工业药剂学1 ppt课件_

清开灵注射液
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古方安宫牛黄丸
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6.生物技术药物
生物技术药物是指采用DNA重组技 术或单克隆抗体技术或其他新生物技 术研制的基因、核糖核酸、酶、蛋白 质、多肽、多糖药物
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生物技术药物的特点
药理活性强，给药剂量小，药物本身毒副作用小 分子量大、稳定性差、吸收性差、半衰期短。 提取、纯化工艺复杂，极易染菌、腐败而失活，并产生
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药剂学研究内容
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药剂学涉及学科
数学、物理学
化学、生物化学、物理化学
药 剂
微生物学、生理学、药理学
学 化工原理、机械设备
……
药剂学是一门综合性技术科学
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药物（Drug）
基本概念
药品（drug products）
用于诊断、缓解、治愈、 预防疾病的化学物质
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Chapter1 绪论
Introduction
教学要求
概念：剂型、制剂、药剂学、调剂学、方剂
药典概念和特点
处方的概念和类型
剂型的重要性及分类
药剂学的任务和发展
药剂学的分支
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第一节 药剂学的概念与任务
药物临床使用 适于医疗、预防应用的形式－－－药物剂型（剂型）
研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和 合理应用的综合性技术科学.
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二、药剂学的任务
理论、应用、研究、开发
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将药物制成适合于临床应用的剂型
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1、药剂学基本理论的研究
药物溶液的形成理论 表面活性剂 药物微粒分散系的基础理论 药物制剂的稳定性 粉体学基础 流变学基础 药物制剂的设计
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工业药剂学industrial pharmaceutics： 药剂学核心 研究药物制成稳定制剂的规律和生产设计的一门应用技术学科 主要任务： 研究剂型、制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理 目的： 为临床提供安全、有效、稳定和便于使用的优质产品
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物理药剂学physical pharmaceutics：
和质变所有问题
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药代动力学（pharmacokinetics)
采用数学的方法，研究药物的吸 收、分布、代谢与排泄的体内经时过 程与药效之间关系的学科，具体研究 体内药物的存在位置、数量(或浓度) 的变化与时间的关系。
对指导制剂设计、剂型改革、安 全合理用药等提供量化指标
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运用物理原理、方法和手段，研究药剂学中有关剂型、制剂的 处方设计、制备工艺、质量控制等内容的边缘学科
内容：固相性质、结构、物态、药物分子的物理性质、不均匀分散 系、溶液、离子平衡、溶解度、络合化学动力学、微粉学、流变学、 热力学、药物分解因素、 胶体化学
药用高分子材料学（polymers in pharmaceutics)
为适应治疗、预防的需要而制备的不同给药 形式
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基本概念
药物制剂 （Pharmaceutical Preparations）
为适应治疗、预防的需要 而制备的不同给药形式的 具体品种
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基本概念
制剂学（Pharmaceutical engineering）
研究制剂制备工艺及基本理论 的科学 药剂学（Pharmaceutics）
热原或致敏物质，生产过程要求低温、无菌操作
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An insulin jet injector
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7.新机械和新设备
封闭、高效、多功能、连续化、自动化的方向发展
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第二节 药剂学的分支
工业药剂学 物理药剂学 药用高分子材料学 生物药剂学 药物动力学 临床药剂学
Carbon Nanotube
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4.辅料（Adjuvants）
发展剂型的关键 安全性 功能性 适应性 高效性
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5.研百度文库中药制剂
中药制剂已从传统剂型 （丸、丹、膏、散）转向 现代制剂，如注射剂、片 剂、胶囊剂、滴丸剂、栓 剂、软膏剂、气雾 剂……20多个中药剂型
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一、药剂学相关概念
研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和 合理应用的综合性技术科学
Pharmaceutics is the discipline of pharmacy that deals with all facets of the process of turning a new chemical entity (NCE) into a medication able to be safely and effectively used by patients.
用于诊断、缓解、治愈或预防 疾病的药物产品
Drug …..A substance used in the diagnosis, treatment, or prevention of a disease or as a component of a medication
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基本概念
药物剂型（Dosage forms）
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临床药剂学（clinical pharmaceutics)
以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等与临床治疗学紧密 联系的新学科
从治疗疾病观念出发认识药品的一门应用科学
主要内容：提供特定患者所需药品的情报；临床用制剂和处方研 究；药物制剂的临床研究和评价；药物制剂的生物利用度研究； 药物剂量的临床监控；药物配伍变化及相互作用等。
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2.新剂型
缓释、控释和靶向制剂 自乳化药物传递系统 固体脂质纳米粒载体 脂质体药物传递系统 阳离子脂质复合物 ……
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3.制剂新技术
固体分散技术 包合技术 微囊化技术 纳米技术 脂质体技术 球晶制粒技术 ……
Cyclodextrin inclusion
剂型设计和制剂处方中常用的合成、天然高分子材料的结构、 制备、物理化学特征以及其功能与应用
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生物药剂学 Biopharmaceutics： 研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐
明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的学科 致力于研究从机体用药到药物排出体外全过程中有关药物量变