注射用甲磺酸酚妥拉明

注射用甲磺酸酚妥拉明

【药品名称】

通用名称：注射用甲磺酸酚妥拉明

英文名称：Phtneolamine Mesilate For Injection

【成份】

本品主要成份及其化学名称为：3[(4,5-二氢-1咪唑-2-基)甲基](4-甲苯基)氨基苯酚甲磺酸盐。分子式：C17H19N3O·CH4O3S，分子量：377.46。

【适应症】

嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。嗜铬细胞瘤的诊断（酚妥拉明试验）。预防和治疗因静脉注射去甲肾上腺素外溢而引起的皮肤坏死。心力衰竭时减轻心脏负荷。

【用法用量】

成人常用量：

1 酚妥拉明试验：静脉注射5mg，也可先注入2.5mg ,若反应阴性, 再给5mg ,如此则假阳性的结果可以减少，也减少血压巨降的危险性。

2 防止皮肤坏死：在每1000ml含去甲肾上腺素溶液中加入本品10mg 静脉滴注，作为预防之用。已发生去甲肾上腺素外溢，用本品5－10mg 加10ml氯化钠注射液作局部浸润，此法在外溢后12小时内有效。

3 嗜铬细胞瘤手术：术前1-2小时静脉注射5mg ，术时静脉注射5mg或滴注每分钟0.5－1mg ，以防肿瘤手术时肾上腺素大量释出。

4 心力衰竭时减轻心脏负荷：静脉滴注每分钟0.17－0.4mg 。

儿童常用量：

1 酚妥拉明试验：静脉注射一次1mg ，亦可按体重0.1mg/kg 或按体表面积3mg/m

2 ，

或肌内注射3mg 。

2 嗜铬细胞瘤手术：术前1-2小时肌内或静脉注射1mg ，亦可按体重0.1mg/kg或按体表面积3mg/m2 ,必要时可重复;术时静脉注射1mg ，亦可按体重0.1mg/kg 或按体表面积3mg/m2 。

【不良反应】

较常见的有体位性低血压、心动过速、心律失常，鼻塞、恶心、呕吐等，晕倒和乏力较少见；突然胸痛（心肌梗死）、神志模糊、头痛、共济失调、言语含糊等极少见，这些都可能是心、脑血管痉挛或阻塞的表现。

【禁忌】

1 严重动脉硬化。

2 严重肾功能不全。

3 胃炎或胃溃疡。

4 对本品过敏者。

【注意事项】

1.有报道指出，使用本品可出现心肌梗死、脑血管痉挛和脑血管疾病，特别是在低血压时。

2..进行酚妥拉明实验时，在给药前、静脉注射给药后至3分钟内每30秒钟、以后7分钟内每分钟测一次血压，或在肌内注射后30－45分钟内每5分钟测一次血压。试验时应平卧于安静和略暗的室内，静脉注射速度应快，一旦静脉穿刺对血压的影响过去，即予注入。表现为阵发性高血压或分泌儿茶酚胺不太多的嗜铬细胞瘤的患者，可能出现假阴性；尿毒症或使用了降压药、巴比妥类、鸦片类镇痛药、镇静药都可造成酚妥拉明试验假阳性，故试验前24小时应停用；用降压

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：

本品尚缺乏对妊娠妇女的研究，只有在必须使用时，确定对胎儿利大于弊后，方可在妊娠期使用。尚不知本品是否经乳汁分泌，但为慎重起见，哺乳期妇女要选择停药或者停止哺乳。老人注意事项：

老年人对其降压作用敏感，易诱发低温，肾功能较差，应用本品时需慎重。

【药物相互作用】

1 与拟交感胺类药物合用，使后者的周围血管收缩作用抵消或减弱；

2 与胍乙啶合用，体位性低血压或心动过速的发生率高；

3 与二氮嗪合用，使二氮嗪抑制胰岛素释放的作用受抑制。

【药理作用】

药理作用甲磺酸酚妥拉明注射剂是短效的非选择性(-受体阻滞剂((1、(2)，能拮抗血液循环中肾上腺素和去甲肾上腺素的作用，使血管扩张而降低周围血管阻力; 拮抗儿茶酚胺效应，用于诊治嗜铬细胞瘤，但对正常人或原发性高血压患者的血压影响甚少；能降低外周血管阻力，使心脏后负荷降低，左心室舒张末压和肺动脉压下降，心搏出量增加，可用于治疗心力衰竭。致癌、致突变和生殖毒性长期的试验表明，甲磺酸酚妥拉明注射剂没有明显的致癌、致突变和生殖毒性。妊娠的大鼠口服相当于人类常用剂量24－30倍的药物，仅表现为胎鼠轻度发育和骨骼成熟迟缓；口服相当于人类常用剂量60倍的药物，大鼠出现着床率降低。兔子服用相当于人类常用剂量20倍的药物时，未发现影响胚胎或胎兔的发育。在对大鼠、小鼠和兔子的试验中，未发现甲磺酸酚妥拉明注射剂有致畸或胚胎毒性。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H10890046

【说明书修订日期】

2010年10月01日

【生产企业】

企业名称：上海复旦复华药业有限公司生产地址：上海市闵行区曙光路1399号