赫赛汀治疗乳腺癌课件

• 4 Trials • >13,000 patients
BCIRG 006 (global)
(n=3222)
Piccart-Gebhart et al N Engl J Med 2005; 353(16):1659-1672
Romond et al N Engl J Med 2005; 353: 1673-1684
2006 NCCN Guideline Version.2
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
赫赛汀® 辅助治疗早期乳腺癌国际研究
HERA (ex-US)
(n=5090)
NSABP B-31 (US)
(n=1960)
NCCTG N9831 (US)
(n=3046)
赫赛汀®辅助治疗的心脏安全性
No. At Risk Cum Inc Arm2 (%) Cum Inc Arm 1 (%) Yrs Post Day 1 Cyc 5
0 0
AC T
AC TH
1
2
3
Years From Randomization
4
Fra Baidu bibliotek
Romond et al N Engl J Med 2005; 353: 1673-1684
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
B-31/N9831 生存期
AC TH
94%
AC T
2006 NCCN Guideline Version.2
HER2 as a predictive marker in the adjuvant
setting
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
2006 NCCN Guideline Version.2
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
研究组: AC T+H
= 表阿霉素 60 mg/m2 ，环磷酰胺 600 mg/m2 q 3 wk x 4 = 紫杉醇 175 mg/m2 q 3 wk x 4
=紫杉醇 80 mg/m2/wk x 12
= 赫赛汀® 4mg/kg 首剂+ 2 mg/kg/wk x 51
Romond et al N Engl J Med 2005; 353: 1673-1684
LN 1-3个（＋） 且 HER2过度表达或扩增。
LN 4个及以上（＋）者
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
近年来乳腺癌辅助治疗取得的进展
AC T vs AC Henderson 2003
DAC vs FAC Martin 2005
CEF vs CMF Levine 2005
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
赫赛汀®辅助治疗显著改善无病生存时间(DFS)
%
AC TH
AC T
2年中位随访资料
AC T AC TH
N 1679 1672
Events 261 134
87% 75%
85% 67%
HR=0.48, 2P=3x10-12
随机分组后年
无病生存时间
HR 0.48 CI 0.39–0.59
生存时间
HR 0.67 CI 0.48–0.93
中位随访时间 2年 2年
0
倾向
1
倾向 2
赫赛汀®治疗
非赫赛汀®治疗
HR
Romond et al N Engl J Med 2005; 353: 1673-1684
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
Slamon et al 2005 www.SABCS.org (abstract #1)
北美临床NSABP B-31 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
对照组: AC T
Arm 1 Arm 2
北美临床NCCTG N9831
Arm A
Arm B Arm C
标本中病灶大小（pT）<2cm 且
分级 1级
且
瘤周脉管未见肿瘤侵犯 且
HER2 基因没有过度表达或扩增 且
年龄≥35岁
LN（－） 且有下列至少一条：
标本中病灶大小（pT）≥2cm， 或
分级 2-3级
或
有瘤周脉管肿瘤侵犯 或
HER2基因过度表达或扩增 或
年龄≤35岁
LN 1-3个（＋） 且 未见HER2过度表达和扩增。
Transformed phenotype
裸小鼠中导致转移率 220%
Slamon DJ et al. Unpublished data
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
2005年St Gallen指南乳腺癌危险度分级
低度危险 中度危险 高度危险
LN（－）且
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
HER2基因扩增在人类乳腺癌细胞中作用
人乳腺癌细胞株
Transfect with HER2 gene
HER2 阴性
HER2 阳性
DNA 合成 50–75% 细胞增殖 30–50% 在软琼脂中增殖 225% 裸小鼠导致肿瘤细胞增殖
Romond et al N Engl J Med 2005; 353: 1673-1684
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
B-31/N9831－复发/转移事件分层分析
Rate per 1000 Women /Yr
120 100 80 60 40 20
三苯氧胺 vs 安慰剂 Fisher 2004
2005 ASCO
化疗 赫赛汀 vs 化疗
Piccart 2005
化疗+赫赛汀 vs 化疗
Romond 2005
0
17% 28% 31%
42%
46%
52%
10
20
30
40
疾病相关复发风险降低百分比
HER2+ &
HER2-
HER2+
50
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
92%
91% 87%
AC T AC TH
N Deaths
1679
92
1672
62
HR=0.67, 2P=0.015
随机分组后年
Romond et al N Engl J Med 2005; 353: 1673-1684
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
NSABP B-31/NCCTG N9831疗效分析