设立单采血浆站审批(河南)

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1 / 1 设立单采血浆站审批 办理机构： 河南省卫生厅 受理地址：郑州市纬五路45号

联系人：李琴 联系电话： 5

办理程序： 1、申请人持申报材料向省卫生厅行政服务大厅提出申请；

2、省卫生厅行政大厅受理审核；

3、审批，合格的制发相应的设置批准书。

办理时限：

自省卫生厅受理之日起30天（审批时限20天，发证时限10天） 受理条件： 符合本行政区域单采血浆站设置规划的单位。

材料明细： 1、书面申请(需写明拟成立浆站的名称、法定代表人或主要负责人、地址、联系人、联系电话、邮编)；

2、符合本行政区域内单采血浆站设置规划的书面证明材料；

3、符合《血液制品管理条例》第5条要求的书面材料；

4、法定代表人或主要负责人资格证明及身份证复印件；

5、拟设用房使用证明及其开展业务的资金来源和验资证明；

6、房屋总平面图及各工作区域局部平面图、设备安装平面图；

7、设备清单(含生产设备、检验设备)；

8、工作人员名单及资格证明及规章制度；

9、采集血浆工作流程(含文字说明)；

10、建立供血浆者身份识别系统情况；

11、卫生设施，含污水污物处理场所、设备等。

收费情况：

不收费