第4讲 基因工程药物实例
基因工程药物制造实例PPT教案
三、质量控制标准和要求
⒈半成品检定 ⑴干扰素效价测定 ⑵蛋白质含量测定 ⑶比活性 ⑷纯度测定 ⑸相对分子量测定
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⑹残余外源性DNA含量测定 ⑺残余血清IgG含量测定 ⑻残余抗生素活性测定 ⑼紫外光谱扫描 ⑽肽图测定 ⑾等电点测定 ⑿除菌半成品应做干扰素效价测定、无菌试验、热原试验。
结构基因在生物体中的转录、翻译以及所有 加工过程。
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融合蛋白
真核基因在原核细胞中表达的一种形式，原 核多肽和真核蛋白结合在一起。
非融合蛋白
在大肠杆菌中表达的蛋白质以真核蛋白的 mRNA的AUG为起始，在其氨基端不含 细菌多肽序列。
分泌型表达蛋白
真核基因在原核细胞中表达的一种形式，将 外源基因融合到编码原核蛋白信号肽序列的 下游。
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影响目的基因在大肠杆菌中表达的因 素
⑴外源基因的拷贝数 ⑵ 外源基因的表达效率 ①启动子的强弱 ②核糖体接合位点的有效性 ③SD序列和起始密码ATG的间距 ④密码子组成 ⑶表达产物的稳定性 ⑷细胞代谢负荷 ⑸工程菌的培养条件
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实现高密度发酵的方法
1发酵条件的改进 ①培养基的选择 ②建立流加式培养 ③提高供氧能力
通过寡dT-纤维素柱
蔗糖密度梯度
获得寡A的mRNA
离心提取12s
的 mRNA
逆转录成cDNA
双链cDNA接上dT或dG尾
pBR322质粒
pBR322质粒加上dA或dC
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退火获的杂交质粒
转化大肠杆菌k12
扩增杂交质粒
筛选抗四环素但对氨苄 青霉素敏感细菌克隆
用已知干扰素的DNA片断作为 探针挑选富有干扰素cDNA克隆
4 基因工程药物概述
4
1972年美国斯坦福大学的Berg获得了SV40和λDNA重组的 DNA分子 1973年美国斯坦福大学的Cohen 等人，将大肠杆菌R6-5质 粒DNA（含卡那霉素抗性基因）和大肠杆菌pSC101质粒 DNA（含四环素素抗性基因）重组后转化大肠杆菌，产生同 时表现出两种抗性的细菌。 Cohen与Boyer等合作，将非洲爪蟾编码核糖体的基因同 pSC101质粒构成重组DNA分子，并导入大肠杆菌，证实动 物基因进入了细菌细胞，并在细菌细胞中增殖和转录产生相 应的mRNA。
基因工程药物概述
1
名词解释：基因工程
基因工程是通过对核酸分子的插入、拼接和重组而实 现遗传物质的重新组合，再借助病毒、细菌、质粒或 其他载体，将目的基因转移到新的宿主细胞系统，并 使目的基因在新的宿主细胞系统内进行复制和表达的 技术。基因是DNA分子上的一个特定片断，因此基因 工程又称DNA分子水平上的生物工程，其主要研究任 务是有关基因的分离、合成、切割、重组、转移和表 达等。所以基因工程又称基因操作、基因克隆或DNA 重组等。
21
市场
欧美成熟市场占了71.4%，拉美及亚非市场虽然目前仅占 5.7%及12.7%，但其增长率分别为12.75和15%,远高于北 美1.9%的增长率。 IMS预测，药品支付者对医保体系的影响力更大，未来市 场增长的来源已经从欧美国家转移到新兴市场；在未来五 年内，新兴市场对利润的贡献将与与传统成熟市场平分秋 色。 制药业巨头已经在新兴市场投入多年，投资范围不仅限于 大家普遍看好的“金砖四国”（巴西，俄罗斯，印度，中 国），还进一步扩展到沙特阿拉伯、越南、智力、委内瑞 拉、马来西亚、泰国、土耳其和墨西哥等国家。
19
制药巨头的并购
基因工程药物制造实例
1
基因克隆
将感兴趣的基因从源细胞中分离并扩
基因表达
2
增。
将克隆的基因导入表达系统，如细胞
或微生物，使其表达目标蛋白质。
3
纯化和制备
从表达系统中提取和纯化目标蛋白质， 并进行进一步的制备和处理。
实例一: 重组蛋白药物
重组蛋白药物通过基因工程技术制造，包括利用重组DNA将目标基因导入宿 主细胞，并使其表达和产生所需蛋白质。
遗传性疾病
基因治疗和基因编辑药物可以治疗一系列遗传性疾病，如囊性纤维化和遗传性失明。
免疫疗法
利用基因工程药物的方法增强机体免疫力，如CAR-T细胞疗法用于白血病的治疗。
未来发展趋势和挑战
随着科技不断进步，基因工程药物将在治疗领域发挥越来越重要的作用。然 而，挑战包: 基因治疗药物
基因治疗药物利用基因工程技术将正常基因导入患者体内，修复异常基因， 以治疗遗传性疾病或慢性疾病。
实例三: 基因编辑药物
基因编辑药物利用基因工程技术对患者体内的基因进行直接编辑或修饰，以治疗一些疾病或改善基因特 性。
基因工程药物的应用领域
癌症治疗
通过基因工程技术开发出的靶向治疗药物可以有效抑制癌细胞生长和扩散。
基因工程药物制造实例
从基因工程药物的定义和背景知识开始，介绍基因工程药物制造的实例及其 应用领域，并探讨未来发展趋势和挑战。
基因工程药物定义和背景知识
基因工程药物是通过人工改变或调整基因来制造的药物，利用生物技术的手 段来生产和开发。它们具有高度的精准性和特异性，可以用于治疗各种疾病。
基因工程药物的制造过程
《基因工程制药技术》课件
02
该系统可用于生产具有治疗价值 的蛋白质药物，如疫苗、抗体等
。
转基因植物表达系统的优点是生 产成本低，且易于大规模生产。
03
缺点是可能存在食品安全和环境 问题，需要加强监管和控制。
04
04 基因工程制药的挑战与前 景
安全性问题
基因工程制药产品的安全性是首要考 虑的问题，需要经过严格的临床试验 和审批程序，确保产品的安全性和有 效性。
02 基因工程制药技术的基本 原理
基因克隆与表达
基因克隆
01
通过特定的方法将目的基因从生物体中分离出来，并在体外进
行复制和扩增的过程。
基因表达
02
在细胞内，基因通过转录和翻译过程，将遗传信息转化为蛋白
质的过程。
基因克隆与表达在制药工业中的应用
03
利用基因克隆技术获取药物靶点基因，通过基因表达技术生产
未来发展前景与展望包括开发更加高效和精准的基因工程制药技术、拓展新的治 疗领域和应用范围、降低生产成本和提高可及性等，需要加强研发和创新投入， 推动基因工程制药技术的可持续发展。
பைடு நூலகம்
05 基因工程制药的案例分析
胰岛素的基因工程生产
总结词
通过基因工程技术，将胰岛素基因转入到大肠杆菌或 酵母菌中，实现大规模生产。
感谢您的观看
THANKS
具有生物活性的蛋白质药物。
重组DNA技术
01
重组DNA技术
通过人工方法将不同来源的DNA片段进行剪切、拼接和重组，形成新
的DNA分子。
02
重组DNA技术在制药工业中的应用
利用重组DNA技术构建基因表达载体，将目的基因导入受体细胞，实
现目的基因的高效表达。
基因工程药物
基因工程药物的成功案例
胰岛素
基因工程技术改变了胰岛素的 生产方式，使得糖尿病患者得 以获得更好的治疗。
基因修复疗法
新型疫苗
基因工程药物被用于治疗一些 遗传性疾病，如囊性纤维化等， 为患者带来希望。
基因工程技术的应用推动了新 型疫苗的研发，并在防控传染 病方面发挥重要作用。
展望基因工程药物的未来发展
基因工程药物的应用领域
基因工程药物在治疗癌症、遗传性疾病、免疫系统疾病等方面显示出巨大潜力。它们可以提供个性化治 疗、改善药物疗效和减少药物副作用。
基因工程药物的作用机制
1
基因表达调节
通过改变特定基因的表达水平，调节相关蛋白质的产生，实现治疗效果。
2
基因修复
修复或替代病人体内存在的缺陷基因，恢复基因功能，治疗疾病。
3
基因靶向治疗
利用基因工程技术将药物精确送到病变部位，减少对健康组织的伤害，提高治疗 效果。
基因工程药物的研发流程
目标选择
确定治疗的靶点，研究相关基因。
药物验证
在细胞和动物模型中验证药物的疗效和安全 性。
药物设计
设计药物分子，确保药物能够准确作用于目 标区域。
临床试验
进行多阶段的临工程药物
基因工程药物是通过人工干预基因表达来治疗疾病的创新药物。本演示将介 绍基因工程药物的概述和应用领域，并探讨其作用机制、研发流程、优势和 挑战，成功案例以及展望未来发展。
基因工程药物的定义与概述
基因工程药物是采用基因工程技术，通过改变人体基因表达来治疗疾病的药物。它们可以校正基因缺陷、 增加或减少特定蛋白质的表达水平，实现精确有针对性的治疗。
随着技术的进步和科学的发展，基因工程药物将在个性化治疗、癌症治疗、 基因修复等领域展现更广阔的前景，为人类健康带来更多福音。
《基因工程制药》课件
基因治疗技术
基因治疗技术定义
基因治疗技术是指将目的基因导入到病变细胞中，以纠正 或补偿缺陷的基因，从而达到治疗疾病的目的的技术。
基因治疗技术原理
基因治疗技术基于分子生物学原理，通过将目的基因导入 到病变细胞中，实现对缺陷基因的补偿或纠正，从而改善 疾病症状。
基因治疗技术应用
基因治疗技术在遗传性疾病、肿瘤等疾病的治疗中具有广 泛的应用前景，例如用于治疗囊性纤维化、血友病等遗传 性疾病。
基因修饰技术
基因修饰技术定义
基因修饰技术是指通过特定的方 法对目的基因进行修饰，以改变
其表达水平或功能的技
基因修饰技术原理
基因修饰技术主要基于DNA的化 学修饰和酶学修饰，通过改变目 的基因的序列、启动子、增强子 等调控元件，实现目的基因的高
表达或抑制表达。
基因修饰技术应用
基因修饰技术在制药、生物治疗 、生物合成等领域具有广泛的应 用，例如用于生产重组蛋白药物
。
03
免疫反应
免疫反应是基因工程制药中另一个重要问题，可能导致免疫排斥或免疫
攻击。解决方案包括采用免疫沉默技术、降低免疫原性等。
伦理与法律问题
伦理问题
基因工程制药涉及人类基因改造，可能引发伦理争议，如人 类尊严、基因优劣等。解决方案需要遵循伦理原则，如尊重 人权、保护隐私等。
法律问题
基因工程制药涉及法律法规的制定和执行，可能存在法律空 白或法律冲突。解决方案需要完善相关法律法规，明确监管 职责和法律责任。
基因工程制药的发展历程
1970年代
基因工程的诞生，科学 家开始探索利用基因工
程技术生产药物。
1980年代
基因工程药物开始进入 临床试验阶段，如胰岛
基因工程技术在药物研发中的应用案例分析
基因工程技术在药物研发中的应用案例分析引言随着科学技术的不断发展，基因工程技术在药物研发领域起到了重要的作用。
利用基因工程技术，科学家们可以深入了解疾病的发病机制，并研发出更加精准、高效的药物。
本文将分析几个基因工程技术在药物研发中的应用案例，以展示其在该领域中的强大潜力。
一、基因工程技术在单基因病治疗中的应用单基因病是由单个基因突变引起的，例如囊性纤维化、遗传性乳腺癌等。
利用基因工程技术，科学家们可以修复或替代这些突变基因，以达到治疗的目的。
以囊性纤维化为例，该疾病由CFTR基因突变引起。
科学家们通过基因编辑技术CRISPR/Cas9，成功地修复了突变型CFTR基因，进一步研发了有效的治疗手段。
这一突破为囊性纤维化患者带来了新的希望。
二、基因工程技术在肿瘤治疗中的应用肿瘤治疗是基因工程技术在药物研发中的重要应用领域。
科学家们通过基因工程技术，可以实现肿瘤细胞的靶向治疗，减少对正常细胞的损害，并提高治疗效果。
CAR-T细胞疗法是基因工程技术在肿瘤治疗中的成功案例之一。
该疗法通过基因工程技术将患者体内的T细胞修改，使其具有对肿瘤细胞的识别和攻击能力。
经过严格的临床试验，CAR-T细胞疗法在部分恶性肿瘤的治疗中取得了令人瞩目的成效，为肿瘤患者提供了新的治疗选择。
三、基因工程技术在药物开发中的应用基因工程技术在药物开发过程中发挥着重要作用。
通过基因工程技术，科学家们可以生产大量具有特定功能的重组蛋白，用于药物的研制和生产。
一例是利用基因工程技术生产重组人胰岛素。
胰岛素是治疗糖尿病的重要药物，传统上是通过动物源性提取，效率较低。
而基因工程技术使得科学家们可以在细菌或酵母等表达系统中大规模合成胰岛素。
这不仅提高了胰岛素的产量，还避免了动物源性胰岛素潜在的传染病风险。
四、基因工程技术在药物安全性评价中的应用药物安全性评价是药物研发过程中不可或缺的一环。
基因工程技术的快速发展，为药物安全性评价提供了更多的手段和方法。
生物制药 第三章 基因工程制药 基因工程药物制造实例和质量控制
• 基因工程药物需要在宿主细胞中表达的 外源基因，在转录或翻译、精制、工艺 放大过程中，都有可能发生变化，所以 从原料—制备过程—产品的每一步都必 须严格控制条件和鉴定质量，确保产品 符合质量标准、安全有效。
一、原材料的质量控制
1. hIFN-ɑ2b基因的获得 • 用于克隆的人ɑ2b干扰素基因是应用PCR方法
从带有人ɑ2b干扰素基因的染色体片段获得的： 模板DNA 4ng，引物为50pmol/L，各25µL 4×dNTP 4µL，TaqDNA聚合酶2.5µL， 10×PCR反应缓冲液10µL，补水使总反应体积 为100µL。反应条件：变性温度为94 ℃，退火温 度为50℃，链延伸温度为72 ℃ 。共30个循环。
第八节 基因工程药物制造实例
一、干扰素 二、人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 三、人白细胞介素-2 四、美洲商陆抗病毒蛋白
干扰素（interferon，IFN）是人体细胞 分泌的一种活性蛋白质，具有广泛的抗病毒、 抗肿瘤和免疫调节活性，是人体防御系统的重 要组成部分。根据分子结构和抗原性的差异分 为α、β、γ、ω等4个类型。α型干扰素在 分为ɑ1b，ɑ2a ，ɑ2b等亚型，其区别表现在个 别氨基酸的差异上。
⑻残余抗生素活性测定 ⑼紫外光谱扫描 ⑽肽图测定 ⑾等电点测定 ⑿除菌半成品应做干扰素效价测定、无
菌试验、热原质试验。
⒉ 成品检定
⑴物理性状 ⑵鉴别试验 ⑶水分测定 ⑷无菌试验 ⑸热原试验 ⑹干扰素效价测定 ⑺安全试验 美洲商陆
第九节 基因工程药物的质量控制
• 基因工程药物与传统意义上的一般药品的生产不同， 首先它是利用活的细胞作为表达系统，所获蛋白质产 品往往相对分子质量较大，并具有复杂的结构；许多 基因工程药物还是参与人体一些生理功能精密调节所 必需的蛋白质，极微量就可产生显著效应(每剂量的用 量：白介素-12仅0.1 µg， ɑ干扰素也只有10~30
举例说明基因工程药物的生产制备工艺流程
举例说明基因工程药物的生产制备工艺流程Gene engineering drugs, also known as biopharmaceuticals, are a revolutionary class of medicines produced through the manipulation of genes and genetic material. The process involves several key steps from gene selection to drug formulation.The first step in the production process is gene identification and selection. Scientists identify and isolate the desired gene responsible for producing the therapeutic protein. This can be done by various methods, such as screening libraries of DNA or using recombinant DNA technology.我的问题是：举例说明基因工程药物的生产制备工艺流程基因工程药物，也被称为生物制药品，是通过操纵基因和遗传物质来生产的一类革命性药物。
该过程涉及从基因选择到药物配方的几个关键步骤。
生产过程的第一步是基因鉴定和选择。
科学家们确定并分离出负责产生治疗蛋白的理想基因。
这可以通过多种方法来完成，如筛选DNA库或应用重组DNA技术。
Once the desired gene is identified, it is inserted into a host cell for expression. This is typically done using cloning vectors, which are small pieces of DNA capable of carrying the desired gene into the host cell. The host cell could be a bacteria, yeast, or mammalian cell line depending on the complexity of the desired protein.After successful insertion into the host cell, gene expression takes place. The host cell then reads and interprets the inserted gene to produce the therapeutic protein. This step involves regulating gene expression through various transcription factors and regulatory elements.When enough therapeutic proteins have been produced by the host cell, the next step is protein purification. This process involves isolating the therapeutic protein from other cellular components and impurities. Differentpurification methods like chromatography, filtration, and centrifugation can be employed to achieve this.Once the pure therapeutic protein is obtained, it undergoes formulation and drug product development. The formulation process aims to stabilize the protein and optimize its pharmacokinetic properties. This typically involves formulating the protein into a suitable dosage form, suchas injectables or oral tablets.Quality control tests are conducted throughout the production process to ensure safety and efficacy of thefinal drug product. These tests include assays for identity, purity, potency, stability, and sterility.Overall, the production process of gene engineering drugs involves several stages – gene identification and selection, gene expression in host cells, protein purification, formulation development, and quality control. With advancements in biotechnology and genetic engineering techniques, the production of these innovative medicines continues to evolve for better healthcare outcomes.一旦确定了所需的基因，就将其插入宿主细胞进行表达。
高中生物选修基因工程药物及基因治疗
二、动物基因工程前景广阔
特点：发展较迟，应用方面广
1、提高生长速度（
）
2、改善畜产品的品质（Fra bibliotek）3、生产药物
（
乳腺蛋白基因的
启动子
显微注射 受精卵）
4、作为器官移植的供体
（
某种调节因子，以
，或设法除去抗原决定基因，再结合克隆技术，
培育出没有免疫排斥反应的转基因克隆猪器官。）
三、基因工程药品异军突起
干扰素是抗病毒的特 效药，从人血中提取干扰 素，300L血才提取1mg！
人
通过基因工程的方 式创造了能合成人干扰 素的大肠杆菌及酵母菌， 每1Kg的培养液可提取 20—40mg干扰素
造 血 液 及 其 生
产
四、基因治疗曙光初照
1、基因治疗概念：
把正常基因导入病人体内，使该基因的表达 产物发挥功能，从而达到治疗疾病的目的，是治 疗遗传病的最有效的手段。
（3）降低生产成本，减少生产人员和管理人员。
基因工程药品 —— 胰岛素（第一种基因工程药物）
胰岛素从猪、牛等动物的胰腺中 提取，100Kg胰腺只能提取4-5g的胰岛 素，其产量之低和价格之高可想而知。
将合成的胰岛素 基因导入大肠杆菌， 每2000L培养液就能产 生100g胰岛素！使其 价格降低!
基因工程药品 —— 干扰素（糖蛋白、淋巴因子）
从正常人的基因组中分离出DNA与DNA芯片杂交就可以 得出标准图谱；从病人的基因组中分离出DNA与DNA芯片 杂交就可以得出病变图谱。
通过比较、分析这两种图谱，就可以得出病变的DNA信息
基因芯片诊断技术以其快速、高效、敏感、经济、平 行化、自动化等特点，将成为一项现代化诊断新技术。
杂交测序技术
第4讲 基因工程药物实例
一、回顾一下基因工程操作步骤
1、重组DNA技术操作步骤
目的基因的获取 克隆载体的选择和构建
外源基因与载体的连接 DNA导入受体菌
重组体的筛选
克隆基因的表达
基因工程药物生产
胰岛素、生长激素、干扰素、白细胞介 素、乙肝疫苗、单抗、表皮生长因子等五十 余种药物，通过基因工程实现工业化生产， 均为解除人类的病苦，提高人类的健康水平 发挥了重大的作用。
12
杂质和污染物
单克隆抗体 氨基酸取代 微生物 支原体 病毒
检测方法
SDS-PAGE、免疫分析 氨基酸分析、肽谱、质 谱、CE 微生物学检查 微生物学检查 微生物学检查
（1）纯度及分子量测定
SDS-PAGE检测分子量
HPLC检测纯度
14
（2）原液肽图分析
对照品肽图 原液肽图
（3）等电点分析
（4）Western-blotting分析
指标： ≤0.1%
（7）生物活性测定
本实验检测目 的蛋白对成纤 维细胞是否有 增殖作用
Biological activity assay
（8）内毒素含量测定
内毒素：是多种革兰氏阴性菌的细胞壁成分，由菌 体裂解后释出的毒素，又称之为“热原”。
本实验主要考察纯化样品 （原液）本身对鲎试剂是否 有干扰，同时检测样品的内 毒素含量范围 （ ≤50EU/mg ）。
利用PCR扩增目的基因
2、重组载体的构建
目的基因
NdeI
SalI
目的基因与pET30a(+)连接重组
3、转化子筛选——（含卡那霉素的抗性平板）
4、工程菌的表达——IPTG诱导
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
（5）残留菌体DNA分析——DNA杂交
非蛋白类杂质主要有: 病毒、细菌等微生物、热原、 内毒素、致敏源及DNA。
指标：≤10ng/mg
（6）残留菌体蛋白分析——ELISA法
超量的菌体蛋白会引起严重的过敏反应。
本实验采用抗大肠杆菌菌体蛋白抗 体和HRP－抗大肠杆菌菌体蛋白抗 体，经ELISA法测定。
指标： ≤0.1%
（7）生物活性测定
本实验检测目 的蛋白对成纤 维细胞是否有 增殖作用
Biological activity assay
（8）内毒素含量测定
内毒素：是多种革兰氏阴性菌的细胞壁成分，由菌 体裂解后释出的毒素，又称之为“热原”。
本实验主要考察纯化样品 （原液）本身对鲎试剂是否 有干扰，同时检测样品的内 毒素含量范围 （ ≤50EU/mg ）。
利用PCR扩增目的基因
2、重组载体的构建
目的基因
NdeI
SalI
目的基因与pET30a(+)连接重组
3、转化子筛选——（含卡那霉素的抗性平板）
4、工程菌的表达——IPTG诱导
目的蛋白条带
5、表达产物的纯化
目的蛋白（20 kD）
纯化后的蛋白电泳图谱
重组蛋白大规模制备工艺流程
6、产品的质量检测12 Nhomakorabea杂质和污染物
单克隆抗体 氨基酸取代 微生物 支原体 病毒
检测方法
SDS-PAGE、免疫分析 氨基酸分析、肽谱、质 谱、CE 微生物学检查 微生物学检查 微生物学检查
（1）纯度及分子量测定
SDS-PAGE检测分子量
HPLC检测纯度
14
（2）原液肽图分析
对照品肽图 原液肽图
（3）等电点分析
（4）Western-blotting分析
⒋构建高表达工程菌
⒌工程菌发酵（发酵工艺建立）
⒍产物的分离纯化（纯化工艺建立） 下游技术
⒎产品的检验等（质量标准的建立）
5
二、基因工程药物生产实例
1、目的基因克隆
本实例中，以生 产某一表皮细胞 生长因子为例 （基因大小为： 513 bp，编码 170个氨基酸， 分子量大小为 19.3 kD)
1M
目的基因 （513 bp）
常用检测指标与方法：
杂质和污染物
内毒素 宿主细胞蛋白 其它蛋白杂质 残余DNA 蛋白变异 甲酰蛋氨酸 蛋氨酸氧化 产物变性或聚和脱氨基
检测方法
鲎试剂、家兔热原法 免疫分析、SDS-PAGE、CE 免疫分析、SDS-PAGE、 HPLC、CE DNA杂交、紫外光谱、蛋白结合 肽谱、HPLC、 IEF、 CE 肽谱、HPLC、 IEF、 CE 肽谱、HPLC、 质谱、氨基酸分析 SDS-PAGE、IEF、HPLC、 CE、质谱、 凝胶过滤
Combinatorial Biosynthesis and Drug Discovery
一、回顾一下基因工程操作步骤
1、重组DNA技术操作步骤
目的基因的获取 克隆载体的选择和构建
外源基因与载体的连接 DNA导入受体菌
重组体的筛选
克隆基因的表达
基因工程药物生产
胰岛素、生长激素、干扰素、白细胞介 素、乙肝疫苗、单抗、表皮生长因子等五十 余种药物，通过基因工程实现工业化生产， 均为解除人类的病苦，提高人类的健康水平 发挥了重大的作用。
基因工程药物的高回报
• 碱性成纤维细胞生长因子 231元/g
• 红细胞生成素
1072元/ g
• 白细胞介素-2
410元/ g
• 巨细胞粒细胞集落刺激因子 1960元/ g
• 胰岛素
10.2元/mg
基因工程药物制备的主要程序:
⒈目的基因的克隆
⒉构建DAN重组体 ⒊DAN重组体转入宿主菌
上游技术
课后问题?
大家查一下如何测定原液中的蛋白浓度? 有哪 几种方法可以测定?
谢谢聆听！