《血站质量管理规范》复习题1

《血站管理办法》、《血站质量管理规范》测试题(1)

一、填空题（共20分，每题2分）

1、《中华人民共和国献血法》开始实施的时间是。

2、根据《中华人民共和国献血法》和制定《血站质量管理规范》。

3、血站员工每年参加继续教育不少于学时。

4、同一献血员的献血记录、血袋和标本管的标识应采用条形码标识。

5、按计划的时间间隔审核质量管理体系，其目的是确保质量管理体系的适宜性、和充分性。

6、物料应按规定的使用期限存放，遵循的原则，保证在物料的有效期内使用。

7、血站是指为目的，采集、提供临床用血的公益性卫生机构。

8、管理评审至少进行一次。

9、《中华人民共和国献血法》健康适龄公民献全血的的间隔时间为。

10、血站分为一般血站和。

二、单选题（共50分，每题2分）

1、《血站执业许可证》有效期为：（）

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

2、血液检测的全血标本的保存期是：（）

A、与全血有效期相同

B、半年

C、1年

D、7天

3、血液标本的运输温度是：（）

A、室温

B、37℃

C、2-8℃

D、20-24℃

4、《血站质量管理规范》规定，血站卫生技术人员应占职工总数的比例为：（）

A、60%

B、70%

C、75%

D、80%

5、血站质量第一责任人是。（）

A、法定代表人

B、质控科长

C、管理者代表

D、质量主管

6、质量体系文件应不包括。（）

A、质量手册

B、过程文件

C、操作规程和记录

D、年度工作计划与总结

7、血清（浆）标本的保存期在全血有效期满后。（）

A、28天

B、半年

C、1年

D、35天

8、献血、检测和供血的原始记录应保存（C）

A、5年

B、8年

C、10年以上

D、血液中心15年；中心血站8年

9、关键物料的采购、储存与放行，下列做法错误的是。（）

A、购进关键物料的生产商和供应商具有国家法律、法规所规定的相应资质，每年应对其进行一

次评审，从具有合法资质的供应商购进物料。

B、对关键物料的质量进行控制，保证只有合格的物料才能投入使用。

C、对合格、待检、不合格物料应严格管理，分区存放。对库存区同类关键物料，有明显和易于

识别状态类别的标识。

D、对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料，应按常规条件储存。

10、关于安全与卫生，下列说法不正确的是。（）

A、血站应制定并执行安全与卫生管理制度。

B、血站应有一名对法定代表人直接负责的安全与卫生负责人。

C、血站应建立和实施职业暴露的预防与控制程序。

D、血站应每两年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测。

11、关于计算机信息管理，下列说法不正确的是。（）

A、管理信息系统的开发、设计、更改和确认都应遵从软件工程的开发、设计、更改和确认基本

原则

B、必须建立和实施针对管理信息系统瘫痪等意外事件的应急预案和恢复程序。

C、应制定严格的用户授权程序，血站领导有对所有数据进行查询、录入、更改等权限

D、应详细记录操作者所有登录和操作活动的日期、时间和内容

12、内部质量审核员须经法定代表人任命，审核时审核对象应是。（）

A、可以是全站所有部门

B、与受审核方无直接责任关系的部门

C、本部门

D、与受审核方有直接责任关系的部门

13、献血条码的编码程序应保证同一献血码至少在年不得重复。（）

A、10年

B、20年

C、30年

D、50年

14、中华人民共和国献血法规定每次献血量一般为毫升。（）

A、200以下

B、200-400

C、450

D、大于450

15、一般血站不包括（）

A、血液中心

B、中心血站

C、干细胞脐带血库

D、中心血库

16、关于血液标签中的内容，不包括。（）

A、献血编号

B、品种标识

C、血型标识

D、献血者姓名

17、采血前对血袋和血液保存液必须检查，检查内容可不包括。（）

A、血袋和血液保存液的组成成分的测定

B、血袋破损的情况

C、血袋是否有霉变

D、血袋是否在有效期内；血液保存液外观是否符合要求。

18、在献血接待过程中，现场工作人员的职责不包括。（）

A、履行献血前告知义务

B、遵循献血知情同意原则

C、对献血者献血前中后进行全程护理和情感交流

D、必须进行ALT测定

19、内部质量审核完成后应形成审核报告，内容不包括。（）

A、审核情况和评价

B、员工的合理化建议

C、不合格项及其纠正措施

D、不合格项预防措施

20、献血者记录体系必须完整，以下内容中可不包括。（）

A、献血者筛选、登记

B、无偿献血会议记录

C、血液采集、检测、制备、储存、发放记录

D、运输的整个过程记录

21、关于血液制备错误的是。（）

A、血液制备环境应当整洁卫生，定期有效消毒。

B、血液制备应尽可能在密闭系统中进行。

C、对血液制备的关键设备应按规定进行维护和校准。

D、血液制备的程序必须经过审核确认,制备方法只须经过审核。

22、《血站质量管理规范》实施的时间是。（）

A、2006年 4月25日

B、2006年 3月1日

C、 2006年 5月9日

D、2006年 9月18日

23、合格血液的放行原则下列哪项是错误的：

A、放行人员应经过培训和考核合格，并经过授权。

B、清查每批血液中的所有不合格血液，准确无误并安全转移处置。

C、确定每批血液中所有制备的合格血液，并贴上合格血液标签后即可放行。

D、所有合格血液均符合国家质量标准。

24、血液及血液成分从采集直至发放到医院的整个过程中应处于内。（）

A、2-6℃

B、-20℃

C、所要求的温度范围

D、20-24℃

25、血液质量出现重大问题的投诉时，及时向报告。（）

A、市级卫生行政管理部门

B、省级卫生行政管理部门

C、国家卫生行政管理部门

D、当地卫生行政管理部门

三、多选题（共10分，每题2分）

1、由省级人民政府卫生行政部门注销其《血站执业许可证》的行为包括：（）

A、《血站执业许可证》有效期届满未办理再次执业登记的

B、没有建立ISO9001:2000质量管理体系的

C、取得《血站执业许可证》后一年内未开展采供血工作的

D、管理评审后有三个一般不合格项的

2、质量体系必须符合相关文件的要求，包括（）

A、相关法律的要求

B、相关法规的要求

C、相关标准的要求

D、相关规范的要求