电化学发光法、酶联免疫法和金标快速检测板检测HbsAgHBsAb结果对比

表5 ECL IA 法与EL ISA 法测HBsAb
重复性比较

样本 例数
ECLIA 浓度( IU/ mL) 批内CV ( %) 批间CV ( %) 3.7 2.5 1.9 7.77 3.67 6.65
OD/ CO 1. 96 ±0. 17 5.40 ±0. 60 16.71 ±1.28
1
1 1 1 1 1 1
0
0 0 0 0 0 0
1
1 1 1 1 1 1
Biblioteka Baidu
ECLIA HBsAb
28.6
30.6 34.5 38.9
科HBsAb 阴性 阳性
0
0 0 0
艾HBsAb 阴性 阳性
1
1 1 1
合计 例数
1
1 1 1
1
1 1 1
0
0 0 0
42.1
96.3 104.4 121.5 203.8 254.0以上
电化学发光法、酶联免疫法和金 标快速检测板检测HbsAgHBsAb 结果对比
刘勇 攀钢总医院检验科
研究目的
目的 用电化学发光免疫分析法( ECL IA)对比研究EL ISA 和金标快速检测板 在检验中的价值及可靠性 探讨“一单通”时，不同医院、不同方 法检测同一项目时报告应注意的问题

方法

40.3%
72
ECLIA HBsAb
2.0-8.6
8.9 9.4 10.7
科HBsAb 阴性 阳性
35
0 1 1
艾HBsAb 阴性 阳性
35
1 1 1
合计 例数
35
1 1 1
0
1 0 0
0
0 0 0
14.5
15.1 15.2 16.7 22.1 23.6 26.9
0
1 0 0 1 0 0
1
0 1 1 0 1 1

测定方法
收取72例临床标本同时用三种方法测定 重复性实验比较

结果
表1.ELISA金标法与ECLIA法测HbsAg结果比 较 表2. ELISA金标法与ECLIA法测HbsAb结果比 较
ECLIA HBsAg
0.22-59.1
66.08 67.49 77.47
科HBsAg 阴性 阳性
39
EL ISA 内CV ( %) 12.8 13.5 6.4
批间CV ( %) 18.9 14.6 13.1
低值 10 25.7 ±0. 74 中值 10 59.9 ±1.01 高值 10 327. 5 ±3.93
结果

ELISA法和金标快速检测板法测定HBsAg结果一 至，检测灵敏度都在66.1IU/ml左右，测定灰区在 66.1—163.7IU/ml,灰区内二种方法HBsAg检出率 仅为50%。ELISA法检测HBsAb灵敏度在 8.9IU/ml，检测灰区在8.9-23.6IU/ml,灰区内检出 率为50%。金标快速检测板检测HBsAb灵敏度在 42.1IU/ml，检测灰区在42.1—203.8IU/ml,灰区内 检出率为50%。EL ISA 法检测结果变异系数较 ECL IA法高
讨论一

金标快速检测板对HBsAg检测的灵敏度 和特异性和ELISA法基本相同,且操作简 便、快速可单人份检测,不需要特殊设备, 易观察结果等优点。可能满足急诊的需 要。但金标法测定HBsAb的灵敏度远低 于ELISA法，两者检测HBsAb的阳性率 有显著性差异，且其检测灰区也较宽， 所以在测定HBsAb时重复性较差，试剂 质量也有待改进和提高。
1 0 1
艾HBsAg 阴性 阳性
39
1 1 1
合计 例数
39
1 1 1
0
0 1 0
0
0 0 0
120.00
123.00 157.50 163.70 281.60 639.5以上
0
1 0 1 0 0
1
0 1 0 1 25
0
1 0 1 0 0
1
0 1 0 1 25
1
1 1 1 1 25
阳性率%
40.3%
OD/ CO 1. 76 ±0. 20 5.09 ±0. 46 17.6 ±0.67
EL ISA 内CV ( %) 11.41 9.10 3.82
批间CV ( %) 17.50 15.02 9.11
低值 10 70.5 ±1.85 中值 10 355.7±4.02 高值 10 2656. 0±25.23

电化学发光免疫测定特点
标记物的再循环利用，使发光时间更长、 强度更高、易于测定 敏感度高，可达pg/ml 线性范围宽 反应时间短 试剂稳定

试剂和仪器
Elecsys2010 全自动电化学发光仪和配 套试剂, 由Roche 公司 EL ISA 试剂由上海科华实业有限公司 提供 ，MKⅡ型酶标仪读数，卫生部临 检中心提供的HBsAg、HBsAb质控血清 金标快速检测板采用艾康生物技术(杭州) 有限公司产品
用电化学发光免疫分析法( ECL IA) 与EL ISA 和金标快速检测板分别检测72例患 者的HBsAg和HBsAb的结果比较分析
电化学发光免疫测定
三联吡啶钌络合物 [ Ru (bpy) 3 ]2 + 标 记的抗体＋三丙胺(TPA) 发生氧化反应， 产生一个激发态的[ Ru (bpy) 3 ]2 + 激发态的[ Ru (bpy) 3 ]2 +在衰减时产生 波长为620nm的光子。通过光电管测定 出标本中抗原含量。

ELISA和金标法定74份患者HBsAb结果 配对分析见表3， Ҳ2=17.05(P<0.005)， ELISA法测定HBsAb结果阳性率高于金 标法
表4 ECLIA 法与ELISA 法测HBsAg 重复性比较

样本 例数
ECLIA 浓度( IU/ mL) 批内CV ( %) 批间CV ( %) 2. 63 1. 13 0. 95 7. 34 4. 93 4. 09
讨论二

在试行“一单通”时，考虑到不同医院 使用不的试剂，其灵敏度也不同。是否 在报告上增加检测方法、检测灵敏度等 内容。
谢
谢
0
0 0 0 0 0
1
1 1 1 1 11
0
0 1 1 0 0
1
1 0 0 1 11
1
1 1 1 1 25
阳性率%
45.8%
22.2%
72
表3 ELISA和金标法配对结果比较



科华
艾康
合计
HBSAb 阴性 阳性 合计
阴性 38 19 57
阳性 0 17 17
38 36 74
ELISA和金标法测定HBsAb结果配 对比较