业质量管理体 系规范》出版日期、生效日期。 4、公司制定的质量方针是:、、、 。 5、公司新版质量手册文件编号:,第版,发布实施日期; 质量手册界定的产品范围是动力大钳的、和过程。 6、制定质量手册的目的是:1)、; 2)、。 7、体系文件中出现的“组织”名词是指:, “部门负责人”是指:。 8、体系文件中,“BL”是指:,“QM”是指:, “QP”是指:,“WI”是指:。 9、组织确定对质量的承诺所形成的方针,将其形成文件,并经批准。 10、负责组织实施,依据《质量方针、目标管理规定》,在相关 职能和相应层次上建立质量目标,对质量目标的实现进行测量,由负责组织检查和考核。 11、组织在公司内建立适当的沟通过程。 12、应负责实施外部顾客的沟通,以保证合同的履行。 13、是公司技术工作的总负责人,负责公司技术系统的各项组织管理工作。 14、负责公司管理体系的组织工作,确保公司管理体系的建立、实施和保持。 15、负责公司与公司产品质量符合性要求有关的岗位人员的能力评价和培训工作。 16、负责生产过程的符合性以及生产计划的编制、落实和协调工作;负责各车间

的,做好及和。 17、负责质量体系中所有技术性文件、工艺文件及检验规程的编制和控制; 负责新产品与新项目的与工作; 18、负责过程产品和最终产品检验工作,对其负责;负责产品 可追溯标识的和,负责和状态的标识工作;负责各种检验、试验、检定、核准的控制,对其正确性负责;负责监视与测量设备的。 19、负责日常的原材料采购工作,对所有用于产品的物料质量负责;编制 和更新,编制及的签订工作,对合格供方每年都要组织。 20、各生产车间,应确保车间质量管理体系正常运行,做好车间、、 、等方面管理工作;安排新员工进行、 培训,做好产品和。 21、负责搞好生产设备的、与工作, 参与生产设备的、、,监督的 使用及的验收工作;负责对设备档案的负责。 22、负责公司原料、半成品、成品的库管工作;负责库存产品的 工作;负责库存产品的,以及出入库登记、标识、记帐,做 到、、相符。 二、简述题: 1、公司主要质量管理目标是什么?(5分) 2、请您简述一下公司产品实现的基本过程。(15分)

产品认证内部质量体系审核计划和检查表

20××年度产品认证内部质量体系审核方案 QR 8.2.2-01 1、审核目的:评价公司 ×××、×××产品实施产品认证的一致性和可行性。 2、审核的准则 a ×××设备认证实施规则 b. 公司质量管理体系文件;公司质量手册、程序文件、管理规程、检验规程汇编和相关作业指导书等。 c. 产品适用的法律法规………………………… 3、审核的范围:公司产品认证产品生产和服务过程有关的质量活动。 4、有关背景情况:公司于2013年2月21~22日进行内部审核,对2012年质量管理体系和产品认证活动运行的符合性和有效性进行了检查。2013年4月接受了泰尔认证中心对公司质量管理体系和产品认证的的符合性和实施的有效性进行了审核,通过审核认为公司

质量管理体系运行符合GB/T19001-2008标准要求,体系有效。产品认证符合配线设备认证实施规则一致性要求,维持原质量体系和产品认证证书。审核发现的轻微不符合项,经相关部门进行原因分析和制订、实施纠正措施后已闭环。公司2013年初研究决定,公司根据目前市场的需求,应扩大产品经营范围,促进企业生产经营的持续发展,为此增加通信系统用户外机柜、光缆分纤箱和双壁波纹管的生产经营,为此在参与市场招投标前先实施产品认证工作,对上述产品是否满足相关设备认证实施规则的一致性要求进行一次补充内部审核,以确认上述产品是否具备申报产品认证条件。本次审核以《自愿性产品认证质量体系通用要求》为依据,着重关注上述产品在产品实施过程中的一致性、符合性要求。关注产品认证产品所需的检

测资源等。 5、本次安排内审时,应按“配线设备认证实施规则”和“电缆光缆设备认证实施规则”及相关行业标准的相关要求,对公司认证产品所涉的质量活动进行全面检查。 6、各部门涉及的主要过程:按公司质量手册(A/0版)中“质量管理体系过程职责分配表”的规定执行。 7、审核方法:采取抽样检查 8、审核区域、频次、时间安排和重关注内容见下表:审核区域审核频次时间安排重点关注内容高层 1 内部审核和管理评审实施情况和一致性情况公司体系文件的控制、年度培训计划制定和实施。特殊过程/岗综合部 1 位员工能力考核。生技部 1 对生产过程的控制和过程的变更的控制情况。 2013年6月市场部 1 对客户投诉的处理和满意度的调查品质部 1 对认证产品生产过程中检测资源的控制、产品过程质量的控制采购部 1 对认证产品

ISO9001-2000内部质量管理体系审核员培训试题与答案

ISO9001:2000内部质量管理体系审核员培训试题与答案ISo9001:2000内部质量管理体系审核员培训试题与答案作者:佚名 时间:2008-8-2 浏览量: ISo9001:2000内部质量管理体系审核员培训试题 单位: 姓名: 一、是非题 请回答下列各题,对的在内打√,错的打×,每题2分共20分。 .ISo9001:2000标准是由国际标准化组织于2000年12月15日正式发布的……:2000标准替代了94版的ISo9001、ISo9002和ISo9003…………… 标准规定6个过程必须要建立程序文件,其他过程不需要写文件… 4.质量方针应包括对满足要求和持续改进的承诺……………………………… 5.质量目标应在组织内相关职能和层次上建立………………………… 6.实施ISo9001:2000标准必须包括设计和开发过程…………………………… 7.从事影响产品质量工作的人员,不管任何人只要经过培训就可以担任…… 8.顾客规定的要求就是指产品质量的要求……………………………………… 9.产品标识就是要求产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品………… 0.以消除不合格的原因,防止不合格再发生,应采取预防措施……………… 二、选择题 在下列a、b、c中找出正确的答案填入_____内,每题2分,共20分,

.产品是否可接受,最终由_____确定。 a.组织 b.顾客 c.供方 2.质量方针为建立和评审质量目标提供了_____。 a.依据 b.要求 c.框架 所规定的质量管理体系要求是对_____。 a.产品的要求 b.管理的要求 c.产品要求的补充 循环方法可适用于所有过程,其中D是指_____。 a.策划 b.实施 c.检查 5.任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施_____。 a.控制 b.评审 c.检查 6.最高管理者应以增强_____为目的,确保顾客要求得到确认并予以满足。 a.持续改进 b.有效性 c.顾客满意 7.为确保产品能满足规定的使用要求,应依据所策划的安排对设计和开发进行____。 a.评审 b.验证 c.确认 8.作为对质量管理体系业绩的一种测量,应用_____来评价。 a.顾客满意 b.内审结果 c.管理评审结论 9.不合格品得到纠正之后,应对其再次进行_____,以证实符合要求。

2017最新版内部质量审核报告及审核表

内部质量审核报告 批准: 审核: 编制: 浙江省水电建筑机械有限公司二○一七年九月

内部审核报告

2017年度内审计划 编制:日期:批准:日期:

本次内部审核计划实施 审核组长:胡昔明组员:吕跃进、刘维、胡立秋注意:审核过程中不能审自己和本部门的工作,审核时间有冲突,主动协调 日期:共页,第页 1、审核目的:按规定,检查验证公司各职能部门在质量管理体系运行中是否正常运行和工作改进,并最终实现目标。 2、审核依据:GB/T19001-2016/ISO9001:2015 企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关的文件 3、审核覆盖:金属零部件的机械加工、生产和服务 4、审核时间:2017年9月18日至9月19日 首次会议时间:9月18日上午8:30 末次会议时间:9月19日下午15:30 5、现场审核:审核期间请被审核有关人员参加下列活动:首/末次会议:最高管理者和其它部门负责人及与审核有关的管理人员参加,审核活动按审核日程安排,被审核方有关人员要求安排好本岗位的工作。

首次内审工作会议 会议时间:2017年9月18日上午8:30 会议地点:公司会议室 会议主持:周冬锦 会议记录:胡昔明 会议内容:1.首先由总经理就各部门负责人在公司首次内部审核中提供要求。 2.由管理者代表作今天内审工作计划和内审要求的动员。 总经理:同志好!公司今天将进行一次全面的内审,这次审核以新标准 GB/T19001-2016/ISO9001:2015版质量体系要求进行,以改版后的质量手册和程序文件为依据,全面审核体系活动运行过程和结果是否符合体系规范,验证体系运行的有效性,并为体系的持续改进提供依据,同时是评价体系的符合性、有效性的一项重要举措。所以我们今天举行换版后第一次内审首次会议,希望各部门负责人,以及有关职能人员认真配合内审组,做好这次换版内审工作,发现问题要做好记录,及时制定并实施纠正和预防措施,使公司的质量管理体系得到持续改进,并使之更加充分、有效。 管理者代表:刚才总经理就我们公司质量体系换版首次内审工作提出了要求,我首先要感谢在改版前期工作中作出成绩和贡献的、对我们工作支持的同志们表示感谢,由于大家的辛勤工作才有今天换版的首次内审会。由于这次改版内容范围较大,重新编写了《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》,因此,我们今天的内审依据是《质量管理体系》GB/T19001-2016/ISO9001:2015新标准,也包括公司的新版《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》。

质量管理体系内部审核报告

质量管理体系2016年部审核报告 一、部审核的时间:2016年10月18~19日。 二、受审核部门:总经理、管理者代表、行政人事部、质量部、市场营销部、技术部、 开发部、设备工程部、采购部、生产部、仓库。 三、部审核组成员: 组长:XX 第一组:XXX、XXX、XXX、XXX 第二组:XXX、XXX、XXX、XXX 第三组:XXX、XXX、XXX、XXX 四、部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO 9001:2008标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性; 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施; 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性; 4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识。 五、审核围 XX公司XXX的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。 六、审核依据 1.ISO 9001:2008《质量管理体系要求》标准; 2.公司所策划和制定的质量手册,程序文件、作业文件、技术规以及相关规定和准则; 3.公司提供产品所适用的法律法规; 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。 七、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责围的体系运行状况; 3、根据“质量管理体系部审核计划”的安排,由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现,审核应用抽样方法进行; 4、对各部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性,设备设施管理等状况进行检查。 八、审首、末次会议参加人员

新版gsp:质量体系文件编制知识培训测试题

新版GSP :质量体系文件编制知识培训测试题 部门:_______ 姓名:_______ 分数:_______ 一、填空题(每空 1.5 分共45 分) 1 、企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括_______________ 、部门及岗位职责、___________ 、档案、报告、______ 和_______ 等。 2 、质量体系文件的_______ 、修订、______ 、批准、______ 、保管,以及修改、______ 、替换、_______ 等应当按照_____________________ 进行,并保存相关记录。 3 、文件应当标明题目、____ 、目的以及________ 和版本号。文字应当准确、______ 、易懂。文件应当________ 存放,便于查阅。 4 、企业应当定期______ 、修订文件,使用的文件应当为_______ 的文本,已废止或者失效的文件除___________ 外,不得在工作现场出现。 5 、企业应当保证各岗位获得_________________ 的必要文件,并严格按照规定开展工作。 6 、企业应当制定药品采购、收货、_____ 、储存、养护、销售、出库复核、_____ 等环节及_____________ 系统的操作规程。 7 、企业应当建立药品采购、验收、______ 、销售、出库复核、_________ 和购进退出、运输、_____________ 、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

8 、通过计算机系统记录数据时,有关人员应当按照操作规程,通过____________ 登录后方可进行数据的录入或者复核;数据的更改应当经__________ 部门审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。 9 、书面记录及凭证应当及时填写,并做到__________ ,不得随意涂改,不得撕毁。更改记录的,应当注明理由、日期并________ ,保持________ 清晰可辨。 10 、记录及凭证应当至少保存_____ 年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。 二、名词解释(15 分) 国家有专门管理要求的药品: 二、简答题(共40 分) 1 、新版GSP 规定企业需要制订的质量管理制度应当包括哪些具体内容?(25 分) 2 、企业应当制订的部门及岗位职责包括哪些具体的部门及岗位?(15 分)

相关文档
最新文档