单体药店质量管理制度

单体药店质量管理制度1 2 质量管理制度

目录编号名称

001 药店经理制度职责

002 质量管理岗位质量责任

003 采购员质量责任

004 质量验收人员质量责任

005 养护员质量责任

006 营业员岗位质量责任

007 首营企业审核管理制度

008 药品采购管理制度

009 药品验收管理制度

010 药品陈列管理制度

011 药品销售管理制度

012 处方调配管理制度

013 处方调配操作程序

014 药品拆零管理制度

015 效期药品、不合格药品管理制度

016 质量查询、质量投诉、质量事故处理报告管理制度017 质量信息管理制度

018 药品不良反应报告制度

019 安全卫生和人员健康状况管理制度

020 服务质量管理制度

021 中药饮片购、销、存管理制度

022 质量教育培训管理制度

023 质量管理考核制度

024 质量管理检查考核细则 3

质量管理检查考核细则

一、购进药品没严格按照药品购进管理的第二、三条执行，责任人每次罚款5—20 元。

二、所有记录、凭证类文件未按规范要求填写，漏填、误填或字迹潦草经多

次批评教育不改者，罚责任人5 元。

三、购进药品没严格按照药品验收管理制度关于进货或销后退回药品验收的

规定，责任人罚款5 元。

四、药品陈列未按药品陈列管理制度要求分类存放，每发现一批次罚款5 元。

五、店堂陈列药品无物价标签或填写不规范，经多次批评教育不改，罚款5-

10 元，标签错价除按损失差价赔偿外，每次罚款5 元。

六、药房调配处方发生处方错配或错发药品，经顾客投诉核实，每次罚责任

人5-10 元。

七、对陈列药品未按规定进行检查，每次罚 5-10 元，没有按时填写温湿度

记录表，每天罚款2 元。

八、中药饮片灰碎严重超标或饮片串屉、错屉未及时处理，每品种罚款5 元。

九、未遵守不合格药品管理制度处理药品，每次罚责任人10 元。

十、对近效期六个月的药品未按规定填写近效期药品催销表，每次罚责任人5 元。

十一、拆零药品未按药品拆零管理制度执行，每次罚款10 元。

十二、质量事故未在规定时限内报告每次罚款10 元。

十三、未执行质量信息管理制度反馈信息，每次罚款10 元。

十四、未执行药品不良反应报告制度，每次罚款10 元。

十五、未按规定对质量管理制度执行情况进行检查与考核，责任人每次罚款10 元。

十六、未遵守服务质量管理制度，与顾客发生争吵造成不良影响，当事人罚款10 元。

十七、其它违反本店质量管理制度视情节进行5-10 元的罚款。 4 药店经理质量职责

文件名称:药店经理质量职责

文件编号:

001 起草单位:慈善堂药店制定人: 彭x色批准人: 赵x诚起草日期:2003 年12 月批准日期:2004 年1 月8 日执行日期:2004 年1 月28 日版本号:1 变更记录: 变更原因:

一、树立“质量第一”的经营方针，正确处理质量与经济效益的矛盾，对本药店的质量管理工作负主要责任。

二、组织本店所有员工认真学习和贯彻执行有关药品质量方面的政策、法规、文件，按GSP 要求规范药店工作，对药店经营管理及药品质量、服务质量负全面责任。

三、针对药店《质量管理制度》的执行情况进行检查与考核(每季度不少于一次)。

四、每季度至少召开一次质量分析会并记录。

五、负责本药店安全卫生和服务质量管理，每月对本店进行一次安全卫生大检查，并做好记录。

六、负责督促药品质量问题的处理和近效期药品的催销落实工作。

质量管理岗位质量责任

一、负责本店的质量管理工作，掌握药品法律、法规等基本知识，并严格执行，协助经理组织员工认真学习严格执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及实施细则等法律法规和行政规章。

二、负责处方药与非处方药的分类管理及销售的管理，协助经理每季度召开一次质量分析会并记录。

三、指导和督促各责任区的质量责任人以陈列药品每月进行定期循环检查，并做好记录;对近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期，对检查中发现的问题及时处理。

四、负责汇总填报有效期药品催销表报药店经理。

五、检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求，并负责温湿度管理和调控工作，做好温湿度记录。

六、负责对各种养护设备进行检查。检查中发现的问题及时向药店经理汇报并尽快处理。负责养护设备的养护管理，并做好养护及使用记录。负责计量器具的校准和检定，并做好记录和管理台帐。

七、负责药品抽送检验登记及药品质量有关资料的收集存档工作。负责将记录凭证装订成册。

八、负责质量信息的收集与反馈。

九、对本药店的质量管理工作负具体责任。

采购员质量责任

一、坚持“质量第一”的原则，严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规、规章制度，负责本店购进业务的开展。

二、进行市场调研，掌握市场动态，做好库存分析，组织制定和审查进货计划。

三、坚持从证照齐全的合法单位采购药品，优先从GSP 认证单位进货，坚持禁止从证着不全的经营企业采购药品。

四、采购药品时，必须向供货单位索取加盖其企业原印章的药品经营企业合法证照的复印件、加盖该企业的原印章和法定代表人印章或签字的企业法定代表人委托授权书原件、该销售人员的身份证复印件及岗位证书。

五、计划采购应该根据市场需求，坚持“以销定进、择优采购”的原则。

六、积极开发新品种的经营。

七、负责签定药品购货合同。

质量验收人员质量责任

一、严格按照药品验收管理制度开展工作，负责购进药品的质量验收工作，对药品的漏检、错检负具体质量责任。

二、审核来货凭证，对凭证清单实货进行外观目检，如品名、批号、生产厂家、批准文号、商标、包装、破损、污染等情况并按照有关规 6 定填写验收记录，把验收情况如实记录下来，并填写验收后的结论。

三、对验收中发现有质量问题的药品，应拒收。

四、负责对进口药品注册证、进口药品检验报告单或进口药品通关单以及批签发生物制品的批签发合格证的核实、整理和保存。

五、负责来货凭证的装订，按规定归档保存，保存到超过有效期一年，但不得少于2 年。

六、负责价格及标签的管理。