过期、不合格、退货药品处理

近效期药品、不合格药品

和退货药品的处理

1、药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，能保持其质量的期限。购进药品应根据市场需求、药品的有效期限，确定合理的进货数量，采购员原则上不得购进效期在六个月以内的药品。

2、药品的有效期在六个月以内为近效期，对近效期的药品，保管员应按月填写《近效期药品月报表》。养护员要加强对近效期药品的养护。

3、仓库管理员、药品销售人员应遵照先进先出，近期先出的原则销售药品。

5、过效期失效的药品必须存放在不合格区，按不合格药品管理制度中的相关条款要求，做销毁处理。

6、不合格药品应放入不合格区，不合格药品要详细记录，包括品名、规格、厂名、批号、数量、来源、检查、不合格的原因，相关责任人，处理结果、处理日期等。

7、不合格药品的处理

（1）对不合格药品由质量管理员发出药品停用通知，并及时收回

所有问题的药品。

（2 ）不合格药品属供货企业或生产企业原因的，应立即停止采购并联系退货事宜。

（3 ）对不能退货的药品，经质量管理小组审批、签字后，退回药库，由药库人员填写《药品报损单》并进行统一销毁。并依照相关规定，报辖区内药品监督管理部门，由药品监督管理部门监督销毁。不合格药品的报损、销毁按《药品报损、销毁制度》处理。

8、退货的药品等同于进货。应有记录，对于退货药品，应先放在待验区，并进行严格检查，对照药品的批号，规格，生产厂家，批准文号，品名，有效期及外包装、药品的性状等，确保药品质量无可疑方可入库。退货药品记录应按规定保存三年备查。

一、不合格药品的确认

1、未经有关部门批准生产的药品；

2、包装说明及其标识内容不符合“药品管理法”和《GMP》规定

的药品；

3、无出厂合格证或检验报告的药品；

4、使用依照《中华人民共和国药品管理法》必需取得批准文号而未取得批准文号原料药生产的；

5、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。

6、以非药品冒充药品或以他种药品冒充该种药品的

7、国务院药品监管部门规定禁止使用的；

8、依照《中华人民共和国药品管理法》必需批准而未经批准生产、

进口，或必需检验而未经检验即销售的；

9、变质的；被污染的；所标明适应症或功能主治超出规定范围的；

10、未注明有效期或更改有效期的；超过有效期的；不注明或更改生产批号的；

11、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

12 、经抽样检验，其内在质量不符合药品标准的；

13、外包装严重破损或不符合国家有关规定的；

14 、国家或省、市各级药品监督管理部门发布的通知或质量公告中不合格的；其他不符合药品标准规定的；

二、退货药品的确认

1、滞销药品。

2、有效期在3个月内的药品。

3、厂家根据药品市场反馈或国家指令规定主动要求收回的药品。

4、药品监督管理部门要求按供货渠道退货的药品。